Bravadin - Instruções De Uso, Indicações, Doses

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Bravadin - Instruções De Uso, Indicações, Doses
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Bravadin

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Termos e condições de armazenamento

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Comprimidos revestidos por película, Bravadin 7,5 mg
Comprimidos revestidos por película, Bravadin 7,5 mg

Bravadin é um medicamento de ação antiarrítmica e antianginal.

Forma de liberação e composição

Bravadin está disponível na forma de comprimidos revestidos por película:

  • Comprimidos de 5 mg: biconvexos, ovais, laranja claro, com ranhura de um lado; na fratura do comprimido, o núcleo é visível na forma de uma massa branca áspera e um invólucro de filme laranja claro (14 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 4, 6 ou 7 pacotes; 15 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 2, 4 ou 6 embalagens);
  • Comprimidos de 7,5 mg: ligeiramente biconvexos, redondos, laranja claro, biselados; na fratura do comprimido, o núcleo é visível na forma de uma massa branca áspera e um invólucro de filme laranja claro (14 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2, 4, 6 ou 7 pacotes; 15 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 2, 4 ou 6 pacotes).

Composição para 1 comprimido:

  • substância ativa: ivabradina (na forma de bromidrato de ivabradina) - 5 mg ou 7,5 mg;
  • componentes auxiliares: povidona, dióxido de silício coloidal, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio;
  • bainha do filme: Opadrai laranja 03N32599 (dióxido de titânio, propilenoglicol, corante óxido de ferro vermelho, hipromelose, talco, corante óxido de ferro amarelo).

Indicações de uso

O Bravadin é utilizado em pacientes adultos com ritmo sinusal normal para o tratamento da angina de peito estável. O medicamento é prescrito em caso de intolerância aos betabloqueadores e na presença de contra-indicações ao seu uso, bem como em conjunto com os betabloqueadores, se o controle adequado da angina de peito estável não tiver sido alcançado no contexto da dose ideal do betabloqueador.

O Bravadin também é usado em pacientes com ICC (insuficiência cardíaca crônica), com ritmo sinusal e frequência cardíaca (frequência cardíaca) de pelo menos 70 batimentos por minuto para reduzir o risco de desenvolver complicações cardiovasculares.

Contra-indicações

Absoluto:

  • infarto agudo do miocárdio;
  • bloqueio sinoatrial;
  • angina instável;
  • choque cardiogênico;
  • síndrome do nódulo sinusal;
  • bloqueio atrioventricular grau III;
  • bradicardia (antes de iniciar a terapia, freqüência cardíaca em repouso inferior a 60 batimentos por minuto);
  • insuficiência cardíaca aguda ou instável;
  • hipotensão arterial grave;
  • a presença de marcapasso artificial operando em modo de estimulação constante;
  • insuficiência hepática grave;
  • intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
  • crianças e adolescentes com menos de 18 anos (uma vez que a segurança e eficácia do medicamento em crianças e adolescentes não foram estudadas);
  • Durante a gravidez e amamentação;
  • uso simultâneo com antibióticos macrolídeos (josamicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina oral), antifúngicos azólicos (itraconazol, cetoconazol), nefazodona e inibidores da protease do HIV (ritonavir, nelfinavir);
  • hipersensibilidade aos componentes principais ou auxiliares da droga.

Parente (Bravadin é usado com cautela):

  • derrame recente;
  • disfunção ventricular esquerda assintomática;
  • hipotensão arterial;
  • alongamento congênito do intervalo QT;
  • bloqueio atrioventricular grau II;
  • CHF (classe funcional IV da NYHA);
  • insuficiência renal grave;
  • insuficiência hepática moderada;
  • degeneração retiniana pigmentada;
  • uso simultâneo com diuréticos que não poupam potássio;
  • uso simultâneo com medicamentos que prolongam o intervalo QT;
  • uso simultâneo com diltiazem e verapamil;
  • uso simultâneo com sumo de toranja e indutores e inibidores moderados da isoenzima CYP3A4.

Método de administração e dosagem

Os comprimidos de Bravadin são tomados por via oral às refeições, duas vezes ao dia (de manhã e à noite).

Com angina pectoris estável, o medicamento é prescrito em uma dose diária inicial de 10 mg (2 vezes ao dia, 5 mg). Dependendo do efeito terapêutico recebido após 3-4 semanas de tratamento, é possível aumentar a dose diária para 15 mg (2 vezes ao dia, 7,5 mg). Se, durante o período de tratamento com o medicamento, a frequência cardíaca em repouso diminuir para 50 batimentos por minuto ou menos, ou o paciente desenvolver sintomas associados a bradicardia (aumento da fadiga, tontura, diminuição acentuada da pressão arterial), a dose diária de Bravadin deve ser reduzida para 5 mg (2 vezes dia, 2,5 mg). Se os sintomas de bradicardia grave persistirem e uma freqüência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto, o tratamento medicamentoso deve ser interrompido.

Com CHF, a dose diária inicial é de 10 mg (2 vezes ao dia, 5 mg). Após 2 semanas, é possível aumentar a dose diária para 15 mg (2 vezes ao dia, 7,5 mg), se a freqüência cardíaca em repouso estiver consistentemente acima de 60 batimentos por minuto. Com frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto ou sintomas de bradicardia, é necessário reduzir a dose para 2,5 mg (2 vezes ao dia, 1,25 mg). Com uma frequência cardíaca de 50-60 batimentos por minuto, a dose diária de Bravadin é de 10 mg (2 vezes ao dia, 5 mg). Se os sintomas de bradicardia grave e frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto persistirem, o tratamento com medicamentos deve ser interrompido.

Em doentes com compromisso da função renal (depuração da creatinina superior a 15 ml / min), Bravadin é utilizado nas doses padrão recomendadas.

Em pacientes idosos (com mais de 75 anos), o tratamento começa com uma dose diária de 5 mg (2 vezes ao dia, 2,5 mg). No futuro, a dose pode ser aumentada.

Com insuficiência hepática leve, não é necessário ajuste da dose, com insuficiência hepática moderada o medicamento é usado com cautela, com insuficiência hepática grave, o uso de Bravadin é contra-indicado.

Efeitos colaterais

  • trato gastrointestinal: infrequentemente - diarreia ou constipação, náusea;
  • sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar;
  • sistema cardiovascular: muitas vezes - bradicardia, batimentos prematuros ventriculares, bloqueio atrioventricular I grau, pressão sanguínea não controlada; infrequentemente - uma redução acentuada na pressão sanguínea, batimentos prematuros supraventriculares, palpitações; muito raramente - bloqueio atrioventricular grau II e III, fibrilação atrial, síndrome do seio nasal doente;
  • sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça, tontura; frequência desconhecida - desmaios;
  • órgãos dos sentidos: muitas vezes - fotopsia (sensações de luz falsa); frequentemente - visão turva; infrequentemente - vertigem;
  • sistema músculo-esquelético: infrequentemente - espasmos musculares;
  • pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção cutânea, edema de Quincke; raramente - eritema, prurido, urticária;
  • parâmetros laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - eosinofilia, prolongamento do intervalo QT, hiperuricemia, aumento da concentração de creatinina plasmática;
  • distúrbios gerais: raramente - aumento da fadiga, astenia; raramente - mal-estar.

Instruções Especiais

O Bravadin não deve ser usado para tratar ou prevenir arritmias, pois neste caso é ineficaz. Quando ocorre uma taquiarritmia, a eficácia do medicamento diminui. O uso de Bravadin também não é recomendado para fibrilação atrial ou outros tipos de arritmias associadas à função do nó sinusal.

Com o aparecimento de sensação de palpitações, agravamento do curso da angina de peito e ritmo cardíaco irregular, é necessária a observação clínica (incluindo estudo de ECG) para que o paciente detecte fibrilação atrial paroxística ou permanente.

Em pacientes com ICC tomando Bravadin, o risco de fibrilação atrial aumenta. Na maioria das vezes, a fibrilação atrial ocorre em indivíduos que tomam simultaneamente medicamentos antiarrítmicos de classe I e amiodarona com ivabradina.

Em pacientes com ICC, ao mudar a terapia anti-hipertensiva, é necessário monitorar regularmente (em determinados intervalos de tempo) a pressão arterial.

Durante o tratamento com Bravadin, a capacidade de conduzir veículos pode deteriorar-se, o que está associado a efeitos secundários do órgão da visão, nomeadamente fotopsia. Deve-se ter cuidado especial ao dirigir um carro ou outra máquina à noite.

Interações medicamentosas

Devido à elevada atividade farmacológica e à probabilidade significativa de interação da ivabradina com outros fármacos / substâncias, as recomendações para a utilização combinada de Bravadin e outros fármacos apenas podem ser dadas pelo médico assistente.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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