Domperidona-Teva - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Domperidona-Teva

Domperidona-Teva: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Domperidona-Teva

Código ATX: A03FA03

Ingrediente ativo: domperidona (domperidona)

Fabricante: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2020-07-17

Preços nas farmácias: a partir de 159 rublos.

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Domperidona-Teva é um medicamento antiemético; antagonista do receptor de dopamina de ação central.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, com "Do 10" gravado de um lado; a casca é de branco a quase branco, o núcleo na seção transversal é branco (10 pcs. em blisters de filme de policloreto de vinila / folha de alumínio, em uma caixa de papelão 1 ou 3 blisters e instruções de uso de Domperidona-Teva).

Composição para 1 comprimido:

• substância ativa: domperidona - 10 mg (na forma de maleato de domperidona - 12,73 mg);
• ingredientes auxiliares: lactose mono-hidratada - 50 mg; amido de milho - 10 mg; laurilsulfato de sódio - 0,2 mg; povidona K30 - 3 mg; celulose microcristalina - 23,32 mg; dióxido de silício coloidal - 0,25 mg; estearato de magnésio - 0,5 mg;
• invólucro do filme: hipromelose - 2,8 mg; talco - 0,7 mg; propilenoglicol - 0,3 mg; dióxido de titânio (E171) - 1,2 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo da Domperidona-Teva, a domperidona, é um bloqueador do receptor da dopamina. Tem um efeito antiemético devido a uma combinação de um efeito periférico (gastrocinético) e inibição dos receptores da dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora do cérebro localizada na área póstrema, uma área fora da barreira hematoencefálica.

Quando tomada por via oral, a domperidona aumenta a pressão reduzida no esôfago, melhora a motilidade (tônus e amplitude das contrações) do trato digestivo, melhora a coordenação antroduodenal, acelerando assim o esvaziamento gástrico, mas não afeta a secreção gástrica. Domperidona-Teva ajuda a aumentar a intensidade da secreção de prolactina na glândula pituitária.

Farmacocinética

As principais características farmacocinéticas da domperidona:

• absorção: a administração oral com o estômago vazio garante uma rápida absorção da domperidona, o tempo para atingir a C _max (concentração máxima) no plasma é de 30-60 minutos. Tomar Domperidona-Tev após as refeições aumenta ligeiramente o tempo para atingir a C _máx. O baixo grau de biodisponibilidade absoluta (~ 15%) determina o efeito da primeira passagem pelo fígado;
• distribuição: a domperidona liga-se às proteínas plasmáticas em 91–93%. É distribuído em tecidos e órgãos, mas não atravessa a barreira hematoencefálica. Penetra no leite materno a uma concentração de 10-50% do nível plasmático. Quando tomado por via oral, a substância não se acumula, não há autoindução do metabolismo;
• metabolismo: a domperidona é biotransformada por hidroxilação e N-desalquilação no fígado e na parede intestinal com a participação das isoenzimas 3A4, 1A2 e 2E1 do citocromo P ₄₅₀;
• excreção: a domperidona é excretada pelos intestinos - 66% (incluindo na forma inalterada - 10%) e pelos rins - 33% (incluindo na forma inalterada - 1%). T _1/2 (meia-vida) é de 7 a 9 horas.

Apesar do facto de a biodisponibilidade da domperidona em voluntários saudáveis aumentar com a utilização de Domperidona-Teva após as refeições, os doentes com problemas de função do trato digestivo devem tomar os comprimidos 15-30 minutos antes das refeições. Uma diminuição da acidez gástrica prejudica a absorção da domperidona; a ingestão anterior de bicarbonato de sódio e cimetidina reduz sua biodisponibilidade.

Indicações de uso

Domperidona-Teva é utilizado no tratamento dos sintomas dispépticos: náuseas, vómitos, sensação de plenitude na região epigástrica, desconforto na parte superior do abdómen e regurgitação do conteúdo gástrico.

Contra-indicações

Absoluto:

• prolactinoma (tumor hipofisário secretor de prolactina);
• sangramento no lúmen do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal);
• perfuração do trato gastrointestinal;
• obstrução intestinal mecânica;
• insuficiência hepática moderada e grave;
• prolongamento dos intervalos de condução cardíaca, especialmente o intervalo QTc, desequilíbrio eletrolítico grave ou doenças cardíacas concomitantes, como CHF (insuficiência cardíaca crônica);
• administração oral concomitante de cetoconazol, eritromicina ou outros inibidores potentes da isoenzima citocromo P ₄₅₀ 3A4 (CYPZA4) que prolongam o intervalo QT, por exemplo, fluconazol, clotrimazol, claritromicina, amiodarona ou telitromicina;
• intolerância à lactose determinada geneticamente, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• amamentação;
• crianças menores de 12 anos de idade, o peso corporal da criança é inferior a 35 kg;
• hipersensibilidade estabelecida à domperidona ou componentes auxiliares da droga.

Com cautela, Domperidona-Teva é recomendado para ser tomado em caso de insuficiência renal, simultaneamente com medicamentos que induzem o desenvolvimento de bradicardia e hipocalemia, com macrolídeos que prolongam o intervalo QT (azitromicina e roxitromicina), bem como durante a gravidez.

Domperidona-Teva, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Domperidona-Teva destinam-se a administração oral. Devem ser tomados antes das refeições com bastante água. Tomar o medicamento após as refeições pode retardar um pouco sua absorção.

Recomenda-se que adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com peso corporal de 35 kg ou mais tomem 1 comprimido 3 vezes ao dia.

A dose máxima diária é de 30 mg. A duração do curso não deve exceder 7 dias. Se necessário, a continuação do uso do medicamento é possível após uma consulta médica.

É importante tomar os comprimidos na hora marcada. Se o tempo para tomar a dose planejada for esquecido, ela deve ser excluída e o tratamento deve continuar como de costume. Você não deve duplicar a ingestão de Domperidona-Tev para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

A escala de classificação para a frequência de efeitos colaterais indesejáveis: muito frequentemente - não menos de 1/10; frequentemente (de ≥ 1/100 a <1/10); raramente (de ≥ 1/1000 a <1/100); raramente (de ≥ 1/10 000 a <1/1000); extremamente raro (menos de 1/10 000); com uma frequência desconhecida - não é possível determinar a frequência com base nos dados disponíveis.

Reações adversas de sistemas e órgãos, cujo desenvolvimento é possível ao tomar Domperidona-Teva:

• sistema imunológico: extremamente raramente - reações alérgicas (incluindo anafilaxia, choque anafilático), reações anafilactóides, angioedema;
• sistema endócrino: raramente - um aumento na concentração de prolactina;
• sistema nervoso: extremamente raramente - distúrbios extrapiramidais, nervosismo, convulsões, agitação, sonolência, dor de cabeça; com frequência desconhecida - síndrome das pernas inquietas (em pacientes com doença de Parkinson - exacerbação);
• sistema cardiovascular: com frequência desconhecida - prolongamento do intervalo QT, arritmia ventricular, MSC (morte súbita cardíaca);
• sistema digestivo: raramente - distúrbios gastrointestinais; extremamente raro - diarreia, espasmo intestinal;
• pele e gordura subcutânea: extremamente rara - coceira, erupção cutânea, urticária;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: raramente - ginecomastia, galactorreia, amenorreia;
• dados laboratoriais: extremamente raramente - desvio da norma nos indicadores de testes de função hepática.

Como a glândula pituitária está fora da barreira hematoencefálica, a domperidona é capaz de causar um aumento na concentração de prolactina. Ocasionalmente, a hiperprolactinemia induzida por drogas leva ao desenvolvimento de efeitos colaterais neuroendócrinos, como ginecomastia, galactorreia e amenorreia. As reações adversas extrapiramidais são muito raras em recém-nascidos e lactentes e, em casos excepcionais, em adultos. Eles são resolvidos de forma espontânea e completamente, imediatamente após o término do tratamento com Domperidona-Teva.

Outros efeitos colaterais do sistema nervoso - convulsões, agitação, sonolência - também se desenvolvem extremamente raramente, principalmente em bebês e crianças.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem com domperidona são sonolência, desorientação e distúrbios extrapiramidais, especialmente em crianças.

Em caso de intoxicação, a lavagem gástrica e a ingestão de carvão ativado podem ser eficazes, após o que o paciente requer supervisão médica cuidadosa e tratamento de suporte. O alívio dos distúrbios extrapiramidais é recomendado com a ajuda de m-anticolinérgicos e medicamentos usados para tratar o parkinsonismo.

O antídoto específico para a domperidona é desconhecido.

Instruções Especiais

Os doentes com intolerância hereditária à lactose, deficiência de lactase e má absorção de glucose-galactose não devem tomar os comprimidos de Domperidona-Teva, uma vez que contêm açúcar do leite.

A domperidona é excretada inalterada pelos rins em pequena quantidade, portanto, presume-se que não há necessidade de ajuste de dose única no tratamento de pacientes com insuficiência renal. Em caso de uso repetido, recomenda-se que a frequência de administração seja reduzida para 1-2 vezes ao dia, dependendo da gravidade da disfunção renal. Além disso, pode ser necessária redução da dose. A terapia de longo prazo de pacientes neste grupo requer supervisão médica regular.

É importante ter em consideração que tomar os comprimidos após as refeições retarda a absorção da domperidona.

Tomar Domperidona-Tev pode causar prolongamento do intervalo QT no ECG (eletrocardiograma). De acordo com os dados de observação pós-registro, alongamento do intervalo QT e taquicardia ventricular do tipo "pirueta" foram observados em casos muito raros, principalmente em pacientes com fatores de risco concomitantes, distúrbios do equilíbrio hídrico e eletrolítico e com o uso combinado de medicamentos que contribuem para o desenvolvimento de tais reações adversas.

No decurso dos estudos epidemiológicos, foi estabelecida uma ligação entre o uso de domperidona e um risco aumentado de desenvolver arritmias cardíacas graves (arritmias ventriculares) e MSC. Os seguintes fatores aumentaram a probabilidade de desenvolver doenças cardíacas: idade acima de 60 anos; tomar domperidona em dose superior a 30 mg / dia; uso concomitante com drogas que aumentam o intervalo QT ou inibidores CYP3A4.

Domperidona-Teva no tratamento de pacientes adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade deve ser usado na dose mínima eficaz.

Devido ao risco aumentado de arritmias ventriculares, Domperidona-Teva está contra-indicado para tomar: doentes com história de intervalos de condução cardíaca prolongados (especialmente o intervalo QTc); com violações graves do equilíbrio hidroeletrolítico (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesemia) ou bradicardia; com doença cardíaca concomitante (por exemplo, ICC). Os distúrbios do metabolismo hídrico e eletrolítico (hipocalemia, hipercalemia, hipomagnesemia) e bradicardia são conhecidos como patologias que contribuem para o aumento do risco pró-arritmogênico.

Se surgirem sinais e sintomas que indiquem o desenvolvimento de arritmias cardíacas, o tratamento com Domperidona-Teva deve ser interrompido e consultar um especialista.

Os pacientes devem informar imediatamente o seu médico sobre qualquer anormalidade cardíaca.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao risco de distúrbios extrapiramidais, sonolência, convulsões, dores de cabeça, deve-se ter cuidado durante a terapia com Domperidona-Teva, caso seja necessária uma concentração aumentada de atenção e alta velocidade das reações psicomotoras. Por exemplo, ao dirigir ou se envolver em outras atividades potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Os dados pós-registro sobre o uso de domperidona em mulheres grávidas são limitados. Em um estudo em animais, a toxicidade reprodutiva foi estabelecida no caso do uso de altas doses de uma substância que também é tóxica para o corpo feminino. O grau de possível risco para humanos não foi estabelecido. A este respeito, Domperidona-Teva durante a gravidez é prescrito apenas se o potencial benefício terapêutico para a mãe for justificado.

Em ratas lactantes, a domperidona é excretada no leite materno principalmente na forma de metabólitos. C _máx após administração oral ou intravenosa na dose de 2,5 mg / kg têm, respectivamente, 40 e 800 ng / ml. Verificou-se que, nas mulheres, a substância também é excretada no leite materno. Durante a amamentação, os bebês podem receber ± 0,1% da dose materna, com base no peso corporal. Portanto, não deve ser excluída a possibilidade do desenvolvimento de efeitos colaterais indesejáveis na criança, principalmente cardiológicos. Depois de avaliar os benefícios da amamentação para a criança e a importância da terapia para a mãe, é tomada a decisão de parar a amamentação ou cancelar / interromper a terapia com domperidona.

A presença de fatores de risco para prolongamento do intervalo QTc em bebês amamentados requer cautela.

Uso infantil

Na prática pediátrica, a utilização de Domperidona-Teva está contra-indicada para o tratamento de crianças com menos de 12 anos de idade e com peso corporal de uma criança inferior a 35 kg.

Com função renal prejudicada

Doentes com insuficiência renal, os comprimidos de Domperidona-Teva devem ser tomados com precaução. Recomenda-se reduzir a frequência de administração para 1–2 vezes ao dia.

Por violações da função hepática

Domperidona-Teva está contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave.

A insuficiência hepática leve não requer ajuste da dose de domperidona.

Uso em idosos

No decurso dos estudos epidemiológicos, verificou-se que em doentes com mais de 60 anos de idade, com o uso de Domperidona-Teva, a probabilidade de desenvolver arritmias ventriculares graves e MSC aumenta.

Interações medicamentosas

A domperidona é metabolizada principalmente com a participação de CURZA4. Num estudo in vitro, verificou-se que a utilização combinada com inibidores fortes desta enzima aumenta a concentração de domperidona no plasma sanguíneo.

De acordo com os resultados de estudos separados com a participação de voluntários saudáveis das interações farmacocinéticas e farmacodinâmicas da domperidona in vivo com cetoconazol ou eritromicina administrados por via oral, foi confirmado por estas substâncias um grau significativo de inibição do metabolismo de primeira passagem mediado pelo CYPZA4 da domperidona.

Foram realizados estudos para avaliar o risco de prolongamento do intervalo QT como resultado de interações farmacodinâmicas e / ou farmacocinéticas da domperidona com cetoconazol e eritromicina. A administração oral conjunta de domperidona 10 mg 4 vezes / dia e cetoconazol 200 mg 2 vezes / dia demonstrou um prolongamento médio do intervalo QT durante todo o período de observação no nível de 9,8 ms, com variabilidade na faixa de pontos de tempo individuais de 1,2 a 17. 5 ms. Uma administração semelhante de domperidona com eritromicina oral na dose de 500 mg 3 vezes / dia durante o período de observação mostrou um alongamento médio do QT de 9,9 ms, com uma variabilidade na faixa de pontos de tempo individuais de 1,6 a 14,3 ms. Em cada um desses estudos, C _maxe a AUC (área sob a curva farmacocinética da concentração plasmática-tempo) da domperidona em equilíbrio aumentou aproximadamente 3 vezes. No âmbito destes estudos, com a monoterapia com domperidona (administração oral de 10 mg 4 vezes / dia), o aumento do intervalo QTc médio foi de 1,6 ms em experiências com cetoconazol e 2,5 ms em experiências com eritromicina. Além disso, durante todo o período de observação com monoterapia com cetoconazol e eritromicina nas doses descritas, o aumento do intervalo QTc foi de 3,8 e 4,9 ms, respectivamente.

É contra-indicado o uso de domperidona em conjunto com os seguintes medicamentos:

• drogas que aumentam o intervalo QTc: antiarrítmicos da classe IA (hidroquinidina, disopiramida, quinidina); antiarrítmicos de classe III (amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida, sotalol);
• drogas antipsicóticas: haloperidol, sertindol, pimozida;
• antidepressivos: citalopram, escitalopram;
• antibióticos: eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina, espiramicina;
• drogas antifúngicas: pentamidina;
• medicamentos antimaláricos: halofantrina, lumefantrina;
• agentes gastrointestinais: cisaprida, dolasetrom, prucaloprida;
• anti-histamínicos: mequitazina, mizolastina;
• medicamentos para o tratamento do câncer: vandetanibe, vincamina, toremifeno;
• outros medicamentos: difemanil, bepridil, metadona;
• inibidores potentes do CYP3A4 (independentemente do grau de prolongamento do intervalo QT): inibidores da protease do HIV; agentes antifúngicos azólicos para uso sistêmico; alguns macrolídeos (eritromicina, claritromicina, telitromicina).

Não é recomendado o uso de domperidona em combinação com inibidores moderados do CYP3A4 - diltiazem, verapamil e alguns macrolídeos.

O uso simultâneo de Domperidona-Teva com medicamentos que induzem bradicardia e hipocalemia e macrolídeos que prolongam o intervalo QT (azitromicina e roxitromicina) requer cautela.

A lista de medicamentos acima é típica, mas não exaustiva.

Análogos

Os análogos da Domperidona-Teva são Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xantis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene em temperaturas de até 25 ° С fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações sobre Domperidona-Teva

De acordo com as avaliações, a Domperidona-Teva é um medicamento eficaz que ajuda nos problemas digestivos. Alivia dores intestinais, náuseas, sensação de peso no estômago, melhora a digestão, remove os arrotos. Os pacientes observam a forma conveniente de liberação, o tamanho pequeno do comprimido é fácil de engolir e a ausência de sabor. A ferramenta é mais barata do que muitos análogos.

Não há queixas sobre efeitos colaterais; em casos isolados, um efeito fraco do Domperidona-Teva é indicado como uma desvantagem.

O preço da Domperidona-Teva nas farmácias

O preço aproximado de Domperidona-Teva, comprimidos revestidos por película, 10 mg, por 30 unidades. no pacote - 157-188 rublos.

Domperidona-Teva: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Domperidona-Teva comprimidos revestidos por película de 10 mg 30 unid. 159 r Comprar

Comprimidos de domperidona-teva p.p. 10 mg 30 unidades 192 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!