Serenata - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Análogos, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Serenata

Código ATX: N06AB06

Ingrediente ativo: sertralina (sertralina)

Fabricante: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 495 rublos.

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Serenata é um antidepressivo psicotrópico.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Serenatos - comprimidos revestidos: biconvexos, em forma de cápsula, de um lado com uma linha divisória, a cor da casca e a cor do intervalo - de branco a quase branco (em blisters de 10 pcs., Em uma caixa de papelão de 3 ou 5 blisters).

Composição para 1 comprimido:

• substância ativa: sertralina (na forma de cloridrato) - 50 ou 100 mgs;
• componentes auxiliares: celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, polissorbato, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio;
• casca: propilenoglicol, hipromelose, dióxido de titânio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Serenata é um antidepressivo que inibe seletivamente a recaptação de serotonina (5-HT), que tem um efeito fraco na recaptação de dopamina e norepinefrina. O uso de doses terapêuticas de sertralina garante o bloqueio da captação de serotonina pelas plaquetas humanas. Ao mesmo tempo, não tem afinidade pelos receptores adrenérgicos, serotoninérgicos, histamínicos, dopaminérgicos, muscarínicos, GABA- ou benzodiazepínicos, não tem efeito sedativo, anticolinérgico ou estimulante.

O efeito antidepressivo de Serenata é observado no final da segunda semana de terapia, desde que a sertralina seja tomada regularmente, e a eficácia máxima do tratamento só possa ser alcançada após seis semanas.

O uso da sertralina, ao contrário da terapia com antidepressivos tricíclicos, não contribui para o aumento do peso corporal. A sertralina não causa dependência física ou mental de drogas.

Farmacocinética

As principais características farmacocinéticas da sertralina:

• absorção: a absorção pelo trato gastrointestinal (TGI) após a administração oral de Serenata é significativa, mas prolongada. A concentração máxima da substância no plasma (C _max) é alcançada em 4,5–8,4 horas. Quando tomado simultaneamente com os alimentos, sua biodisponibilidade aumenta em 25%, e o tempo para atingir a C _{max é} reduzido;
• distribuição: como resultado de uma única ingestão diária de Serenata, a concentração plasmática de equilíbrio (_Css) da sertralina é alcançada em uma semana, enquanto sua ligação às proteínas plasmáticas é de até 98% e o volume de distribuição (V _d) é superior a 20 l / kg. A sertralina passa para o leite materno, não existem dados sobre a sua passagem através da barreira placentária;
• metabolismo e excreção: sendo extensivamente metabolizada durante a primeira passagem pelo fígado, a sertralina sofre N-desmetilação com a formação do metabólito principal - N-desmetilsertralina (menos ativo em comparação com o composto original). Cerca de 0,2% da substância é excretada inalterada pelos rins, os metabólitos são excretados em volumes iguais com a urina e as fezes. A meia-vida (T _1/2) é de 22 a 36 horas, o valor não depende da idade ou sexo. Para a N-desmetilsertralina, a taxa aumenta para 62-104 horas. A sertralina não é dialisada.

Em pacientes com insuficiência hepática, os valores de T1 / ₂ e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) aumentam.

Em pacientes com insuficiência renal, independentemente da sua gravidade, os parâmetros farmacocinéticos da sertralina não se alteram (sujeito a uso constante).

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Serenate é recomendado para o tratamento e prevenção da depressão de várias etiologias, bem como no tratamento de TOC (transtornos obsessivo-compulsivos), transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), PTSD (transtorno de estresse pós-traumático) e transtornos de ansiedade social (fobias sociais).

Contra-indicações

Absoluto:

• epilepsia instável;
• gravidez e período de amamentação (lactação);
• crianças menores de 6 anos;
• use em conjunto com fenfluramina ou triptofano;
• uso em conjunto com inibidores da monoamina oxidase (MAO) - o intervalo entre o uso e a ingestão de Serenata deve ser de pelo menos 2 semanas;
• aumento da sensibilidade individual à sertralina e (ou) componentes auxiliares da droga.

Contra-indicações relativas para as quais os comprimidos de Serenat devem ser usados com precaução: doenças cerebrais orgânicas (incluindo retardo mental), problemas maníacos, epilepsia, insuficiência hepática e / ou renal, perda de peso.

Instruções de uso de Serenata: método e dosagem

Os comprimidos de Serenat são tomados por via oral, 1 vez por dia, de manhã ou à noite, independentemente da dieta alimentar.

Dosagem recomendada para pacientes adultos:

• depressão e TOC: a dose inicial é de 50 mg, gradualmente (não antes de 1 semana) pode ser aumentada até um máximo de 200 mg;
• transtorno do pânico e PTSD: a dose inicial é de 25 mg, depois de uma semana pode ser aumentada para 50 mg e gradualmente (não antes de após 1 semana) aumentar até um máximo de 200 mg.

Um efeito clínico satisfatório é geralmente alcançado após 1 semana do início do curso. Serenate deve ser tomado regularmente por 2 a 4 semanas para atingir uma resposta terapêutica completa, enquanto a terapia de TOC pode levar de 8 a 12 semanas para ser altamente eficaz. A dose mínima que proporciona o efeito terapêutico do medicamento é posteriormente retida como uma dose de manutenção.

Dosagem recomendada para o TOC em crianças por idade:

• 6-12 anos: dose inicial - 25 mg, depois de uma semana pode ser aumentada para 50 mg;
• 12-17 anos: a dose inicial é de 50 mg, pode ser aumentada gradualmente (não antes de 1 semana) até o máximo - 200 mg.

É necessário levar em consideração que as crianças têm um peso corporal menor em comparação com os pacientes adultos. Portanto, com um aumento na dose de mais de 50 mg por dia na prática pediátrica, é necessário monitorar cuidadosamente os pacientes e cancelar o Serenate aos primeiros sinais de uma sobredosagem.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: diminuição do apetite até anorexia (menos frequentemente - aumento), boca seca, dor abdominal, distúrbios dispépticos (na forma de flatulência, náusea, vômito, diarreia); com uso prolongado em 0,8% dos casos - aumento assintomático da atividade sérica das transaminases hepáticas (se o Serenate for cancelado, seu conteúdo se normaliza de forma independente);
• sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, fraqueza, insônia, sonolência, tremores, ansiedade, hipomania, mania, agitação, distúrbios da marcha; ao usar sertralina, convulsões, discinesias, distúrbios extrapiramidais, tremores e deficiências visuais foram observados. Os distúrbios do movimento foram mais comuns em pacientes com história de sua presença ou com uso concomitante de medicamentos antipsicóticos;
• sistema endócrino: diminuição da libido, distúrbios de ejaculação, irregularidades menstruais, galactorreia, hiperprolactinemia;
• metabolismo: perda de peso, hiperidrose; em 0,8% dos casos (mais frequentemente em pacientes idosos e com o uso concomitante de diuréticos ou alguns outros medicamentos) - hiponatremia transitória [esta reação colateral está associada com SIADH - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (ADH) ou vasopressina];
• reações dermatológicas: erupção / vermelhidão da pele; em casos raros - eritema multiforme (exsudativo);
• reações à descontinuação da terapia: em casos raros - síndrome de abstinência, manifestada por parestesias, hipostesias, sinais de depressão, alucinações, reações agressivas, agitação psicomotora, ansiedade ou sintomas de psicose que são indistinguíveis dos sintomas da doença subjacente.

Overdose

Os sintomas graves de overdose de sertralina não foram detectados, mesmo quando tomado em altas doses. Mas quando tomado simultaneamente com etanol ou outras drogas, é possível uma intoxicação grave. O resultado dessa sobredosagem pode ser síndrome da serotonina com agitação, agitação psicomotora, sonolência, náuseas / vómitos, taquicardia, tonturas, diarreia, aumento da sudação, hiperreflexia, mioclonia.

Para normalizar a condição, são realizados tratamento de suporte intensivo e monitoramento constante das funções vitais do corpo. A sertralina não tem antídotos específicos. Também não é recomendado induzir vômito no paciente. A ingestão de carvão ativado pode ser mais eficaz do que a lavagem gástrica. As vias aéreas devem ser mantidas desobstruídas. Devido ao grande V _{d da} sertralina, hemoperfusão, diálise ou transfusão de sangue, bem como aumento do débito urinário, podem ser ineficazes.

Instruções Especiais

Não existem dados suficientes de estudos sobre a utilização de Serenata em doentes a receber ECT (terapêutica electroconvulsiva) e, por conseguinte, o possível sucesso ou risco de tal combinação não foi estudado.

Pacientes com depressão representam um grupo de risco para intenções e tentativas de suicídio. Esse perigo persiste até a fase de remissão e requer monitoramento médico constante dos pacientes desde o início do curso até que um efeito clínico aceitável seja alcançado.

O uso simultâneo de Serenate e drogas que deprimem o sistema nervoso central deve ser realizado com extrema cautela e sob estreita vigilância da condição do paciente.

É proibido beber álcool durante o tratamento.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A sertralina, via de regra, não causa disfunções psicomotoras. No entanto, quando usado em combinação com outras drogas, é possível prejudicar a concentração da atenção e a coordenação dos movimentos. A este respeito, não é recomendado o envolvimento em atividades potencialmente perigosas e condução de veículos, equipamentos especiais.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos clínicos adequados e estritamente controlados sobre a segurança da utilização de Serenata durante a gravidez. É contra-indicado prescrever o medicamento a mulheres grávidas.

Pacientes em idade fértil que devem receber terapia com sertralina precisam usar métodos anticoncepcionais eficazes.

Não há dados confiáveis sobre a segurança do uso de Serenate durante a lactação. Sabe-se que a sertralina é excretada no leite materno. Se necessário, tomar o medicamento deve interromper a amamentação.

Uso infantil

• crianças menores de 6 anos - o uso de Serenata é contra-indicado;
• crianças com mais de 6 anos - o medicamento é usado com cautela.

Com função renal prejudicada

Os pacientes com insuficiência renal não requerem um ajuste especial da dose.

Por violações da função hepática

Os pacientes com função hepática gravemente comprometida precisam reduzir ou aumentar o tempo entre as doses de Serenata.

Uso em idosos

Na velhice, nenhuma seleção de dose especial é necessária.

Interações medicamentosas

Combinações contra-indicadas:

• Inibidores da MAO: a sertralina está contra-indicada para uso simultâneo, 1 semana antes do início e 2 semanas após o final do tratamento com inibidores da MAO; Os inibidores da MAO podem ser prescritos 2 semanas após a descontinuação da sertralina;
• pimozida: o uso combinado de sertralina (200 mg por dia) e pimozida (2 mg uma vez) levou a um aumento na concentração de pimozida; devido a dados insuficientes sobre o mecanismo de tal interação e o índice terapêutico estreito da pimozida, seu uso simultâneo é contra-indicado.

Possíveis interações de Serenate com outras substâncias / medicamentos:

• haloperidol, carbamazepina, etanol, outras drogas depressoras do SNC: apesar do fato de seu efeito nas funções psicomotoras e cognitivas não ter sido aumentado em pessoas saudáveis, o uso com sertralina requer cautela;
• fenfluramina, triptofano, agonistas 5-HT, tramadol, preparações de erva de São João, outros fármacos / substâncias que afetam a neurotransmissão serotonérgica: devido ao risco de interação farmacodinâmica com a sertralina, seu uso combinado deve ser evitado, se possível, ou deve-se ter cautela ao administrar simultaneamente com Serenate;
• fentanil, outros medicamentos serotonérgicos (incluindo antidepressivos serotonérgicos), outros opioides: devem ser usados com cautela em conjunto com a sertralina;
• preparações de lítio: a farmacocinética do lítio não se altera, mas há um aumento do tremor, o que indica uma possível interação farmacodinâmica com a sertralina; requer monitoramento constante da concentração plasmática de lítio para ajuste da dose, bem como monitoramento dos pacientes;
• fenitoína: com a administração a longo prazo de sertralina (200 mg por dia), o metabolismo da fenitoína não é clinicamente inibido de forma significativa; em alguns episódios, observou-se aumento da concentração de fenitoína e, portanto, recomenda-se monitorar sua concentração plasmática, principalmente em pacientes com doenças concomitantes, recebendo / não recebendo outra terapia ao mesmo tempo, e ajustando a posologia, se necessário; a fenitoína é capaz de reduzir a concentração plasmática da sertralina;
• carbamazepina, fenobarbital, preparações de erva de São João, rifampicina, outros indutores da isoenzima CYP 3A4: podem reduzir a concentração plasmática de sertralina;
• triptanos: o sumatriptano, quando usado com a sertralina, causa fraqueza, hiperreflexia, coordenação deficiente dos movimentos, confusão, ansiedade e agitação. A síndrome serotonérgica também pode se desenvolver com o uso combinado de sertralina com outros triptanos; se for necessário usar simultaneamente sertralina e triptanos por motivos médicos, é importante garantir o monitoramento adequado da condição do paciente;
• varfarina, outros anticoagulantes indiretos: uso com sertralina (200 mg por dia) de forma insignificante, mas estatisticamente significativa, aumenta o tempo de protrombina, o que pode levar a uma violação do INR (taxa de normalização internacional). Portanto, no início da terapia com sertralina e quando ela é cancelada, é necessária uma monitoração cuidadosa do tempo de protrombina;
• atenolol: as propriedades bloqueadoras β-adrenérgicas não se alteram sob a influência da sertralina;
• digoxina: nenhuma interação com a sertralina foi detectada quando administrada na dose de 200 mg por dia;
• cimetidina: reduz significativamente a depuração da sertralina, o significado clínico de tais alterações é desconhecido;
• outros SSRIs (inibidores seletivos da recaptação da serotonina), incluindo medicamentos contendo sertralina; agentes que afetam a função plaquetária, como AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), ácido acetilsalicílico, ticlopidina; medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia: quando tomados com Serenate, a probabilidade de hemorragia aumenta;
• fármacos que aumentam o intervalo QT _c: aumenta o risco de prolongar o intervalo QT _c e a probabilidade de desenvolver uma forma taquisistólica de arritmia ventricular, como a "pirueta";
• diazepam, tolbutamida, varfarina, outras drogas que se ligam fortemente às proteínas plasmáticas: sua interação com a sertralina é possível devido ao alto grau de sua ligação às proteínas plasmáticas, o efeito deve ser considerado quando usados em conjunto
• de altas doses e / ou tratamento de longo prazo;
• fármacos metabolizados por outras isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): a sertralina não inibe significativamente essas isoenzimas;
• suco de toranja: tomar 3 copos de suco por dia aumenta a concentração plasmática de sertralina em 2 vezes, portanto, esta combinação deve ser evitada;
• inibidores potentes da isoenzima CYP 3A4, tais como itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, inibidores de protease, telitromicina, claritromicina, nefazodona; inibidores moderados da isoenzima CYP3A4, como aprepitante, eritromicina, fluconazol, verapamil, diltiazem: teoricamente (com base em dados de estudos de interação da sertralina com o suco de toranja), pode-se presumir um aumento significativo na exposição da sertralina e, portanto, é recomendado evitar seu uso simultâneo com inibidores potentes do CYP 3A4;
• tolbutamida (isoenzima CYP 2C9): presumivelmente a sertralina não inibe as isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ CYP 2C9;
• diazepam (isoenzima CYP 2C19): a sertralina não afeta sua concentração sérica, o que indica que não há inibição da isoenzima CYP 2C19;
• lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, outros inibidores potentes da isoenzima CYP 2C19: seu efeito sobre a sertralina não pode ser excluído, uma vez que pacientes com metabolismo lento da isoenzima CYP 2C19 apresentam aumento de mais de 50% em sua concentração plasmática em comparação com pacientes com metabolismo rápido;
• isoenzima CUR 1A2: de acordo com os resultados de estudos in vitro, a sertralina praticamente não tem efeito sobre esta isoenzima ou a inibe minimamente;
• antipirina: sertralina (200 mg por dia) ligeiramente (até 5%), mas reduz significativamente o T _{1/2 da} antipirina.

Análogos

Os análogos da Serenata são: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre o Serenate

Em algumas análises do Serenate, os pacientes recomendam-no como um remédio eficaz para neuroses leves, depressão e ansiedade. A droga não causa dependência, o que também é uma grande vantagem em relação a outros meios de ação semelhante.

Preço do Serenate em farmácias

Preço aproximado para Serenata (comprimidos revestidos, para 30 unidades. Em um pacote): a uma dosagem de 50 mg - 570-580 rublos, a uma dosagem de 100 mg - 1100-1150 rublos.

Serenata: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Serenata 50 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 495 RUB Comprar

Serenata 100 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 850 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!