Ko Renitek
Ko-Renitek: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Interações medicamentosas
- 11. Análogos
- 12. Termos e condições de armazenamento
- 13. Condições de dispensa em farmácias
- 14. Comentários
- 15. Preço em farmácias
Nome latino: Co-Renitec
Código ATX: C09BA02
Ingrediente ativo: maleato de enalapril (maleatos de enalaprili), hidroclorotiazida (hidroclorotiazida)
Produtor: Merck Sharp & Dohme BV (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-12
Preços nas farmácias: a partir de 483 rublos.
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Co-Renitek é um medicamento com efeitos hipotensores e diuréticos.
Forma de liberação e composição
Co-Renitek é produzido na forma de comprimidos: amarelos, biconvexos, redondos, com um bordo ondulado, de um lado - com a gravação "MSD 718", do outro - risco (em blisters de 7 ou 14 pcs., 1, 2 ou 4 blisters por caixa de papelão; em garrafas de polietileno, 56 unidades, 1 garrafa em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Maleato de enalapril - 20 mg;
- Hidroclorotiazida - 12,5 mg
Componentes auxiliares: óxido de corante de ferro amarelo, bicarbonato de sódio, lactose aquosa (lactose monohidratada), amido de milho pré-gelatinizado, amido de milho, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Co-Renitek é uma combinação de um diurético (hidroclorotiazida) e um inibidor da ECA (enalapril). Tem efeito diurético e anti-hipertensivo. A hidroclorotiazida e o enalapril podem ser usados isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hipertensão. O efeito anti-hipertensivo dos componentes ativos da droga se complementa, e o efeito terapêutico é prolongado e dura 24 horas.
Quando o enalapril é administrado por pacientes com hipertensão arterial, a pressão arterial diminui tanto na posição "deitada" quanto na "ortostática", sem aumento clinicamente significativo da freqüência cardíaca. Durante a terapia, são raros os casos de hipotensão postural sintomática. Em alguns pacientes, é possível atingir uma redução ideal da pressão arterial somente após algumas semanas de terapia. A interrupção do tratamento com enalapril não leva a um aumento acentuado da pressão arterial.
A inibição eficaz da atividade da ECA é tradicionalmente observada 2-4 horas após uma única dose oral do medicamento. O efeito anti-hipertensivo desenvolve-se dentro de 1 hora, e a diminuição máxima da pressão arterial é observada 4-6 horas após a ingestão do medicamento. A duração de ação do enalapril é diretamente proporcional à dose administrada. No entanto, ao tomar doses terapêuticas, o efeito anti-hipertensivo e os efeitos hemodinâmicos são registrados dentro de 24 horas após a administração.
Estudos clínicos de hemodinâmica em pacientes com hipertensão essencial mostraram que uma diminuição da pressão arterial neles é combinada com uma diminuição na resistência vascular periférica total, um ligeiro aumento no débito cardíaco e pequenas alterações (ou sua ausência) na frequência cardíaca. Após tomar enalapril, uma intensificação do fluxo sanguíneo renal foi observada, mas a taxa de filtração glomerular permaneceu inalterada. Mas em pacientes com diagnóstico de filtração glomerular diminuída, sua taxa aumentou principalmente.
O tratamento com enalapril para fins hipotensivos causa uma regressão significativa da hipertrofia ventricular esquerda e manutenção da sua função sistólica. A terapia com o medicamento tem um efeito benéfico na proporção das frações de lipoproteínas no plasma sanguíneo e é caracterizada por nenhum efeito ou um efeito benéfico no conteúdo de colesterol total.
O mecanismo de ação anti-hipertensiva das tiazidas não foi estudado. Normalmente, esses compostos não afetam as leituras normais da pressão arterial. A hidroclorotiazida é um diurético e anti-hipertensivo. Ele muda o mecanismo de reabsorção de eletrólitos nos túbulos renais convolutos distais. Esta substância aumenta a excreção de cloreto e sódio em quantidades aproximadamente equivalentes. A natriurese é às vezes acompanhada por uma certa perda de íons de bicarbonato e potássio. Após a administração oral, o início da diurese é registrado após 2 horas, atinge um pico em cerca de 4 horas e dura cerca de 6-12 horas.
Estudos clínicos confirmaram que o uso de uma combinação de hidroclorotiazida e enalapril causa uma diminuição mais pronunciada da pressão arterial em comparação com a monoterapia com cada um dos medicamentos separadamente e permite estender o efeito anti-hipertensivo de Co-Renitek por pelo menos 24 horas a partir do momento da administração. O enalapril reduz a perda de íons potássio causada pelo uso de hidroclorotiazida. Ambos os componentes ativos do Co-Renitek têm um regime de dosagem semelhante - 1 vez por dia, portanto, o medicamento é uma forma de dosagem conveniente para a administração combinada de hidroclorotiazida e enalapril.
Farmacocinética
Após a administração oral, o enalapril é rapidamente absorvido no trato digestivo. Seu nível sérico máximo é alcançado dentro de 1 hora após a administração oral. Quando tomado por via oral, a taxa de absorção é de aproximadamente 60%.
Após a absorção, o enalapril é hidrolisado de forma relativamente rápida, formando o metabólito ativo enalaprilato, que é considerado um potente inibidor da ECA. O teor máximo de enalaprilato no soro sanguíneo é observado 3-4 horas após a administração oral.
O enalapril é excretado principalmente pelos rins. Os principais metabólitos encontrados na urina são o enalapril, que não entrou em nenhuma reação no corpo, e o enalaprilato, que representa cerca de 40% da dose administrada. Não existem dados sobre outras vias significativas do metabolismo do enalapril, exceto para a hidrólise com a formação de enalaprilato. A curva do conteúdo de enalaprilato no plasma sanguíneo é caracterizada por uma longa fase final, provavelmente devido à sua ligação à ECA.
Em voluntários saudáveis com rins funcionando normalmente, a concentração de equilíbrio de enalaprilato é estabelecida no 4º dia após o início do tratamento. A meia-vida desta substância durante o tratamento com Co-Renitek, por via oral, é de 11 horas. A ingestão de alimentos não afeta diretamente a absorção do enalapril. A duração da hidrólise do enalapril e sua absorção difere pouco com as doses terapêuticas recomendadas.
A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas excretada na urina muito rapidamente. O monitoramento do conteúdo da substância no plasma sanguíneo mostrou que, por pelo menos 24 horas, a meia-vida é de 5,6-14,8 horas. Pelo menos 61% de uma dose administrada por via oral é excretada na forma inalterada em 24 horas. A hidroclorotiazida atravessa a barreira placentária, mas a barreira hematoencefálica é inacessível a ela.
A ingestão regular de hidroclorotiazida e enalapril em combinação tem pouco ou pouco efeito sobre a biodisponibilidade de cada um dos ingredientes ativos do medicamento. Co-Renitec é bioequivalente à combinação de hidroclorotiazida e enalapril.
Indicações de uso
Co-Renitek é prescrito para hipertensão arterial se houver indicações para terapia combinada.
Contra-indicações
- Anuria;
- Edema angioneurótico (idiopático, hereditário ou história de indícios de seu desenvolvimento com uso prévio de inibidores da enzima conversora de angiotensina);
- Hipersensibilidade aos componentes da droga, bem como a outros derivados sulfonamidas.
A eficácia e segurança de Co-Renitek em crianças não foram estabelecidas e, portanto, o uso do medicamento em pediatria não é recomendado.
Co-Renitek não é prescrito para pacientes com insuficiência renal que estão em hemodiálise.
O uso de Co-Renitek por gestantes não é recomendado, durante a lactação, ao prescrever o medicamento, a amamentação deve ser interrompida.
De acordo com as instruções, Co-Renitek deve ser usado com cautela em pacientes idosos, em condições após o transplante renal, com dieta restrita em sódio, em condições que são acompanhadas por uma diminuição no volume de sangue circulante (incluindo diarreia e vômitos), bem como em pacientes com estenose aórtica, cerebrovascular doenças (incluindo insuficiência da circulação cerebral), doença isquêmica do coração, insuficiência cardíaca crônica, doenças sistêmicas autoimunes graves do tecido conjuntivo (incluindo lúpus eritematoso sistêmico e esclerodermia), inibição da hematopoiese da medula óssea, diabetes mellitus, hipercalemia, estenose arterial bilateral, estenose da artéria renal unilateral insuficiência renal e / ou hepática.
Instruções de uso de Ko-Renitek: método e dosagem
Co-Renitek é tomado por via oral, independentemente da refeição.
A dose diária inicial para hipertensão arterial é de 1 comprimido, no futuro, se necessário, pode ser aumentada em 2 vezes (em 1 dose).
No início da terapia, pode ocorrer hipotensão arterial sintomática, principalmente em caso de violação do equilíbrio hidroeletrolítico devido ao tratamento anterior com diuréticos (2-3 dias antes do início do tratamento com Co-Renitek, a terapia com diuréticos deve ser interrompida).
Com comprometimento funcional dos rins, as tiazidas podem não ser eficazes o suficiente, e com depuração de creatinina ≤30 ml por minuto (ou seja, com insuficiência renal grave e moderada), são ineficazes.
Com uma depuração da creatinina de 30-80 ml por minuto, Co-Renitek pode ser tomado apenas após a seleção individual da dose de cada um dos componentes. Com insuficiência renal leve, a dose recomendada de maleato de enalapril tomada isoladamente é de 5-10 mg.
Efeitos colaterais
Em estudos clínicos, os efeitos colaterais foram geralmente leves, transitórios e na maioria dos casos não exigiram a interrupção da terapia. Durante o uso de Co-Renitek, os seguintes distúrbios podem ocorrer (> 1-2% - frequentemente; 1-2% - raramente; <1-2% - raramente):
- Sistema nervoso central e periférico: muitas vezes - fadiga aumentada (geralmente desaparece com uma redução da dose, raramente requer a descontinuação do medicamento), tonturas; infrequentemente - dores de cabeça, astenia; raramente - sonolência, insônia, parestesia, tontura sistêmica, aumento da irritabilidade;
- Sistema cardiovascular: infrequentemente - efeitos ortostáticos, incluindo hipotensão arterial; raramente - taquicardia, desmaios, hipotensão arterial, independentemente da posição do corpo, dor no peito, palpitações;
- Sistema digestivo: infrequentemente - náusea; raramente - diarreia, pancreatite, dispepsia, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, boca seca;
- Sistema reprodutivo: infrequentemente - impotência; raramente - diminuição da libido;
- Sistema urinário: raramente - distúrbios funcionais dos rins, insuficiência renal;
- Sistema respiratório: infrequentemente - tosse; raramente - falta de ar;
- Sistema musculoesquelético: infrequentemente - cãibras musculares; raramente - artralgia;
- Indicadores laboratoriais: hiperglicemia, hiperuricemia, hiper ou hipocalemia, aumento da concentração de creatinina sérica e ureia no sangue, aumento da bilirrubina sérica e / ou atividade das enzimas hepáticas (esses indicadores geralmente voltam ao normal após a retirada do medicamento); em alguns casos - uma redução no hematócrito e hemoglobina;
- Reações dermatológicas: raramente - hiperidrose, síndrome de Stevens-Johnson, coceira, erupção cutânea;
- Reações alérgicas: raramente - angioedema das extremidades, face, língua, lábios, laringe e / ou glote. Existem raros relatos de ocorrência de angioedema intestinal devido à ingestão de inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo enalapril;
- Outros: raramente - gota, zumbido. É descrito um complexo de sintomas, cujas possíveis manifestações são artrite / artralgia, febre, vasculite, serosite, miosite, mialgia, teste positivo para anticorpos antinucleares, velocidade acelerada de hemossedimentação, leucocitose, eosinofilia; o desenvolvimento de fotossensibilidade é possível.
Overdose
Uma overdose pode ser determinada por hipotensão arterial grave, que começa cerca de 6 horas após a ingestão de Co-Renitek, e estupor. Quando o maleato de enalapril é administrado em doses de 330 e 440 mg, o conteúdo de enalaprilato no plasma sanguíneo excede, respectivamente, 100 e 200 vezes o seu conteúdo quando usadas doses terapêuticas.
Uma sobredosagem de hidroclorotiazida conduz a sintomas causados por hipocalemia, hiponatremia, hipocloremia e desidratação devido a diurese excessiva. Se o paciente foi tratado anteriormente com medicamentos digitálicos, é provável que o curso da arritmia seja agravado devido à hipocalemia.
Em caso de sobredosagem, Co-Renitek deve ser cancelado imediatamente e o doente deve ser deixado sob a supervisão de um especialista. Em caso de uso recente do medicamento, prescreve-se lavagem gástrica, terapia de suporte e sintomática, que permite corrigir a hipotensão arterial e os distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico. Não estão disponíveis informações sobre o tratamento específico da sobredosagem.
Em caso de sobredosagem de maleato de enalapril, solução salina fisiológica deve ser injetada por via intravenosa; a administração de angiotensina II também é mostrada. O enalaprilato pode ser removido da circulação sistêmica por meio de hemodiálise.
Instruções Especiais
Durante o uso de Co-Renitek, pode ocorrer hipertensão sintomática. É necessário monitorar os sinais clínicos de distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico, incluindo desidratação do corpo, alcalose hipoclorêmica, hiponatremia, hipomagnesemia ou hipocalemia, que podem ocorrer devido a episódios de vômitos ou diarreia. Em tais pacientes, durante a terapia periodicamente em intervalos regulares, é necessário determinar a composição eletrolítica do sangue.
Com extrema cautela, Co-Renitek é prescrito para doenças isquêmicas do coração ou doenças cerebrovasculares, uma vez que uma diminuição excessiva da pressão arterial pode levar ao desenvolvimento de um acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio.
Nos casos de hipotensão arterial, está indicada a adesão ao repouso no leito e, se necessário, a administração intravenosa de solução salina. Quando Co-Renitek é prescrito, a hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para seu uso posterior. Após a normalização da pressão arterial e do volume de sangue circulante, o tratamento pode ser retomado em doses ligeiramente reduzidas ou tomando cada um dos componentes do medicamento separadamente.
Na insuficiência renal (depuração da creatinina <80 ml por minuto), Co-Renitek não deve ser prescrito até que a seleção de seus componentes individuais mostre que as doses necessárias estão presentes para esse paciente nesta forma farmacêutica.
Em alguns pacientes sem quaisquer sinais de doença renal antes do início da terapia, ao usar enalapril em combinação com um diurético, pode haver um aumento leve e transitório da creatinina sérica e da uréia sangüínea. Nesses casos, a terapia é descontinuada. A retomada do tratamento no futuro é possível em doses ligeiramente reduzidas ou tomando cada um dos componentes do medicamento separadamente.
Como outros medicamentos com efeito vasodilatador, Co-Renitek deve ser tomado com cautela por pacientes nos quais o fluxo de sangue do ventrículo esquerdo do coração é difícil.
Às vezes, com estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um único rim, quando se usa Co-Renitek, um aumento na creatinina sérica e na uréia sangüínea é observado. Via de regra, essas alterações são reversíveis e, após a interrupção do tratamento, os indicadores voltam ao normal.
Os diuréticos tiazídicos devem ser usados com cautela em pacientes com doença hepática progressiva ou insuficiência hepática, uma vez que mesmo pequenas alterações no equilíbrio hidroeletrolítico podem levar ao desenvolvimento de coma hepático.
Durante cirurgias de grande porte ou anestesia geral com medicamentos que induzem hipotensão arterial, o enalaprilato pode bloquear a formação de angiotensina II, que é causada pela liberação compensatória de renina. Se isso causar hipotensão arterial grave, que pode ser causada por um mecanismo semelhante, pode ser corrigida aumentando o volume de sangue circulante.
Co-Renitek pode levar ao desenvolvimento de tolerância à glicose diminuída. Nesse caso, a dosagem dos hipoglicemiantes, incluindo a insulina, costuma ser ajustada.
Co-Renitek pode reduzir a excreção urinária de cálcio e aumentar leve e transitoriamente o cálcio sérico. A hipercalcemia grave pode ser um sintoma de hiperparatireoidismo latente. Antes de conduzir um estudo da função das glândulas paratireoides, a ingestão de tiazidas deve ser interrompida.
Aumentos nos níveis de colesterol e triglicerídeos também podem estar associados ao uso de diuréticos tiazídicos, porém, com uma dose de hidroclorotiazida de 12,5 mg, esses efeitos geralmente não são observados ou são insignificantes.
Em alguns pacientes, o uso de tiazidas pode levar ao desenvolvimento de hiperuricemia e / ou gota. No entanto, o enalapril pode aumentar o conteúdo de ácido úrico na urina e, assim, enfraquecer o efeito hiperuricêmico da hidroclorotiazida.
Com o uso de maleato de enalapril, casos raros de angioedema de extremidades, face, língua, lábios, laringe e / ou glote têm sido descritos. Esses distúrbios podem se desenvolver em qualquer estágio da terapia. Nesses casos, é necessário interromper imediatamente a ingestão de Co-Renitek e monitorar cuidadosamente a condição do paciente para monitorar e corrigir os sinais clínicos. Mesmo que haja apenas inchaço da língua, sem inchaço dos órgãos respiratórios, os pacientes podem precisar ser monitorados continuamente porque os anti-histamínicos e corticosteroides podem não ser suficientes.
Nos casos em que o edema é localizado em região da língua, laringe ou glote, podendo causar obstrução das vias aéreas, é necessário injetar 0,3-0,5 ml de solução de adrenalina 0,1% (epinefrina) por via subcutânea em curto espaço de tempo e garantir a patência das vias aéreas …
Em pacientes da raça negróide, tomando inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o angioedema foi observado com mais freqüência do que em outros pacientes.
Se houver uma história de indicações de angioedema, que não está associado ao uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o risco de desenvolver angioedema aumenta significativamente durante a terapia.
Em pacientes que recebem tiazidas, podem ocorrer reações alérgicas independentemente de história de asma brônquica ou condições alérgicas. Há relatos de agravamento da gravidade do curso ou recorrência do lúpus eritematoso sistêmico em pacientes tratados com tiazidas.
Em casos raros, os pacientes que recebem inibidores da enzima de conversão da angiotensina desenvolveram reações anafilactóides com risco de vida durante a hipossensibilização com um alérgeno do veneno de himenópteros. Tais violações podem ser evitadas se, temporariamente, antes do início da hipossensibilização, a recepção de Co-Renitek for interrompida.
Tosses foram relatadas com o uso de inibidores da enzima de conversão da angiotensina. Normalmente a tosse é seca, persistente e desaparece após o final da terapia (deve ser considerada no diagnóstico diferencial).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao tomar Co-Renitek, os pacientes que dirigem veículos ou trabalham com mecanismos complexos devem levar em consideração o risco de desenvolver fraqueza ou tontura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não é recomendado prescrever Co-Renitek durante a gravidez. Se a gravidez estiver estabelecida, o uso do medicamento deve ser interrompido imediatamente.
Tomar inibidores da ECA nos trimestres II ou III da gravidez aumenta significativamente o risco de doença ou morte do feto ou recém-nascido. O efeito negativo dessas substâncias no feto ou na criança se expressa na forma de hipoplasia do crânio e / ou hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão arterial. Em alguns casos, o oligoidrâmnio se desenvolve, provavelmente devido à disfunção renal fetal. Essa complicação pode levar à hipoplasia dos pulmões, deformação do crânio, incluindo sua parte facial, contratura dos membros.
O uso de diuréticos em mulheres grávidas não é recomendado devido ao alto risco de trombocitopenia, icterícia no feto e no recém-nascido e outros possíveis efeitos colaterais observados em pacientes adultos.
Ao prescrever Co-Renitek durante a gravidez, a mulher deve ser avisada sobre os riscos potenciais para o feto. Nos poucos casos em que não é possível evitar a ingestão, é necessário realizar exames ultrassonográficos regulares para monitorar o estado do feto, bem como o espaço intra-amniótico.
Os recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento devem ser cuidadosamente monitorados quanto ao desenvolvimento de hipercalemia, oligúria e hipotensão arterial. O enalapril, que atravessa a barreira placentária, é removido do sistema circulatório da criança por meio de diálise peritoneal. Ao mesmo tempo, é observado um efeito clínico favorável. Em teoria, a substância também pode ser removida por exsanguineotransfusão.
O enalapril e a hidroclorotiazida passam para o leite materno. Portanto, se for necessário usar Co-Renitek durante a amamentação, a amamentação é cancelada.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Co-Renitek com certos medicamentos, os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer:
- Outros medicamentos anti-hipertensivos: soma do efeito;
- Suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou sais contendo potássio (especialmente em pacientes com insuficiência renal): aumento significativo do potássio sérico;
- Preparações de lítio: reduzem a excreção de lítio pelos rins e aumentam o risco de desenvolver intoxicação por lítio;
- Antiinflamatórios não esteróides, incluindo inibidores seletivos de COX-2, etanol, estrogênios: redução do efeito hipotensor de Co-Renitek;
- Alopurinol, imunossupressores, citostáticos: risco aumentado de hematotoxicidade;
- Diuréticos tiazídicos: potencializando o efeito da tubocurarina.
Análogos
Os análogos de Ko-Renitek são: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
Prazo de validade - 2 anos (para comprimidos em frascos para injectáveis de alta densidade) ou 3 anos (para comprimidos em blisters).
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ko-Renitek
Numerosas análises de Ko-Renitek confirmam sua eficácia. As reações adversas graves notificadas são raras. Os pacientes geralmente notam que passam por conta própria e não precisam interromper o medicamento.
O preço do Ko-Renitek nas farmácias
O preço do Co-Renitek nas farmácias varia em média de 516 a 680 rublos (para uma embalagem de 28 comprimidos).
Co-Renitek: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos KO-Renitek 20 mg + 12,5 mg 28 pçs. 483 r Comprar |
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Co-renitek 12,5 mg + comprimidos de 20 mg 28 unid. 483 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
