Argélica

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Instruções de uso:

1. Forma de liberação e composição
2. Indicações de uso
3. Contra-indicações
4. Método de aplicação e dosagem
5. Efeitos colaterais
6. Instruções especiais
7. Interações medicamentosas
8. Análogos
9. Termos e condições de armazenamento
10. Condições de dispensa em farmácias

A Argélia é um medicamento anticonvulsivante.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de lançamento de Algherika - cápsulas: impressão opaca, preta na tampa "TEVA", as cápsulas contêm pó parcialmente comprimido e granular de cor branca ou quase branca; 25 mg cada - a tampa e o corpo são amarelo claro, a inscrição no corpo - "7622"; 50 mg cada - uma tampa e um corpo de cor amarelo claro com uma faixa preta radial, a inscrição no corpo - "7623"; 75 mg cada - tampa rosa, corpo amarelo claro com a inscrição "7624"; 150 mg cada - tampa e corpo amarelo claro, inscrição no corpo - "7626": 300 mg cada - tampa rosa, corpo amarelo claro inscrição "7621" (7 unidades em blisters, 2 ou 8 bolhas em uma caixa de papelão).

Composição de 1 cápsula:

Princípio ativo: pregabalina - 25, 50, 75, 150 ou 300 mg;
Componentes adicionais (25/50/75/150/300 mg): talco - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, amido de milho pré-gelatinizado - 14/07/7 / 14/28 mg.

Composição do invólucro da cápsula:

25 mg "7622 / TEVA": Tamanho # 3, 48 mg; corpo: dióxido de titânio - 2%, corante óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%; cap: dióxido de titânio - 2%, corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%;
50 mg "7623 / TEVA": tamanho # 2, 61 mg; corpo: dióxido de titânio - 2%, corante óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%; cap: dióxido de titânio - 2%, corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Tamanho # 3, 48 mg; corpo: dióxido de titânio - 2%, corante óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%; cap: dióxido de titânio - 2,1747%, corante óxido de ferro vermelho - 0,6996%, gelatina - até 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Tamanho # 2, 61 mg; corpo: dióxido de titânio - 2%, corante óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%; tampa: dióxido de titânio - 2%, corante de óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Tamanho # 0, 96 mg; corpo: dióxido de titânio - 2%, corante óxido de ferro amarelo - 0,1%, gelatina - até 100%; cap: dióxido de titânio - 2,1747%, corante óxido de ferro vermelho - 0,6996%, gelatina - até 100%.

Tinta da cápsula: esmalte farmacêutico (solução de goma-laca em etanol) - 59,42%, isopropanol - 0,55%, propilenoglicol - 1,3%, butanol - 9,75%, etanol - 1,08%, corante óxido de ferro preto - 24,65%, amônia aquosa - 0,001%, água purificada - 3,249%.

Indicações de uso

Algerica é prescrito para o tratamento das seguintes doenças em adultos:

Fibromialgia;
Dor neuropática;
Transtornos de ansiedade generalizada;
Epilepsia com crises parciais, prosseguindo com ou sem generalização secundária (como terapia adicional).

Contra-indicações

Absoluto:

Idade abaixo de 18 anos;
Gravidez e lactação;
Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Parente (a Argélia é prescrita com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

Diabetes;
Distúrbios funcionais dos rins;
Insuficiência cardíaca;
Encefalopatia (dados anamnésticos);
Dependência de drogas (dados anamnésicos);
Uso combinado com etanol, lorazepam, oxicodona;
Idade a partir de 65 anos.

Mulheres em idade reprodutiva precisam usar métodos anticoncepcionais eficazes durante a terapia.

Método de administração e dosagem

Algerica é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, com água suficiente. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem esmagar ou mastigar.

A dose diária varia entre 150-600 mg, a frequência de administração é de 2-3 vezes ao dia. A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente, dependendo das indicações e características individuais do paciente.

A dose diária inicial para todas as indicações é de 150 mg. Após 3-7 dias (determinado pela resposta à terapia e tolerância individual), pode ser duplicado. Após mais 7 dias, se necessário, pode ser aumentado até um máximo de 600 mg.

O cancelamento do tratamento é feito gradualmente - por pelo menos 7 dias.

No caso de distúrbios funcionais dos rins, ao selecionar uma dose, leva-se em consideração o clearance de creatinina (CC), calculado pela fórmula:

Homens: CC (ml / min) = (peso em kg) × (140 - idade em anos) / 72 × concentração de creatinina plasmática (mg / dl);
Mulheres: CC (ml / min) = 0,85 × CC para homens.

Para pacientes em hemodiálise, a dose diária de Argélia é selecionada levando em consideração a função renal, enquanto imediatamente após cada sessão de hemodiálise de quatro horas, uma dose adicional deve ser administrada (CC / dose diária inicial / dose diária máxima / frequência de aplicação):

A partir de 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 vezes ao dia;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 vezes ao dia;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 vezes ao dia;
Até 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / uma vez ao dia.

Dose diária adicional prescrita uma vez após a diálise: inicial - 25 mg, diariamente - 100 mg.

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com disfunção hepática.

Pacientes com mais de 65 anos de idade devido à diminuição da função renal podem receber prescrição de Algherik em doses reduzidas.

Se você esquecer de uma dose única, deve tomá-la o mais rápido possível. Não tome uma dose dupla.

Efeitos colaterais

Ao tomar Argélica, os seguintes distúrbios podem se desenvolver (muito frequentemente (≥10%); frequentemente (≥1% e <10%); raramente (≥0,1% e <1%); raramente (≥0,01% e < 0,1%); muito raro (<0,01%, considerando casos isolados)):

Sistema nervoso: muitas vezes - sonolência, tontura; frequentemente - desmaios, sedação, irritabilidade, diminuição da libido, euforia, confusão, insônia, desorientação, ataxia, letargia, tremor, comprometimento da memória, parestesia, amnésia; infrequentemente - alucinações, anorgasmia, despersonalização, aumento da insônia, ansiedade, agitação, depressão, instabilidade do humor, dificuldade em encontrar palavras, perda de paladar, humor deprimido, aumento da libido, pesadelos, ataques de pânico, distúrbios cognitivos, apatia, hipestesia, nistagmesia convulsões mioclônicas, enfraquecimento dos reflexos, hiperestesia, discinesia, sensação de queimação nas membranas mucosas e pele, agitação psicomotora, tontura postural, estupor, tremor intencional, fala prejudicada, coordenação, equilíbrio e atenção; raramente - parosmia,bom humor, desinibição, hipocinesia, disgrafia;
Sistema digestivo: frequentemente - flatulência, secura da mucosa oral, vômitos, distensão abdominal, prisão de ventre; infrequentemente - hipoestesia da mucosa oral, refluxo gastroesofágico, aumento da salivação; raramente - disfagia, ascite, pancreatite;
Sistema cardiovascular: com pouca frequência - Bloqueio AV de 1º grau, rubor da pele, afrontamentos, aumento da pressão arterial, taquicardia; raramente - taquicardia sinusal, arritmia e bradicardia;
Sistema hematopoiético: raramente - leucopenia, neutropenia, trombocitopenia;
Doenças contagiosas: infrequentemente - nasofaringite;
Sistema urinário: infrequentemente - incontinência urinária, disúria; raramente - oligúria, insuficiência renal;
Sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar, secura da mucosa nasal; raramente - hemorragias nasais, congestão nasal, rinite, sensação de aperto na garganta, ronco;
Sistema reprodutivo: freqüentemente - disfunção de ereção; infrequentemente - ejaculação retardada, disfunção sexual; raramente - dismenorreia, dor nas glândulas mamárias, amenorreia, secreção das glândulas mamárias, bem como o seu aumento de volume;
Sistema músculo-esquelético: raramente - inchaço das articulações, espasmos musculares, espasmos musculares, rigidez muscular, mialgia, artralgia, dor nos membros e nas costas; raramente - dor no pescoço, espasmo dos músculos cervicais, rabdomiólise;
Pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - sudorese, erupção papular; raramente - urticária, suor frio;
Distúrbios dos órgãos auditivos e labirínticos: frequentemente - vertigem; raramente - hiperacusia;
Órgão de visão: freqüentemente - visão dupla, visão turva; raramente - estreitamento dos campos visuais, deficiência visual, diminuição da acuidade visual, inchaço dos olhos, dor nos olhos, fadiga ocular de início rápido, lacrimejamento aumentado, olhos secos; raramente - midríase, irritação nos olhos, "faíscas" diante dos olhos, oscilopsia, estrabismo, percepção de profundidade prejudicada, brilho aumentado da percepção visual, perda da visão periférica;
Metabolismo e nutrição: frequentemente - ganho de peso e apetite; infrequentemente - hipoglicemia, anorexia, hiperglicemia; raramente - perda de peso;
Dados instrumentais e laboratoriais: raramente - aumento da atividade da creatina fosfoquinase, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase; raramente - hipocalemia, hipercreatininemia;
Outros: muitas vezes - uma sensação de intoxicação, fadiga, perturbação da marcha, edema, inclusive periférico; infrequentemente - quedas, astenia, sede, edema generalizado, aperto no peito, calafrios, dor; raramente - hipertermia.

Reações adversas registradas durante a vigilância pós-comercialização:

Sistema nervoso: com frequência desconhecida - perda de consciência, dor de cabeça, comprometimento cognitivo;
Sistema digestivo: raramente - náuseas, inchaço da língua, diarréia;
Sistema cardiovascular: com frequência desconhecida - prolongamento do intervalo QT, insuficiência cardíaca crônica;
Sistema respiratório: com frequência desconhecida - edema pulmonar;
Sistema urinário: com frequência desconhecida - retenção urinária;
Pele e tecidos subcutâneos: raramente - coceira, inchaço da face;
Órgão de visão: com frequência desconhecida - perda de visão;
Reações alérgicas: com frequência desconhecida - angioedema, reação de hipersensibilidade, reação alérgica, síndrome de Stevens-Johnson.

Instruções Especiais

Durante a terapia ou imediatamente após a descontinuação da Argélia, é possível desenvolver estado epiléptico e o aparecimento de convulsões do tipo grande mal.

As violações por parte do órgão de visão (na forma de diminuição da acuidade visual, perda de visão) geralmente desaparecem por conta própria, tanto quando o tratamento é cancelado como quando é continuado.

Existem evidências do desenvolvimento de insuficiência renal reversível (após a interrupção da Argélia).

Após a conclusão do tratamento, a síndrome de abstinência pode desenvolver (a frequência de ocorrência e a gravidade dos sintomas dependem da dose e da duração do curso).

No diabetes mellitus, em caso de aumento de peso durante a terapia, pode ser necessário ajustar as doses dos hipoglicemiantes.

Nos casos em que aparecem sintomas de angioedema, o medicamento é imediatamente cancelado.

Durante o uso do medicamento, podem ocorrer tonturas e sonolência, o que aumenta a probabilidade de lesões acidentais (quedas) em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado até que o paciente avalie os possíveis efeitos do medicamento.

No tratamento da dor neuropática, há relatos de insuficiência cardíaca crônica em pacientes idosos com doenças cardiovasculares.

O risco de desenvolver distúrbios do sistema nervoso central (em particular, sonolência) aumenta nos casos em que o medicamento é usado no tratamento da dor em lesões espinhais (pode estar associado a interações com outros medicamentos, incluindo antiespasmódicos).

Se você tiver ideação ou tentativas suicidas, deve consultar imediatamente um médico.

Algerica é prescrito com cautela para pacientes com histórico de dependência de drogas.

Os efeitos colaterais na forma de encefalopatia foram observados principalmente na presença de condições concomitantes que predispõem ao desenvolvimento da doença.

Se necessário, o uso combinado com analgésicos opióides, é necessário tomar medidas para prevenir a obstrução intestinal e a prisão de ventre, principalmente em pacientes idosos.

Durante o período em que estiver a tomar Argélica, deve-se abster-se de conduzir veículos e trabalhos potencialmente perigosos, cuja realização requer um aumento da concentração da atenção e reações psicomotoras rápidas (associadas à possibilidade de desenvolver reações adversas na forma de tonturas, sonolência e deficiência visual).

Interações medicamentosas

A interação farmacocinética da Argélia com outras substâncias / medicamentos é improvável.

Pregabalina aumenta os distúrbios induzidos pela oxicodona das funções motoras básicas e mnésticas, bem como os efeitos do lorazepam e do etanol.

Quando combinada com analgésicos opióides, a Argélia pode provocar um enfraquecimento da função do trato gastrointestinal inferior, incluindo obstrução intestinal e constipação.

Análogos

Os análogos da Argélia são: Pregabalina, Pregabalina-Canon, Lyrica, Pregabalina-Richter, Prabegin, Pregabio.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!