Welson - Instruções De Uso, Comentários, Preço De Tablets, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Welson

Welson: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Velson

Código ATX: N05CH01

Ingrediente ativo: melatonina (melatonina)

Fabricante: JSC "Pharmproekt" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-06-25

Preços nas farmácias: a partir de 385 rublos.

Comprar

Welson é uma droga adaptogênica com efeito sedativo e hipnótico.

Forma de liberação e composição

O produto é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos biconvexos, o invólucro do filme é branco, o núcleo em uma seção transversal é de branco a quase branco com uma tonalidade marrom (10 unidades. Em um blister; em uma caixa de papelão 3, 6 ou 9 pacotes e instruções de uso do Welson).

1 comprimido contém:

• substância ativa: melatonina - 3 mg;
• componentes adicionais: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, croscarmelose sódica, povidona K-25, estearato de cálcio, talco, dióxido de silício coloidal;
• invólucro de filme: Opadry branco (03A280002) [celulose microcristalina, hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), macrogol (polietilenoglicol), dióxido de titânio].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa de Welson é um análogo sintético de um hormônio produzido pela glândula pineal (glândula pineal). Normalmente, a produção de melatonina na glândula pineal está sujeita a um certo ritmo diurno. A secreção dessa substância é sincronizada com o ciclo dia / noite, sua concentração plasmática atinge um máximo à noite e um mínimo durante o dia. A ausência de luz é fixada pela retina do olho, de onde o sinal entra no núcleo supraquiasmático pela via retino-hipotalâmica, e depois para o gânglio cervical superior (gânglio cervical). Das terminações das fibras nervosas simpáticas que partem dos neurônios desse nodo, a norepinefrina é liberada no parênquima da glândula pineal, que ativa a síntese de melatonina. A secreção deste último é suprimida pela luz.

O enfraquecimento da produção de melatonina e a perturbação dos ritmos circadianos podem ocorrer quando qualquer uma das ligações na secreção desse hormônio é afetada.

As seguintes condições podem causar uma diminuição na produção de melatonina:

• dessincronia (distúrbio do ciclo vigília-sono) resultante do impacto de fatores endógenos (atraso do sono / síndromes de avanço) e exógenos (distúrbios do sono em caso de mudança de fuso horário, turno de trabalho);
• aumento da exposição noturna a fontes de luz artificial (principalmente do espectro azul), como telas de smartphones, computadores, TVs;
• perimenopausa e pós-menopausa em mulheres;
• idade avançada;
• em uso de benzodiazepínicos, antiinflamatórios não esteróides (AINEs), β-bloqueadores;
• consumo de álcool e tabagismo ativo.

Welson promove a normalização dos ritmos circadianos, demonstra efeitos adaptogênicos, hipnóticos e sedativos. Proporciona aumento da concentração de serotonina e ácido gama-aminobutírico (GABA) no hipotálamo e mesencéfalo, regula a atividade da enzima piridoxal quinase, que está envolvida na produção de GABA, serotonina e dopamina. O hormônio é responsável pelo ciclo sono-vigília, mudanças diurnas na temperatura corporal e atividade física; ajuda a melhorar as funções intelectuais e domésticas do cérebro e da esfera emocional e pessoal.

Welson normaliza o sono noturno e promove a formação do ritmo biológico. A melatonina acelera o adormecimento, reduzindo o número de despertares noturnos e melhora a qualidade do sono. Depois de acordar pela manhã, o medicamento não causa sensação de letargia, cansaço e perda de força. Reduz o nível de reações de estresse, regula as funções do sistema neuroendócrino. Para pacientes sensíveis às condições climáticas, a ferramenta ajuda a se adaptar às mudanças nas condições climáticas.

Tomar melatonina não leva ao vício e ao vício.

Farmacocinética

Após a administração oral, a melatonina é intensamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A cinética da substância ativa no intervalo posológico de 2 a 8 mg é linear. Quando a melatonina é administrada por via oral na dose de 3 mg na saliva e no plasma sanguíneo, a concentração máxima (C _máx) é registrada após 60 e 20 minutos, respectivamente. O período para atingir a C _max no soro sanguíneo (T _Cmax) é em média 60 minutos (intervalo de 20–90 minutos). Após o uso de melatonina em uma dose de 3-6 mg, a C _max sérica é geralmente 10 vezes maior do que o conteúdo de melatonina endógena no soro à noite. Sua absorção é retardada com a ingestão concomitante de alimentos.

Após a administração oral, a biodisponibilidade da melatonina varia de 9 a 33%, sendo aproximadamente igual a 15%.

A ligação da substância ativa com as proteínas plasmáticas em estudos in vitro é de 60%. A melatonina liga-se principalmente à glicoproteína ácida α ₁, albumina, lipoproteínas de alta densidade (HDL). Welson é intensamente distribuído na saliva e penetra na barreira hematoencefálica, sendo detectado na placenta. O volume de distribuição (V _d) é de aproximadamente 35 litros, o nível da droga no líquido cefalorraquidiano é 2,5 vezes menor do que no plasma.

A transformação metabólica da melatonina ocorre principalmente no fígado com possível participação, de acordo com os resultados de estudos experimentais, isoenzimas CYP1A1 e CYP1A2, bem como CYP2C19 do citocromo P450. Após a ingestão, a substância ativa sofre transformação significativa durante a passagem inicial pelo fígado, onde é hidroxilada e conjugada com glicuronídeo e sulfato para formar o principal metabólito da 6-sulfatoximelatonina, que não é ativo. O grau de metabolismo pré-sistêmico é bastante alto - até 85%.

A melatonina é excretada do corpo pelos rins - aproximadamente 90% é excretada na urina na forma de glucurônicos e sulfato conjugados de 6-hidroximelatonina, e aproximadamente 2-10% é excretada inalterada. A meia-vida média (T _1/2) é de 45 minutos.

Os parâmetros farmacocinéticos de Welson são influenciados pela idade, tabagismo, consumo de cafeína e uso de anticoncepcionais orais. Em uma condição crítica, ocorre uma aceleração da absorção e uma violação da eliminação do medicamento.

Indicações de uso

Welson é recomendado para uso em distúrbios do sono, incluindo aqueles associados a distúrbios do ritmo sono-vigília, incluindo dessincronia.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal grave;
• doenças autoimunes;
• insuficiência hepática;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes de Welson.

Uma vez que o efeito sobre a farmacocinética da melatonina na insuficiência renal leve e moderada não foi estudado, se os pacientes com essa patologia apresentarem esta patologia, é necessário usar um agente adaptogênico com cautela.

Welson, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Welson são tomados por via oral. Eles devem ser ingeridos com uma quantidade suficiente de líquido.

Regime de dosagem recomendado:

• distúrbios do sono, dessincronia: uma vez ao dia na dose de 3 mg (1 comprimido) 30-40 minutos antes de deitar;
• mudança de fuso horário como agente adaptogênico: 1 dia antes do voo planejado e depois por 2-5 dias, 3 mg (1 comprimido) 30-40 minutos antes de deitar.

A dose diária máxima de Welson não deve exceder 6 mg.

Efeitos colaterais

A incidência de efeitos colaterais por classes de órgãos sistêmicos [escala: (≥ 1/10) - muito frequentemente, (de ≥ 1/100 a <1/10) - frequentemente, (de ≥ 1/1000 a <1/100) - raramente, (de ≥ 1/10 000 a <1/1000) - raramente, (<1/10 000, incluindo mensagens individuais) - extremamente raro; a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis - com uma frequência desconhecida]:

• sistema linfático e sangue: raramente - trombocitopenia, leucopenia;
• sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações de hipersensibilidade;
• lesões parasitárias e infecciosas: raramente - herpes zoster;
• sistema nervoso: infrequentemente - sonolência, letargia, hiperatividade psicomotora, dor de cabeça, enxaqueca, tontura; raramente - má qualidade do sono, diminuição da concentração e / ou memória, parestesia, síndrome das pernas inquietas, desmaios, delírio;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - hipertensão arterial; raramente - afrontamentos, palpitações, angina de esforço;
• órgão da audição, distúrbios do labirinto: raramente - vertigem, vertigem posicional;
• órgão da visão: raramente - lacrimejamento aumentado, visão turva, diminuição da acuidade visual;
• transtornos mentais: raramente - ansiedade, insônia, irritabilidade, nervosismo, sonhos incomuns, ansiedade, pesadelos; raramente - despertar de manhã cedo, alterações de humor, choro, agitação, agressão, sintomas de estresse, baixo humor, desorientação, aumento da libido, depressão;
• metabolismo: raramente - hipocalemia, hiponatremia, hipertrigliceridemia;
• trato digestivo: raramente - náusea, boca seca, dispepsia, estomatite ulcerativa, dor abdominal, incluindo dor na parte superior do abdômen; raramente - hipersecreção salivar, inchaço, mau hálito, vômito, desconforto abdominal, distúrbio / distúrbio gastrointestinal, aumento da peristalse, discinesia gástrica, glossite ulcerativa, gastrite, estomatite bolhosa, doença gastroesofágica;
• sistema hepatobiliar: infrequentemente - hiperbilirrubinemia;
• sistema urinário: infrequentemente - proteinúria, glicosúria; raramente - hematúria, poliúria, noctúria;
• sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - dor nos membros; raramente - cãibras noturnas, espasmo muscular, dor no pescoço, artrite;
• genitais e glândula mamária: infrequentemente - sintomas da menopausa; raramente - prostatite, priapismo; com frequência desconhecida - galactorreia;
• pele e gordura subcutânea: infrequentemente - suores noturnos, pele seca, erupção cutânea, dermatite, coceira (inclusive generalizada); raramente - eritema, lesões nas unhas, dermatite das mãos, erupção cutânea com comichão, eczema, erupção cutânea generalizada, psoríase; com frequência desconhecida - inchaço da língua e / ou mucosa oral, edema de Quincke;
• distúrbios gerais: infrequentemente - sensações dolorosas no peito, astenia; raramente - fadiga, sede, dor;
• resultados laboratoriais: infrequentemente - aumento do peso corporal, indicadores de função hepática anormais; raramente - uma mudança no nível de eletrólitos no sangue, um aumento na atividade das transaminases hepáticas, um desvio da norma nos resultados dos testes laboratoriais.

Overdose

De acordo com dados publicados, tomar o medicamento em uma dose diária não superior a 300 mg não causou efeitos colaterais clinicamente significativos. Quando Welson foi usado por várias semanas em doses de 3.000–6600 mg, distúrbios como hiperemia, diarreia, cólicas abdominais, escotoma e cefaléia foram registrados.

Foi observada perda de consciência no caso de tomar Welson em doses até 1000 mg. No contexto de uma overdose de melatonina, pode surgir sonolência. Nessa condição, lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado e terapia sintomática são recomendados.

A depuração da melatonina após a administração oral não deve exceder 12 horas.

Instruções Especiais

Depois de tomar os comprimidos, deve-se ter cuidado com a exposição à luz forte, pois esta pode enfraquecer a eficácia da terapia.

O uso de Welson não é recomendado para pessoas com doenças autoimunes, devido à falta de dados clínicos sobre o tratamento de distúrbios do sono com melatonina nesta categoria de pacientes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O medicamento adaptogênico causa sonolência, portanto, durante o período de administração, é necessário evitar dirigir veículos e operar outros mecanismos potencialmente perigosos e complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Para o tratamento de mulheres grávidas e lactantes, os comprimidos de Welson não podem ser usados.

As pacientes que planejam engravidar precisam se lembrar que o medicamento tem um efeito anticoncepcional fraco.

Uso infantil

Welson é contra-indicado para menores de 18 anos, devido à falta de dados que indiquem sua eficácia e segurança em crianças e adolescentes.

Com função renal prejudicada

Na presença de função renal prejudicada, o uso prolongado de melatonina não leva ao seu acúmulo, o que é consistente com um T _1/2 curto em humanos. Em pacientes com insuficiência renal grave, a terapia medicamentosa é contra-indicada; em graus leves a moderados, Welson deve ser tomado com cautela.

Por violações da função hepática

Devido ao fato de o metabolismo de Welson ocorrer principalmente no fígado, quando sua função é prejudicada, o nível de melatonina endógena aumenta. Durante o dia, em pacientes com cirrose hepática, a concentração da droga aumenta significativamente.

O tratamento com o medicamento é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, a taxa de absorção da melatonina pode ser reduzida em 50%, bem como sua biotransformação retardada. Ao usar diferentes doses de Welson em idosos, foram registrados maiores valores de C _máx e valores da área sob a curva de concentração-tempo (AUC), indicando um metabolismo reduzido nessa faixa etária. Como resultado, os pacientes idosos podem tomar o medicamento de 1 a 1,5 horas antes de deitar.

Interações medicamentosas

A melatonina em concentrações significativamente superiores às terapêuticas induz a isoenzima CYP3A in vitro. O significado clínico deste fenômeno não foi estabelecido com precisão. Caso apareçam indícios de indução, pode ser necessário reduzir as doses dos recursos recebidos simultaneamente.

As reações de interação são possíveis com o uso combinado de melatonina com os seguintes medicamentos (as combinações requerem cuidados especiais):

• cimetidina (inibidor das isoenzimas CYP2D): aumenta o conteúdo plasmático da melatonina no sangue;
• 5- e 8-metoxipsoraleno: a concentração de melatonina no sangue aumenta como resultado da inibição de seu metabolismo;
• inibidores da isoenzima CYPA2, incluindo quinolonas: aumento da exposição à melatonina;
• agentes contendo estrogênio: a concentração plasmática de melatonina aumenta devido à inibição do processo metabólico com a participação das isoenzimas CYP1A1 e CYP1A2;
• rifampicina, carbamazepina e outros indutores da isoenzima CYP1A2: o nível plasmático de Welson diminui;
• fluvoxamina: o conteúdo de melatonina no sangue aumenta significativamente (o valor de AUC e C _max aumenta 17 e 12 vezes, respectivamente), devido à inibição de sua biotransformação pelas isoenzimas CYP1A2 e CYP2C19; você deseja evitar essa combinação;
• nicotina: uma diminuição na concentração de melatonina em fumantes é possível como resultado da indução da isoenzima CYP1A2;
• etanol: a eficácia de Welson é enfraquecida;
• imipramina + tioridazina: a sensação de calma pode aumentar, dificuldade em realizar algumas tarefas em comparação com a monoterapia com imipramina e o risco de aumento da sensação de turvação na cabeça quando comparado com o uso de tioridazina isolada;
• zolpidem, zaleplon, zopiclone e outros hipnóticos benzodiazepínicos e não benzodiazepínicos: aumenta o efeito sedativo dessas substâncias; o uso combinado pode provocar comprometimento progressivo da memória, atenção e coordenação quando comparado com a monoterapia com zolpidem.

Há um grande número de publicações sobre o efeito dos seguintes medicamentos na secreção de melatonina endógena: antidepressivos, agonistas / antagonistas de receptores opióides e adrenérgicos, benzodiazepínicos, inibidores de prostaglandina, triptofano, etanol. A influência mútua dessas drogas na dinâmica e cinética da melatonina não foi estudada.

Análogos

Os análogos de Welson são Melatonina Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen, etc.

Termos e condições de armazenamento

É necessário guardar o medicamento em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Welson

As resenhas sobre Welson encontradas em sites especializados são em sua maioria positivas. Os pacientes observam que a droga promove um adormecimento mais rápido, relaxa, acalma e fornece rapidamente um sono saudável e completo. Não causa lentidão matinal, fadiga e fraqueza. Welson também provou ser um adaptogen em caso de jet lag.

Às vezes há reclamações sobre o custo bastante alto do Welson, mas, ao mesmo tempo, os comprimidos de uma embalagem são suficientes por um longo período e têm uma longa vida útil. As desvantagens incluem um grande número de possíveis efeitos indesejáveis, muitos indicam a frequente ausência do medicamento nas farmácias.

Preço para Welson em farmácias

O preço do Welson na forma de comprimidos revestidos por película pode ser por embalagem contendo 30 unidades. - 430-450 rublos.

Welson: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Welson 3 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 385 r Comprar

Comprimidos Welson p.o. 3mg 30 pcs. 452 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!