Hidroxicarbamida medak
Medak de hidroxicarbamida: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Hidroxicarbamida medac
Código ATX: L01XX05
Ingrediente ativo: hidroxicarbamida (hidroxicarbamida)
Produtor: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Preços nas farmácias: a partir de 1159 rublos.
Comprar
Hidroxicarbamida medak é um agente antimetabólito anticâncer.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - cápsulas: tamanho n ° 0, gelatinoso duro, com corpo e tampa brancos opacos; conteúdo - pó quase branco (10 pçs. em um blister, em uma caixa de papelão 5 ou 10 blisters junto com as instruções de uso de medac de hidroxicarbamida).
Composição de 1 cápsula:
- ingrediente ativo: hidroxicarbamida - 500 mg;
- excipientes: citrato dissódico, citrato de cálcio, estearato de magnésio, lactose monohidratada;
- invólucro da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E 171).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O princípio ativo da Hidroxicarbamida medak é a hidroxicarbamida, um agente citostático específico de fase (antimetabólito, segundo alguns relatos, com propriedade alquilante), que atua na fase S do ciclo celular.
A hidroxicarbamida medak bloqueia o crescimento celular na interfase G1 - S. Isso é de grande importância para a radioterapia simultânea, uma vez que o fármaco promove o surgimento de sensibilidade sinérgica das células tumorais na fase G1 à radiação.
A droga aumenta a ação da ribonucleosídeo difosfato redutase (inibidor da RNA redutase), que inibe a síntese de DNA. A hidroxicarbamida não tem efeito sobre a síntese de RNA e proteínas.
Farmacocinética
A absorção de hidroxicarbamida do trato gastrointestinal (TGI) após a administração oral é rápida. Em 2 horas, a C max (concentração plasmática máxima) é atingida. Não há informações sobre o efeito dos alimentos quando tomados simultaneamente com o medicamento.
A hidroxicarbamida é rapidamente distribuída pelos tecidos do corpo, penetra na BBB (barreira hematoencefálica). A concentração no líquido cefalorraquidiano é de 10-20% da concentração plasmática, no líquido ascítico - de 15 a 50%. A droga se acumula nos eritrócitos e leucócitos.
Sofre metabolismo parcial nos rins e no fígado. A meia-vida é de 3-4 horas Cerca de 80% da dose recebida é excretada na urina em até 12 horas após a administração, da qual cerca de 50% é hidroxicarbamida inalterada, pequenas quantidades são excretadas na forma de ureia. Além disso, a droga é removida do corpo através do trato respiratório na forma de dióxido de carbono. Já 24 horas após tomar Hidroxicarbamida medak não é detectado no plasma.
Indicações de uso
- melanoma;
- leucemia mielóide crônica;
- osteomielofibrose;
- trombocitemia essencial;
- policitemia vera (eritremia);
- câncer cervical (em combinação com terapia de radiação);
- tumores malignos do pescoço e da cabeça, com exceção do câncer de lábio (em conjunto com a radioterapia).
Contra-indicações
Absoluto:
- trombocitopenia <100 x 10 9 / l, leucopenia <2,5 x 10 9 / l;
- gravidez e amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Hidroxicarbamida medak é usado com cautela nos seguintes casos:
- deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose;
- anemia (deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento);
- insuficiência renal e / ou hepática;
- quimioterapia ou radioterapia anterior.
Medicamento de hidroxicarbamida, instruções de uso: método e dosagem
O medicamento de hidroxicarbamida deve ser tomado por via oral: engula as cápsulas inteiras e beba muita água (1 copo). Os pacientes que têm dificuldade em engolir as cápsulas inteiras podem abri-las e dissolver o pó em um copo de água (alguns componentes auxiliares insolúveis em água da cápsula podem flutuar na superfície da solução - esta é a norma). Durante o período de terapia, é recomendável consumir muitos líquidos.
O tratamento é realizado sob a supervisão e orientação de um médico com experiência relevante. As dosagens ótimas são definidas individualmente, levando em consideração o peso real ou ideal do paciente (escolha um valor menor).
Regimes de dosagem padrão de Hidroxicarbamida medac:
- melanoma, tumores sólidos: terapia contínua - 20–30 mg / kg por dia durante 3 semanas, terapia intermitente - 80 mg / kg a cada 3 dias (6–7 doses);
- trombocitemia essencial: a dose diária inicial é de 15 mg / kg, então a dose é selecionada de tal forma que o número de plaquetas seja mantido em um nível de pelo menos 600 x 10 9 / l, e não haja diminuição no número de leucócitos abaixo de 4 x 10 9 / l;
- osteomielofibrose: a dose diária inicial é de 5–20 mg / kg, a dose de manutenção é de 10 mg / kg;
- carcinoma do pescoço / cabeça / colo do útero: 80 mg / kg 1 vez por dia, a cada três dias no contexto da radioterapia. A recepção de Hidroxicarbamida Medak começa pelo menos 7 dias antes do início da terapia de radiação. Após o término da radioterapia, o medicamento pode ser usado indefinidamente (monitoramento cuidadoso é necessário para o desenvolvimento de reações de toxicidade graves ou incomuns);
- policitemia vera: a dose diária inicial é de 15–20 mg / kg. Eles tentar seleccionar uma dose adicional de tal forma uma que mantém o hematócrito a um nível de <45%, e o número de plaquetas - <400 x 10 9 / L (na maioria dos casos, tais indicadores pode ser alcançado com uma dose diária de hidroxicarbamida de 500-1000 mg). Nos casos em que o nível de hematócrito e o número de plaquetas são controlados com sucesso pela dose aplicada de Hidroxicarbamida medac, o tratamento é continuado indefinidamente;
- leucemia mieloide crônica resistente: no início da terapia - 40 mg / kg por dia. A dose é ajustada dependendo do conteúdo de leucócitos no plasma sanguíneo. Se o número é <20 x 10 9 / l, em seguida, a dose é reduzida para metade. Com o desenvolvimento de leucopenia, a dose é seleccionada de tal maneira que uma que assegura a manutenção de leucócitos no nível de 5-10 x 10 9 / L Com a diminuição do número de leucócitos abaixo de 5 x 10 9 / l, a dose do medicamento também é reduzida, podendo ser aumentada somente quando o número de leucócitos atingir pelo menos 10 x 10 9 / l. Se o número de leucócitos for <2,5 x 10 9 / l ou plaquetas <100 x 10 9 / l, o tratamento medicamentoso é interrompido e continua somente após o número de leucócitos e plaquetas ser restaurado.
O período de avaliação da eficácia antitumoral de Hydroxycarbamide Medak é de 6 semanas. O tratamento é interrompido em caso de deterioração significativa do curso da doença. Após uma melhora clinicamente significativa da condição, a terapia é continuada indefinidamente.
Pacientes com insuficiência renal requerem redução da dose. Doses diárias recomendadas para esta categoria de pacientes, dependendo da depuração da creatinina (CC):
- CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
- CC <15 ml / min (insuficiência renal terminal): uma dose de 15 mg / kg é prescrita duas vezes: a primeira dose - após o final da hemodiálise de 4 horas, a segunda dose - antes da sessão de diálise após 7 dias.
Os doentes idosos não são recomendados a exceder a dose diária de 60 mg / kg devido ao aumento da probabilidade de efeitos indesejáveis.
Efeitos colaterais
A frequência dos efeitos colaterais descritos abaixo é graduada da seguinte forma: ≥ 1/10 - muito comum, de ≥ 1/100 a <1/10 - frequentemente, de ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente, de ≥ 1 / 10.000 a <1/1000 - raramente, <1 / 10.000 - muito raro (incluindo mensagens únicas), frequência desconhecida - dados os dados disponíveis, não é possível estimar com precisão a frequência de desenvolvimento:
- distúrbios do sistema nervoso: raramente - desorientação, aumento da fadiga, tonturas, sonolência, dor de cabeça, alucinações, convulsões; frequência desconhecida - neuropatia periférica [em pacientes com HIV (vírus da imunodeficiência humana), recebendo terapia antirretroviral concomitante, em particular estavudina e didanosina];
- infecções: frequência desconhecida - gangrena;
- reações do sistema digestivo: frequentemente - prisão de ventre / diarreia; infrequentemente - náuseas, anorexia, estomatite, ulceração da mucosa do trato gastrointestinal, vômitos, aumento da concentração de bilirrubina plasmática e atividade das enzimas hepáticas; frequência desconhecida - hepatotoxicidade e pancreatite até a morte (em pacientes infectados pelo HIV recebendo terapia antirretroviral concomitante);
- fenómenos do sistema urinário: infrequentemente - disfunção transitória dos túbulos renais, acompanhada por aumento da creatinina, ureia e concentração de ácido úrico no plasma sanguíneo; raramente - disúria; muito raramente - nefrite intersticial, insuficiência renal;
- doenças do sistema respiratório: raramente - alveolite alérgica, reações agudas (falta de ar, febre, infiltrados difusos nos pulmões); frequência desconhecida - fibrose pulmonar;
- efeitos do sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade ou intolerância;
- fenômenos dos órgãos hematopoiéticos: frequentemente - megaloblastose, supressão da medula óssea, leucopenia; infrequentemente - thrombocytopenia, anemia;
- reações dos tecidos subcutâneos e da pele: infrequentemente - erupção maculopapular, síndrome palmo-plantar, eritema facial; raramente - alopecia; muito raramente - descamação da pele, ceratose por radiação, pápulas roxas, coceira na pele, úlceras cutâneas (especialmente na perna), atrofia ou hiperpigmentação da pele e unhas, alterações cutâneas semelhantes a dermatomiosite, câncer de pele (células escamosas, carcinoma basocelular); frequência desconhecida - eritema periférico, vasculite cutânea, incluindo tóxica em pacientes com doenças mieloproliferativas (incluindo ulceração vasculítica, gangrena);
- outros: infrequentemente - fraqueza geral, mal-estar, febre devido a drogas, calafrios; raramente - fertilidade prejudicada (azoospermia, amenorréia), síndrome de deterioração do tumor; muito raramente - um aumento na taxa de sedimentação de eritrócitos; frequência desconhecida - hiponatremia, hipercalemia.
Overdose
Ao tomar o medicamento de Hidroxicarbamida em doses que excedem várias vezes as recomendadas, é possível desenvolver reações graves das mucosas e da pele: estomatite, edema de palmas e pés, eritema púrpura, dor, hiperpigmentação intensa da pele, hiperceratose das mãos e pés.
Depois de tomar uma dose excessiva de hidroxicarbamida, medac deve ser submetido a lavagem gástrica. O tratamento é sintomático sob o controle de indicadores do sistema hematopoiético. Se necessário, a hemodiálise é realizada.
Instruções Especiais
Medak de hidroxicarbamida é prescrito apenas por um médico com experiência apropriada no tratamento anticâncer. Antes de cada curso e periodicamente durante a terapia, é necessário monitorar a função da medula óssea, fígado e rins. Ao menos uma vez por semana durante todo o curso, é necessário realizar um exame clínico de sangue, incluindo a determinação do número de plaquetas, do nível de hemoglobina e da fórmula leucocitária expandida. Se uma diminuição do número de plaquetas inferior a 100 x 10 9 / l ou leucócitos é inferior a 2,5 x 10 9 / l é detectado, o uso de Medak hidroxicarbamida é suspenso até que os parâmetros hematológicos são normalizados.
Os doentes que abram as cápsulas (se houver problemas em engolir as cápsulas inteiras), deve ter-se especial cuidado para evitar a inalação do pó nelas contido e o seu contacto com as membranas mucosas e a pele.
Durante a terapia, recomenda-se monitorar o estado da pele, uma vez que foram relatados casos isolados de desenvolvimento de carcinoma espinocelular da pele.
Nas fases iniciais do tratamento, é frequentemente observada a ocorrência de eritropoiese megaloblástica moderada. As alterações morfológicas se assemelham à anemia perniciosa, mas não são causadas por falta de ácido fólico ou vitamina B 12.
Em pacientes com anemia existente, Hydroxycarbamide Medak pode ser usado somente após a correção da condição.
No contexto da terapia anticâncer, o desenvolvimento de mielossupressão, principalmente leucopenia, é possível. Raramente ocorrem anemia e trombocitopenia, ainda menos frequentemente sem leucopenia prévia. A anemia (mesmo grave) é interrompida sem interromper o tratamento com hidroxicarbamida. Pacientes que se submeteram recentemente a quimioterapia com outros medicamentos ou radioterapia intensiva têm maior risco de desenvolver mielossupressão. Neste último caso, o medicamento de hidroxicarbamida é usado com extrema cautela, devido ao perigo de exacerbação do eritema pós-radiação e aumento da gravidade das reações colaterais (dispepsia, lesões ulcerativas do trato gastrointestinal, aplasia da medula óssea).
A hidroxicarbamida medak é capaz de reduzir a depuração de ferro do plasma sanguíneo e reduzir a eficiência da utilização do ferro pelos eritrócitos, mas não afeta o tempo de vida destes.
Casos de pancreatite e hepatotoxicidade (com possível desfecho fatal) foram relatados em pacientes infectados pelo HIV recebendo medicamentos antirretrovirais ao mesmo tempo. Nesse sentido, durante o tratamento, é necessário monitorar intensamente a atividade das transaminases no plasma sanguíneo, bem como a concentração de creatinina e ácido úrico.
Ocasionalmente, a Hidroxicarbamida Medak causa ulceração dolorosa da pele das pernas. Eles são difíceis de tratar e, portanto, requerem a abolição da terapia anticâncer - neste caso, as úlceras geralmente cicatrizam em 2 semanas.
Com o uso prolongado de hidroxicarbamida em pacientes com doenças mieloproliferativas (trombocitemia, policitemia vera), pode ocorrer leucemia secundária.
Em pacientes recebendo hidroxicarbamida, podem ser obtidos resultados de teste falso-positivos para ácido láctico, uréia e ácido úrico, uma vez que a droga interage com enzimas como a lactato desidrogenase, urease e uricase.
Mulheres e homens em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos eficazes antes de iniciar o uso de Hidroxicarbamida medac, durante a terapia e por 3 meses após o seu término. A hidroxicarbamida tem atividade genotóxica, portanto, ao planejar uma gravidez após o término do tratamento, é recomendável consultar um geneticista.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Ao usar Hidroxicarbamida, medak é recomendado para se abster de realizar qualquer trabalho potencialmente perigoso (incluindo dirigir um carro), uma vez que a droga freqüentemente causa efeitos colaterais como consciência turva, desorientação (desorientação no espaço) e tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O medicamento hidroxicarbamida é contra-indicado durante a gravidez, pois penetra na barreira placentária. Se a gravidez ocorrer durante o período da terapia anticâncer, é necessária a consulta com um geneticista.
O medicamento de hidroxicarbamida é excretado no leite materno. A amamentação deve ser interrompida se o tratamento medicamentoso for necessário durante a lactação.
Uso infantil
Até aos 18 anos de idade, as cápsulas de Hidroxicarbamida Medak 500 mg não são prescritas devido à falta de experiência suficiente na sua utilização neste grupo etário de doentes.
Com função renal prejudicada
O fármaco é excretado principalmente pelos rins, portanto, se a função desse órgão estiver prejudicada, é necessária uma diminuição da dose do medicamento hidroxicarbamida. Com depuração da creatinina de 30-60 ml / min, a dose recomendada é de 15 mg / kg. Para pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, uma dose de 15 mg / kg é prescrita duas vezes: a primeira dose - após o final da hemodiálise de 4 horas, a segunda dose - antes da sessão de diálise após 7 dias.
Por violações da função hepática
Não há dados sobre a necessidade de ajustar a dose de Hidroxicarbamida medac para pacientes com insuficiência hepática. Durante o tratamento, é necessário monitorar cuidadosamente os hemogramas.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, a probabilidade de efeitos indesejáveis aumenta, por isso não é recomendado exceder uma dose diária de 60 mg / kg.
Interações medicamentosas
Ao usar o medicamento de hidroxicarbamida no contexto da radioterapia ou em conjunto com outras drogas mielossupressoras, é possível aumentar o grau de supressão da função da medula óssea e aumentar o risco de desenvolver outras reações adversas.
A hidroxicarbamida pode aumentar o nível de ácido úrico no sangue. Com o uso combinado de drogas que aumentam a excreção de ácido úrico, o risco de desenvolver nefropatia por urato aumenta. Ao usar essa combinação, é necessário ajuste da dose dos medicamentos ou prescrição adicional de alopurinol.
A droga aumenta o efeito antirretroviral dos inibidores da transcriptase reversa de nucleosídeos (NRTIs), como a estavudina e a didanosina. A hidroxicarbamida medak inibe a síntese de DNA e a replicação do HIV ao diminuir o desoxinucleotídeo intracelular. Além disso, o medicamento é capaz de potencializar os efeitos colaterais dos medicamentos desse grupo (neuropatia periférica, pancreatite, hepatotoxicidade).
Análogos
Análogos de medak de hidroxicarbamida são: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Metotrexato, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzinel, Cytogem, Cytosar, Evoltra, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazene a uma temperatura não superior a + 25 ° С em um local escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre a Hidroxicarbamida Medak
Dada a especificidade do uso da droga, as revisões do Hydroxycarbamide Medak são poucas. Os pacientes indicam que a droga pode diminuir a taxa de crescimento e progressão da neoplasia maligna. A grande tolerância da terapia anticâncer é observada, especialmente no início do tratamento. O mais frequentemente mencionado é um declínio acentuado na força, que provavelmente se deve a uma diminuição no nível de hemoglobina no sangue.
Preço do medicamento de hidroxicarbamida em farmácias
Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço do Hydroxycarbamide Medak 500 mg é de aproximadamente 979 a 1243 rublos. por embalagem de 100 cápsulas.
Hidroxicarbamida medak: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Hidroxicarbamida medak cápsulas de 500 mg 100 unid. 1159 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
