Klimonorm
Klimonorm: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Klimonorm
Código ATX: G03FB09
Ingrediente ativo: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiol (Estradiol)
Produtor: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Alemanha)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 730 rublos.
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Klimonorm é um agente anti-climatérico combinado.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - as drageias de dois tipos: amarelas e castanhas, têm forma redonda (em blisters de 9 drageias amarelas e 12 marrons, numa caixa de cartão 1 ou 3 blisters e instruções de utilização de Klimonorm).
Teor de substâncias ativas em 1 comprimido:
- Amarelo: valerato de estradiol - 2 mg;
- Marrom: valerato de estradiol - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Componentes auxiliares: dextrose (glicose), carbonato de cálcio, lactose monohidratada, amido de batata, estearato de magnésio, povidona K25, macrogol 35.000, sacarose, cera de carnaúba, talco, gelatina, dióxido de titânio, água purificada.
Adicionalmente composto por:
- Drageias amarelas: óxido de ferro amarelo, carbonato de magnésio básico;
- Drageias castanhas: óxido de ferro vermelho, óxido de ferro castanho, hidroxicarbonato de magnésio básico.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Klimonorm é uma droga anti-climatérica combinada, que inclui:
- Estrogênio - valerato de estradiol, no corpo é convertido em 17β-estradiol natural, o principal hormônio sexual feminino mais ativo;
- O levonorgestrel é um progestágeno sintético, uma subclasse dos hormônios esteróides femininos, que previne a ocorrência de câncer e hiperplasia endometrial.
Com a ingestão regular em mulheres com útero não removido, o ciclo menstrual é estabelecido, que é fornecido pela composição do Klimonorm e o regime cíclico (9 dias - apenas estrogênio; 12 dias - uma combinação de estrogênio e gestagênio; 7 dias - uma pausa).
O estradiol fornece reposição da deficiência de estrogênio no corpo feminino após a menopausa e terapia eficaz de sintomas climatéricos vegetativos e psicoemocionais (na forma de ondas de calor, aumento da sudorese, distúrbios do sono, aumento da excitabilidade nervosa, irritabilidade, cardialgia, palpitações, tonturas, dor de cabeça, diminuição da libido dor muscular). Além disso, a ação da substância é direcionada para o tratamento da involução das membranas mucosas e da pele, em particular isso se aplica às membranas mucosas do aparelho geniturinário (irritação e ressecamento da mucosa vaginal, incontinência urinária, dor durante as relações sexuais).
O estradiol ajuda a prevenir a perda óssea causada pela deficiência de estrogênio. Isso se deve principalmente à supressão da função dos osteoclastos e a uma mudança no processo de remodelação óssea na direção da formação óssea. Há evidências de que o uso prolongado de TRH (terapia de reposição hormonal) em mulheres após a menopausa pode reduzir a probabilidade de fraturas ósseas periféricas. Com a abolição da TRH, a taxa de perda óssea pode ser comparada com as taxas características do período imediatamente após a menopausa. Não há evidências de que a massa óssea possa se recuperar aos níveis pré-menopausa.
Além disso, a TRH tem um efeito benéfico na pele, incluindo sua densidade e conteúdo de colágeno, e ajuda a retardar a formação de rugas.
Como resultado da terapia, há uma diminuição no nível de colesterol total e LDL (lipoproteínas de baixa densidade) e um aumento em HDL (lipoproteínas de alta densidade), como resultado, a proporção de HDL / LDL aumenta significativamente, e o nível de TG (tireoglobulina) também aumenta.
Há uma suposição de que o uso de TRH entre mulheres na pós-menopausa diminui a incidência de câncer de cólon (tem um mecanismo de ação obscuro).
Farmacocinética
Após administração oral, o valerato de estradiol é rápida e completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. Em seguida, é rapidamente metabolizado, com a formação do 17β-estradiol e da estrona, além de sofrer transformações metabólicas padrão. A biodisponibilidade do estradiol é de aproximadamente 30%. C max (concentração máxima) de estradiol no plasma sanguíneo é alcançada em 2-3 horas, a proporção estrona-estradiol é de 4 ÷ 1.
Após a administração oral, o levonorgestrel é rápida e quase completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. O tempo para atingir a C max de levonorgestrel no plasma sanguíneo é de 1–2 horas.
93 a 95% do levonorgestrel liga-se à globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) e à albumina.
A excreção do estradiol ocorre na urina (cerca de 90%) e na bile (em menor grau) na forma de metabólitos.
A excreção dos metabólitos do levonorgestrel ocorre na bile e na urina, principalmente na forma de glicuronídeos e sulfatos.
Indicações de uso
- Terapia de reposição hormonal de alterações involucionais na pele e no trato geniturinário, distúrbios climatéricos e condições depressivas no período climatérico, sintomas de deficiência de estrogênio no contexto de esterilização, hipogonadismo ou menopausa natural, bem como disfunção ovariana primária em mulheres com útero não removido;
- Restauração dos ciclos menstruais com sua irregularidade;
- Tratamento da amenorreia (primária e secundária);
- Prevenção da osteoporose pós-menopausa.
Contra-indicações
- Sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- Câncer de mama (diagnosticado ou suspeito);
- O período de gravidez e amamentação;
- Tumor dependente de hormônio maligno ou doença pré-cancerosa dependente de hormônio com um diagnóstico presuntivo ou confirmado;
- Doença hepática grave;
- Tumores hepáticos benignos ou malignos, incluindo aqueles indicados na história;
- Hipertrigliceridemia grave;
- Exacerbação de trombose venosa profunda, tromboembolismo, inclusive na história;
- Trombose arterial aguda, tromboembolismo, incluindo acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio;
- Hipersensibilidade aos componentes do Klimonorm.
Se essas condições aparecerem durante o período de tratamento, o medicamento deve ser imediatamente cancelado.
É recomendado com cautela prescrever Klimonorm para pacientes com hiperbilirrubinemia congênita (Gilbert, Rotor, síndromes de Dabin-Johnson), prurido colestático ou icterícia colestática durante a gravidez, hipertensão arterial, endometriose, diabetes mellitus, mioma uterino.
Klimonorm, instruções de uso: método e dosagem
Klimonorm destina-se à administração oral, os comprimidos são engolidos inteiros e regados com uma quantidade suficiente de líquido. Para tomar o medicamento, a mulher escolhe um horário do dia conveniente para ela, que deve ser rigorosamente cumprido durante todo o período de tratamento.
Para pacientes com ciclo menstrual preservado, o primeiro comprimido deve ser tomado no 5º dia de sangramento menstrual.
Com muito rara ou nenhuma menstruação, o tratamento pode ser iniciado a qualquer momento, desde que haja uma ausência confirmada de gravidez.
A dosagem de Klimonorm é de 1 comprimido 1 vez por dia, durante os primeiros 9 dias, os comprimidos amarelos são tomados, depois os 12 dias - castanhos. Depois de tomar os 21 comprimidos, deve-se fazer uma pausa de 7 dias. Nos dias 2-3 após a descontinuação do medicamento, ocorre sangramento menstrual.
Os primeiros comprimidos de uma nova embalagem devem ser tomados após um intervalo de 7 dias no mesmo dia da semana da embalagem anterior.
Se você acidentalmente deixar de tomar os comprimidos no horário definido, uma mulher deve tentar tomá-los o mais rápido possível (nas próximas 12-24 horas). Com uma interrupção mais longa da terapia, pode ocorrer sangramento vaginal.
Efeitos colaterais
O medicamento Klimonorm pode causar os seguintes efeitos colaterais:
- Na parte do sistema reprodutivo: mudanças na libido, intensidade e frequência do sangramento uterino, sangramento intermenstrual, sangramento de escape (geralmente enfraquecido durante a terapia), corrimento vaginal, dismenorréia, sensação semelhante à síndrome pré-menstrual; alargamento e / ou tensão, dor das glândulas mamárias;
- Do sistema digestivo: dor abdominal, dispepsia, náusea, distensão abdominal, vômito, recorrência de icterícia colestática;
- Do sistema nervoso: às vezes - aumento da fadiga, tontura, dor de cabeça, sintomas depressivos, enxaqueca, ansiedade;
- Do lado do sistema cardiovascular: às vezes - aumento da pressão arterial, palpitações cardíacas, trombose venosa, tromboembolismo;
- Do lado do metabolismo: mudanças no peso corporal, edema;
- Reações dermatológicas: às vezes - prurido, erupção cutânea, eritema nodoso, cloasma;
- Outros: o desenvolvimento de reações alérgicas, cãibras musculares, intolerância a lentes de contato, deficiência visual.
Overdose
Em caso de ingestão acidental do medicamento Klimonorm em quantidade muitas vezes superior à dose terapêutica diária, não foi identificado o risco de desenvolver efeitos colaterais agudos.
Os principais sintomas possíveis de uma overdose: vômito, náusea, sangramento vaginal.
Terapia: sintomática. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Klimonorm não pode ser usado para contracepção.
A prescrição do medicamento é feita pelo médico com base nas indicações clínicas, num exame médico geral completo, ginecológico, nos resultados de um estudo das glândulas mamárias e do muco cervical. Além disso, devem ser confirmadas a ausência de gravidez e uma violação do sistema de coagulação do sangue.
O uso de comprimidos deve ser acompanhado de exames de acompanhamento periódicos.
Durante o período de tratamento, a mulher deve usar apenas anticoncepcionais não hormonais. Se houver suspeita de gravidez, é necessário interromper a terapia até que seja excluída.
O uso de Klimonorm está associado ao risco de desenvolver tromboembolismo venoso, que aumenta com a idade. Ao prescrever um agente hormonal para pacientes com predisposição genética para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, e para pacientes com obesidade grave, é necessário pesar a proporção do risco potencial e o benefício esperado da terapia.
Em caso de imobilização prolongada durante o período de tratamento ou quando surgirem sinais ou suspeitas indicativas de doenças trombóticas, é recomendado interromper o uso de Klimonorm.
No primeiro ano de uso, o risco de doença cardíaca coronária e acidente vascular cerebral pode aumentar.
Com a monoterapia de estrogênio prolongada, o risco de desenvolver carcinoma endometrial ou hiperplasia aumenta; quando combinado com a adição de gestágenos, a probabilidade de hiperplasia endometrial e câncer diminui.
A relação entre a terapia hormonal e o desenvolvimento do câncer de mama não está claramente estabelecida. Dados da pesquisa indicam que em mulheres que tomam medicamentos hormonais, é mais diferenciado do que em outras pacientes.
O tratamento aumenta a densidade da mama em exames de mamografia, o que pode afetar negativamente a detecção de câncer de mama por raios-X.
O risco aumentado de câncer de mama é reduzido aos níveis normais 5 anos após o término da terapia hormonal.
No contexto dos esteróides sexuais, o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos ou malignos é possível.
O climonorm aumenta a litogenicidade da bile, o que representa uma ameaça ao desenvolvimento da doença do cálculo biliar.
As enxaquecas ou dores de cabeça frequentes e muito fortes podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral trombótico, por isso, quando aparecem, deve parar de tomar os comprimidos e consultar um médico.
No caso de desenvolvimento de hipertensão arterial grave persistente, recomenda-se considerar a questão do cancelamento do Klimonorm.
A observação regular de um médico requer o tratamento de pacientes com insuficiência hepática e, se os indicadores da função hepática se deteriorarem, a terapia de reposição hormonal deve ser cancelada.
Se houver recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático, observada pela primeira vez durante a gravidez ou uso anterior de hormônios esteróides sexuais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
Climonorm aumenta a probabilidade de desenvolver pancreatite aguda em mulheres com níveis elevados de triglicérides.
Com sangramento uterino patológico frequente no contexto da terapia hormonal, recomenda-se a realização de um estudo do endométrio.
Com um aumento no tamanho dos miomas uterinos, o desenvolvimento de recorrência da endometriose sob a influência de estrogênios, a terapia deve ser descontinuada.
Para mulheres com tendência a cloasma ou com história de cloasma em mulheres grávidas, a exposição prolongada ao sol ou à radiação ultravioleta é contra-indicada.
Na ausência de efeito clínico no tratamento dos ciclos menstruais irregulares, recomenda-se a realização de exames complementares visando a exclusão de doenças de natureza orgânica.
A terapia de reposição hormonal pode causar a ocorrência ou o agravamento das seguintes condições e doenças: tumor benigno da mama, epilepsia, asma brônquica, porfiria, enxaqueca, otosclerose, coreia menor, lúpus eritematoso sistêmico.
Ao tomar esteróides sexuais, há uma mudança nos parâmetros bioquímicos das glândulas adrenais, rins, fígado e função da tireóide, o conteúdo de proteínas de transporte no plasma sanguíneo (globulina de ligação a corticosteróides, lipídios ou frações de lipoproteínas), indicadores de fibrinólise, coagulação, metabolismo de carboidratos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Klimonorm não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Climonorm não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Por violações da função hepática
- tumores hepáticos, incluindo história complicada, doença hepática grave: a terapia é contra-indicada;
- icterícia colestática, prurido colestático durante a gravidez: Climonorm é prescrito com cautela;
- violações leves da função hepática, incluindo no contexto de várias formas de hiperbilirrubinemia, como a síndrome de Rotor ou Dubin-Johnson: é mostrada supervisão médica, bem como estudos periódicos da função hepática; em caso de deterioração dos indicadores da função hepática, é necessária a abolição da TRH.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo com contraceptivos hormonais é contra-indicado.
O tratamento de longo prazo com certos anticonvulsivantes ou antimicrobianos que potencializam a indução das enzimas hepáticas pode aumentar a depuração dos hormônios sexuais e reduzir seu efeito. Hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina são características indutoras de enzimas hepáticas, também sugerido para griseofulvina, oxcarbazepina, felbamato e topiramato. A indução enzimática geralmente atinge o pico após 2-3 semanas de administração do medicamento e permanece estável por pelo menos 4 semanas após a descontinuação.
O uso simultâneo de certos antibióticos, incluindo os grupos tetraciclina e penicilina, em casos raros leva a uma diminuição dos níveis de estradiol. O paracetamol e outras substâncias em grande medida podem aumentar a biodisponibilidade do estradiol.
Climonorm afeta a tolerância à glicose, quando combinado com hipoglicemiantes orais ou insulina, pode ser necessário ajustar a dose.
O consumo de álcool em grandes doses durante a terapia hormonal pode aumentar o nível de estradiol no sangue.
Análogos
Os análogos de Klimonorm são: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Termos e condições de armazenamento
Armazene em temperatura ambiente fora do alcance de crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Klimonorm
As críticas sobre o Klimonorm são, na sua maioria, positivas. Pacientes e médicos indicam alta eficácia e boa tolerância ao medicamento.
Preço do Klimonorm em farmácias
O preço aproximado do Klimonorm (21 comprimidos) é de 678–862 rublos.
Klimonorm: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Drageia Klimonorm 21 unid. 730 RUB Comprar |
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Drageia Klimonorm 21 unid. 751 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
