Intron A

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Nome latino: Intron A

Código ATX: L03AB01

Ingrediente ativo: Interferon alfa-2b (Interferonum alfa-2b)

Produtor: Schering-Plough Labo NV (Bélgica)

Descrição e atualização da foto: 19.10.2018

Intron A - interferon, um medicamento antiviral com efeitos imunomoduladores e antitumorais.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Intron A - solução injetável [administração intravenosa (i / v) e subcutânea (s / c)]: líquido incolor transparente [em frascos (UI - unidades internacionais): 1 ml (10 milhões UI ou 1 dose), 3 ml (18 milhões de IU ou 6 doses de 3 milhões de IU), 2,5 ml cada (25 milhões de IU ou 5 doses de 5 milhões de IU), 1 frasco em caixa de papelão; em canetas de seringa: 1,2 ml cada (18 milhões de IU ou 6 doses de 3 milhões de IU; 30 milhões de IU ou 6 doses de 5 milhões de IU; 60 milhões de IU ou 6 doses de 10 milhões de IU), em uma caixa de papelão 1 seringa -uma caneta completa com uma bandeja de plástico contendo 6 agulhas e 6 guardanapos].

O componente ativo do Intron A é o interferon alfa-2b recombinante, seu conteúdo é:

1 garrafa: 10 milhões de IU, 18 milhões de IU ou 25 milhões de IU;
1 caneta de seringa: 18 milhões de IU, 30 milhões de IU ou 60 milhões de IU.

Excipientes: cloreto de sódio, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, polissorbato 80, hidrogenofosfato de sódio anidro, edetato dissódico, metacresol (conservante), água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A solução de intron A é uma proteína globular (peso molecular de cerca de 19.300 daltons), solúvel em água, sintetizada por uma cepa de Escherichia coli contendo um híbrido de plasmídeo. O plasmídeo híbrido é obtido usando métodos de engenharia genética; o gene do interferon alfa-2β de leucócitos humanos é inserido em seu aparelho genético. O interferon atua na superfície celular através da ligação a receptores específicos. A seqüência complexa de reações intracelulares resultantes da ligação à membrana celular causa a indução de certas enzimas. Acredita-se que esses processos (pelo menos parcialmente) determinem suas propriedades imunomoduladoras, efeito do interferon na supressão da replicação viral nas células infectadas, suprimindo a proliferação celular.

O interferão alfa-2β recombinante tem um efeito antiviral ao interromper o metabolismo das células afetadas pelo vírus. Há uma supressão da replicação viral e a capacidade dos vírions com genoma danificado de deixar a célula.

Os resultados dos estudos clínicos da utilização do interferão alfa-2β no tratamento da hepatite B crónica durante 4–6 meses confirmam a melhoria do quadro histológico do fígado, o início da eliminação do ADN (ácido desoxirribonucleico) do vírus da hepatite B (VHB).

O tratamento da hepatite C crônica em combinação com ribavirina causa um aumento múltiplo na eficácia da terapia em comparação com a monoterapia. Estudos demonstraram que, no contexto da terapia combinada, a eliminação do RNA do HCV (ácido ribonucléico) do soro sanguíneo se manifesta, a inflamação do fígado diminui e a alanina aminotransferase (ALT) é normalizada. O medicamento fornece uma resposta virológica estável, uma vez que os resultados alcançados permanecem estáveis por 24 semanas após o final da terapia.

Farmacocinética

Após uma única injeção intramuscular e subcutânea do medicamento na dose de 5 milhões de UI por 1 m2 ^{, as} concentrações médias de interferon no soro sanguíneo são comparáveis. A concentração do medicamento no sangue atinge seu nível máximo em 3–12 horas, a meia-vida (T _1/2) é de aproximadamente 2–3 horas. Após 16-24 horas, o conteúdo de interferon sérico não é determinado. A biodisponibilidade para administração subcutânea é de 100%.

Com perfusão intravenosa durante 0,5 hora a uma dose de 5 milhões de UI por 1 m2 ^{, a} concentração máxima de interferão no plasma (135-273 UI / ml) ocorre no final da perfusão. A diminuição da concentração ocorre mais rapidamente do que após a injeção s / c ou i / m, 4 horas após o final da infusão, o interferon não é detectado no soro sanguíneo. T _1/2 é cerca de 2 horas.

Independentemente da via de administração, o conteúdo de interferon na urina está abaixo do valor determinado.

O possível aparecimento de anticorpos neutralizantes de interferon não reduz a eficácia da terapia e não afeta a incidência de doenças autoimunes.

Indicações de uso

hepatite B crônica (pacientes com mais de 1 ano de idade) - com replicação confirmada do vírus da hepatite B (presença de HBV ou HBeAg DNA no soro sanguíneo), aumento da atividade de ALT no plasma sanguíneo e processo inflamatório ativo estabelecido histologicamente e / ou fibrose hepática;
hepatite C crônica em pacientes adultos - com atividade aumentada das transaminases, sem sinais de descompensação da função hepática e presença de RNA do HCV ou anticorpos para o vírus da hepatite C (anti-HCV) no soro sanguíneo (monoterapia ou em combinação com ribavirina);
hepatite C crônica em crianças com doença hepática compensada com mais de 3 anos de idade que não receberam tratamento anterior com interferon alfa-2β, e com recidiva após terapia com interferon alfa-2β em adultos (preferencialmente em combinação com ribavirina);
câncer renal progressivo em pacientes adultos;
leucemia de células pilosas em adultos (monoterapia ou em combinação com ribavirina);
leucemia mielóide crônica (CML) em pacientes adultos com a presença do cromossomo Filadélfia (Ph +) ou translocação bcr-abl (monoterapia ou combinação com citarabina, que permite aumentar significativamente o número de grandes respostas citogenéticas e sobrevida geral dos pacientes durante os primeiros 12 meses de tratamento em comparação com a monoterapia durante 3 anos);
trombocitose em pacientes adultos com LMC;
papilomatose laríngea (adultos e crianças a partir de 1 ano);
terapia de manutenção para mieloma múltiplo em adultos - com uma resposta parcial (redução de 50% nos níveis séricos de paraproteína) após a terapia inicial de indução;
linfoma folicular em pacientes adultos com massa tumoral elevada e presença de pelo menos um dos seguintes sinais: tamanho do tumor maior que 7 cm, sintomas gerais (temperatura corporal acima de 38 ° C por mais de 8 dias, peso corporal reduzido em mais de 10%, aumento da sudorese à noite), o tamanho de três ou mais linfonodos ultrapassa 3 cm, a ocorrência de síndrome de compressão (compressão de órgãos importantes), esplenomegalia, leucemia, envolvimento da região orbital ou espaço epidural, derrame significativo (em combinação com quimioterapia de indução adequada);
tumores carcinóides em pacientes adultos no caso de metástases hepáticas e síndrome carcinóide ou envolvimento de nódulos linfáticos;
melanoma maligno - terapia adjuvante após cirurgia de tumor primário em pacientes adultos com alto risco de recorrência sistêmica;
Sarcoma de Kaposi em pacientes com AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida) - com contagem de células CD4 superior a 250 / mm ³, confirmando a ausência de infecções oportunistas.

Contra-indicações

disfunção hepática ou renal grave, incluindo patologias causadas por metástases: hepatite crônica com cirrose hepática em estágio de descompensação, hepatite autoimune, hepatite crônica em pacientes recebendo ou recebendo imunossupressores [exceto para um curso de curto prazo de glicocorticosteroides (GCS)];
arritmia grave, insuficiência cardíaca em fase de descompensação, enfarte do miocárdio (recentemente transferido) e outras patologias graves do sistema cardiovascular;
uma história de patologia autoimune;
disfunção do sistema nervoso central (SNC), epilepsia e outras doenças mentais em crianças e adolescentes;
o uso de imunossupressores após o transplante;
depuração de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min - para administração em combinação com ribavirina;
doença da tireóide - na ausência de controle adequado da terapia apropriada;
período de gravidez;
uso em homens cujas parceiras estão grávidas;
amamentação;
hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Deve-se ter cuidado ao prescrever Intron A a pacientes com histórico de doença mental, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, diabetes mellitus com tendência a cetoacidose, distúrbios da coagulação sanguínea (incluindo tromboflebite, embolia pulmonar), mielossupressão grave, idade reprodutiva masculina.

Quando a terapia combinada com ribavirina, é necessário levar em consideração suas contra-indicações.

Instruções de uso do Intron A: método e dosagem

Intron A solução destina-se à administração sc e intravenosa de melanoma maligno.

Você não pode entrar na solução na presença de partículas visíveis e quando a cor muda. O conteúdo do frasco ou caneta só pode ser usado para tratar um paciente.

A solução do frasco para injetáveis pode ser usada para administração intravenosa ou subcutânea. A dose necessária é administrada com uma seringa de injeção estéril de vidro ou plástico antes da administração direta.

Ao conduzir uma infusão, apenas a solução de cloreto de sódio a 0,9% pode ser usada para dissolver o medicamento.

Para administração por gotejamento intravenoso, a solução deve ser preparada misturando a dose necessária do medicamento com 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% em um saco de policloreto de vinila ou frasco de vidro para infusão. A concentração de interferão alfa-2β deve corresponder a pelo menos 0,3 milhões de UI por ml. Imediatamente após a preparação da solução, uma infusão deve ser iniciada por 20 minutos.

A administração simultânea de outras drogas é proibida.

S / c Intron A é injetado imediatamente após colocar a agulha para injeção na caneta de seringa e marcar a dose necessária.

O medicamento deve ser administrado à temperatura ambiente (até 25 ° C), portanto, deve ser retirado da geladeira 30 minutos antes do procedimento.

Após a ingestão da primeira dose, recomenda-se que o medicamento seja armazenado a uma temperatura de 2 a 8 ° C e utilizado em 4 semanas. A introdução de cada dose deve ser feita com uma nova agulha, que é descartada após a injeção, e a caneta de seringa é imediatamente colocada no frigorífico.

A dose e o período de tratamento são prescritos por um médico com experiência no tratamento da doença correspondente.

O paciente pode realizar a injeção s / c independentemente.

Dosagem recomendada de Intron A para injeções subcutâneas:

hepatite B crônica: adultos - 30–35 milhões de IU uma vez por semana, ou 5 milhões de IU uma vez por dia, ou 10 milhões de IU 3 vezes por semana (em dias alternados), a duração do curso é de 16 semanas. Crianças de 1 a 17 anos - durante a primeira semana de terapia, é prescrita uma dose de 3 milhões de UI por 1 m ² de superfície corporal 3 vezes por semana, então a dose é aumentada para 6 milhões de UI por 1 m ² 3 vezes por semana, a dose única máxima para crianças é de 10 milhões de UI por 1 m ², a duração da terapia é de 16-24 semanas. Após 12-16 semanas de uso da droga na dose máxima tolerada, o DNA do vírus da hepatite B (HBV) é testado. Na ausência de dinâmica positiva, o tratamento é interrompido. Se forem detectadas violações do sistema hematopoiético (a contagem de leucócitos é inferior a 1500 / mm ³, granulócitos - menos de 750 / mm ³ em adultos e 1000 / mm ³ em crianças, plaquetas - menos de 50.000 / mm ³ em adultos e 100.000 / mm ³ em crianças), a dose do medicamento deve ser reduzida em 50%. A razão para a descontinuação da terapia é o desenvolvimento de leucopenia grave (contagem de leucócitos inferior a 1200 / mm ³), trombocitopenia (contagem de plaquetas inferior a 30.000 / mm ³ em adultos e 70.000 / mm ³ em crianças) ou neutropenia (contagem de granulócitos inferior a 500 / mm ³ em adultos e 750 / mm ³em crianças). Você pode retomar o uso do Intron A na dose anterior após restaurar o nível inicial ou normalizar o número de leucócitos, plaquetas e granulócitos;
hepatite C crônica: monoterapia - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana, em terapia combinada com ribavirina - a dose de cada medicamento é selecionada individualmente. Em caso de recidiva após monoterapia com interferon alfa, o medicamento é indicado apenas em combinação com ribavirina por 24 semanas. Em pacientes não tratados previamente, o efeito clínico do Intron A é maior quando associado à ribavirina, portanto, a monoterapia é prescrita apenas em caso de intolerância ou contra-indicações ao uso de ribavirina. A duração do curso da terapia combinada com ribavirina deve ser de pelo menos 24 semanas. Se em pacientes com genótipo 1 do vírus estabelecido antes do início da terapia e um alto conteúdo de RNA do vírus ao final das primeiras 24 semanas de terapia, o RNA do vírus da hepatite C (RNA do HCV) não for detectado no soro sanguíneo, o tratamento deve ser continuado por mais 24 semanas. Ao prescrever a terapia combinada por 48 semanas, a presença de fatores negativos deve ser levada em consideração: idade acima de 40 anos, fibrose progressiva, sexo masculino. Se após 24 semanas de terapia, o RNA do HCV for determinado, o uso continuado da droga não levará à eliminação do RNA do HCV. Devido ao risco de anemia, a terapia combinada com ribavirina deve ser acompanhada por monitoramento cuidadoso da condição de pacientes com mais de 50 anos de idade e pacientes com insuficiência hepática. Crianças de 3 anos de idade ou mais são prescritas 3 milhões de UI por 1 mêsDevido ao risco de anemia, a terapia combinada com ribavirina deve ser acompanhada por monitoramento cuidadoso da condição de pacientes com mais de 50 anos de idade e pacientes com insuficiência hepática. Crianças de 3 anos de idade ou mais são prescritas 3 milhões de UI por 1 mêsDevido ao risco de anemia, a terapia combinada com ribavirina deve ser acompanhada por monitoramento cuidadoso da condição de pacientes com mais de 50 anos de idade e pacientes com insuficiência hepática. Crianças de 3 anos de idade ou mais são prescritas 3 milhões de UI por 1 mês² superfícies corporais 2 vezes por semana em combinação com administração oral de ribavirina [a uma taxa de 15 mg por 1 kg de peso da criança por dia, dividida em 2 doses (manhã e noite), diariamente]. A monoterapia deve ser usada por 12-16 semanas, então um estudo é necessário para determinar o RNA do HCV, o tratamento pode ser continuado apenas na ausência do RNA do HCV. Para pacientes com boa tolerância à terapia e normalização de ALT em 16 semanas de tratamento, o medicamento é indicado por 72–96 semanas;
papilomatose da laringe: após remoção (cirúrgica) do tecido tumoral a laser - 3 milhões de UI por 1 m ^2, 3 vezes por semana. Uma seleção de dose individual é mostrada, levando em consideração a tolerabilidade do medicamento. Duração do curso - 24 semanas ou mais;
leucemia de células pilosas: após esplenectomia ou sem ela - 2 milhões de UI por 1 m ² 3 vezes por semana. A duração do tratamento com boa tolerabilidade do medicamento é de 24 semanas;
leucemia mieloide crônica: monoterapia - 4-5 milhões de UI por 1 m ² uma vez ao dia. Em combinação com citarabina (s / c, em uma dose de 20 mg por 1 m ² por 10 dias a cada 4 semanas, a dose diária não deve exceder 40 mg) - 5 milhões de UI por 1 m ², diariamente. Para manter a remissão hematológica após a normalização do número de leucócitos, o medicamento é administrado na dose máxima tolerada (4-5 milhões de UI por 1 m ² por dia). Se após 8-12 semanas de terapia não houver remissão hematológica, pelo menos parcialmente, ou se não houver diminuição clinicamente significativa no número de leucócitos, o medicamento deve ser descontinuado. Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com trombocitose;
mieloma múltiplo: terapia de suporte para pacientes nos quais, após a terapia de indução, o nível de paraproteína diminuiu em mais de 50% (a fase de platô foi atingida), na forma de monoterapia - 3 milhões de UI por 1 m ² 3 vezes por semana;
linfoma folicular (em combinação com quimioterapia CHOP): 5 milhões de UI em dias alternados por 72 semanas;
Sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS: monoterapia - 30 milhões de UI por 1 m ^2, 3-5 vezes por semana ou 10-12 milhões de UI por 1 m ² por dia. Com uma resposta clínica ao tratamento e estabilização da condição do paciente, a terapia deve ser continuada até que o crescimento do tumor seja detectado ou um efeito colateral grave ou infecção oportunista se desenvolva. É mostrado o uso ambulatorial do medicamento. Terapia combinada com zidovudina (100 mg 6 vezes ao dia): 5-10 milhões de UI por 1 m ². A dose, neste caso, é limitada pelo efeito tóxico na forma de neutropenia, por isso deve ser selecionada individualmente;
câncer de rim: monoterapia - 3-30 milhões de UI por 1 m ² 3, 5 ou 7 vezes por semana. A dose e frequência de utilização são seleccionados individualmente, o regime de dosagem mais eficaz é considerado o uso de 3-10 milhões de UI por 1 m ² 3 vezes por semana. Quando combinada com outras drogas (incluindo IL-2), a dose deve ser selecionada individualmente durante o tratamento. A resposta clínica mais comum de tratamento é observada a uma dose de Intrão A de 6 milhões de UI por 1 m ² 3 vezes por semana;
tumores carcinóides: a dose padrão é 5 milhões de ME (3-9 milhões de ME) 3 vezes por semana. Com um processo comum, até 5 milhões de UI podem ser usados diariamente. O tratamento continua até que não haja resposta clínica. Para o período de cirurgia e recuperação após a mesma, o uso do medicamento fica temporariamente suspenso.

Dosagem recomendada de Intron A para melanoma maligno:

indução de remissão pós-operatória (após intervenção cirúrgica no período de até 56 dias): infusão intravenosa - 20 milhões de UI por 1 m ² uma vez ao dia 5 vezes por semana, duração do curso - 4 semanas;
terapia de manutenção: n / a - 10 milhões de EM por 1 m ² 3 vezes por semana durante 48 semanas.

O uso de Intron A deve ser temporariamente cancelado quando o número de granulócitos for inferior a 500 / mm ³, quando o limite superior da norma for 5 vezes maior do que os valores de ALT ou aspartato aminotransferase (AST) e outros efeitos colaterais graves se desenvolverem durante a terapia com drogas. Após a normalização desses indicadores, o tratamento é reiniciado com uma dose reduzida em 50%. Se a intolerância persistir, ou uma diminuição do número de granulócitos para 250 / mm ³, ou um aumento da atividade de ALT e / ou ACT em até 10 vezes o limite superior dos valores normais, o medicamento deve ser cancelado.

Efeitos colaterais

na parte do corpo como um todo: muito raramente - edema facial; talvez - mal-estar, astenia, fadiga, desidratação, psoríase, palpitações, infecção fúngica, infecção bacteriana, sepsia;
do sistema imunológico: muito raramente - exacerbação ou desenvolvimento de sarcoidose; possivelmente - púrpura trombocitopênica trombótica ou idiopática, artrite reumatóide, vasculite, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, reações de hipersensibilidade aguda (incluindo angioedema, urticária, anafilaxia);
na parte do sistema cardiovascular: raramente - arritmia (mais frequentemente no contexto de uma história de doenças cardiovasculares ou terapia cardiotóxica anterior), cardiomiopatia transitória; muito raramente - isquemia do miocárdio, hipotensão arterial, enfarte do miocárdio;
do sistema nervoso: raramente - tendências suicidas; muito raramente - comportamento agressivo, tentativas de suicídio, problemas de consciência, suicídio, psicose, alucinações, neuropatia periférica, neuropatia, encefalopatia, polineuropatia, hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, convulsões;
do órgão da audição: muito raramente - deficiência auditiva;
na parte do órgão de visão: raramente - alterações focais no fundo, hemorragia na retina, diminuição da acuidade visual, trombose das veias e artérias retinais, diminuição dos campos visuais, edema da cabeça do nervo óptico, neurite óptica;
da parte do sistema endócrino: muito raramente - o desenvolvimento de diabetes mellitus, em pacientes com diabetes mellitus - um agravamento do curso da doença;
do trato gastrointestinal: muito raramente - aumento do apetite, pancreatite, colite, sangramento nas gengivas;
por parte do sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatotoxicidade (até à morte);
na parte dos dentes e periodontal: com terapia combinada de longo prazo com ribavirina - boca seca, danos aos dentes e à mucosa oral;
do lado do metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglicemia;
do sistema respiratório: raramente - pneumonia; muito raramente - pneumonite, infiltrados pulmonares;
do sistema músculo-esquelético: raramente - dor nas costas, rabdomiólise (incluindo severa), cãibras nas pernas, miosite;
reações dermatológicas: muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrose no local da injeção;
do sistema urinário: muito raramente - insuficiência renal, síndrome nefrótica, insuficiência renal;
do sistema hematopoiético: muito raramente - anemia aplástica, aplasia completa da medula óssea vermelha;
indicadores laboratoriais: (mais frequentemente quando o medicamento é prescrito em uma dose de mais de 10 milhões de UI por dia) - uma diminuição no número de granulócitos, plaquetas e leucócitos, níveis de hemoglobina, um aumento na atividade de fosfatase alcalina (ALP), lactato desidrogenase, o nível de nitrogênio ureico e creatinina no soro sanguíneo, aumento patológico Atividade ALT e ACT no plasma sanguíneo.

Eventos adversos estabelecidos como resultado de estudos clínicos do uso de Intron A (incluindo em combinação com ribavirina) por 1 ano para o tratamento da hepatite C crônica:

reações gerais: síndrome semelhante à gripe, dor de cabeça, fadiga, astenia, calafrios, febre, perda de peso;
do trato gastrointestinal (GIT): dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, anorexia;
do sistema músculo-esquelético: dores ósseas e musculares, mialgia, artralgia;
do sistema nervoso central (SNC): insônia, irritabilidade, ansiedade, labilidade emocional, depressão, diminuição da capacidade de concentração;
reações dermatológicas: alopecia, pele seca, coceira, erupção na pele;
do sistema respiratório: tosse, faringite, dispneia;
reações locais: reações inflamatórias e outras no local da injeção;
outros: tontura, infecção viral.

Estes efeitos indesejáveis podem ser ligeiros ou moderados e ocorrer no tratamento de outras doenças.

Overdose

Sintomas: os sintomas clínicos não foram estabelecidos.

Tratamento: terapia sintomática, monitoramento regular do estado do paciente, monitoramento do funcionamento dos órgãos vitais.

Instruções Especiais

O cancelamento urgente do uso de Intron A é necessário no desenvolvimento de reações de hipersensibilidade de tipo imediato na forma de urticária, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia. Se aparecer uma erupção cutânea transitória, o tratamento pode ser continuado.

Com o desenvolvimento de eventos adversos no contexto do uso do medicamento para qualquer indicação, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido por um período até que os efeitos colaterais sejam eliminados. Se, com a utilização de um regime posológico adequado, se desenvolver intolerância persistente ou repetida, ou se a doença progredir, a terapia com Intron A deve ser descontinuada.

Para reduzir o risco de desenvolvimento de efeitos indesejáveis nos dentes, com a terapia combinada de longo prazo com ribavirina, os pacientes devem fazer exames dentários regularmente e escovar os dentes 2 vezes ao dia.

Talvez o desenvolvimento de hipotensão arterial durante o tratamento ou dentro de 2 dias após o seu cancelamento.

O uso do medicamento deve ser acompanhado da introdução de líquidos adicionais para manter a hidratação adequada no organismo, pois a diminuição do volume de sangue circulante pode causar hipotensão arterial.

Quando um paciente desenvolve febre, certifique-se de que é uma manifestação de uma síndrome semelhante à gripe e não causada por outra causa.

Devido ao risco de pneumonite ou pneumonia no contexto da terapia e para fins de seu diagnóstico oportuno, quando aparecem tosse, febre, falta de ar e outros sinais patológicos do sistema respiratório, é necessário fornecer uma radiografia de tórax. Em caso de detecção de disfunção pulmonar (incluindo infiltração), o paciente é cuidadosamente monitorado ou a terapia descontinuada, e GCS é prescrito para aliviar as síndromes pulmonares.

Antes de iniciar o tratamento, todos os pacientes devem ser submetidos a um exame oftalmológico, e em caso de patologias concomitantes que podem causar alterações na retina (incluindo diabetes mellitus, hipertensão arterial), ele é realizado regularmente e durante a terapia com Intron A. Se distúrbios oftalmológicos aparecerem ou piorarem durante o período de uso do medicamento, é necessário consultar um oftalmologista e, se necessário, considerar a suspensão do medicamento.

Pacientes com alterações no sistema nervoso central e psique devem ser monitorados continuamente, tanto durante o tratamento quanto nas 24 semanas após sua conclusão. Se o quadro se agravar, surgindo pensamentos suicidas, dirigidos a outras pessoas em torno da agressão, é recomendável interromper o tratamento e consultar um psiquiatra.

Se a redução da dose e / ou a correção do medicamento forem ineficazes para interromper as manifestações de comprometimento da consciência, coma, convulsões e encefalopatia, é recomendável cancelar a terapia adicional.

Não é recomendado prescrever o medicamento para psoríase e sarcoidose devido ao risco de sua exacerbação, exceto em casos excepcionais quando o efeito esperado da terapia justificar o risco potencial.

Quando o Intron A é prescrito, devem ser realizados estudos para determinar a concentração da hormona estimuladora da tiróide (TSH). Em caso de alterações patológicas, o paciente recebe terapia medicamentosa adequada; se permitir que você mantenha o TSH no nível normal, o medicamento pode ser usado. Durante o período de tratamento, a função da glândula tireoide é monitorada cuidadosamente e, caso haja suspeita de violação, é determinado o nível de TSH, se estiver abaixo do normal, o medicamento é suspenso.

O prolongamento do tempo de coagulação sanguínea pode indicar descompensação da função hepática, portanto, é necessário interromper a administração do medicamento.

Quando a terapia combinada com ribavirina, as instruções para seu uso devem ser seguidas.

Antes de iniciar a administração do medicamento, o paciente deve ser submetido a biópsia hepática, dispensando a confirmação histológica do diagnóstico com 2 e 3 genótipos do vírus.

Com cirrose hepática desenvolvida, os pacientes com vírus da hepatite C e HIV apresentam um risco aumentado de descompensação hepática e morte, o que aumenta com a terapia adicional com Intron A (incluindo em combinação com ribavirina).

O uso em combinação com quimioterápicos (doxorrubicina, citarabina, ciclofosfamida, teniposídeo) aumenta o risco de efeitos tóxicos, aumenta a duração e aumenta sua gravidade. Na maioria das vezes, a intoxicação se manifesta na forma de diarréia, mucosite, neutropenia, comprometimento funcional dos rins e equilíbrio eletrolítico.

Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o uso da droga, todos os pacientes devem ser submetidos a um exame de sangue clínico geral para determinar o número de plaquetas e contagem de leucócitos, parâmetros bioquímicos sanguíneos, níveis de eletrólitos, bilirrubina, enzimas hepáticas, creatinina e proteína total.

Em pacientes com hepatite B ou C crônica, os parâmetros laboratoriais devem ser monitorados em 1, 2, 4, 8, 12 e 16 semanas de tratamento e, em seguida, uma vez a cada 4 semanas até que o médico decida cancelá-lo.

Se a ALT for duas vezes ou mais do que o valor basal, a administração do medicamento é indicada na ausência de sinais de insuficiência hepática. Neste caso, a determinação do nível de bilirrubina, tempo de protrombina, ACT, fosfatase alcalina, albumina é realizada a cada 2 semanas.

No melanoma maligno, é necessária a monitorização da função hepática e da contagem de leucócitos: semanalmente - durante a primeira fase do tratamento, mensalmente - durante a terapia de manutenção.

Pacientes com mais de 50 anos de idade com função renal reduzida aos quais é prescrita terapia combinada com ribavirina apresentam risco aumentado de anemia.

Durante o período de tratamento de um dos parceiros e nas 24 semanas após o final da terapia, são necessários dois métodos contraceptivos.

É necessário seguir o procedimento atual ao descartar frascos para injetáveis e canetas de seringa.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento, os pacientes devem ser aconselhados a evitar dirigir veículos e mecanismos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Devido à falta de dados clínicos, o uso de interferão alfa-2β durante a gravidez é contra-indicado, exceto em casos excepcionais quando, de acordo com o médico, o efeito esperado da terapia para a mãe supera a ameaça potencial para o feto.

A liberação do fármaco no leite materno não foi estabelecida, mas devido ao possível aparecimento de efeitos indesejáveis em bebês, a amamentação deve ser interrompida se for necessário o uso de Intron A em uma mulher a amamentar.

Uso infantil

O uso de Intron A em crianças com 1 ano de idade ou mais com hepatite B crônica e papilomatose laríngea é mostrado.

Não existem dados clínicos sobre o uso do medicamento em crianças com outras patologias.

Com função renal prejudicada

Não prescreva Intron A a pacientes com insuficiência renal grave.

Por violações da função hepática

O uso da droga é contra-indicado em disfunção hepática grave, incluindo patologias causadas por metástases: hepatite crônica com cirrose hepática em estágio de descompensação, hepatite crônica em pacientes recebendo ou recebendo imunossupressores (exceto para um curso de curto prazo de glicocorticosteroides), hepatite autoimune.

Caso apareçam sinais de disfunção hepática, é necessário estabelecer um acompanhamento cuidadoso do estado do paciente e, em caso de progressão dos sintomas, suspender o medicamento.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo do Intron A:

analgésicos opióides, hipnóticos e sedativos, zidovudina e outros medicamentos com efeito mielossupressor devem ser usados com cautela;
aminofilina e teofilina (derivados de xantina) e outros agentes metabolizados por oxidação podem interromper seus processos metabólicos oxidativos;
a teofilina perturba sua concentração no soro;
ciclofosfamida, teniposídeo, citarabina, doxorrubicina aumentam o risco de efeitos tóxicos, afetam sua duração e gravidade, inclusive com ameaça à vida do paciente;
a hidroxiureia aumenta a incidência de vasculite cutânea.

De acordo com as instruções, o Intron A é farmaceuticamente compatível apenas com solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Análogos

Os análogos do intron A são: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, interferon alfa-2b recombinante, Eberon alfa P, Realdiron para injeção seca.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene em temperaturas de até 2-8 ° C, não congelar.

O prazo de validade da solução para administração intravenosa e subcutânea: em uma dose de 10 milhões de IU - 18 meses, 18 milhões de IU, 30 milhões de IU e 60 milhões de IU - 15 meses, 25 milhões de IU - 24 meses.

O transporte é permitido por no máximo 7 dias em temperaturas de até 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Intron A

As avaliações sobre o Intron A são na maioria positivas. Os pacientes testemunham a eficácia do medicamento. Existem raras referências a um aumento da temperatura corporal durante o uso do medicamento, que rapidamente voltou ao normal após o uso de antitérmicos.

Preço do Intron A em farmácias

O preço do Intron A para um frasco de 3 ml contendo 6 doses de 3 milhões de UI pode ser de 7207 rublos, para um frasco de 2,5 ml (25 milhões de UI) - 11.000 rublos, para uma seringa de 1,2 ml (18 milhões IU) - de 6.010 rublos, para uma caneta-seringa de 1,2 ml (25 milhões de UI) - até 11.000 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!