Klabaks - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Comprimidos De 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Klabaks

Klabaks: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Com função renal prejudicada
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Klabax

Código ATX: J01FA09

Ingrediente ativo: claritromicina (claritromicina)

Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ranbaxy Laboratories Ltd., Índia

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13

Preços nas farmácias: a partir de 219 rublos.

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Klabax é um antibacteriano de amplo espectro, de uso sistêmico, do grupo dos macrolídeos.

Forma de liberação e composição

Klabaks é produzido nas seguintes formas de dosagem:

• Comprimidos revestidos por película: ovais, biconvexos, amarelos claros, marcação preta em um dos lados, dependendo da dose - "CXT 250" ou "CXT 500" (250 mg: 4 unidades. Em blisters, 1 ou 3 blisters em uma caixa de papelão; 500 mg: 10 pcs. em blisters, 1 blister em uma caixa de papelão);
• Grânulos para preparação de suspensão para administração oral: pó granular solto, de cor de branco a quase branco, quando misturado com água, forma uma suspensão branca ou quase branca de sabor adocicado com um cheiro frutado quando misturado com água (42 g cada (para dosagem 125 mg / 5 ml) ou 70 g (para uma dosagem de 250 mg / 5 ml) grânulos em frascos de polietileno de alta densidade, equipados com uma tampa de rosca branca com um primeiro controle de abertura, com um selo à prova de crianças e um rótulo de volume de enchimento, completo com uma colher de medida e uma seringa de medida com escala, 1 conjunto cada caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

• Ingrediente ativo: claritromicina - 250 mg ou 500 mg;
• Componentes auxiliares: povidona, estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco purificado, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio;
• Revestimento de filme: hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, dióxido de titânio, monooleato de sorbitano, verniz amarelo de quinolina, talco purificado, vanilina;
• Tinta de impressão opacode preta (opacode S-1-17823 preta): goma laca vitrificada (esterificada) em etanol, óxido de ferro preto (E172), álcool isopropílico, álcool butílico, solução de amônia, propilenoglicol.

Composição de 5 ml de suspensão acabada:

• O ingrediente ativo é claritromicina 125 mg ou 250 mg;
• Componentes auxiliares: hipromelose, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, ácido algínico;
• Revestimento entérico de grânulos: ácido metacrílico, talco purificado, macrogol 1500, dióxido de silício coloidal anidro, carbômero (carbopol 974R);
• Componentes auxiliares da suspensão: aspartame, sacarose, goma xantana, benzoato de sódio, citrato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, dióxido de titânio (E171), sabor a fruta 051880, sabor menta (E517), cloreto de sódio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A claritromicina é um antibiótico macrolídeo de amplo espectro de origem semissintética. Ele interrompe a produção de proteínas em microrganismos ao se ligar à subunidade 50S da membrana do ribossomo contida na célula microbiana. A substância atua sobre os patógenos localizados dentro e fora da célula.

A claritromicina é ativa in vitro (isso também é comprovado pela prática clínica) contra cepas de tais microrganismos:

• Helicobacter pylori;
• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis;
• micobactérias: complexo Mycobacterium avium (MAC), incluindo Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium;
• outros microrganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

As beta-lactamases não alteram a atividade da claritromicina. Exclusivamente in vitro, o medicamento tem um efeito prejudicial nas seguintes bactérias:

• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• microrganismos aeróbicos gram-negativos: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae;
• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Streptococci viridans, Streptococci grupos G, F, C, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes;
• microrganismos anaeróbicos gram-negativos: Bacteroides melaninogenicus;
• microrganismos anaeróbicos gram-positivos: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• micobactérias: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium leprae;
• espiroquetas: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

O metabolito ativo da substância ativa de Klabax - 14 (R) -hidroxclaritromicina - é caracterizado pela atividade microbiológica e afeta o Haemophilus influenzae duas vezes mais intensamente que a própria claritromicina. A combinação de claritromicina e seu metabólito pode ter efeitos sinérgicos e aditivos no Haemophilus influenzae in vivo e in vitro, conforme determinado pela cepa bacteriana.

A maioria das cepas de estafilococos que são resistentes à oxacilina e meticilina também são caracterizadas pela resistência à claritromicina. Foram relatados casos de resistência cruzada à claritromicina e outros antibióticos macrolídeos, bem como à clindamicina e lincomicina.

Farmacocinética

A claritromicina é absorvida rapidamente. A ingestão de alimentos reduz a taxa de absorção, embora não altere a biodisponibilidade. A biodisponibilidade da substância na forma de suspensão é semelhante ou ligeiramente superior do que quando tomada na forma de comprimido. A claritromicina liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 65-75%.

Com uma única dose do medicamento, são observados 2 picos de concentração máxima. O segundo deles está associado à capacidade da claritromicina de se acumular na vesícula biliar com liberação gradual ou rápida. Com a administração oral de Klabax na dose de 250 mg, a concentração máxima de claritromicina é atingida 1-3 horas após a administração.

Após a ingestão do medicamento, 20% da dose administrada de claritromicina é hidroxilada no fígado a uma taxa elevada através das isoenzimas do citocromo CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4. Nesse caso, forma-se o metabólito principal - 14- (R) -hidroxclaritromicina, caracterizado por pronunciada atividade antimicrobiana contra a bactéria Haemophilus influenzae.

A ingestão regular de Klabax na dose diária de 250 mg permite atingir concentrações de equilíbrio de claritromicina e seu principal metabólito de 1 e 0,6 μg / ml, respectivamente. A meia-vida neste caso é de 3-4 horas e 5-6 horas, respectivamente. Um aumento na dose diária para 500 mg leva a um aumento nas concentrações de equilíbrio da claritromicina e seu principal metabólito para 2,7–2,9 e 0,83–0,88 μg / ml, respectivamente. A meia-vida é prolongada para 4,8-5 e 6,9-8,7 horas, respectivamente.

Quando o Klabax é administrado em concentrações terapêuticas, ele se acumula nos tecidos moles (concentração 10 vezes superior ao soro), nos pulmões e na pele. A claritromicina é excretada pelos rins e intestinos (aproximadamente 20-30% - na forma inalterada, o resto da dose administrada - na forma de metabolitos). Com uma dose única de Klabax na dose de 250 mg ou 1200 mg, cerca de 37,9 e 46% da quantidade de claritromicina são excretados pelos rins e 40,2 e 29,1% da quantidade de claritromicina, respectivamente, pelo intestino.

A claritromicina é um inibidor das isoenzimas CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4. Em pacientes com insuficiência renal crônica, a concentração máxima, o tempo necessário para atingi-la e a área sob a curva de concentração-tempo para claritromicina e seu metabólito aumentam.

Indicações de uso

• Bronquite crônica e aguda, pneumonia;
• Faringite, sinusite, otite média;
• Infecções de tecidos moles e pele.

Adicionalmente para comprimidos Klabax:

• Erradicação do Helicobacter pylori em úlcera gástrica e úlcera duodenal (como parte de um tratamento complexo);
• Infecções causadas por Mycobacterium intracellulare ou Mycobacterium avium;
• Toxoplasmose, lepra;
• Uréia e micoplasmose, clamídia.

Contra-indicações

• Insuficiência hepática grave, hepatite (incluindo história);
• Uso simultâneo com qualquer um dos seguintes medicamentos: pimozida, terfenadina, astemizol, ergotamina, diidroergotamina, sinvastatina, lovastatina, cisaprida;
• Eu trimestre de gravidez;
• Crianças menores de 6 anos (para tablets);
• Hipocalemia, incl. síndrome surdocárdica (cardio-auditiva) (para grânulos);
• Hipersensibilidade à claritromicina, outros macrolídeos e a qualquer um dos componentes Klabax.

Nos II e III trimestres da gravidez, o uso de Klabax só é possível em caso de excesso significativo do benefício pretendido para a mãe sobre o risco potencial para o feto.

Se for necessário tomar Klabaks durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida por este período.

Atualmente, não existem dados suficientes sobre a segurança e eficácia do uso de claritromicina em crianças com menos de 6 meses de idade.

Instruções de uso do Klabax: método e dosagem

Comprimidos revestidos por filme

Os comprimidos de Klabax devem ser tomados inteiros (não triture, não mastigue) com um líquido. A ingestão de alimentos praticamente não afeta a absorção da droga, mas pode retardar um pouco esse processo.

O regime posológico recomendado para crianças a partir de 12 anos e adultos: 250 mg 2 vezes ao dia, se necessário, para infecções graves, é permitido um aumento da dose até 500 mg 2 vezes ao dia, o curso da terapia é de 5 a 14 dias.

No caso de úlcera duodenal, Klabaks é tomado como parte de um curso de terapia anti-Helicobacter, 500 mg 2 ou 3 vezes por dia durante 7 a 10 dias.

Em pacientes com insuficiência renal grave, o ajuste da dose deve ser feito dependendo da depuração da creatinina (CC). Com CC até 30 ml / min: infecções moderadamente graves - 250 mg uma vez ao dia; mais grave - 250 mg 2 vezes ao dia.

Para o tratamento de infecções causadas por Mycobacterium avium, tome Klabax 500 mg 2 vezes ao dia.

Para crianças de 6 a 12 anos, recomenda-se a dose diária de 15 mg / kg / dia, dividida em 2 doses, a cada 12 horas, por 5 a 10 dias.

Grânulos para preparação de suspensão oral

De acordo com as instruções, o Klabax em suspensão destina-se à administração oral, principalmente em crianças (devido à possibilidade de dosagem cuidadosa).

A duração recomendada do curso da terapia depende da gravidade da condição do paciente e do tipo de microflora patogênica, e varia de 5 a 10 dias.

A dose diária recomendada de Klabax em suspensão nas doses de 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml para crianças, à taxa de 7,5 mg / kg, duas vezes ao dia:

• De 1 a 2 anos (peso 8-11 kg): 125 mg / 5 ml - 2,5 ml; 250 mg / 5 ml - 1,25 ml (62,5 mg);
• Dos 3 aos 6 anos (peso 12-19 kg): 125 mg / 5 ml - 5,0 ml; 250 mg / 5 ml - 2,5 ml (125 mg);
• De 7 a 9 anos (peso 20-29 kg): 125 mg / 5 ml - 7,5 ml; 250 mg / 5 ml - 3,75 ml (187,5 mg);
• De 10 a 12 anos (peso 30-40 kg): 125 mg / 5 ml - 10 ml; 250 mg / 5 ml - 5 ml (250 mg).

Mais de 500 mg de claritromicina duas vezes ao dia só devem ser tomados para o tratamento de infecções graves.

As crianças com menos de 1 ano de idade e com peso inferior a 8 kg de Klabax são administradas duas vezes por dia na dose de 7,5 mg / kg.

Antes de preparar a suspensão, o frasco com os grânulos deve ser agitado suavemente até que os grânulos comecem a se mover livremente.

Para preparar uma suspensão para administração oral, é necessário adicionar água gelada fervida até a marca do frasco e agitar até obter uma suspensão branco-amarelada homogênea.

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso central (SNC): confusão, tontura, medo, pesadelos, insônia;
• Sistema digestivo: dor abdominal, diarreia, náusea, vômito, glossite, estomatite; raramente - colite pseudomembranosa; em alguns casos - icterícia colestática, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• Reações alérgicas: respostas anafiláticas, urticária; em alguns casos - síndrome de Stevens-Johnson;
• Outro: uma mudança temporária no gosto.

Os sintomas de overdose são diarréia, náusea, vômito. Tratamento da doença: lavagem gástrica, terapia sintomática de suporte.

Overdose

Em caso de sobredosagem de Klabax, podem ocorrer sintomas indesejáveis do trato gastrointestinal (diarreia, náuseas, vómitos), bem como dores de cabeça e problemas de consciência. Nesse caso, recomenda-se realizar imediatamente a lavagem gástrica e prescrever terapia sintomática. A diálise peritoneal e a hemodiálise não afetam significativamente a eliminação da claritromicina do sangue.

Instruções Especiais

A antibioticoterapia altera a microflora intestinal normal, havendo a possibilidade de desenvolvimento de superinfecção por microrganismos resistentes à claritromicina.

Os antibióticos macrolídeos têm resistência cruzada.

Diarreia grave persistente pode ser um sinal de colite pseudomembranosa.

No caso de uso simultâneo de claritromicina com teofilina, digoxina, lovastatina, carbamazepina, sinvastatina, midazolam, fenitoína, triazolam, ciclosporina e alcalóides da cravagem, é necessário controlar a concentração dessas substâncias no plasma sanguíneo.

Periodicamente, é recomendado monitorar o tempo de protrombina em pacientes que recebem varfarina ou outros anticoagulantes orais concomitantemente com claritromicina.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A influência da Klabax na capacidade de dirigir veículos, trabalhar com máquinas em movimento ou realizar tipos de trabalho potencialmente perigosos que exigem maior concentração e concentração de atenção não é bem compreendida.

Com função renal prejudicada

Para pacientes com disfunção renal (CC não excede 30 ml / min ou creatinina sérica é maior que 3,3 mg / dL), é recomendado reduzir a dose de Klabax em 2 vezes, ou dobrar o intervalo de tempo entre as doses.

Interações medicamentosas

Interação das seguintes substâncias / drogas e claritromicina com uso simultâneo:

• Astemizol, cisaprida: claritromicina, inibindo a atividade da isoenzima CYP3A4, diminui sua taxa metabólica, aumentando o intervalo QT e aumentando o risco de desenvolvimento de arritmias ventriculares do tipo "pirueta";
• Atorvastatina: sua concentração no plasma sanguíneo aumenta moderadamente, aumentando o risco de miopatia;
• Varfarina: é possível aumentar seu efeito anticoagulante e, com isso, aumentar o risco de sangramento;
• Digoxina: provavelmente um aumento significativo em sua concentração no plasma sanguíneo com o desenvolvimento de intoxicação glicosídica;
• Disopiramida: existe a possibilidade de aumento da sua concentração no plasma sanguíneo em resultado da inibição do metabolismo da disopiramida no fígado sob a influência da claritromicina, podendo ocorrer prolongamento do intervalo QT, desenvolvimento de arritmias cardíacas do tipo "pirueta", aumento da secreção de insulina e hipocalemia;
• Zidovudina: sua biodisponibilidade diminui ligeiramente;
• Itraconazol, carbamazepina, ciclosporina: sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, os efeitos colaterais podem aumentar;
• Colchicina: há evidências de reações tóxicas graves com risco de vida resultantes de sua ação;
• Lansoprazol: possível estomatite, glossite, coloração escura da língua;
• Metilprednisolona: diminuição do seu clearance;
• Midazolam: aumenta sua concentração no plasma sanguíneo, potencializando os efeitos;
• Omeprazol: sua concentração aumenta significativamente e a concentração de claritromicina no plasma sanguíneo aumenta ligeiramente;
• Pimozida: a sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, existe o risco de desenvolver um efeito cardiotóxico grave;
• Prednisona: existem dados confiáveis sobre o desenvolvimento de psicose e mania aguda;
• Ritonavir: um aumento significativo na concentração de claritromicina é provável, enquanto a concentração de seu metabólito, 14-hidroxclaritromicina, é significativamente reduzida;
• Rifabutina: sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, aumentando o risco de desenvolver uveíte; a concentração de claritromicina no plasma sanguíneo diminui;
• Rifampicina: a concentração de claritromicina no plasma sanguíneo é significativamente reduzida;
• Sertralina: existe a possibilidade de desenvolver a síndrome da serotonina;
• Teofilina: é possível aumentar sua concentração no plasma sanguíneo;
• Terfenadina: provavelmente diminuição da taxa metabólica da terfenadina e aumento de sua concentração no plasma sanguíneo (pode causar aumento do intervalo QT e aumento do risco de desenvolver arritmias ventriculares do tipo "pirueta");
• Tolbutamida: pode ocorrer hipoglicemia;
• Fenitoína: é possível aumentar sua concentração no plasma sanguíneo, aumentar o risco de desenvolver um efeito tóxico;
• Fluoxetina: existem dados confiáveis sobre o desenvolvimento de efeitos tóxicos;
• Ergotamina, diidroergotamina: há evidências de aumento dos efeitos colaterais.

Análogos

Os análogos de Klabaks são: Klabaks OD, Claritromicina, Clarosip, Klacid, Clarbact, Seidon-Sanovel, Ecositrina, Fromilid, Fromilid Uno.

Termos e condições de armazenamento

Armazene em local escuro e seco, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

A suspensão finalizada deve ser mantida em um recipiente bem fechado, não congelar, não refrigerar, não usar por mais de 2 semanas.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Clubax

Freqüentemente, há críticas mistas sobre o Clubax. Apesar da alta eficácia do medicamento, a incidência de reações adversas é bastante elevada. São observados já no segundo dia de terapia e se manifestam em náuseas, vômitos, tonturas e gosto amargo na boca. Às vezes, eles são tão pronunciados que os pacientes têm que interromper o tratamento antes de receber os primeiros resultados bem-sucedidos.

Preço para Clubaks em farmácias

O preço aproximado do Klabaks em comprimidos revestidos por película com uma dosagem de 250 mg é de 251–260 rublos e o Klabaks 500 mg é de 388–401 rublos (o pacote inclui 14 unidades). Grânulos de suspensão atualmente não estão disponíveis comercialmente.

Klabax: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Klabaks OD 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 7 unid. 219 r Comprar

Klabaks 250 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. 273 r Comprar

Comprimidos de Klabaks OD p.o. 500mg 7 pcs. 280 RUB Comprar

Comprimidos Klabaks p.p. 500mg 14 pcs. RUB 380 Comprar

Klabaks 500 mg comprimidos revestidos por película 14 unid. RUB 380 Comprar

Klabaks OD 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 14 unid. 399 RUB Comprar

Comprimidos de Klabaks OD p.o. 500mg 14 pcs. 486 r Comprar

Klabaks 250 mg comprimidos revestidos por película 4 unid. 543 r Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!