Antitrombina III Humana - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Antitrombina III humana

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Preços em farmácias online:

de 17.000 rublos.

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Antitrombina III humana - uma preparação de antitrombina III, um anticoagulante direto.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - liofilizado para preparação de solução para perfusão: massa sólida solta ou pó de cor verde claro ou amarelo claro (500 unidades internacionais (UI) em frascos, em uma caixa de papelão 1 frasco e um kit para dissolução e administração: 1 frasco de solvente (10 ml), agulha de filtro, agulha descartável, agulha adaptadora, agulha borboleta, agulha para vias aéreas; 1000 UI cada em frascos, 1 frasco em uma caixa de papelão e um conjunto para dissolução e administração: 1 frasco de solvente (20 ml), agulha filtrante, agulha descartável, agulha adaptadora, agulha borboleta, agulha para vias respiratórias).

A substância ativa da antitrombina III humana é a antitrombina III, em 1 ml da solução final - 50 UI (1 UI da solução é equivalente à atividade da antitrombina III em 1 ml de plasma humano fresco normal), a proteína total é de 20-50 mg.

Componentes auxiliares: tris (hidroximetil) aminometano, cloreto de sódio, dextrose mono-hidratada, citrato de sódio di-hidratado.

Solvente: água para injetáveis.

Indicações de uso

O uso de antitrombina III humana é indicado para pacientes com deficiência congênita ou adquirida de antitrombina III no plasma sanguíneo. A deficiência de antitrombina adquirida pode resultar de vários distúrbios clínicos, incluindo aumento da ingestão ou perda de proteínas e diminuição da síntese de antitrombina.

O medicamento é prescrito para a prevenção de complicações trombóticas e tromboembólicas em pacientes com atividade de antitrombina plasmática inferior a 70% da norma estabelecida.

Indicações para administração:

• operações cirúrgicas em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III;
• o período de gravidez e parto em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III;
• trombose em pacientes com doenças inflamatórias da bexiga ou síndrome nefrótica, ou risco de seu desenvolvimento;
• síndrome de coagulação intravascular disseminada ou risco de seu desenvolvimento em caso de complicações sépticas, trauma concomitante, pré-eclâmpsia, choque e outras condições associadas à coagulopatia aguda de consumo;
• cirurgia ou sangramento em insuficiência hepática grave, especialmente em pacientes em terapia com concentrados de fator de coagulação;
• falta ou resposta insuficiente à heparina.

Contra-indicações

• uma indicação de história de trombocitopenia induzida por heparina;
• idade até 6 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Durante a gravidez e a amamentação, a Antitrombina III humana pode ser prescrita apenas por razões de saúde.

Método de administração e dosagem

O liofilizado destina-se à administração intravenosa (IV) gota a gota.

A solução para perfusão é preparada antes da administração direta utilizando o kit fornecido para dissolução e administração e observando rigorosamente as regras de assepsia e anti-sépticos. Após aquecer o frasco ainda fechado com o solvente a uma temperatura não superior a 37 ° C, liberte os frascos com o liofilizado e o solvente das tampas de proteção, as rolhas de borracha de cada um dos frascos devem ser desinfectadas. Depois de remover a tampa protetora da agulha adaptadora em uma extremidade, fure a rolha do frasco de solvente com a agulha. Sem tocar na agulha, remova a tampa protetora da outra extremidade. Em seguida, girando o frasco com o solvente, fure a rolha de borracha do frasco com o liofilizado com a ponta livre da agulha e sob a ação do vácuo o solvente entrará no frasco com o liofilizado. Depois de remover a agulha do frasco com o medicamento,a rotação ou oscilação da luz deve acelerar a dissolução do liofilizado. Para a sedimentação da espuma formada após a dissolução completa do medicamento, a rolha do frasco é perfurada com uma agulha para as vias respiratórias e depois removida. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com uma agulha com filtro. Após examinar visualmente a solução e certificar-se de que não há turvação ou impurezas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com agulha de filtro. Tendo examinado visualmente a solução e verificado que não há turvação ou inclusões estranhas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com uma agulha com filtro. Tendo examinado visualmente a solução e certificando-se de que não há turvação ou inclusões estranhas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas.

A prescrição e o tratamento devem ser realizados por um médico com experiência no tratamento da deficiência de antitrombina.

A dose para insuficiência congênita é selecionada para cada paciente individualmente, levando em consideração o histórico familiar de condições tromboembólicas, resultados laboratoriais e fatores de risco clínicos existentes.

A dose inicial para a insuficiência congênita é geralmente prescrita na taxa de 30-50 UI por 1 kg de peso corporal. Além disso, uma dose única, frequência de administração e duração do tratamento são adaptadas aos indicadores de estudos bioquímicos e ao estado clínico do paciente.

A dose, a frequência de administração e o período de terapia de substituição para cada paciente com deficiência adquirida são determinados com base em parâmetros bioquímicos do nível de antitrombina no plasma, levando em consideração o diagnóstico da doença subjacente, os sinais existentes de aumento do metabolismo da antitrombina e a gravidade da condição clínica.

Com base em dados empíricos, ao calcular a dose necessária, é usada uma correspondência na qual para aumentar a atividade da antitrombina no plasma humano em aproximadamente 2%, é necessário introduzir 1 UI de antitrombina por 1 kg de peso corporal.

Para determinar a dose inicial do medicamento (UI), o peso corporal nominal do paciente deve ser multiplicado pela diferença entre o alvo e o nível inicial de atividade da antitrombina (expresso em porcentagem) e multiplicado por 0,5.

A atividade alvo inicial da antitrombina deve ser suficiente para atingir a atividade alvo da antitrombina na terapia de reposição da patologia estabelecida. Para manter um nível eficaz, as medições laboratoriais da atividade da antitrombina devem ser realizadas pelo menos 2 vezes ao dia, de preferência antes da próxima administração do medicamento. Com o aumento do metabolismo da antitrombina, a dose deve ser ajustada.

A atividade da antitrombina ao longo do curso da terapia deve ser mantida em um nível acima de 80% (a atividade normal da antitrombina em adultos é de 80-120%) na ausência da necessidade de manter outro nível eficaz associado às características clínicas.

Efeitos colaterais

• sistema cardiovascular: redução da pressão arterial (PA), taquicardia, vermelhidão da pele;
• sistema digestivo: náusea, vômito;
• sistema imunológico: erupção cutânea, reações alérgicas (incluindo hipersensibilidade), angioedema, anafilaxia grave (incluindo choque), urticária generalizada;
• sistema nervoso: inquietação, dor de cabeça, sensação de formigamento no corpo;
• sistema respiratório: respiração ofegante;
• parâmetros laboratoriais e instrumentais: diminuição da contagem de plaquetas em 2 vezes ou contagem de plaquetas inferior a 100.000 / µl;
• reações gerais: sonolência, calafrios, aperto no peito, trombocitopenia induzida por heparina com anticorpos (tipo II), febre;
• reações locais: ardor e formigamento no local da injeção.

Instruções Especiais

Devido ao risco de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade alérgica durante todo o período de infusão, é necessário monitorar cuidadosamente o estado do paciente. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados sobre o possível desenvolvimento de sintomas precoces de reações de hipersensibilidade, que incluem urticária generalizada, diminuição da pressão arterial, aperto no peito, chiado no peito, anafilaxia e a necessidade de informar imediatamente o médico se ocorrerem.

O uso do medicamento deve ser realizado na vigência de terapia antichoque.

Com a administração intravenosa de um medicamento feito de plasma ou sangue humano, é possível a infecção por um vírus sem envelope, como o parvovírus B19, o que representa um sério perigo para pacientes com imunodeficiência ou aumento da eritropoiese (incluindo anemia hemolítica) e mulheres grávidas (risco de infecção fetal).

O paciente deve ser vacinado contra hepatite A e B com administração regular ou repetida de medicamentos antitrombina obtidos de plasma humano.

É necessário o registro do número do lote e do nome de cada antitrombina III humana administrada a um paciente específico.

Desde os primeiros minutos após o início da administração da antitrombina, quando associada à heparina, é necessário monitorar frequente e regularmente o grau de anticoagulação para ajustar a dose da heparina e evitar diminuição excessiva da coagulação sanguínea. Além disso, devido ao risco existente de diminuição do nível de antitrombina no contexto do uso prolongado de heparina não fracionada, são necessários a medição diária do nível de antitrombina e o ajuste da dose individual, se necessário.

A antitrombina não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de terapia de reposição com antitrombina com heparina em doses terapêuticas:

• o risco de sangramento aumenta;
• o efeito da antitrombina é aumentado;
• o metabolismo da antitrombina é acelerado, causando uma diminuição significativa no T _{1/2 da} antitrombina.

Portanto, com um risco aumentado de sangramento, o uso combinado de heparina e antitrombina deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso da condição clínica do paciente e dos dados bioquímicos.

Não misture antitrombina III humana com outros medicamentos.

Análogos

Não há informações sobre análogos da droga Antitrombina III humana.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não congele, armazene a 2-8 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Antitrombina III humana: preços em farmácias on-line

Nome da droga Preço Farmacia

Liofilizado humano de antitrombina III 1000 UI para preparação de solução para perfusão 1 pc. RUB 17.000 Comprar

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!