Liptonorm
Liptonorm: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Farmacodinâmica e farmacocinética
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Liptonorm
Código ATX: C10AA05
Ingrediente ativo: Atorvastatina (Atorvastatina)
Fabricante: JSC Pharmstandard-Leksredstva, Rússia M. J. Biopharm , Índia
Descrição e foto atualizadas: 2019-07-30
Liptonorm é um medicamento hipolipemiante do grupo das estatinas.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos: redondos, convexos em ambos os lados, brancos; no intervalo - quase branco ou branco (14 unidades em uma bolha, 2 bolhas em uma caixa de papelão).
Princípio ativo: atorvastatina (na forma de sal de cálcio), seu conteúdo em 1 comprimido é de 10 ou 20 mg.
Componentes auxiliares: tween 80, lactose, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, croscarmelose, carbonato de cálcio, estearato de magnésio, polietilenoglicol, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose.
Farmacodinâmica e farmacocinética
Liptonorm é um medicamento hipolipemiante do grupo das estatinas. O principal mecanismo de ação da atorvastatina é a inibição da atividade da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A- (HMG-CoA) redutase. Essa enzima catalisa um dos estágios iniciais da síntese do colesterol - o processo de conversão de HMG-CoA em ácido mevalônico. O resultado da supressão da síntese do colesterol pela atorvastatina é um aumento da reatividade dos receptores da lipoproteína de baixa densidade (LDL) no fígado e nos tecidos extra-hepáticos. As partículas de LDL se ligam a esses receptores e são removidas do plasma sanguíneo, o que reduz o nível de colesterol LDL no sangue.
A atorvastatina tem um efeito anti-esclerótico. A droga atua nos componentes do sangue e nas paredes vasculares da seguinte forma:
- inibe a síntese de isoprenóides;
- melhora a vasodilatação dependente do endotélio;
- reduz o conteúdo de triglicérides, colesterol, apolipoproteína B, lipoproteínas de baixa densidade;
- aumenta o conteúdo de apolipoproteína A e colesterol HDL (lipoproteína de alta densidade).
Como regra, o efeito de Liptonorm se desenvolve após 2 semanas de internação. Demora 4 semanas para atingir o efeito máximo.
A absorção do medicamento é alta. Demora 1–2 horas para atingir a concentração máxima. Nas mulheres, a concentração máxima é 20% superior ao normal e a AUC é 10% inferior. Em pacientes com cirrose hepática alcoólica, o índice de concentração máxima excede a norma em 16 vezes, AUC - 11 vezes. A ingestão de alimentos reduz ligeiramente a duração e a taxa de absorção do medicamento (em 9% e 25%, respectivamente), no entanto, os indicadores de redução do colesterol LDL são semelhantes aos do uso de atorvastatina sem alimentos. Quando tomado de manhã, a concentração de atorvastatina é aproximadamente 30% mais elevada do que à noite.
Biodisponibilidade de Liptonorm - 14%, biodisponibilidade sistêmica da atividade inibitória contra HMG-CoA redutase - 30%. A diminuição do índice de biodisponibilidade sistêmica é influenciada pelo metabolismo de primeira passagem na mucosa gástrica e na "primeira passagem" pelo fígado.
A conexão com as proteínas plasmáticas é de 98%, o volume médio de distribuição é de 381 litros. O metabolismo da droga ocorre principalmente no fígado sob a influência do citocromo P450 CYP3A7, CYP3A5 e CYP3A4. Como resultado desse processo, metabólitos farmacologicamente ativos (produtos de beta-oxidação, derivados orto e para-hidroxilados) são formados. O efeito inibitório sobre a HMG-CoA redutase é de aproximadamente 70% determinado pela atividade dos metabólitos circulantes.
A droga não sofre recirculação entero-hepática pronunciada e é excretada junto com a bile após metabolismo hepático e / ou extra-hepático.
A meia-vida do Liptonorm é de 14 horas. Devido à presença de metabólitos ativos, o efeito inibitório da HMG-CoA redutase dura cerca de 20-30 horas. A droga não é excretada durante a hemodiálise. Menos de 2% da dose administrada por via oral é determinada na urina.
Indicações de uso
- Hipercolesterolemia familiar homozigótica e heterozigótica (como um adjuvante da terapia dietética);
- Hipercolesterolemia primária;
- Hiperlipidemia mista.
Contra-indicações
Absoluto:
- Cirrose hepática de várias etiologias;
- Insuficiência hepática (classes A e B de acordo com a escala Child-Pugh);
- Doenças hepáticas ativas, incluindo hepatite crônica ativa e hepatite alcoólica crônica;
- Aumento da atividade das transaminases hepáticas (mais de 3 vezes em relação ao limite superior da norma) de origem desconhecida;
- Idade abaixo de 18 anos;
- Período de gravidez e lactação;
- Hipersensibilidade aos componentes da droga.
Relativo:
- História de doença hepática;
- Desequilíbrio eletrolítico grave;
- Doenças endócrinas e metabólicas;
- Hipotensão arterial;
- Alcoolismo crônico;
- Infecções agudas graves (sepse);
- Apreensões não controladas;
- Lesões;
- Principais intervenções cirúrgicas.
Instruções de uso Liptonorm: método e dosagem
Antes da prescrição do medicamento, o paciente é transferido para uma dieta adequada, o que garante uma diminuição dos lipídios no sangue (isso deve ser observado durante todo o período de tratamento).
De acordo com as instruções, o Liptonorm deve ser tomado por via oral 1 vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos, mas à mesma hora todos os dias.
A dose inicial geralmente é de 10 mg. No futuro, a dose ideal é selecionada individualmente, com base no nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade, na gravidade da doença e na eficácia da terapia. As mudanças de dose devem ser feitas em intervalos de pelo menos 4 semanas.
A maior dose diária permitida é de 80 mg em 1 dose.
Efeitos colaterais
Frequência dos efeitos colaterais: frequentemente - em mais de 2% dos casos, raramente - em menos de 2% dos casos.
- Sistema nervoso central: freqüentemente - tonturas e insônia; raramente - sonolência, pesadelos, síndrome astênica, labilidade emocional, hipercinesia, parestesia, mal-estar, perda de consciência, dor de cabeça, depressão, amnésia, ataxia, hiperestesia, paralisia do nervo facial, neuropatia periférica;
- Órgãos dos sentidos: violação da acomodação, perversão do paladar, perda do paladar, parosmia (perda do olfato), zumbido nos ouvidos, surdez, ambliopia, secura da conjuntiva, glaucoma, sangramento no olho;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - dor no peito; raramente - enxaqueca, aumento da pressão arterial, vasodilatação, arritmia, hipotensão postural, angina de peito, palpitações, flebite;
- Sistema respiratório: muitas vezes - rinite e bronquite; raramente - dispnéia, hemorragias nasais, asma brônquica, pneumonia;
- Sistema digestivo: frequentemente - queilite, estomatite, boca seca, sangramento nas gengivas, lesões erosivas e ulcerativas da mucosa oral, glossite, dor abdominal, flatulência, azia, arroto, náusea, constipação ou diarreia, anorexia ou aumento do apetite, gastralgia, melena, vômito, disfagia, gastroenterite, esofagite, tenesmo, pancreatite, úlcera duodenal, cólica hepática, disfunção hepática, hepatite, icterícia colestática, sangramento retal;
- Sistema músculo-esquelético: frequentemente - artrite; raramente - bursite, cãibras musculares das pernas, miopatia, miosite, artralgia, torcicolo, contraturas articulares, tendossinovite, hipertonia muscular, mialgia, rabdomiólise;
- Sistema hematopoiético: linfadenopatia, anemia, trombocitopenia;
- Sistema geniturinário: frequentemente - edema periférico, infecções urogenitais; raramente - disúria (incluindo retenção urinária ou incontinência urinária, noctúria, vontade de urinar, polaciúria), nefrourolitíase, hematúria, nefrite, epididimite, metrorragia, sangramento vaginal, distúrbios da ejaculação, diminuição da libido, impotência;
- Reações dermatológicas: frequentemente - aumento da sudorese, xeroderma, eczema, equimoses, seborréia, petéquias, alopecia;
- Reações alérgicas: freqüentemente - dermatite de contato, erupção cutânea e coceira; raramente - edema facial, anafilaxia, angioedema, urticária, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo, necrólise epidérmica tóxica;
- Indicadores laboratoriais: raramente - albuminúria, hipoglicemia, hiperglicemia, aumento da atividade da fosfatase alcalina, creatina fosfoquinase sérica, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST);
- Outros: raramente - ganho de peso, exacerbação da gota, mastodinia, ginecomastia.
Overdose
Em caso de sobredosagem, é possível o desenvolvimento dos sintomas incluídos na lista de efeitos secundários, mas com maior gravidade.
Não há antídoto específico para Liptonorm, portanto, em caso de sobredosagem, as seguintes medidas são recomendadas:
- prevenção da absorção futura da droga (tomar carvão ativado, lavagem gástrica);
- apoio ao trabalho das funções vitais dos órgãos;
- terapia sintomática.
A hemodiálise nesses casos é ineficaz.
Instruções Especiais
Durante o tratamento, é necessária uma monitorização cuidadosa dos parâmetros clínicos e laboratoriais das funções corporais. Se qualquer alteração patológica significativa for detectada, a dose do medicamento deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.
A função hepática deve ser monitorada antes do início do medicamento, após 6 e 12 semanas de terapia, após cada aumento de dose e também periodicamente durante o tratamento, por exemplo, a cada 6 meses. Durante os primeiros 3 meses de uso de Liptonorm, geralmente ocorre uma alteração na atividade das enzimas hepáticas.
No caso de aumento da atividade das transaminases hepáticas, os pacientes devem ser monitorados de perto até que o nível normal seja restaurado. Se o valor de AST ou ALT for mais de 3 vezes o limite superior da norma, você deve reduzir a dose do medicamento ou interromper o tratamento.
Pacientes com mialgia difusa, fraqueza muscular e letargia e / ou um aumento significativo na creatina fosfoquinase estão em risco de desenvolver miopatia. Se você sentir dor muscular inexplicável ou fraqueza, especialmente se for acompanhada de febre ou mal-estar, você deve consultar seu médico imediatamente.
O uso de Liptonorm deve ser interrompido ou temporariamente suspenso no desenvolvimento de qualquer condição grave que possa ser potencialmente uma consequência de miopatia, bem como na presença de fatores de risco que podem levar a insuficiência renal aguda por rabdomiólise, como desequilíbrio eletrolítico, distúrbios endócrinos e metabólicos graves, arteriais hipotensão, infecção aguda grave, trauma, cirurgia de grande porte.
Se for necessário prescrever Liptonorm em combinação com derivados de ácido fíbrico, ácido nicotínico (em doses que causam um efeito hipolipidêmico), imunossupressores, ciclosporina, claritromicina, eritromicina, medicamentos antifúngicos (derivados de azóis), os benefícios esperados da terapia e o grau de risco devem ser comparados. Durante o tratamento, principalmente nos primeiros meses e com o aumento da dose de qualquer um dos medicamentos, é necessário monitorar o estado do paciente em caso de fraqueza, letargia ou dores musculares.
Não são conhecidos casos de influência negativa do Liptonorm na velocidade das reações psicofísicas e na capacidade de concentração de uma pessoa.
Mulheres em idade fértil precisam usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento. Ao planejar a gravidez, o medicamento deve ser cancelado com pelo menos 1 mês de antecedência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Liptonorm é proibido de usar durante a gravidez e a amamentação. Não é recomendado prescrever o medicamento a mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos confiáveis. Pelo menos um mês antes da gravidez planejada, você deve parar de usar o medicamento.
Uso infantil
É proibido o uso no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Por violações da função hepática
O medicamento é prescrito com cautela se houver história de doença hepática.
Liptonorm é contra-indicado nos seguintes casos:
- fase ativa da doença hepática (por exemplo, com hepatite crônica ativa, hepatite alcoólica crônica);
- aumento da atividade das transaminases hepáticas (excedendo o limite superior da norma em pelo menos 3 vezes em comparação com VGN) de etiologia obscura;
- cirrose do fígado de várias etiologias;
- insuficiência hepática (classes A e B na escala de Child-Pugh).
Uso em idosos
Ao tratar esta categoria de pacientes, o ajuste da dose não é necessário.
Interações medicamentosas
Os antiácidos reduzem a concentração de atorvastatina em 35%, no entanto, o efeito sobre o colesterol da lipoproteína de baixa densidade não se altera.
Liptonorm em uma dose diária de 80 mg aumenta em 20% a concentração no sangue de anticoncepcionais orais usados simultaneamente contendo etinilestradiol e noretindrona, e digoxina.
Ao usar o medicamento em combinação com a varfarina, o tempo de protrombina diminui nos primeiros dias. Este indicador normaliza geralmente após 15 dias. Os pacientes que recebem esta combinação devem monitorar o tempo de protrombina com mais freqüência do que o normal.
Os inibidores da protease, que são inibidores do CYP3A4, aumentam a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo.
Com o uso simultâneo de antifúngicos (derivados de azóis), claritromicina, eritromicina, nicotinamida, fibratos, imunossupressores, ciclosporina, aumenta a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo e aumenta o risco de miopatia.
Ao usar uma combinação de Liptonorm com colestipol, o efeito hipolipemiante é superior ao de cada medicamento separadamente.
O sumo de toranja pode aumentar a concentração de atorvastatina no plasma sanguíneo, por isso, durante o tratamento, é recomendável não beber esta bebida.
Análogos
Os análogos de Liptonorm são: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatina, Atorvastatina-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a temperaturas até 25 ºС em local seco, ao abrigo da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Liptonorm
Em geral, as avaliações sobre Liptonorm são positivas. Ao mesmo tempo, há relatos de que sem dieta (recusa de frituras e alimentos gordurosos, álcool), a eficácia do medicamento é significativamente reduzida.
O preço do Liptonorm nas farmácias
O preço de um pacote de Liptonorm 10 mg de 28 comprimidos é de cerca de 200 rublos, um pacote de 28 comprimidos de Liptonorm 20 mg custa cerca de 390 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
