Mikomax - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Mikomax

Mikomax: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Mycomax

Código ATX: J02AC01

Ingrediente ativo: fluconazol (fluconazol)

Fabricante: Zentiva, ks (República Tcheca), Fresenius Kabi Áustria (Áustria)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-20

Preços nas farmácias: a partir de 178 rublos.

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Mikomax é um agente antifúngico.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Mikomax:

• Cápsulas: opacas, com corpo branco e manchas pretas (em cápsulas com tampa azul - MYCO 100, em cápsulas com tampa azul - MYCO 150), dentro das cápsulas - um pó branco com uma tonalidade amarela ou quase branca (por 100 mg - 7 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1, 4 ou 10 blisters; 150 mg cada - 1 ou 3 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister);
• Solução para infusão: líquido transparente incolor (100 ml em frascos de vidro escuro, 1 frasco em uma caixa de papelão);
• Xarope: líquido transparente sem cor (100 ml em frascos, em caixa de papelão 1 frasco com copo medidor incluído).

A substância ativa do Mikomax é o fluconazol:

• 1 cápsula - 100 mg ou 150 mg;
• 1 ml de solução - 2 mg;
• 1 ml de xarope - 5 mg.

Componentes auxiliares:

• Cápsulas: amido pré-gelatinizado, lactose mono-hidratada, dióxido de silício coloidal, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio;
• Solução: cloreto de sódio, água para injeção;
• Xarope: sacarina sódica, sorbitol 70% líquido, benzoato de sódio, glicerol 85%, sabor cereja, ácido cítrico mono-hidratado, carmelose sódica, água purificada.

A composição do invólucro da cápsula: gelatina, corante azul patente (E131), tinta preta Attramentum nigrum (óxido de ferro preto, goma laca, n-butanol, lecitina de soja, álcool metilado industrial, antiespumante DC 1510), dióxido de titânio (E171). Além disso, em cápsulas com tampa azul ("MYCO 100") - corante amarelo óxido de ferro.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O fluconazol é um potente inibidor seletivo da síntese do ergosterol nas membranas celulares dos micromicetes e pertence à classe dos antifúngicos triazólicos.

O mecanismo de ação antifúngica do fluconazol é baseado na inibição específica da atividade do sistema isoenzimático fúngico P450.

O uso de Mikomax é eficaz nos seguintes casos:

• micoses oportunistas, incluindo aquelas causadas por Candida spp., incluindo formas generalizadas de candidíase em pacientes imunossuprimidos; Cryptococcus neoformans, incluindo infecções intracranianas; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
• micoses endêmicas causadas por Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, incluindo infecções intracranianas e Histoplasma capsulatum (incluindo em pacientes imunossuprimidos).

Existem informações sobre o desenvolvimento de superinfecções causadas por espécies de Candida, que não pertencem à Candida albicans e frequentemente apresentam resistência natural ao fluconazol (em particular, Candida krusei). Esses pacientes podem precisar de medicamentos antifúngicos alternativos.

O fluconazol exibe alta especificidade em relação às isoenzimas fúngicas do sistema P450 e tem pouco efeito sobre as isoenzimas do sistema P450 em humanos. O uso único ou múltiplo de fluconazol na dose de 50 mg não tem efeito sobre o metabolismo da antipirina. Durante o curso de 28 dias na dose indicada, a concentração de homônios esteróides em mulheres em idade fértil ou a concentração plasmática de testosterona no sangue dos homens não se altera.

O uso de 200-400 mg de fluconazol por dia não tem efeito clinicamente significativo na concentração de esteróides endógenos ou na resposta hormonal à administração de hormônio adrenocorticotrópico em voluntários saudáveis do sexo masculino.

Farmacocinética

O fluconazol é bem absorvido após administração oral. Sua biodisponibilidade é de 90%. C _max (concentração máxima de uma substância) no plasma após ser tomado com o estômago vazio em uma quantidade de 150 mg é 90% da sua concentração no plasma após administração intravenosa da mesma dose. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a absorção do fluconazol ingerido. O tempo para atingir a C _máx após a administração oral é de 0,5-1,5 horas, seu T _1/2 (meia-vida) é de aproximadamente 30 horas.

O fluconazol, após administração intravenosa e oral, penetra bem nos fluidos e tecidos corporais. As concentrações da substância no escarro e na saliva são semelhantes aos níveis plasmáticos. O conteúdo de fluconazol no líquido cefalorraquidiano na meningite fúngica atinge 80% do nível plasmático.

A concentração plasmática é dependente da dose. Após 4-5 dias de terapia diária, um nível de concentração de equilíbrio de 90% é alcançado.

Ao usar a dose de ataque de Mikomax no primeiro dia do curso, que é 2 vezes maior do que a dose diária normal, você pode atingir o nível de concentração de equilíbrio desejado no segundo dia. O volume de distribuição do fluconazol é próximo ao conteúdo total de água corporal. A substância se liga às proteínas plasmáticas em 11-12%.

Na epiderme, estrato córneo, suor e derme, são atingidas altas concentrações de fluconazol, superiores à sua concentração sérica. Quando se utiliza 150 mg de fluconazol uma vez a cada 7 dias, a concentração de fluconazol no estrato córneo da pele é de 23,4 μg / g, e uma semana após a segunda dose - 7,1 μg / g. A concentração de fluconazol nas unhas após 4 meses de terapia de acordo com o mesmo esquema é de 4,05 μg / ge 1,8 μg / g em unhas saudáveis e afetadas, respectivamente. Seis meses após o fim da terapia, uma concentração mensurável de fluconazol ainda está nas unhas.

A substância é excretada principalmente pelos rins, cerca de 80% da dose - inalterada. A depuração do fluconazol é proporcional à depuração da creatinina.

No sangue periférico, não são encontrados metabólitos da substância.

Indicações de uso

• Candidíase generalizada, incluindo candidíase disseminada, candidemia, infecções invasivas por Candida do peritônio, olhos, trato respiratório, endocárdio, sistema urinário;
• Meningite criptocócica, infecções criptocócicas da pele e dos pulmões, outras localizações de criptococose em pacientes com imunidade normal e com várias formas de imunossupressão (incluindo aquelas decorrentes de transplante de órgãos e em pacientes com AIDS), prevenção da criptococose em pacientes com AIDS;
• Forma aguda e crônica recorrente de candidíase vaginal;
• Candidamicose das membranas mucosas (incluindo esôfago, cavidade oral, faringe), candidíase broncopulmonar não invasiva, candidúria;
• Prevenção de doenças infecciosas fúngicas em neoplasias malignas em pacientes predispostos após radioterapia ou quimioterapia com citostáticos.

Além disso, é mostrado o uso de Mikomax em cápsulas e na forma de xarope:

• Balanite por Candida, prevenção da frequência de recidivas de candidíase vaginal em pacientes com três ou mais episódios da doença por ano;
• Onicomicose, pitiríase versicolor, micoses cutâneas (incluindo micose do corpo, pés, virilha), candidíase cutânea;
• Micoses endêmicas profundas em pacientes com imunidade normal, incluindo paracoccidioidomicose, coccidioidomicose, histoplasmose e esporotricose;
• Prevenção do desenvolvimento de recidiva de candidíase orofaríngea em pacientes com AIDS.

Contra-indicações

• Uso concomitante de astemizol, terfenadina (se necessário, tomar fluconazol em uma dose diária de 400 mg ou mais (para cápsulas)), cisaprida e outros medicamentos que ajudam a prolongar o intervalo QT;
• Período de amamentação;
• Hipersensibilidade ao fluconazol ou compostos azólicos de estrutura semelhante e componentes auxiliares do Mikomax.

O uso do medicamento durante a gravidez é contra-indicado, exceto em casos de formas generalizadas graves de infecções fúngicas que ameacem a vida da mãe, e também se o efeito clínico esperado ultrapassar o potencial dano ao feto.

De acordo com as instruções, Mikomax deve ser prescrito com cautela a pacientes com insuficiência hepática.

Além disso, as contra-indicações para o uso de cápsulas são:

• Má absorção de glicose-galactose, intolerância congênita à galactose, deficiência de lactase;
• Peso inferior a 40 kg.

Deve-se ter cuidado ao prescrever cápsulas a pacientes com insuficiência hepática; enquanto toma fluconazol em dose inferior a 400 mg por dia e terfenadina; quando usado no contexto da terapia com derivados de sulfonilureia Mikomax (o risco de aumentar a probabilidade de hipoglicemia), medicamentos hipoglicêmicos orais.

Deve-se ter cuidado ao usar a solução em pacientes com função renal comprometida, com atenção especial para continuar o tratamento com a solução em pacientes com erupções cutâneas durante o uso de Mikomax com infecção fúngica superficial, invasiva ou sistêmica.

É necessária supervisão médica regular ao usar cápsulas e solução de Mikomax durante o período de condições pró-arritmogênicas em pacientes com fatores de risco (doença cardíaca orgânica, desequilíbrio eletrolítico, ingestão simultânea de medicamentos que causam arritmia).

Com cautela, o xarope Mikomax é prescrito para insuficiência renal, alcoolismo, em combinação com drogas potencialmente hepatotóxicas, aos 6 meses de idade.

Instruções de uso de Mikomax: método e dosagem

• Cápsulas: tomadas por via oral;
• Solução: injetada por via intravenosa (por via intravenosa) gota a gota, taxa de infusão não superior a 20 mg (10 ml) por minuto. Para preparar uma solução para perfusão, pode-se usar uma solução de glicose a 20%, uma solução de cloreto de potássio em glicose, solução de Ringer, solução isotônica de cloreto de sódio, solução de Hartman, solução de bicarbonato de sódio 4,2%. Não altere a dose ao transferir um paciente para receber Mikomax em seu interior;
• Xarope: tomado por via oral com um copo medidor. Antes de engolir, o xarope deve ser mantido na boca por 2 minutos. A tampa especial da garrafa abre na direção oposta ao movimento no sentido horário após um aumento de pressão.

No tratamento de adultos e crianças, o médico prescreve a dose e o período de aplicação de Mikomax com base nas indicações clínicas e patologias concomitantes.

Dosagem recomendada de Mikomax para adultos:

• Meningite criptocócica e outras localizações de infecções criptocócicas: no primeiro dia de terapia 400 mg (80 ml), depois 200-400 mg (40-80 ml) uma vez por dia. O período de tratamento depende do efeito clínico confirmado pelo exame micológico, para meningite criptocócica geralmente dura pelo menos 6-8 semanas;
• Prevenção de recidiva de meningite criptocócica em pacientes com AIDS: 200 mg por dia (40 ml) após um curso completo de terapia primária, por um longo tempo;
• Candidemia, candidíase disseminada e outras infecções invasivas por candidíase: no primeiro dia - 400 mg (80 ml) e depois - 200 mg (40 ml) uma vez por dia. Para obter um efeito clínico, é permitido aumentar a dose de Mikomax para 400 mg (80 ml) por dia. Após um curso intensivo de quimioterapia anticâncer, transplante de medula óssea, intervenções cirúrgicas extensas no coração ou órgãos do trato gastrointestinal, os pacientes recebem a indicação de uma dose inicial de 10 mg por 1 kg e uma dose de manutenção de 5 mg por 1 kg de peso do paciente por dia. O período de tratamento depende do efeito clínico e é determinado individualmente;
• Candidíase orofaríngea: 50-100 mg (10-20 ml) uma vez ao dia por 7-14 dias, com diminuição significativa da imunidade, o curso do tratamento pode ser estendido;
• Candidíase atrófica da cavidade oral (no contexto do uso de dentaduras): 50 mg (10 ml) uma vez ao dia, o curso de tratamento é de 14 dias em combinação com preparações anti-sépticas para processamento da prótese;
• Esofagite, candidíase broncopulmonar não invasiva, candidíase, candidíase das membranas mucosas e da pele, outras localizações de candidíase (exceto genital): 50-100 mg (10-20 ml) uma vez por dia durante 14-30 dias;
• Prevenção da recorrência de candidíase orofaríngea em pacientes com AIDS: 150 mg (30 ml) uma vez por semana após um curso completo de terapia primária;
• Candidíase vaginal, balanite causada por Candida: 150 mg (30 ml) por via oral uma vez. Para reduzir a incidência de candidíase vaginal, as pacientes com três ou mais recidivas da doença por ano geralmente recebem a prescrição profilática de Mikomax na dose de 150 mg (30 ml) uma vez por mês durante 4-12 meses. Alguns pacientes podem precisar de consultas mais frequentes;
• Prevenção da candidíase: 50-400 mg (10-80 ml) uma vez ao dia. A dose de Mikomax e o período de tratamento dependem do grau de risco de desenvolver uma infecção fúngica;
• Micose da pele dos pés, virilha e candidíase cutânea: 150 mg (30 ml) uma vez por semana ou 50 mg (10 ml) uma vez por dia. A duração do tratamento é de 2 a 4 semanas, com micoses nos pés - até 6 semanas;
• Pitiríase versicolor: 300 mg (60 ml) uma vez por semana, o curso do tratamento é de 1-3 semanas ou 50 mg (10 ml) uma vez por dia durante 2-4 semanas;
• Onicomicose: 150 mg (30 ml) uma vez por semana, o tratamento é continuado até que a unha não infectada volte a crescer completamente (nos dedos - 3-6 meses, pés - 6-12 meses);
• Micoses endêmicas profundas: 200-400 mg (40-80 ml) uma vez ao dia, a duração é determinada individualmente (com coccidioidomicose - 11-24 meses, paracoccidioidomicose - 2-17 meses, esporotricose - 1-16 meses, histoplasmose - 3-17 meses).

No tratamento de crianças, o Mikomax é utilizado uma vez por dia numa dose calculada tendo em conta o peso da criança, mas não mais do que em doentes adultos.

Dose diária recomendada para crianças:

• Candidíase das membranas mucosas: no primeiro dia - 6 mg por 1 kg, depois - 3 mg por 1 kg de peso da criança;
• Candidíase generalizada e infecções criptocócicas: 6-12 mg por 1 kg de peso corporal;
• Prevenção de infecções fúngicas com imunidade reduzida em crianças com neutropenia em desenvolvimento no contexto de radiação ou quimioterapia citotóxica: 3-12 mg por 1 kg, a dose depende da duração e gravidade da neutropenia induzida.

Devido à eliminação lenta do fluconazol em recém-nascidos, nas primeiras 2 semanas de vida da criança, recomenda-se injetar Mikomax com intervalo de 72 horas, nas próximas 2-4 semanas - com intervalo de 48 horas.

Doentes idosos (na ausência de insuficiência renal) não é necessário ajuste da dose.

Em pacientes com distúrbios funcionais renais com dose única do medicamento, a dose não é alterada. Com o uso repetido, a dose diária deve ser reduzida levando em consideração a gravidade da patologia renal, é recomendado introduzir primeiro uma dose de ataque de 50-400 mg, então - com depuração de creatinina (CC) superior a 50 ml / min, a dose usual recomendada é usada, com CC 11-50 ml / min o paciente recebe ½ da dose usual. Os pacientes em diálise regular são aconselhados a tomar uma dose de Mikomax após cada sessão de hemodiálise.

Efeitos colaterais

• Sistema digestivo: náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, alterações no paladar, flatulência, função hepática anormal (icterícia, hepatonecrose (incluindo fatal), hepatite, hiperbilirrubinemia, atividade aumentada de alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina);
• Sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - vertigem, convulsões;
• Sistema hematopoiético: raramente - leucopenia, agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia;
• Sistema urinário: distúrbios funcionais dos rins;
• Metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hipocalemia;
• Reações dermatológicas: alopecia, erupção cutânea;
• Reações alérgicas: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reações anafilactóides.

Além disso, tomar Mikomax em forma de cápsula pode causar efeitos colaterais:

• Desordens gerais: infrequentemente - fraqueza (incluindo músculos), inquietação motora, febre;
• Reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea; infrequentemente - aumento da sudorese, coceira; muito raramente - eritema multiforme exsudativo;
• Sistema nervoso: infrequentemente - tremor, parestesia, vertigem;
• Sistema digestivo: infrequentemente - secura da mucosa oral, constipação, anorexia, dispepsia, colestase, lesão hepática; raramente - insuficiência hepática;
• Desordens mentais: infrequentemente - sonolência, insônia;
• Sistema imunológico: muito raramente - coceira, edema facial, anafilaxia, angioedema;
• Sistema hematopoiético: infrequentemente - anemia;
• Sistema musculoesquelético: infrequentemente - mialgia.

O uso da solução pode causar violações do sistema cardiovascular na forma de flutter ou fibrilação dos ventrículos, um aumento na duração do intervalo QT.

Além disso, um efeito indesejável ao tomar xarope pode ser o desenvolvimento de reações alérgicas (erupção cutânea).

Os efeitos colaterais do Mikomax são mais comuns em pacientes infectados pelo HIV.

Overdose

Sintomas principais: comportamento paranóico, alucinações.

Terapia: sintomática, inclui lavagem gástrica, em alguns casos - diurese forçada. Com hemodiálise por 3 horas, a concentração plasmática de fluconazol diminui em cerca de 50%.

Instruções Especiais

O tratamento de todas as indicações clínicas deve ser continuado até a remissão clínica e laboratorial completa, uma vez que a retirada prematura do medicamento leva à recidiva da doença. O uso de Mikomax deve ser acompanhado de monitoramento regular da função hepática e renal, parâmetros hematológicos.

Casos raros de alterações tóxicas do fígado, incluindo fatais, foram observados principalmente no contexto de doenças graves concomitantes. Não houve dependência clara dos efeitos hepatotóxicos do fluconazol na dose diária, período de tratamento, idade ou sexo do paciente, sendo o efeito geralmente reversível. Portanto, se surgirem sintomas de disfunção hepática e / ou renal, Mikomax deve ser descontinuado.

A tendência de desenvolver patologias cutâneas graves em pacientes com AIDS durante o uso de muitos medicamentos requer atenção especial a essa categoria de pacientes. Se o aparecimento de erupção cutânea com infecção fúngica superficial puder ser definitivamente atribuído à ação do fluconazol, o Mikomax deve ser cancelado. Em infecções fúngicas invasivas ou sistêmicas, a erupção cutânea em desenvolvimento deve ser monitorada de perto e somente se surgirem eritema multiforme ou alterações bolhosas, interromper o tratamento com fluconazol.

Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela ao tomar rifabutina e outros medicamentos metabolizados pelo sistema de isoenzimas P-450.

Em casos raros, a ação do Mikomax causa prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento de taquicardia ventricular tipo pirueta. Mais frequentemente, esse efeito é observado em doenças cardíacas graves e em múltiplos fatores de risco, como o uso simultâneo de medicamentos que promovem distúrbios do ritmo, miopatia e desequilíbrio no equilíbrio hídrico e eletrolítico.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Normalmente, o uso de Mikomax não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos. No entanto, se ocorrer tontura, sonolência ou vertigem, o paciente deve recusar-se a realizar atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: o uso de Mikomax é contra-indicado, exceto em casos de terapia de infecções fúngicas com risco de vida ou graves, quando o benefício esperado é avaliado acima do possível dano;
• período de lactação: o uso do medicamento é contra-indicado.

Uso infantil

• cápsulas (em qualquer uma das dosagens): a terapia é contra-indicada para crianças com peso até 40 kg;
• xarope: Mikomax é prescrito com cautela para crianças menores de 6 meses.

Com função renal prejudicada

Mikomax para pacientes com insuficiência renal é prescrito sob supervisão médica.

Por violações da função hepática

Mikomax para pacientes com insuficiência hepática é prescrito sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

O uso simultâneo de Mikomax com outros medicamentos deve ser iniciado somente após consulta com o médico assistente, para evitar o desenvolvimento de reações adversas clinicamente significativas.

Análogos

Os análogos de Mikomax são: Vero-Fluconazol, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikosist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Procanazol, Flucostat, Fluconazol, Flucorus, Flucomabol, Funzol, Fluconorm, Forcan, Iluzolazol, Vifrazol Biflurin, Canditral, Vikand, Miconihol, Teknazol, Orungal, Rumikoz.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças:

• Cápsulas: em temperaturas até 25 ° C;
• Solução e xarope: em local escuro e seco a uma temperatura de 10-25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

As cápsulas estão disponíveis sem receita médica, o xarope e a solução estão disponíveis mediante receita médica.

Críticas sobre Mikomax

As críticas sobre Mikomax são diferentes. Via de regra, sua eficácia no tratamento da candidíase vaginal é avaliada como alta. Observa-se que o medicamento tem efeito rápido e de longo prazo. Avaliações do tratamento da onicomicose nem sempre são positivas. Indique também o desenvolvimento de efeitos colaterais. O custo do Mikomax na maioria dos casos é considerado alto em comparação com os análogos.

O preço do Mikomax nas farmácias

O preço aproximado do Mikomax (1 ou 3 cápsulas de 150 mg cada) é de 218-230 rublos. ou 497-580 rublos.

Mikomax: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Mikomax 150 mg cápsula 1 unid. 178 r Comprar

Mikomax 150 mg cápsulas 3 unid. RUB 350 Comprar

Cápsulas Mikomax 150mg 3 pcs. RUB 550 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!