Lindax
Lindaxa: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Lindaxa
Código ATX: A08AA10
Ingrediente ativo: sibutramina (sibutramina)
Fabricante: ZENTIVA, as (República Tcheca)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Lindaxa é um agente anorexígeno que aumenta a sensação de plenitude.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Lindaxa - cápsulas: sólido gelatinoso com um corpo amarelo e dois tipos de cápsulas, um tipo de cápsula tem uma tampa marrom e uma marcação "10", o segundo - uma tampa azul e uma marcação "15"; cápsulas internas - pó quase branco ou branco (10 unidades em blisters, em uma caixa de cartão com 3 ou 9 blisters).
O ingrediente ativo de Lindaxa é o cloridrato de sibutramina monohidratado, em 1 cápsula - 10 mg ou 15 mg.
Componentes auxiliares: estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, dióxido de silício anidro coloidal.
A composição do corpo da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante amarelo-sol, corante amarelo quinolina, tinta preta 1012 (óxido de ferro preto, goma-laca, n-butanol, lecitina de soja, etanol desnaturado (álcool metilado industrial), anti-espuma DC 1510).
Composição das cápsulas:
- Tampa marrom: gelatina, óxido de corante de ferro vermelho, óxido de corante de ferro preto, dióxido de titânio;
- A tampa é azul: gelatina, corante índigo carmim, dióxido de titânio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A sibutramina tem propriedades anorexigênicas e aumenta a saciedade. In vivo, sua ação se deve ao fato de formar no organismo metabólitos (aminas primárias e secundárias) que inibem a recaptação de monoaminas (norepinefrina e serotonina). Um aumento na concentração de neurotransmissores nas sinapses promove um aumento na atividade dos receptores adrenérgicos e dos receptores 5HT centrais da serotonina, o que aumenta a produção térmica e diminui o apetite. A sibutramina estimula indiretamente os receptores β 3 -adrenérgicos, agindo no tecido adiposo marrom.
O efeito da sibutramina e seus metabólitos na liberação de monoaminas não foi comprovado, nem são inibidores da MAO e não têm afinidade para muitos receptores de neurotransmissores, incluindo receptores NMDA, receptores colinérgicos, receptores benzodiazepínicos, receptores histamínicos H 1, dopamina (D 1 - D 2 -receptores), adrenérgicos (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptores), serotonina (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptores) receptores.
Farmacocinética
A sibutramina é bem absorvida no trato gastrointestinal e está ativamente envolvida nos processos metabólicos associados ao efeito da primeira passagem pelo fígado. Após administração oral de Lindaxa na dose de 20 mg, a concentração máxima da substância ativa no sangue é atingida após 1,2 horas e a concentração máxima de M1 e M2 - após 3 horas.
O grau de ligação da sibutramina às proteínas plasmáticas é de 97% e seus metabólitos M1 e M2 são de 94%. A droga é rápida e quase completamente distribuída nos tecidos.
O componente ativo de Lindaxa é quase completamente metabolizado no fígado (as isoenzimas CYP3A4 estão envolvidas no processo), formando as formas mono- (desmetilsibutramina) e di-desmetil (di-desmetilsibutramina) dos principais metabólitos M1 e M2, que possuem atividade farmacológica. Além disso, a sibutramina é metabolizada por conjugação e hidroxilação para formar metabólitos inativos.
A meia-vida da sibutramina é de 1,1 horas e seus metabólitos M1 e M2 são de 14 e 16 horas, respectivamente. A droga é excretada principalmente na urina como metabólitos inativos.
Em pacientes com insuficiência renal, os principais parâmetros farmacocinéticos da sibutramina e seus metabólitos farmacologicamente ativos não se alteram significativamente. A farmacocinética de Lindaxa não é determinada pelo sexo, idade e peso corporal do paciente.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Lindaxa é usada para tratar a obesidade alimentar em pacientes com índice de peso corporal:
- 30 kg por m 2 e mais;
- 27 kg por m 2 e mais em pacientes com diabetes tipo 2, dislipoproteinemia.
Contra-indicações
- Transtornos alimentares graves (bulimia ou anorexia);
- Uma causa orgânica da obesidade;
- Uso concomitante de inibidores da monoamina oxidase (MAO) (incluindo efedrina, fentermina, dexfenfluramina, fenfluramina, etilanfetamina) com Lindax ou seu uso nas 2 semanas anteriores antes de prescrever o medicamento, hipnóticos, inibidores da recaptação da serotonina, medicamentos contendo triptofano, outros medicamentos para reduzir o peso corporal ação central;
- Síndrome de Gilles de la Tourette (tique crônico generalizado);
- Patologia mental;
- Doenças cerebrovasculares (acidente vascular cerebral transitório, acidente vascular cerebral);
- Patologias cardíacas (cardiopatia isquêmica, cardiopatias congênitas, insuficiência cardíaca crônica em estágio de descompensação, doença arterial periférica oclusiva, arritmia, taquicardia);
- Hipertensão arterial com pressão arterial (PA) não controlada acima de 145/90 mm Hg;
- Disfunção renal e / ou hepática grave;
- Tireotoxicose;
- Hiperplasia (benigna) da próstata;
- Glaucoma de ângulo fechado;
- Feocromocitoma;
- Drogas diagnosticadas, álcool, dependência de drogas;
- Idade acima de 65;
- Idade abaixo de 18 anos;
- O período de gravidez e amamentação;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Com cautela, Lindax deve ser prescrito para pacientes com insuficiência cardíaca crônica, história de arritmia, hipertensão arterial (controlada ou histórica), colelitíase, distúrbios neurológicos, incluindo convulsões e retardo mental (incluindo história), tiques verbais e motores, na história insuficiência renal e / ou função hepática de gravidade moderada e leve.
Instruções de uso de Lindaxa: método e dosagem
As cápsulas de Lindax são administradas por via oral, engolidas inteiras e regadas com um copo de água, de manhã, uma vez ao dia, independentemente da refeição.
O médico assistente define a dose individualmente, levando em consideração a tolerabilidade e a eficácia clínica do medicamento.
Dose diária recomendada: dose inicial - 10 mg. Se a taxa de perda de peso for inferior a 2 kg por mês e o medicamento for bem tolerado, a dose pode ser aumentada para 15 mg. O curso do tratamento não é superior a 2 anos.
Não é apropriado continuar o tratamento se:
- Se o aumento da dose não tiver efeito clínico e a diminuição do peso corporal em um mês não exceder 2 kg;
- Se, após três meses de terapia, o paciente não tiver reduzido seu peso em 5% do peso corporal inicial;
- Se, após a diminuição inicialmente alcançada no peso corporal durante o uso do Lindax, o paciente tiver um aumento no peso corporal de 3 kg ou mais.
Efeitos colaterais
O uso de Lindaxa pode causar efeitos colaterais que são mais comuns durante as primeiras 4 semanas de tratamento e são reversíveis e leves:
- Sistema nervoso: frequentemente - insônia; às vezes - uma mudança no paladar, tontura, dor de cabeça, parestesia, ansiedade;
- Sistema cardiovascular: às vezes - taquicardia (o pulso aumenta 3-7 batimentos por minuto), palpitações, aumento da pressão arterial de 1-3 mm Hg em repouso, vasodilatação (afrontamentos, rubor da pele); em alguns casos - um aumento mais pronunciado da frequência cardíaca e da pressão arterial;
- Sistema digestivo: frequentemente - prisão de ventre, perda de apetite, boca seca; às vezes náusea;
- Outros: às vezes - exacerbação de hemorróidas, aumento da sudorese; em casos isolados - coceira na pele, edema, dismenorréia, síndrome semelhante à gripe, sede, dor nas costas e / ou abdominal, rinite, aumento paradoxal do apetite, sonolência, depressão, labilidade emocional, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, sangramento, nefrite intersticial aguda, Púrpura de Shenlein-Genoch, trombocitopenia, convulsões, aumento transitório da atividade das enzimas hepáticas no plasma sanguíneo.
É descrito um caso de desenvolvimento de psicose aguda em paciente com transtorno esquizoafetivo.
Overdose
No momento, há informações extremamente limitadas sobre a overdose de sibutramina. Seus sintomas específicos permanecem desconhecidos, mas é necessário levar em consideração o possível aumento da gravidade dos efeitos colaterais.
Não existe um antídoto específico para a sibutramina. Recomenda-se garantir a patência das vias aéreas e o monitoramento constante do estado do sistema cardiovascular. Se necessário, é prescrita terapia sintomática. Também é mostrado a lavagem gástrica, tomando carvão ativado e com taquicardia e aumento da pressão arterial - o uso de beta-bloqueadores. A eficácia da hemodiálise ou diurese forçada não foi confirmada pelos resultados dos estudos clínicos.
Instruções Especiais
O uso de Lindaxa deve ser prescrito apenas para pacientes para os quais a tentativa de redução do peso corporal por meio de atividade física e uma dieta restrita foi ineficaz e, após 3 meses de esforço, a perda de peso foi inferior a 5 kg.
O tratamento deve ser supervisionado por um profissional de saúde experiente em obesidade.
A eficácia clínica de Lindaxa é alcançada como parte de uma terapia complexa que inclui não apenas a cultura de nutrição adequada e atividade física, mas também uma mudança no estilo de vida e hábitos anteriores do paciente. O não cumprimento das rígidas exigências do médico não garante a perda de peso durante o tratamento e leva ao aumento do peso do paciente após a suspensão do medicamento.
Ao usar a sibutramina, é necessário monitorar regularmente (uma vez a cada 2 semanas) o pulso e a pressão arterial do paciente durante os primeiros dois meses, depois - uma vez por mês. Com hipertensão arterial concomitante, o controle deve ser realizado com maior frequência e cuidado. Pacientes cuja pressão arterial duas vezes na medição de controle exceda o nível de 145/90 mm Hg, o tratamento deve ser suspenso.
Recomenda-se prescrever Lindax com cautela a pacientes com hipomagnesemia e outras condições ou uso concomitante de medicamentos que prolongam o intervalo QT. Esses medicamentos incluem antiarrítmicos (quinidina, amiodarona, sotalol, flecainida, propafenona, mexiletina), bloqueadores dos receptores H 1 da histamina (terfenadina, astemizol), cisaprida, sertindol, pimozida, antidepressivos tricíclicos.
O intervalo entre a consulta de sibutramina e a administração de furazolidona, procarbazina, selegilina e outros inibidores da MAO deve ser superior a 2 semanas.
A influência de Lindaxa no desenvolvimento da hipertensão pulmonar primária não foi estabelecida com precisão, portanto, o paciente deve monitorar cuidadosamente o possível aparecimento de edema nas pernas, dificuldade respiratória progressiva e dor torácica.
Se você acidentalmente pular a próxima dose, você não deve tomar uma dose dupla do medicamento na próxima vez que tomá-lo, mas continuar tomando de acordo com o esquema.
As reações do corpo à abolição do Lindax na forma de dor de cabeça e aumento do apetite são raras. Não há informações sobre distúrbios do humor ou desenvolvimento de sintomas de abstinência e sintomas de abstinência após a descontinuação da terapia.
O consumo de álcool é contra-indicado durante o uso da droga.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os medicamentos que afetam o sistema nervoso podem limitar as taxas de reação, agilidade mental e memória. Portanto, durante o período de tratamento com Lindaxa, os pacientes são aconselhados a ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram maior atenção e reações psicomotoras em alta velocidade, incluindo dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Lindax é contra-indicado para uso durante a gravidez e a amamentação.
Uso infantil
Lindax é contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Com função renal prejudicada
No comprometimento renal grave, Lindax é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Na disfunção hepática grave, Lindax é contra-indicado.
Uso em idosos
Não é recomendado tomar o medicamento para pacientes com mais de 65 anos de idade.
Interações medicamentosas
Os inibidores da isoenzima CYP3A4 (ciclosporina, eritromicina, cetoconazol, troleandomicina) enquanto tomam Lindaxa aumentam a concentração dos metabolitos da sibutramina e conduzem a um aumento da frequência cardíaca e um ligeiro prolongamento do intervalo QT.
A aceleração do metabolismo de Lindaxa pode potencializar a administração simultânea de antibióticos do grupo macrolídeo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina e dexametasona.
Casos raros de desenvolvimento de síndrome da serotonina podem ser observados quando a sibutramina é combinada com sumatriptano, diidroergotamina e outros medicamentos para enxaqueca, antidepressivos, antitússicos (dextrometorfano), analgésicos potentes (petidina, pentazocina, fentanil).
Lindaxa não afeta a eficácia dos anticoncepcionais orais e o efeito do etanol.
Análogos
Os análogos de Lindaxa são: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Lindax
Comentários sobre Lindax são bastante contraditórios. Alguns pacientes ficam encantados com o curso do tratamento, pois conseguem perder quilos extras (de 15 a 25 kg), outros ficam decepcionados com isso e afirmam que seu peso se manteve o mesmo. Ao mesmo tempo, os especialistas não recomendam a automedicação com Lindaxa, por se tratar de um medicamento bastante sério que deve ser usado somente após consulta com o médico assistente e, de preferência, como parte de uma terapia complexa, cujo objetivo é perder peso (dieta, exercícios, etc.). Além disso, não se esqueça do grande número de reações adversas do medicamento, que incluem insuficiência cardíaca, taquicardia, neurose.
Há relatos de reações individuais ao Lindax, quando os pacientes experimentavam dormência nas extremidades e desmaios, além de boca seca, mau hálito, tremores nas mãos, insônia, irritabilidade, agressão, alterações na consciência. Além disso, alguns pacientes referem ganho de peso após a suspensão do medicamento (em média, o aumento foi de 2,5 a 5 kg) e comparam o efeito do Lindax no organismo com o efeito do medicamento anfetamina.
O preço do Lindax nas farmácias
O preço do Lindax permanece desconhecido porque o medicamento não está disponível para venda.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
