Diabeton MV - Instruções De Uso, Preço, Comprimidos De 60 Mg, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Diabeton MV

Diabeton MV: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Instruções para o uso do método e dosagem do Diabeton
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Diabeton mr

Código ATX: A10BB09

Ingrediente ativo: Gliclazida (Gliclazida)

Produtor: Les Laboratoires Servier (França)

Descrição e foto atualizada: 2018-12-12

O Diabeton MV é um hipoglicemiante oral de liberação modificada.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de liberação - comprimidos de liberação modificada: oval, branco, biconvexo; Diabeton MV 30 mg - gravação “DIA 30” de um lado, logomarca da empresa do outro; Diabeton MV 60 mg - com entalhe, gravação "DIA 60" em ambos os lados (15 unid. Em blisters, em caixa de cartão 2 ou 4 blisters; 30 unid. Em blisters, em caixa de cartão 1 ou 2 blisters).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: gliclazida - 30 ou 60 mg;
• componentes auxiliares: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 83,64 / 0 mg; hipromelose 100 cP - 18/160 mg; hipromelose 4000 cP - 16/0 mg; estearato de magnésio - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrina - 11,24 / 22 mg; dióxido de silício coloidal anidro - 0,32 / 5,04 mg; lactose mono-hidratada - 0 / 71,36 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A gliclazida é um derivado da sulfonilureia, uma droga hipoglicêmica oral, que se distingue das drogas semelhantes pela presença de um anel heterocíclico contendo N com uma ligação endocíclica.

A gliclazida ajuda a reduzir a concentração de glicose no sangue, estimula a secreção de insulina pelas células β das ilhotas de Langerhans. Um aumento na insulina pós-prandial e nos níveis de peptídeo C persiste após 2 anos de uso da droga. Além de afetar o metabolismo dos carboidratos, a substância tem efeitos hematovasculares.

No diabetes mellitus tipo 2, o Diabeton MB restaura o pico inicial da secreção de insulina em resposta à ingestão de glicose e também aumenta a segunda fase da secreção de insulina. Observa-se aumento significativo da secreção em resposta à estimulação, que se deve à introdução de glicose e ingestão alimentar.

A gliclazida reduz a probabilidade de trombose de pequenos vasos, influenciando os mecanismos que podem causar complicações no diabetes mellitus: inibição parcial da adesão / agregação plaquetária e diminuição da concentração de fatores de ativação plaquetária (tromboxano B2, β-tromboglobulina), bem como aumento da atividade do ativador do plasminogênio tecidual e restauração da atividade fibrinolítica do endotélio vascular.

O controle glicêmico intensivo, que é baseado no uso de Diabeton MB, em comparação com o controle glicêmico padrão, reduz significativamente as complicações macro e microvasculares do diabetes mellitus tipo 2.

A vantagem é devido a uma diminuição significativa no risco relativo de complicações microvasculares maiores, o aparecimento e progressão da nefropatia, a ocorrência de macroalbuminúria, microalbuminúria e o desenvolvimento de complicações renais.

As vantagens do controle glicêmico intensivo durante o uso do Diabeton VM não dependeram das vantagens alcançadas no contexto da terapia anti-hipertensiva.

Farmacocinética

• absorção: após administração oral ocorre absorção completa. A concentração plasmática de gliclazida no sangue aumenta gradualmente durante as primeiras 6 horas, o nível de platô é mantido na faixa de 6-12 horas. A variabilidade individual é baixa. A ingestão de alimentos não afeta o grau / taxa de absorção da gliclazida;
• distribuição: ligação às proteínas plasmáticas - aproximadamente 95%. Vd é aproximadamente 30 litros. A recepção de Diabeton MB 60 mg uma vez ao dia garante a manutenção da concentração plasmática efetiva de gliclazida no sangue por mais de 24 horas;
• metabolismo: o metabolismo ocorre principalmente no fígado. Os metabólitos ativos não estão presentes no plasma;
• Excreção: a meia-vida é em média de 12 a 20 horas. A excreção ocorre principalmente pelos rins na forma de metabólitos, menos de 1% é excretado na forma inalterada.

A relação entre a dose administrada e a AUC (área sob a curva concentração / tempo) é linear.

Indicações de uso

• diabetes mellitus tipo 2 nos casos em que outras medidas (dietoterapia, exercícios e perda de peso) não são suficientemente eficazes;
• complicações do diabetes mellitus (prevenção por controle glicêmico intensivo): redução da probabilidade de complicações micro e macrovasculares (nefropatia, retinopatia, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Contra-indicações

Absoluto:

• diabetes mellitus tipo 1;
• precoma diabético, cetoacidose diabética, coma diabético;
• insuficiência hepática / renal em curso grave (nesses casos, o uso de insulina é recomendado);
• uso combinado com miconazol, fenilbutazona ou danazol;
• intolerância congênita à lactose, galactosemia, síndrome de malabsorção de galactose / glicose;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga, bem como a outros derivados da sulfonilureia, as sulfonamidas.

Parente (doenças / condições na presença das quais a nomeação de Diabeton CF requer cautela):

• alcoolismo;
• nutrição irregular / desequilibrada;
• doenças graves do sistema cardiovascular;
• insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• insuficiência adrenal / hipofisária;
• hipotireoidismo;
• terapia de longo prazo com glicocorticosteroides;
• insuficiência renal / hepática;
• idade avançada.

Instruções de uso do Diabeton MV: método e dosagem

Os comprimidos de Diabeton MV são tomados por via oral, sem esmagar ou mastigar, de preferência durante o café da manhã, uma vez ao dia.

A dose diária pode variar de 30 a 120 mg (máximo). É determinado pela concentração de glicose no sangue e HbA1c.

No caso de falta de uma única dose, é impossível aumentar a próxima.

A dose diária inicial recomendada é de 30 mg. No caso de controle adequado, o Diabeton MB nesta dose pode ser usado para terapia de manutenção. Com controle glicêmico inadequado (não antes de 30 dias após o início do uso da droga), a dose diária pode ser aumentada sequencialmente para 60, 90 ou 120 mg. Um aumento mais rápido da dose (após 14 dias) é possível nos casos em que a concentração de glicose no sangue não diminuiu durante o período de terapia.

1 comprimido de Diabeton 80 mg pode ser substituído por Diabeton MB 30 mg (sob rígido controle glicêmico). Também é possível trocar de outros hipoglicemiantes orais, levando em consideração sua dose e meia-vida. Normalmente não é necessário um período de transição. A dose inicial nesses casos é de 30 mg, após a qual deve ser titulada dependendo da concentração de glicose no sangue.

Ao trocar de derivados de sulfonilureia com meia-vida longa, a fim de evitar o desenvolvimento de hipoglicemia, que está associada ao efeito aditivo dos medicamentos, você pode parar de tomá-los por vários dias. A dose inicial nesses casos também é de 30 mg com um possível aumento subsequente de acordo com o esquema descrito acima.

Possível uso combinado com biguanidinas, inibidores de insulina ou α-glucosidase. Em casos de controle glicêmico inadequado, terapia adicional com insulina deve ser prescrita com supervisão médica rigorosa.

Com insuficiência renal leve / moderada, a terapia deve ser realizada sob supervisão médica cuidadosa.

Diabeton VM é recomendado para tomar 30 mg por dia para pacientes que estão em risco de hipoglicemia devido a tais condições / doenças:

• nutrição desequilibrada / insuficiente;
• distúrbios endócrinos graves / mal compensados, incluindo insuficiência pituitária e adrenal, hipotireoidismo;
• cancelamento de glicocorticosteroides após uso prolongado e / ou em altas doses; doenças graves do sistema cardiovascular, incluindo aterosclerose grave das artérias carótidas, doença isquémica cardíaca grave, aterosclerose generalizada.

Para atingir o controle glicêmico intensivo, é possível aumentar gradualmente a dose ao máximo como um complemento à dieta e exercícios até que o nível de HbA1c seja alcançado. É necessário lembrar sobre a probabilidade de hipoglicemia. Além disso, outros fármacos hipoglicémicos podem ser adicionados ao Diabeton MB, em particular, inibidores da α-glucosidase, metformina, insulina ou derivados de tiazolidinediona.

Efeitos colaterais

Assim como outras drogas do grupo das sulfonilureias, o Diabeton MB em casos de refeições irregulares e, principalmente, em caso de omissão de refeições, pode causar hipoglicemia. Possíveis sintomas: diminuição da concentração, agitação, náusea, dor de cabeça, respiração superficial, fome intensa, vômitos, aumento da fadiga, distúrbios do sono, irritabilidade, reação retardada, depressão, perda de autocontrole, confusão, deficiência da fala e da visão, afasia, paresia, tremor, percepção prejudicada, sensação de desamparo, tontura, fraqueza, convulsões, bradicardia, delírio, sonolência, perda de consciência com possível desenvolvimento de coma, até a morte.

As reações adrenérgicas também são possíveis: aumento da sudorese, pele úmida, taquicardia, ansiedade, aumento da pressão arterial, palpitações, angina de peito e arritmia.

Na maioria dos casos, esses sintomas podem ser interrompidos com carboidratos (açúcar). Tomar adoçantes nesses casos é ineficaz. No contexto da terapia com outros derivados de sulfonilureia, recidivas de hipoglicemia foram observadas após seu alívio bem-sucedido.

Nos casos de hipoglicemia prolongada / grave, é indicado atendimento médico de urgência, até a internação, mesmo que haja efeito da ingestão de carboidratos.

Possíveis distúrbios do sistema digestivo: náuseas, dor abdominal, vômitos, prisão de ventre, diarreia (a ingestão de Diabeton CF durante o café da manhã ajuda a minimizar a probabilidade de desenvolver esses distúrbios).

Menos comumente, aparecem as seguintes reações colaterais:

• sistema linfático e órgãos hematopoiéticos: raramente - doenças hematológicas (manifestadas na forma de anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia; são, em regra, reversíveis);
• pele / tecido subcutâneo: erupção cutânea, urticária, prurido, eritema, edema de Quincke, erupção maculopapular, reações bolhosas;
• órgão da visão: distúrbios visuais transitórios (associados a alterações nos níveis de glicose no sangue, principalmente no início do uso do Diabeton VM);
• trato biliar / fígado: aumento da atividade das enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina); em casos isolados - hepatite, icterícia colestática (requer a descontinuação da terapia), os distúrbios são geralmente reversíveis.

Reações adversas inerentes aos derivados de sulfonilureia: vasculite alérgica, eritrocitopenia, hiponatremia, agranulocitose, anemia hemolítica, pancitopenia. Existem informações sobre o desenvolvimento de aumento da atividade das enzimas hepáticas, disfunção hepática (por exemplo, com o desenvolvimento de icterícia e colestase) e hepatite. A gravidade dessas reações diminui com o tempo após a suspensão do medicamento, mas em alguns casos é possível o desenvolvimento de insuficiência hepática com risco de vida.

Overdose

Em casos de sobredosagem com Diabeton MB, pode desenvolver-se hipoglicemia.

Terapia: sintomas moderados - aumento da ingestão de carboidratos com alimentos, diminuição da dose do medicamento e / ou mudança na dieta alimentar; monitoramento cuidadoso é necessário até que a ameaça à saúde desapareça; condições hipoglicêmicas graves, acompanhadas de convulsões, coma ou outros distúrbios neurológicos - hospitalização imediata e atendimento médico de emergência são necessários.

No coma hipoglicêmico / suspeita, uma injeção intravenosa de solução de dextrose 20-30% (50 ml) é indicada, após o qual uma solução de dextrose a 10% é injetada por via intravenosa (a fim de manter uma concentração de glicose no sangue acima de 1000 mg / l). O monitoramento cuidadoso dos níveis de glicose no sangue e o monitoramento da condição do paciente devem ser realizados por pelo menos 48 horas. A necessidade de monitoramento adicional é determinada pela condição do paciente.

Devido à ligação pronunciada da gliclazida às proteínas plasmáticas, a diálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Durante a terapia, a hipoglicemia pode se desenvolver, e em alguns casos - de uma forma prolongada / grave, que requer hospitalização e dextrose intravenosa por vários dias.

O Diabeton VM pode ser prescrito apenas se as refeições do paciente forem regulares e incluir café da manhã. Manter uma ingestão adequada de carboidratos dos alimentos é muito importante, pois aumenta a probabilidade de hipoglicemia com alimentação irregular / insuficiente, bem como com o consumo de alimentos com baixo teor de carboidratos. Na maioria das vezes, o aparecimento de hipoglicemia é observado com dieta hipoglicêmica, após exercícios físicos vigorosos / prolongados, ingestão de álcool ou uso simultâneo de vários hipoglicemiantes.

Para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia, é necessária uma cuidadosa seleção individual de medicamentos e um regime de dosagem.

A probabilidade de desenvolver hipoglicemia aumenta nos seguintes casos:

• recusa / incapacidade do paciente em controlar sua condição e seguir as prescrições do médico (em particular, isso se aplica a pacientes idosos);
• desequilíbrio entre a quantidade de carboidratos ingeridos e a atividade física;
• pular refeições, alimentação irregular / inadequada, mudanças dietéticas e jejum;
• insuficiência renal;
• insuficiência hepática grave;
• overdose de Diabeton MB;
• uso combinado com certas drogas;
• alguns distúrbios endócrinos (doenças da tireóide, insuficiência adrenal e hipofisária).

O enfraquecimento do controle glicêmico durante o tratamento com Diabeton CF é possível com febre, trauma, doenças infecciosas ou intervenções cirúrgicas importantes. Nestes casos, pode ser necessário suspender o medicamento e prescrever a terapia com insulina.

Após um longo período de tratamento, a eficácia do Diabeton CF pode diminuir. Isso pode ser devido à progressão da doença ou à diminuição da resposta terapêutica ao medicamento - resistência secundária ao medicamento. Antes de diagnosticar esse distúrbio, é necessário avaliar a adequação da seleção da dose e a adesão do paciente à dieta prescrita.

Para avaliar o controle glicêmico, recomenda-se o monitoramento regular da glicemia de jejum e da hemoglobina HbA1c glicosilada. Também é aconselhável realizar um automonitoramento regular da concentração de glicose no sangue.

Os derivados da sulfonilureia podem causar anemia hemolítica em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (a indicação de Diabeton VM com esse distúrbio requer cautela); também é necessário avaliar a possibilidade de prescrição de um hipoglicemiante de outro grupo.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao dirigir veículos, os pacientes devem ter cuidado, o que está associado à probabilidade de desenvolver hipoglicemia.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Diabetone MV não é prescrito para lactantes e mulheres grávidas (devido aos dados limitados que confirmam a segurança / eficácia da terapia).

Uso infantil

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, o uso de Diabeton VM é contra-indicado, o que está associado aos dados limitados que confirmam a segurança / eficácia do tratamento.

Com função renal prejudicada

A recepção de Diabeton MB na insuficiência renal grave é contra-indicada.

Por violações da função hepática

De acordo com as instruções, Diabeton MV é contra-indicado na insuficiência hepática grave.

Uso em idosos

A prescrição do medicamento requer cautela. Em pacientes idosos, o ajuste da dose de Diabeton VM não é necessário, mas é necessária uma monitoração constante da condição.

Interações medicamentosas

Substâncias / medicamentos que aumentam a probabilidade de hipoglicemia (o efeito da gliclazida é aumentado):

• miconazol: a hipoglicemia pode evoluir até o coma (a combinação é contra-indicada);
• fenilbutazona: se um uso combinado for necessário, o controle glicêmico é necessário (a combinação não é recomendada; um ajuste de dose de Diabeton MB pode ser necessário);
• etanol: probabilidade de desenvolver coma hipoglicêmico (recomenda-se recusar a ingestão de álcool e uso de drogas que contenham etanol);
• outros agentes hipoglicêmicos, incluindo insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedionas, inibidores de dipeptidil peptidase-4, agonistas de GLP-1; β-bloqueadores; fluconazol; inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo captopril, enalapril; bloqueadores de receptores H2 da histamina; inibidores da monoamina oxidase; drogas antiinflamatórias não esteróides; sulfonamidas; claritromicina e algumas outras drogas / substâncias: aumento do efeito hipoglicemiante (combinação requer cautela).

Substâncias / medicamentos que aumentam os níveis de glicose no sangue (o efeito da gliclazida é enfraquecido):

• Danazol: tem efeito diabetogênico (a combinação não é recomendada); se necessário, o uso combinado, recomenda-se monitorar cuidadosamente a glicemia e ajustar a dose de Diabeton MB;
• clorpromazina (em altas doses): diminuição da secreção de insulina (a combinação requer cautela); é mostrado um controle glicêmico próximo, pode ser necessário um ajuste da dose de Diabeton MB;
• salbutamol, ritodrina, terbutalina e outros β ₂ -adrenomiméticos: aumento da concentração de glicose no sangue (a combinação requer cautela);
• glucocorticosteroides, tetracosactida: probabilidade de desenvolver cetoacidose - uma diminuição na tolerância aos carboidratos (a combinação requer cautela), é recomendado controle glicêmico cuidadoso, especialmente no início da terapia; pode ser necessário ajuste da dose de Diabeton MB.

Durante o uso da droga, atenção especial deve ser dada à importância do controle autoglicêmico. Se necessário, recomenda-se transferir o paciente para terapia com insulina.

Quando combinados com anticoagulantes, seu efeito pode ser potencializado, o que pode requerer ajuste da dose.

Análogos

Os análogos do Diabeton MV são: Gliclazid Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinaks, Diabefarm e outros.

Termos e condições de armazenamento

Não são necessárias condições especiais de armazenamento. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: dosagem 30 mg - 3 anos; dosagem 60 mg - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Diabetone MV

De acordo com as avaliações, o Diabeton MV é um medicamento eficaz que ajuda a reduzir os níveis de açúcar no sangue. O desenvolvimento de efeitos colaterais é relatado apenas em casos raros. Das deficiências, geralmente indicam um custo bastante alto do medicamento.

Preço do Diabeton MB em farmácias

O preço aproximado do Diabeton MV (30 comprimidos de 60 mg) é de 180-315 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!