Antitrombina III humana
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Antitrombina III humana - uma preparação de antitrombina III, um anticoagulante direto.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - liofilizado para preparação de solução para perfusão: massa sólida solta ou pó de cor verde claro ou amarelo claro (500 unidades internacionais (UI) em frascos, em uma caixa de papelão 1 frasco e um kit para dissolução e administração: 1 frasco de solvente (10 ml), agulha de filtro, agulha descartável, agulha adaptadora, agulha borboleta, agulha para vias aéreas; 1000 UI cada em frascos, 1 frasco em uma caixa de papelão e um conjunto para dissolução e administração: 1 frasco de solvente (20 ml), agulha filtrante, agulha descartável, agulha adaptadora, agulha borboleta, agulha para vias respiratórias).
A substância ativa da antitrombina III humana é a antitrombina III, em 1 ml da solução final - 50 UI (1 UI da solução é equivalente à atividade da antitrombina III em 1 ml de plasma humano fresco normal), a proteína total é de 20-50 mg.
Componentes auxiliares: tris (hidroximetil) aminometano, cloreto de sódio, dextrose mono-hidratada, citrato de sódio di-hidratado.
Solvente: água para injetáveis.
Indicações de uso
O uso de antitrombina III humana é indicado para pacientes com deficiência congênita ou adquirida de antitrombina III no plasma sanguíneo. A deficiência de antitrombina adquirida pode resultar de vários distúrbios clínicos, incluindo aumento da ingestão ou perda de proteínas e diminuição da síntese de antitrombina.
O medicamento é prescrito para a prevenção de complicações trombóticas e tromboembólicas em pacientes com atividade de antitrombina plasmática inferior a 70% da norma estabelecida.
Indicações para administração:
- operações cirúrgicas em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III;
- o período de gravidez e parto em pacientes com deficiência congênita de antitrombina III;
- trombose em pacientes com doenças inflamatórias da bexiga ou síndrome nefrótica, ou risco de seu desenvolvimento;
- síndrome de coagulação intravascular disseminada ou risco de seu desenvolvimento em caso de complicações sépticas, trauma concomitante, pré-eclâmpsia, choque e outras condições associadas à coagulopatia aguda de consumo;
- cirurgia ou sangramento em insuficiência hepática grave, especialmente em pacientes em terapia com concentrados de fator de coagulação;
- falta ou resposta insuficiente à heparina.
Contra-indicações
- uma indicação de história de trombocitopenia induzida por heparina;
- idade até 6 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Durante a gravidez e a amamentação, a Antitrombina III humana pode ser prescrita apenas por razões de saúde.
Método de administração e dosagem
O liofilizado destina-se à administração intravenosa (IV) gota a gota.
A solução para perfusão é preparada antes da administração direta utilizando o kit fornecido para dissolução e administração e observando rigorosamente as regras de assepsia e anti-sépticos. Após aquecer o frasco ainda fechado com o solvente a uma temperatura não superior a 37 ° C, liberte os frascos com o liofilizado e o solvente das tampas de proteção, as rolhas de borracha de cada um dos frascos devem ser desinfectadas. Depois de remover a tampa protetora da agulha adaptadora em uma extremidade, fure a rolha do frasco de solvente com a agulha. Sem tocar na agulha, remova a tampa protetora da outra extremidade. Em seguida, girando o frasco com o solvente, fure a rolha de borracha do frasco com o liofilizado com a ponta livre da agulha e sob a ação do vácuo o solvente entrará no frasco com o liofilizado. Depois de remover a agulha do frasco com o medicamento,a rotação ou oscilação da luz deve acelerar a dissolução do liofilizado. Para a sedimentação da espuma formada após a dissolução completa do medicamento, a rolha do frasco é perfurada com uma agulha para as vias respiratórias e depois removida. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com uma agulha com filtro. Após examinar visualmente a solução e certificar-se de que não há turvação ou impurezas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com agulha de filtro. Tendo examinado visualmente a solução e verificado que não há turvação ou inclusões estranhas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas. A solução preparada é tomada com uma seringa estéril descartável com uma agulha com filtro. Tendo examinado visualmente a solução e certificando-se de que não há turvação ou inclusões estranhas, você deve trocar a agulha do filtro por uma agulha borboleta. Então você deve lentamente na / na solução, não excedendo a taxa de injeção máxima permitida - 5 ml por minuto. A solução não utilizada deve ser eliminada de acordo com as regras estabelecidas.
A prescrição e o tratamento devem ser realizados por um médico com experiência no tratamento da deficiência de antitrombina.
A dose para insuficiência congênita é selecionada para cada paciente individualmente, levando em consideração o histórico familiar de condições tromboembólicas, resultados laboratoriais e fatores de risco clínicos existentes.
A dose inicial para a insuficiência congênita é geralmente prescrita na taxa de 30-50 UI por 1 kg de peso corporal. Além disso, uma dose única, frequência de administração e duração do tratamento são adaptadas aos indicadores de estudos bioquímicos e ao estado clínico do paciente.
A dose, a frequência de administração e o período de terapia de substituição para cada paciente com deficiência adquirida são determinados com base em parâmetros bioquímicos do nível de antitrombina no plasma, levando em consideração o diagnóstico da doença subjacente, os sinais existentes de aumento do metabolismo da antitrombina e a gravidade da condição clínica.
Com base em dados empíricos, ao calcular a dose necessária, é usada uma correspondência na qual para aumentar a atividade da antitrombina no plasma humano em aproximadamente 2%, é necessário introduzir 1 UI de antitrombina por 1 kg de peso corporal.
Para determinar a dose inicial do medicamento (UI), o peso corporal nominal do paciente deve ser multiplicado pela diferença entre o alvo e o nível inicial de atividade da antitrombina (expresso em porcentagem) e multiplicado por 0,5.
A atividade alvo inicial da antitrombina deve ser suficiente para atingir a atividade alvo da antitrombina na terapia de reposição da patologia estabelecida. Para manter um nível eficaz, as medições laboratoriais da atividade da antitrombina devem ser realizadas pelo menos 2 vezes ao dia, de preferência antes da próxima administração do medicamento. Com o aumento do metabolismo da antitrombina, a dose deve ser ajustada.
A atividade da antitrombina ao longo do curso da terapia deve ser mantida em um nível acima de 80% (a atividade normal da antitrombina em adultos é de 80-120%) na ausência da necessidade de manter outro nível eficaz associado às características clínicas.
Efeitos colaterais
- sistema cardiovascular: redução da pressão arterial (PA), taquicardia, vermelhidão da pele;
- sistema digestivo: náusea, vômito;
- sistema imunológico: erupção cutânea, reações alérgicas (incluindo hipersensibilidade), angioedema, anafilaxia grave (incluindo choque), urticária generalizada;
- sistema nervoso: inquietação, dor de cabeça, sensação de formigamento no corpo;
- sistema respiratório: respiração ofegante;
- parâmetros laboratoriais e instrumentais: diminuição da contagem de plaquetas em 2 vezes ou contagem de plaquetas inferior a 100.000 / µl;
- reações gerais: sonolência, calafrios, aperto no peito, trombocitopenia induzida por heparina com anticorpos (tipo II), febre;
- reações locais: ardor e formigamento no local da injeção.
Instruções Especiais
Devido ao risco de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade alérgica durante todo o período de infusão, é necessário monitorar cuidadosamente o estado do paciente. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser informados sobre o possível desenvolvimento de sintomas precoces de reações de hipersensibilidade, que incluem urticária generalizada, diminuição da pressão arterial, aperto no peito, chiado no peito, anafilaxia e a necessidade de informar imediatamente o médico se ocorrerem.
O uso do medicamento deve ser realizado na vigência de terapia antichoque.
Com a administração intravenosa de um medicamento feito de plasma ou sangue humano, é possível a infecção por um vírus sem envelope, como o parvovírus B19, o que representa um sério perigo para pacientes com imunodeficiência ou aumento da eritropoiese (incluindo anemia hemolítica) e mulheres grávidas (risco de infecção fetal).
O paciente deve ser vacinado contra hepatite A e B com administração regular ou repetida de medicamentos antitrombina obtidos de plasma humano.
É necessário o registro do número do lote e do nome de cada antitrombina III humana administrada a um paciente específico.
Desde os primeiros minutos após o início da administração da antitrombina, quando associada à heparina, é necessário monitorar frequente e regularmente o grau de anticoagulação para ajustar a dose da heparina e evitar diminuição excessiva da coagulação sanguínea. Além disso, devido ao risco existente de diminuição do nível de antitrombina no contexto do uso prolongado de heparina não fracionada, são necessários a medição diária do nível de antitrombina e o ajuste da dose individual, se necessário.
A antitrombina não afeta a capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de terapia de reposição com antitrombina com heparina em doses terapêuticas:
- o risco de sangramento aumenta;
- o efeito da antitrombina é aumentado;
- o metabolismo da antitrombina é acelerado, causando uma diminuição significativa no T 1/2 da antitrombina.
Portanto, com um risco aumentado de sangramento, o uso combinado de heparina e antitrombina deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso da condição clínica do paciente e dos dados bioquímicos.
Não misture antitrombina III humana com outros medicamentos.
Análogos
Não há informações sobre análogos da droga Antitrombina III humana.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Não congele, armazene a 2-8 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Antitrombina III humana: preços em farmácias on-line
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Liofilizado humano de antitrombina III 1000 UI para preparação de solução para perfusão 1 pc. RUB 17.000 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
