Walz N
Nome latino: Valz H
Código ATX: C09DA03
Ingrediente ativo: Valsartan + Hidroclorotiazida (Valsartan + Hidroclorotiazida)
Fabricante: Actavis Group hf. (Islândia)
Descrição e foto atualizada: 2018-12-12
Valz N é um medicamento anti-hipertensivo combinado.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Valza N - comprimidos revestidos por película: formato oval biconvexo, com gravação "V" de um lado, "H" do outro, na dose de 80 mg + 12,5 mg - rosa, 160 mg + 12,5 mg - castanho-avermelhado, 160 mg + 25 mg - laranja; rosa (320 mg + 12,5 mg) e amarelo (320 mg + 25 mg) - com uma linha divisória no lado com a letra "V" e duas marcas laterais (em uma tira ou blister: para comprimidos na dose de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 pcs., Em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 tiras ou blisters, em uma caixa de papelão para hospitais 50 ou 100 tiras ou blisters; 10 cada pcs., em uma caixa de papelão para hospitais 50 ou 100 tiras ou blisters; 14 pcs., em uma caixa de papelão 4 ou 7 tiras ou blisters,em caixa de papelão para hospitais 50 ou 100 tiras ou blisters; para comprimidos na dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pçs., em caixa de papelão 1, 2, 3 ou 10 tiras ou blisters; para comprimidos na dose de 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 pçs., em caixa de papelão 1, 2, 3, 9 ou 10 tiras ou blisters; para comprimidos na dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pçs., em caixa de papelão 1, 2, 3 ou 10 tiras ou blisters; para comprimidos em uma dose de 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 bolhas; 10 PCS. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 9 ou 10 bolhas; 14 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão de 4 ou 7 bolhas).9 ou 10 tiras ou bolhas; para comprimidos na dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pçs., em caixa de papelão 1, 2, 3 ou 10 tiras ou blisters; para comprimidos em uma dose de 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 bolhas; 10 PCS. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 9 ou 10 bolhas; 14 pcs. em blister, em uma caixa de papelão de 4 ou 7 blisters).9 ou 10 tiras ou bolhas; para comprimidos na dose de 80 mg + 12,5 mg - 10 pçs., em caixa de papelão 1, 2, 3 ou 10 tiras ou blisters; para comprimidos em uma dose de 320 mg + 12,5 mg e 320 mg + 25 mg - 7 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 bolhas; 10 PCS. em uma bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 9 ou 10 bolhas; 14 pcs. em uma bolha, em uma caixa de papelão de 4 ou 7 bolhas).
1 comprimido contém:
- ingredientes ativos: valsartan e hidroclorotiazida (respectivamente) - 80 mg e 12,5 mg, 160 mg e 12,5 mg, 160 mg e 25 mg, 320 mg e 12,5 mg, 320 mg e 25 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelose sódica, lactose monohidratada, povidona K29-32, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, talco;
- composição do invólucro do filme: dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol 3350, talco, lecitina.
Composição do invólucro do filme:
- comprimidos a uma dose de 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 rosa - óxido de corante de ferro vermelho, óxido de corante de ferro preto, óxido de corante de ferro amarelo;
- comprimidos na dose de 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 vermelho - óxido de corante de ferro vermelho, corante verniz de alumínio amarelo ensolarado;
- comprimidos a uma dose de 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 laranja - óxido de corante de ferro amarelo, óxido de corante de ferro preto, óxido de corante de ferro vermelho;
- comprimidos a uma dose de 320 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34643 rosa - óxido de corante de ferro vermelho, óxido de corante de ferro amarelo;
- comprimidos na dose de 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 amarelo - corante de ferro óxido amarelo, óxido de ferro corante vermelho.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Valz N consiste no bloqueador do receptor da angiotensina II valsartan e no diurético tiazídico hidroclorotiazida.
O valsartan é um bloqueador específico dos receptores AT 1 da angiotensina II, um vasodilatador periférico com atividade hipotensora e diurética. Não inibe as enzimas conversoras da angiotensina, não interage e não bloqueia canais iônicos ou receptores de outros hormônios, não afeta o conteúdo de tireoglobulina, colesterol total, ácido úrico e glicose, que afetam a regulação das funções do sistema cardiovascular. A redução da pressão arterial (PA) não afeta a mudança na freqüência cardíaca.
A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico de concentração média. Ao contrário da furosemida, tem um efeito diurético mais fraco, uma vez que ocorre uma diminuição da reabsorção de sódio ao nível do segmento cortical da alça de Henle (sem afetar sua seção passando pela medula renal). Na seção proximal dos túbulos convolutos, bloqueia a anidrase carbônica, aumenta a excreção de fosfatos, bicarbonatos e potássio com a urina (trocando sódio nos túbulos distais por potássio). Praticamente não afeta o estado ácido-básico, pois a excreção dos íons sódio ocorre junto com os íons cloro ou com o bicarbonato, portanto, a excreção do bicarbonato é potencializada com a alcalose, o cloro com acidose. Promove o aumento da excreção de magnésio, retém uratos e íons de cálcio no corpo.
A atividade diurética se desenvolve em 1–2 horas, o efeito máximo ocorre após 4 horas e dura por 10–12 horas. Com a diminuição da taxa de filtração glomerular, o efeito é enfraquecido e para completamente em seu valor inferior a 30 ml / min. A pressão arterial diminui devido à diminuição do volume de sangue circulante, alterações na reatividade das paredes vasculares, diminuição do efeito pressor da adrenalina e da norepinefrina (catecolaminas endógenas) e aumento do efeito depressor nos gânglios.
O efeito hipotensor máximo de Valza N é observado durante as primeiras 2–4 semanas de tratamento.
Farmacocinética
Valsartan é rapidamente absorvido após administração oral, o grau de absorção é variável. Sua biodisponibilidade é de 23%, a concentração máxima no sangue é atingida 2 horas após a ingestão. A concentração total no plasma sanguíneo quando tomado com as refeições é reduzida em 48%, o que afeta clinicamente de forma significativa a diminuição do efeito terapêutico.
A ligação do valsartan às proteínas plasmáticas sanguíneas é de até 97%.
Após atingir o equilíbrio, o volume de distribuição é de 17 litros.
O metabolismo do valsartan ocorre com a participação da isoenzima CYP2C9. A meia-vida é de 9 horas. Principalmente inalterado, até 70% são excretados pelos intestinos e 30% pelos rins.
A absorção da hidroclorotiazida ocorre rapidamente, sua biodisponibilidade é de 60-80%. A concentração máxima no sangue ocorre em 2–5 horas. O diurético tiazídico se liga às proteínas plasmáticas do sangue em 60–80%, atravessa a barreira hematoplacentária e entra no leite materno.
Não é metabolizado pelo fígado, a meia-vida de eliminação é de 6 a 15 horas. Mais de 95% da dose é excretada inalterada pelos rins e apenas cerca de 4% é excretada na forma de hidrolisado de 2-amino-4-cloro-m-benzenodisulfonamida.
A interação dos dois componentes ativos do medicamento leva a uma diminuição (cerca de 30%) na biodisponibilidade sistémica da hidroclorotiazida. Isso não tem um efeito clinicamente significativo sobre a eficácia de Walz N.
Indicações de uso
O uso de Valza N é indicado para o tratamento da hipertensão arterial em pacientes que necessitam de terapia combinada.
Contra-indicações
- insuficiência renal crônica com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, incluindo pacientes em hemodiálise;
- anúria;
- colestase, cirrose biliar e outras disfunções hepáticas causadas por obstrução do trato biliar;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- hipercalcemia, hiponatremia, hipocalemia, hiperuricemia - com manifestações clínicas refratárias à terapia adequada;
- idade até 18 anos;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
De acordo com as instruções, Valz N deve ser prescrito com cautela para pacientes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral, transplante renal, volume sanguíneo circulante reduzido (incluindo condições com diarreia, vômitos), disfunção hepática em grau fraco ou moderado (sem colestase), terapia concomitante com diuréticos tiazídicos, em combinação com diuréticos poupadores de potássio, preparações de sais de potássio, heparina e outros medicamentos que aumentam a concentração de potássio no sangue.
Instruções de uso Valza N: método e dosagem
Os comprimidos de Valz N são tomados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos e regados com uma quantidade suficiente de líquido.
A dose que fornece o efeito terapêutico necessário deve ser selecionada individualmente.
Dose recomendada: inicial - 1 comprimido (80 mg + 12,5 mg) uma vez ao dia. Na ausência de uma diminuição suficiente da pressão arterial, é recomendado aumentar a dose diária de valsartan para 160 mg e tomar os comprimidos de Valz N 160 mg + 12,5 mg. Se a dose indicada não fornecer a eficácia necessária, o paciente é transferido para os comprimidos de Valz N 160 mg + 25 mg.
Em caso de insuficiência renal (CC superior a 30 ml / min), disfunção hepática ligeira ou moderada (sem colestase), não é necessário ajuste da dose.
Efeitos colaterais
- do sistema digestivo: dor abdominal, diarréia, náusea;
- do sistema nervoso: sensação de cansaço, tonturas;
- do sistema respiratório: rinite, tosse, faringite;
- do lado do metabolismo: hipercalemia;
- do sistema urinário: comprometimento funcional dos rins, hipercreatininemia;
- reações alérgicas: coceira na pele, erupção cutânea, doença do soro, vasculite, angioedema;
- outros: dor no peito, infecções virais, artralgia, diminuição do hematócrito.
Dada a composição combinada de Valza N, são potencialmente possíveis efeitos colaterais que são característicos de cada uma das substâncias ativas:
- valsartan: insônia, edema, astenia, diminuição da libido;
- hidroclorotiazida: violação de equilíbrio de água e eletrólito; frequentemente - hipotensão ortostática, náuseas, vômitos, diminuição do apetite, urticária, diminuição da potência; raramente - cefaleia, obstipação, diarreia, desconforto abdominal, fotossensibilidade, icterícia, colestase intra-hepática, arritmias, depressão, parestesia, trombocitopenia (possivelmente com púrpura), deficiência visual; muito raramente - síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), vasculite necrosante, reações dermatológicas (semelhantes ao lúpus eritematoso sistêmico), exacerbações cutâneas de lúpus eritematoso sistêmico, supressão da medula óssea, leucopenia, pancreatite, agranulocitose, anemia hemolítica, edema pulmonar, pneumonite.
Overdose
Sintomas: redução da pressão arterial, o que pode fazer com que o paciente perca a consciência e desmaie.
Tratamento: lavagem gástrica imediata, administração de uma dose suficiente de carvão ativado, administração intravenosa de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
Uma vez que o valsartan se liga ativamente às proteínas do plasma sanguíneo, a utilização de hemodiálise é eficaz apenas contra a hidroclorotiazida.
Instruções Especiais
O conteúdo de íons de sódio no sangue e / ou o volume de sangue circulante deve ser normalizado antes de tomar Valza N.
O tratamento deve ser acompanhado de monitoramento regular do nível de íons de potássio, ácido úrico, glicose, perfil lipídico e creatinina no plasma sanguíneo, porque durante o tratamento com diuréticos tiazídicos, é possível alterar a tolerância à glicose, aumentar a concentração de tireoglobulina, ácido úrico e colesterol sérico.
Quando combinado com insulina ou um agente hipoglicemiante oral, o ajuste da dosagem deve ser considerado.
Existe o risco de exacerbação do lúpus eritematoso sistémico, desenvolvimento de efeitos indesejáveis sob a forma de hipocalemia ou hipomagnesemia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de administração do Valza N, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Valza N é contra-indicado durante a gravidez e amamentação, portanto, os comprimidos devem ser interrompidos durante a gravidez.
Uso infantil
Uma vez que a segurança e eficácia do uso de Valza N em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas, a indicação do medicamento nesta categoria de pacientes é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal crônica (CC inferior a 30 ml / min), incluindo pacientes em hemodiálise, não devem ser tomados.
A correção da dose do medicamento não é necessária em caso de insuficiência renal com CC superior a 30 ml / min.
Se a função hepática estiver prejudicada
Valz N não deve ser prescrito a pacientes com insuficiência hepática associada à obstrução do trato biliar, incluindo colestase e cirrose biliar.
No caso de um grau leve ou moderadamente grave de insuficiência hepática (sem colestase), não é necessário ajuste da dose.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Valza N:
- vasodilatadores, beta-bloqueadores e outros medicamentos anti-hipertensivos - podem aumentar o efeito anti-hipertensivo;
- salicilatos - aumentam a neurotoxicidade;
- glicosídeos cardíacos - aumentam o risco de desenvolver seus próprios efeitos colaterais;
- preparações de lítio - aumentam os efeitos neurotóxicos e cardiotóxicos;
- relaxantes musculares curariformes - aumentam sua eficácia;
- quinidina - diminui sua excreção;
- ciclosporina - pode causar aumento do nível de ácido úrico no sangue e o risco de desenvolver hiperuricemia ou ataque de gota;
- agentes anti-gota, norepinefrina, agentes hipoglicêmicos para administração oral, epinefrina - enfraquecem seu efeito;
- colestiramina - ajuda a reduzir a absorção do medicamento;
- metildopa - pode causar o desenvolvimento de hemólise;
- barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas, etanol - aumentam o efeito hipotensor da droga;
- vitamina D, sais de cálcio - podem aumentar os níveis de cálcio sérico;
- atropina, biperideno e outros m-anticolinérgicos - aumentam a biodisponibilidade de um diurético tiazídico;
- derivados do ácido salicílico, corticosteróides, saluréticos, preparações de hormônios adrenocorticotrópicos, anfotericina B, carbenoxolona, penicilina G - aumentam o risco de hipocalemia;
- antiinflamatórios não esteróides, clofibrato, anticoagulantes indiretos - aumentam a atividade diurética do medicamento;
- alopurinol - aumenta a incidência de reações alérgicas;
- ciclofosfamida, metotrexato - reduzem sua excreção pelos rins e aumentam o risco de aumento da mielossupressão.
Análogos
Os análogos de Valza N são: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Walza N
As críticas sobre Walza N são na sua maioria positivas. Os pacientes observam que o uso regular do medicamento ajuda a reduzir efetivamente a pressão arterial e permite consolidar o resultado alcançado. Os efeitos colaterais ao tomar a droga são mencionados, mas extremamente raramente.
Preço do Valz N em farmácias
O preço do Walz N por embalagem contendo 28 comprimidos é:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rublos;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rublos;
- 160 mg + 25 mg - 452 rublos;
- 320 mg + 25 mg - 565 rublos.
O preço do Walz N para uma embalagem contendo 98 comprimidos é:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rublos;
- 160 mg + 12,5 mg - 1.066 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
