Microginon
Microginon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Microgynon
Código ATX: G03AA07
Ingrediente ativo: etinilestradiol + levonorgestrel (etinilestradiol + levonorgestrel)
Produtor: Bayer Pharma AG (Alemanha), Alvogen IPCo Sarl (Luxemburgo)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 280 rublos.
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Mikroginon é um contraceptivo oral monofásico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de liberação de comprimidos revestidos de Mikroginon (21 unid. Em blisters, 1 ou 3 blisters em uma caixa de papelão).
A composição de 1 comprimido contém ingredientes ativos:
- Etinilestradiol - 0,03 mg;
- Levonorgestrel - 0,15 mg.
Componentes adicionais: estearato de magnésio - 0,1 mg, lactose - 32,97 mg, amido de milho - 18 mg, talco - 1,65 mg, polividona 25.000 - 2,1 mg.
Composição da casca: corante amarelo óxido de ferro (E172) - 0,027 mg, sacarose - 19,371 mg, talco - 4,198 mg, polividona 700.000 - 0,189 mg, polietilenoglicol 6000 - 2,148 mg, dióxido de titânio (E171) - 0,274 mg, carbonato de cálcio - 8,606 mg, cera glicólica da montanha - 0,05 mg, glicerol 85% - 0,137 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Microginon é um contraceptivo oral monofásico de baixa dosagem. É um agente combinado de estrogênio-progesterona.
O efeito contraceptivo da droga se deve a três mecanismos que se complementam:
- supressão do processo de ovulação ao nível do sistema hipotálamo-hipófise;
- uma mudança nas propriedades reológicas do muco cervical, como resultado do qual ele se torna impermeável aos espermatozoides;
- uma alteração na camada interna da parede do útero (endométrio), impossibilitando a implantação de um óvulo fertilizado.
Tomar Mikroginon normaliza o ciclo menstrual feminino. A menstruação se torna menos dolorosa, a intensidade do sangramento diminui e, portanto, o risco de anemia por deficiência de ferro.
Farmacocinética
O levonorgestrel é absorvido rápida e completamente no trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima (3-4 ng / ml) é observada aproximadamente uma hora após a ingestão dos comprimidos. A biodisponibilidade está quase completa. Cerca de 64% do levonorgestrel liga-se à SHBG (globulina de ligação ao hormônio sexual) e cerca de 35% à albumina sérica. Apenas 1,3% do levonorgestrel está livre no soro. O volume aparente de distribuição é de 184 litros.
O levonorgestrel é completamente metabolizado. A remoção é bifásica. A meia-vida da fase terminal é de cerca de 20-23 horas. Os metabólitos do levonorgestrel são excretados na bile e na urina na proporção de 1: 1.
O etinilestradiol também é rápida e completamente absorvido no trato digestivo. A concentração plasmática máxima (95 pg / ml) é atingida em cerca de 1–2 horas. A biodisponibilidade do etinilestradiol é de cerca de 45%, pois sofre o efeito de "passagem primária" pelo fígado (em diferentes pacientes, esse indicador varia de 20 a 65%). A conexão com as proteínas plasmáticas está quase completa (98%). Basicamente, o etinilestradiol se liga à albumina. Também induz a síntese de SHBG. Vd (volume aparente de distribuição) - 2,8-8,6 l / kg.
O etinilestradiol é metabolizado no fígado e na mucosa do intestino delgado principalmente por hidroxilação aromática. A remoção é bifásica. A meia-vida da primeira fase é de cerca de 1 hora, a segunda é de 10 a 20 horas. É excretado apenas como metabólitos pelo fígado e rins em uma proporção de 6: 4 com meia-vida de cerca de 24 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Mikroginon é prescrito para prevenir gravidez indesejada.
Contra-indicações
Absoluto:
- Enxaqueca, acompanhada de sintomas neurológicos focais (indicações na anamnese);
- Condições que precedem a trombose, incluindo ataques isquêmicos transitórios, angina de peito (indicações na história ou na presença atual);
- Trombose (venosa e arterial) e tromboembolismo, incluindo distúrbios cerebrovasculares, trombose venosa profunda, enfarte do miocárdio, embolia pulmonar (indicações na história ou no presente);
- Hipertensão arterial não controlada;
- Diabetes mellitus, ocorrendo em combinação com complicações vasculares;
- Sangramento vaginal, cuja etiologia não é clara;
- Fatores de risco múltiplos ou graves para trombose (venosa ou arterial), incluindo arritmias cardíacas, doença cardíaca valvular, doença arterial coronariana ou doença cerebrovascular;
- Pancreatite, ocorrendo em combinação com hipertrigliceridemia grave (indicações na história ou na presença atual);
- Lesões graves, intervenções cirúrgicas importantes, imobilização prolongada, cirurgia de perna;
- Doenças dependentes de hormônio malignas identificadas (incluindo lesões das glândulas mamárias ou genitais), bem como se houver suspeita;
- Tumores hepáticos benignos ou malignos (indicações na história ou na presença atual);
- Doença hepática grave e insuficiência hepática (após a normalização dos testes hepáticos, o Mikroginon pode ser reiniciado);
- Gravidez (confirmada ou suspeita) e período de amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Relativo (é necessário cuidado ao prescrever Mikroginon):
- Hipertensão arterial;
- Doença de Crohn (enterite granulomatosa);
- Tromboflebite de veias superficiais (inflamação de uma veia com sua trombose);
- Diabetes;
- Distúrbios graves do metabolismo da gordura (hiperlipidemia, obesidade);
- Enxaqueca;
- Síndrome hemolítico-urêmica;
- Otosclerose com deficiência auditiva, prurido ou icterícia idiopática durante uma gravidez anterior;
- Hiperbilirrubinemia congênita - aumento da quantidade de bilirrubina no soro sanguíneo (síndromes de Gilbert, Rotor e Dubin-Johnson);
- Doença de Liebman-Sachs;
- Anemia falciforme.
Instruções para o uso de Mikroginon: método e dosagem
Os comprimidos de Mikroginon são tomados por via oral com uma pequena quantidade de água, de preferência ao mesmo tempo.
Regime posológico - 1 comprimido por dia, seguindo a ordem indicada na embalagem, durante 21 dias. Depois de tirar a última drageia da bolha, você deve fazer uma pausa de 7 dias. Normalmente, o sangramento de privação ocorre neste momento.
Se no mês anterior a mulher não usou anticoncepcionais hormonais, é preferível começar a tomar Mikroginon no primeiro dia do ciclo menstrual. Nos casos em que o início da terapia coincide com os dias 2-5 do ciclo menstrual, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais por 7 dias.
Ao fazer a transição de outras drogas anticoncepcionais orais combinadas, Mikroginon começa a ser tomado no dia seguinte após a ingestão do último comprimido ativo da embalagem anterior. Prazo para início da terapia: para medicamentos contendo 21 comprimidos - no dia seguinte após o intervalo usual de sete dias; preparações contendo 28 comprimidos por embalagem - no dia seguinte após a ingestão dos últimos comprimidos contendo componentes inativos.
Características da transição de outras drogas anticoncepcionais (com o uso de métodos contraceptivos de barreira adicionais durante os primeiros 7 dias de terapia):
- Implante anticoncepcional intrauterino com gestágeno: no dia de sua retirada;
- Mini-bebeu: sem pausa nenhum dia;
- Forma de injeção do medicamento: no dia da próxima injeção.
Em casos de prescrição de terapia após um aborto realizado no primeiro trimestre da gravidez, o Mikroginon pode ser iniciado imediatamente (não é necessária proteção contraceptiva adicional).
Se for prescrito um medicamento a uma mulher após o parto ou aborto realizado no segundo trimestre da gravidez, é recomendado que comece a tomar Mikroginon nos dias 21-28. Nos casos em que o medicamento é iniciado mais tarde, recomenda-se o uso adicional de medidas anticoncepcionais de proteção por 7 dias. Se, antes de começar a tomar Mikroginon, a mulher já teve vida sexual, é necessário excluir a gravidez ou aguardar a primeira menstruação.
O efeito contraceptivo do medicamento não diminui quando a dose diária de Mikroginon é omitida por até 12 horas. Nesse caso, é necessário tomar os comprimidos o mais rápido possível e, em seguida, retornar ao regime posológico normal.
Se a passagem for superior a 12 horas, as seguintes diretrizes devem ser seguidas:
- Não interrompa o tratamento com Mikroginon por mais de 7 dias;
- Conduzir terapia contínua por 7 dias para suprimir adequadamente a regulação hipotálamo-hipófise-ovariana.
Se você pular a dose diária de Mikroginon durante a primeira semana de uso do medicamento, os comprimidos devem ser tomados mesmo que isso leve a tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Em seguida, você precisa aderir ao esquema usual de tomar Mikroginon, no entanto, medidas anticoncepcionais de barreira devem ser usadas nos próximos 7 dias. Se a relação sexual ocorreu dentro de uma semana antes de pular as pílulas, a possibilidade de gravidez deve ser levada em consideração.
Quanto mais comprimidos foram esquecidos e quanto mais próximo este período estiver de uma interrupção no uso de substâncias ativas, maior a probabilidade de gravidez.
Se você pular a dose diária de Mikroginon durante a segunda semana de uso do medicamento, os comprimidos devem ser tomados mesmo que isso leve a tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. A seguir, você precisa seguir o esquema usual de tomar Mikroginon sem o uso de medidas de proteção adicionais. Se nos 7 dias anteriores a mulher também deixou de tomar o medicamento, é necessário usar anticoncepcional adicional.
Se você deixar de tomar Mikroginon durante a terceira semana de terapia, o risco de diminuir a confiabilidade do medicamento é inevitável, o que está associado à próxima interrupção em sua ingestão. Nesse caso, você pode seguir um de dois esquemas:
- Os últimos comprimidos esquecidos devem ser tomados o mais rápido possível (é possível tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). No futuro, a terapia é continuada de acordo com o esquema usual e, terminada a embalagem, passam a tomar a próxima sem interrupção. É provável que ocorra sangramento de abstinência após o final da segunda cartela, no entanto, ao tomar pílulas, há a possibilidade de manchas e sangramento superficial;
- A ingestão da drageia da embalagem atual é interrompida por 7 dias (levando em consideração o dia de omissão), após os quais a terapia é continuada ao longo de todo o ciclo de 21 comprimidos da nova embalagem.
Se uma única dose foi omitida e, durante o intervalo de sete dias, não ocorreu sangramento de privação, a gravidez deve ser excluída.
Distúrbios dispépticos na forma de vômito e diarreia que se desenvolvem em um intervalo de até 4 horas após a ingestão de comprimidos ativos podem levar à absorção prejudicada das substâncias ativas de Mikroginon, portanto, a mulher deve tomar medidas de proteção adicionais (é necessário seguir as recomendações para pular uma única dose do medicamento).
Tomar os comprimidos de Mikroginon de uma nova embalagem sem interrupção leva a um atraso no início da menstruação (é possível o desenvolvimento de manchas ou sangramento uterino). Ao encurtar o tempo entre a ingestão dos comprimidos das embalagens, você pode adiar o dia do início da menstruação.
Efeitos colaterais
Durante o uso de Mikroginon, os seguintes distúrbios podem se desenvolver:
- Dor, dilatação, tensão das glândulas mamárias, secreção das glândulas mamárias;
- Spotting spotting e sangramento uterino disruptivo;
- Mudança na libido;
- Reações alérgicas;
- Dor de cabeça;
- Mudanças / diminuição do humor;
- Deficiência visual, baixa tolerância a lentes de contato;
- Mudança no peso corporal;
- Alterações na secreção vaginal;
- Enxaqueca;
- Dor abdominal, náusea, vômito;
- Retenção de fluidos;
- Erupção cutânea, eritema multiforme, eritema nodoso, prurido generalizado;
- Icterícia colestática.
Em casos raros, é possível o desenvolvimento de fadiga aumentada e distúrbios dispépticos na forma de diarreia. Às vezes, pode ocorrer cloasma, especialmente se houver história de cloasma em mulheres grávidas.
Em alguns casos, podem ocorrer tromboembolismo e trombose.
Overdose
Em caso de sobredosagem de Mikroginon, os seguintes sintomas podem ocorrer: vômitos, náuseas, sangramento uterino ou manchas.
O tratamento é sintomático. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Ao planejar uma intervenção cirúrgica, é recomendável interromper o tratamento com Mikroginon pelo menos um mês antes. Você pode retomar a terapia 14 dias após o final da imobilização.
Além disso, é necessário usar métodos anticoncepcionais de barreira:
- Enquanto estiver tomando medicamentos que afetam as enzimas microssomais, e dentro de 28 dias após o seu cancelamento;
- Enquanto estiver a tomar antibióticos (ampicilinas, tetraciclinas) e no prazo de 7 dias após o seu cancelamento.
Se o tempo de uso do método anticoncepcional de barreira terminar mais tarde do que os comprimidos da embalagem, você deve ir para a próxima embalagem de Mikroginon sem a pausa usual de sete dias para tomar os comprimidos.
Ao prescrever o medicamento, é necessário levar em consideração os fatores de risco, avaliando a relação entre o benefício potencial e a ameaça existente (com aumento, aumento ou as primeiras manifestações de qualquer um desses fatores / condições de risco, deve-se consultar um especialista).
Existem informações sobre o aumento da incidência de trombose arterial e venosa e tromboembolismo. Procure atendimento médico se houver sinais como: inchaço e / ou dor unilateral nas pernas, dor torácica intensa e repentina com irradiação para o braço esquerdo ou não, ataques repentinos de tosse, falta de ar repentina, qualquer dor de cabeça incomum, intensa e duradoura, diplopia, perda súbita parcial ou completa de visão, tontura, fala arrastada ou afasia, perda de consciência com ou sem convulsão, distúrbios de movimento, sintomas abdominais agudos, fraqueza ou perda significativa de sensação que se desenvolve repentinamente em um lado ou parte corpo.
A probabilidade de trombose (venosa e / ou arterial) e tromboembolismo aumenta em fumantes, com a idade, em mulheres com dislipoproteinemia, enxaqueca, doença valvar cardíaca, hipertensão arterial, fibrilação atrial, obesidade (com índice de massa corporal de mais de 30 kg / m 2), bem como com imobilização prolongada e após grandes intervenções cirúrgicas, quaisquer operações nas pernas ou lesões extensas. Além disso, o risco aumenta se houver uma história familiar de tromboembolismo venoso ou arterial que já ocorreu em pais ou parentes próximos em uma idade relativamente jovem. Com uma predisposição hereditária, a mulher deve ser examinada por um especialista apropriado antes de começar a tomar Mikroginon.
No período pós-parto, o risco aumentado de tromboembolismo deve ser considerado.
No contexto de diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doenças inflamatórias intestinais crônicas (enterite granulomatosa ou colite ulcerosa) e anemia falciforme, também podem se desenvolver distúrbios circulatórios.
A enxaqueca (com aumento da frequência e gravidade) durante o período de uso de Mikroginon pode ser a razão para a descontinuação da terapia.
Há evidências de um aumento do risco de câncer cervical com o uso prolongado da droga. Também foi descoberto que o uso de contraceptivos combinados aumenta ligeiramente o risco de desenvolver câncer de mama.
Em casos raros, o aparecimento de tumores hepáticos foi observado durante a terapia. Com o aumento do fígado, o aparecimento de fortes dores na região abdominal ou sintomas de hemorragia intra-abdominal, durante o diagnóstico diferencial, é necessário levar em consideração o uso de Mikroginon.
Durante o uso do medicamento, você também precisa levar em consideração a probabilidade de desenvolver os seguintes distúrbios:
- Pancreatite (geralmente no contexto de níveis anormalmente elevados de lipídios e / ou lipoproteínas no sangue (hipertrigliceridemia) ou com histórico familiar dessa condição);
- Formação de cálculos na vesícula biliar;
- Aumento da pressão arterial (raramente observado). Com um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial, é necessário cancelar o Mikroginon e iniciar a terapia para hipertensão arterial. A tomada do medicamento pode ser reiniciada após normalização dos valores;
- Icterícia e / ou prurido associados à síndrome colestática;
- Lúpus eritematoso sistêmico;
- Doença porfirina;
- Coréia;
- Disfunção hepática (aguda ou crônica) (neste caso, pode ser necessário o cancelamento da terapia (até que os indicadores voltem ao normal);
- Síndrome hemolítico-urêmica;
- Perda auditiva associada à otosclerose;
- Herpes durante a gravidez;
- Enterite granulomatosa e colite ulcerosa.
No contexto da diabetes mellitus, as mulheres devem estar sob supervisão médica enquanto tomam Mikroginon.
Se você tem tendência ao cloasma durante a terapia, deve evitar a exposição à radiação ultravioleta e a exposição prolongada ao sol.
O uso de Mikroginon pode afetar os resultados de certos estudos laboratoriais, incluindo indicadores da função da glândula tireóide, rins, glândulas adrenais, fígado, bem como indicadores do metabolismo de carboidratos, o nível de proteínas de transporte no plasma e parâmetros de fibrinólise e coagulação. Como regra, essas mudanças não vão além da faixa normal.
Durante o uso de Mikroginon, pode ocorrer sangramento irregular, especialmente durante os primeiros meses de internação. Portanto, qualquer sangramento irregular deve ser avaliado somente após um período de adaptação (cerca de 3 ciclos).
Se ocorrer sangramento irregular após ciclos regulares anteriores, ou se houver ciclos irregulares prolongados, um exame completo é necessário para excluir gravidez ou neoplasias malignas.
Durante uma pausa na toma de Mikroginon, em alguns casos, pode não ocorrer sangramento de privação. Se o medicamento for tomado de acordo com as recomendações, a gravidez é improvável.
Antes de tomar o medicamento, a mulher é recomendada a um exame completo (médico geral e ginecológico), incluindo um exame citológico do muco cervical e um exame das glândulas mamárias, e também para excluir a gravidez e a presença de distúrbios do sistema de coagulação do sangue.
Com o uso prolongado de Mikroginon, exames repetidos devem ser realizados a cada seis meses.
Deve-se ter em mente que a droga não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Mikroginon não é indicado para uso durante a gravidez e a amamentação.
Se você engravidar enquanto estiver tomando o medicamento, ele deve ser cancelado imediatamente. Os estudos realizados não revelaram nenhum risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em bebês nascidos de mulheres que tomaram Mikroginon antes da gravidez. Além disso, nenhum efeito teratogênico da droga foi revelado quando ela foi usada inadvertidamente nos primeiros estágios da gravidez.
Os anticoncepcionais orais combinados podem alterar a composição do leite materno e reduzir sua quantidade, portanto, o uso de Mikroginon é proibido durante a lactação. Os esteróides sexuais e / ou seus metabólitos podem ser secretados em pequenas quantidades no leite, mas não há dados confirmados sobre seus efeitos negativos na saúde da criança.
Por violações da função hepática
Mikroginon é contra-indicado em mulheres com doença hepática grave ou insuficiência hepática (até que os testes hepáticos sejam normalizados).
Interações medicamentosas
Com a nomeação conjunta de Mikroginon com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:
- Medicamentos que induzem as enzimas hepáticas (terapia de longo prazo): aparecimento de sangramento superficial e / ou diminuição da eficácia contraceptiva do Mikroginon;
- Derivados da pirazolona, sulfonamidas: aumento do metabolismo dos hormônios esteróides que fazem parte da droga;
- Antibióticos (ampicilinas, tetraciclinas): diminuição da proteção contraceptiva do Mikroginon (devido à diminuição da concentração de etinilestradiol).
Durante a terapia com drogas estrogênio-gestagênicas, pode ser necessário ajustar as doses de drogas com ação hipoglicemiante e anticoagulantes indiretos.
A microginona pode afetar o metabolismo de outros medicamentos (incluindo ciclosporina), o que pode alterar suas concentrações plasmáticas e teciduais.
Análogos
Os análogos do Mikroginon são: Minisiston 20 Fem, Rigevidon, Rigevidon 21 + 7, Trikvilar, Tri-regol, Anteovin, Gravistat 125, Miranova, Ovidon, Oralkon, Triziston, Trinordiol.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em condições normais.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Mikroginon
Na Internet você pode encontrar críticas diametralmente opostas sobre Mikroginon. Muitas mulheres que tomaram o medicamento para prevenir a gravidez indesejada estão completamente satisfeitas com este medicamento e o usam como anticoncepcional há anos, sem apresentar quaisquer efeitos colaterais. O medicamento normaliza o ciclo menstrual, as sensações dolorosas durante a menstruação desaparecem ou se tornam menos perceptíveis.
O Mikroginon não agradou a outros pacientes, que eles também compartilham em suas avaliações, descrevendo as reações indesejáveis que surgiram (dores de cabeça, endurecimento e dor no peito, ganho de peso, letargia e apatia, diminuição da libido).
Avaliações de especialistas sobre o medicamento estão associadas principalmente não à sua eficácia, mas à tolerância e à ausência ou presença de reações adversas. Os médicos observam que os anticoncepcionais são selecionados individualmente e somente após consulta com um especialista.
O preço do Mikroginon nas farmácias
O medicamento é relativamente barato (mais barato do que alguns análogos). O preço do Mikroginon No. 21 varia de 230 a 375 rublos.
Microginon: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Microginon 150 mcg + drageia 30 mcg 21 unid. 280 RUB Comprar |
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Comprimidos de Microginon p.p. 21 pcs. 383 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
