Dermovate
Dermovate: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Em caso de função renal prejudicada
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Dermovate
Código ATX: D07AB01
Ingrediente ativo: clobetasol (clobetasol)
Produtor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polônia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-14
Preços nas farmácias: a partir de 465 rublos.
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Dermovate é um preparado externo com ação antiinflamatória.
Forma de liberação e composição
Dermovate está disponível nas seguintes formas de dosagem:
- Pomada para uso externo 0,05%: quase branco ou branco, translúcido, macio (25 g em tubos de alumínio, 1 tubo em caixa de papelão);
- Creme para uso externo 0,05%: quase branco ou branco, translúcido, macio (25 g em tubos de alumínio, 1 tubo em caixa de papelão).
A composição de 100 g de pomada inclui:
- Princípio ativo: propionato de clobetasol - 0,05 g;
- Componentes auxiliares: sesquioleato de sorbitano - 0,5 g; propilenoglicol - 5 g; parafina macia branca - até 100 g.
A composição de 100 g de creme inclui:
- Princípio ativo: propionato de clobetasol - 0,05 g;
- Componentes auxiliares: ácido cítrico mono-hidratado - 0,05 g; monoestearato de glicerila - 11 g; substituto de cera de abelha 6621 - 1,25 g; álcool cetoestearílico - 8,4 g; oleato de propilenoglicol glicerilo (arlazel 165) - 1,5 g; propilenoglicol - 47,5 g; clorocresol - 0,075 g; citrato de sódio - 0,05 g; água purificada - até 100 g.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O clobetasol é um glicocorticosteroide tópico. Previne o acúmulo marginal de neutrófilos, tem efeito local antiinflamatório, anti-exsudativo, antipruriginoso e antialérgico, reduz a produção de linfocinas e exsudação de etiologia inflamatória, reduz a intensidade dos processos de granulação e infiltração e suprime a migração de macrófagos.
Farmacocinética
O clobetasol pode sofrer absorção sistêmica da superfície da pele saudável intacta. O grau de sua absorção percutânea depende de uma série de fatores, que incluem a integridade da barreira epidérmica e a base do medicamento. Inflamação, oclusão e / ou outros processos patológicos por parte da pele também podem aumentar a absorção percutânea.
A concentração máxima média do componente ativo do Dermovate é determinada 13 horas após a primeira aplicação na pele e 8 horas após a aplicação repetida de 30 g de clobetasol na forma de pomada a 0,05% em pele sã. Seu valor é 0,63 ng / ml. 10 horas após a aplicação da segunda dose na quantidade de 30 g de Dermovate creme, a concentração máxima de clobetasol é ligeiramente superior à da pomada. Em pacientes com eczema e psoríase, cuja pele foi aplicada uma vez 25 g de pomada Dermovate 0,05%, 3 horas após a aplicação, a concentração máxima é de 2,3 ng / ml e 4,6 ng / ml, respectivamente.
Os desfechos farmacodinâmicos devem ser usados para avaliar a exposição sistêmica do clobetasol, uma vez que o nível circulante dessa substância no sangue está significativamente abaixo do limite de detecção.
Após a absorção pela pele, o clobetasol, destinado ao uso externo, é metabolizado da mesma forma que a maioria dos glicocorticosteroides para uso sistêmico. Os processos metabólicos são realizados principalmente no fígado.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Dermovate é prescrito para adultos, incluindo pacientes idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para aliviar os sintomas de coceira e inflamação em dermatoses que são sensíveis à terapia com glicocorticosteróides. As indicações para o uso do medicamento são:
- Lúpus eritematoso discóide;
- Psoríase (exceto psoríase em placas comum)
- Lichen planus;
- Dermatoses apresentando resistência à terapia com glicocorticosteroides externos menos ativos;
- Várias formas de eczema.
A pomada Dermovate ajuda a reter a umidade da pele, por isso é recomendado o seu uso em lesões cutâneas acompanhadas de ressecamento, espessamento e hiperceratose.
Contra-indicações
- Psoríase em placas generalizada;
- Acne rosácea (rosácea);
- Doenças cutâneas bacterianas, fúngicas e virais (incluindo tuberculose da pele, herpes simplex, varicela, actinomicose);
- Câncer de pele;
- Comichão perianal e genital;
- Acne;
- Prurido nodular de Hyde;
- Comichão na ausência de inflamação;
- Dermatite perioral;
- Idade até 1 ano;
- Período de amamentação (lactação);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Para mulheres grávidas, Dermovate deve ser usado com cautela.
Instruções de uso do Dermovate: método e dosagem
Dermovate é usado externamente.
A preparação na forma de pomada ou creme deve ser aplicada em camada fina 1 a 2 vezes ao dia, em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, e esfregar suavemente. Dermovate é utilizado até que apareça um efeito terapêutico (se necessário, até 4 semanas). Se for necessária uma terapia mais prolongada, recomenda-se reduzir gradualmente a frequência de aplicação ou mudar para o uso de um medicamento menos ativo. Antes de aplicar o emoliente, após cada aplicação do medicamento, dê tempo suficiente para o efeito do Dermovate. No tratamento de exacerbações de doenças de pele, podem ser realizados ciclos de tratamento repetidos.
Em casos particularmente resistentes, especialmente com hiperceratose, o efeito do Dermovate pode ser potencializado aplicando um curativo oclusivo à noite na área de aplicação do medicamento, o que geralmente dá um efeito positivo, que pode ser mantido posteriormente sem o uso desse método.
Se dentro de 2 a 4 semanas a condição não melhorar ou piorar, o diagnóstico e a terapia devem ser revisados.
A dose máxima é de 50 g por semana.
No tratamento da dermatite atópica (eczema), imediatamente após o controle da doença, o uso de Dermovate deve ser gradualmente suspenso e o tratamento com um emoliente pode ser continuado na forma de terapia de suporte. A retirada abrupta do medicamento pode levar a uma recaída de dermatose previamente existente.
Com várias formas de eczema, os pacientes com recidivas frequentes da doença no curso agudo da doença Dermovate é usado continuamente. Depois de conseguir o efeito, pode-se considerar a possibilidade de seu uso intermitente (sem curativo oclusivo, uma vez ao dia, duas vezes por semana). Esse uso da droga é eficaz na redução da incidência de recaídas.
A aplicação de Dermovate deve ser continuada em todas as áreas da pele previamente afetadas ou em áreas conhecidas de potencial exacerbação. Este regime deve ser combinado com o uso de emolientes de rotina diária.
É necessário realizar avaliações regulares da condição, bem como avaliar os benefícios e riscos de continuar a terapia.
As crianças têm maior probabilidade de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos e locais do que os adultos. A este respeito, são geralmente prescritos cursos de tratamento mais curtos usando meios menos ativos. Ao usar Dermovate em crianças, deve-se ter cuidado para garantir o efeito terapêutico com a quantidade mínima do medicamento utilizado.
Em pacientes idosos, Dermovate deve ser usado pelo período mais curto possível e na quantidade mínima suficiente para alcançar o efeito clínico desejado.
Com a absorção sistêmica de Dermovate (com uso prolongado em grandes superfícies da pele), sua excreção e metabolismo podem diminuir, o que leva a um risco aumentado de toxicidade sistêmica. Nesses casos, o medicamento deve ser usado pelo menor período possível e em quantidade mínima, mas suficiente para atingir o efeito clínico desejado.
Efeitos colaterais
Durante a terapia, é possível o desenvolvimento de distúrbios de alguns sistemas do corpo, que se manifestam na forma dos seguintes efeitos colaterais:
- Sistema endócrino: muito raramente - supressão do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal, sinais de cushingoide (obesidade central, face em forma de lua), retardo de crescimento e / ou ganho de peso retardado em crianças, glaucoma, osteoporose, glicosúria e / ou hiperglicemia, hipertensão, catarata, obesidade ou ganho de peso, alopecia, redução do cortisol endógeno, fragilidade do cabelo;
- Sistema imunológico: muito raramente - hipersensibilidade;
- Pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - dor ou sensação de queimação, coceira; infrequentemente - estrias, atrofia local da pele, telangiectasia; muito raramente - adelgaçamento, enrugamento da pele, urticária, agravamento dos sintomas da doença, pele seca, hipertricose, alterações na pigmentação, psoríase pustulosa, dermatite de contato alérgica, erupção cutânea, eritema (muitas das manifestações cutâneas descritas são secundárias aos efeitos sistêmicos e / ou locais da supressão hipotalâmica -sistema hipófise-adrenal);
- Doenças parasitárias e infecciosas: muito raramente - infecções causadas por organismos oportunistas;
- Perturbações gerais: muito raramente - dor e / ou irritação no local da aplicação.
Quando Dermovate é aplicado em grandes superfícies por um longo período de tempo (por exemplo, mais de 14 dias), os pacientes podem desenvolver efeitos colaterais sistêmicos como: sintomas de hipercortisolismo, gastrite, aumento da pressão intraocular, ulceração da membrana mucosa do trato gastrointestinal.
Overdose
Quando aplicado topicamente, o Dermovate é capaz de ser absorvido em quantidades suficientes para provocar o desenvolvimento de efeitos sistêmicos. A ocorrência de sintomas de sobredosagem aguda é improvável. No entanto, com um regime de tratamento medicamentoso incorreto ou no caso de sobredosagem crônica, às vezes são observados sintomas de hipercortisolismo.
No caso de eventos adversos acompanhando uma sobredosagem, é recomendado o cancelamento gradual de Dermovate reduzindo a frequência de aplicação ou substituindo-o por um glicocorticosteroide com uma atividade farmacológica mais baixa. O monitoramento cuidadoso por um médico é necessário devido ao risco de desenvolver insuficiência adrenal. No futuro, o tratamento é realizado levando-se em consideração a situação clínica ou de acordo com as instruções dos centros de controle de intoxicações, se houver.
Instruções Especiais
Dermovate deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de hipersensibilidade local aos glicocorticosteroides ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
As reações de hipersensibilidade local geralmente se assemelham aos sintomas de uma doença em curso. Em alguns pacientes, devido ao aumento da absorção sistêmica de glicocorticosteroides externos, é possível desenvolver supressão reversível do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal e hipercortisolismo (síndrome de Cushing), que pode levar à insuficiência de glicocorticosteroides. Caso ocorra alguma das violações descritas, o Dermovate deve ser cancelado, reduzindo gradualmente a frequência de sua aplicação, ou substituído por um glicocorticosteroide menos ativo. A interrupção abrupta da terapia pode levar ao desenvolvimento de insuficiência de glicocorticosteroides.
Um aumento nos efeitos sistêmicos é observado na presença dos seguintes fatores de risco:
- Aplicação em áreas de pele fina (como rosto);
- Duração do uso de drogas;
- Forma de dosagem e atividade de um glucocorticosteróide para uso externo;
- Aplicação Dermovate em grandes áreas da pele;
- Aumento da hidratação do estrato córneo;
- Aplicação do medicamento em áreas fechadas da pele (sob curativos oclusivos (em bebês, fraldas e fraldas podem atuar como curativos oclusivos) ou em zonas intertriginosas);
- Aplicação de Dermovate na pele lesada ou na presença de outras afecções que possam ser acompanhadas por violação da integridade da barreira cutânea.
Em bebês e crianças mais velhas, pode haver uma maior porcentagem de absorção de glicocorticosteroides para uso externo do que em adultos e, portanto, nesta categoria de pacientes, o risco de desenvolver efeitos colaterais sistêmicos é maior.
É necessário evitar a nomeação de glicocorticosteróides externos por muito tempo em crianças, especialmente quando se trata de crianças pequenas, pois isso pode levar à inibição da função adrenal. Durante a terapia, você deve passar por supervisão médica pelo menos uma vez por semana. Como resultado do uso prolongado de Dermovate na face com mais freqüência do que em outras partes do corpo, podem ocorrer alterações atróficas da pele, que devem ser levadas em consideração no tratamento do lúpus eritematoso discoide, eczema grave e psoríase com localização na face.
O tratamento da psoríase pode estar associado à resistência aos medicamentos, recorrência dos sintomas da doença, desenvolvimento de psoríase pustulosa generalizada e reações adversas sistêmicas ou locais devido ao comprometimento da função de barreira cutânea. Ao tratar uma doença, a observação cuidadosa do paciente é especialmente importante.
Em casos de infecção secundária, deve ser realizado tratamento antibacteriano adequado. Por quaisquer sinais de desenvolvimento de generalização da infecção, o uso externo de Dermovate deve ser interrompido e a terapia apropriada com antibacterianos deve ser realizada.
A pele deve ser bem limpa antes de aplicar um novo curativo oclusivo, pois o clima úmido e quente que ele cria promove infecção bacteriana.
A terapia para dermatite em torno de úlceras crônicas de perna pode estar associada a um risco aumentado de infecções locais e a um aumento da incidência de reações de hipersensibilidade local.
A aplicação de Dermovate na pele do rosto é indesejável, pois essa área é mais suscetível ao desenvolvimento de alterações atróficas. Se for necessário aplicar o medicamento na pele do rosto, seu uso deve ser limitado a vários dias. Ao aplicar o medicamento nas pálpebras, certifique-se de que não entre nos olhos (devido ao risco de glaucoma ou catarata).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não houve estudos que examinaram os efeitos do clobetasol na capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com máquinas complexas. Dado o perfil de reações adversas do Dermovate destinado ao uso externo, não se deve esperar nenhum efeito negativo do medicamento nos trabalhadores que realizam essas atividades.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Praticamente não existem dados sobre o uso de Dermovate em mulheres grávidas. Estudos pré-clínicos demonstraram que o tratamento com clobetasol pode afetar negativamente o desenvolvimento fetal. O significado exato desta informação para o uso da droga em humanos não foi completamente estudado.
Dermovate é recomendado para uso durante a gravidez somente se os benefícios potenciais da terapia para a mãe superarem os prováveis riscos para o feto. Se um curso de tratamento com drogas for vital, use a quantidade mínima de creme pelo período de tempo mínimo aceitável.
Durante a lactação, o uso de Dermovate é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com disfunção renal, no caso de absorção sistêmica do clobetasol (quando aplicado em grandes superfícies da pele por um longo período), seu metabolismo e excreção podem diminuir, o que leva a um alto risco de toxicidade sistêmica. Portanto, em tais pacientes, o Dermovate é utilizado em doses mínimas, o mais curto possível, porém, atenção especial é dada para se atingir o efeito clínico desejado.
Por violações da função hepática
Em pacientes com disfunções hepáticas, no caso de absorção sistêmica da substância ativa Dermovate (quando aplicada em grandes áreas da pele por um período prolongado), seu metabolismo e taxa de excreção diminuem um pouco, o que pode aumentar significativamente o risco de desenvolver toxicidade sistêmica. Portanto, em pacientes desta categoria, o medicamento é usado em pequenas quantidades por um período limitado de tempo, com atenção especial para atingir o efeito clínico necessário.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de Dermovate com medicamentos que podem inibir a isoenzima CYP3A4 (por exemplo, com itraconazol e ritonavir) inibe o metabolismo do glicocorticosteroide, levando a um aumento da sua exposição sistêmica. O grau de significado clínico desta interação depende da via de administração e da dose de Dermovate, bem como da atividade do inibidor da isoenzima CYP3A4.
Análogos
Os análogos de Dermovate são: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triakort, Ftorocort.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Dermovite
De acordo com as avaliações, o Dermovate em forma de pomada, que é prescrito para várias doenças de pele, incluindo a psoríase, demonstra alta eficácia, facilitando o curso da doença e possibilitando a eliminação quase completa das manifestações externas. Muitos pacientes também respondem bem ao creme.
Há relatos de que durante recaídas de eczema e psoríase, o Dermovate, que anteriormente ajudava bem nessas doenças, não apresentava mais o mesmo forte efeito terapêutico com o uso repetido.
Além disso, com a aplicação frequente de pomadas ou cremes na pele, especialmente em grandes quantidades, pode desenvolver-se a resistência do corpo ao clobetasol. Portanto, o medicamento deve ser usado apenas de acordo com as indicações e em quantidades minimamente eficazes, principalmente na prática pediátrica.
O preço do Dermovate nas farmácias
O preço médio do Dermovate na forma de pomada nas farmácias é de 386-487 rublos. O custo do creme Dermovate é de aproximadamente 420-490 rublos.
Dermovate: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Dermovate 0,5 mg / g creme para uso externo 25 g 1 pc. 465 RUB Comprar |
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Dermovate 0,5 mg / g pomada para uso externo 25 g 1 unid. RUB 488 Comprar |
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Dermovate pomada 0,05% 25g RUB 513 Comprar |
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Creme Dermovate 0,05% 25g 582 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
