AzitRus Forte - Instruções De Uso, Comentários, Preço De Comprimidos, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

AzitRus Forte

AzitRus Forte: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: AzitRuse Forte

Código ATX: J01FA10

Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: JSC Sintez (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Preços nas farmácias: a partir de 102 rublos.

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AzitRus Forte é um antibiótico de amplo espectro.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: ovais, brancos ou branco-amarelados (3 ou 6 unidades. Em embalagens de tiras de bolha ou latas de polímero, em uma caixa de papelão 1 embalagem de 6 comprimidos, ou 1-2 embalagens de 3 comprimidos, ou 1 lata e instruções de uso de AzitRus Forte).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: azitromicina (na forma de um diidrato) - 500 mgs;
• componentes auxiliares (núcleo): lactose monohidratada (açúcar do leite), povidona (polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular 12 600 ± 2700, plasdon K-17), amido de batata, estearato de cálcio, crospovidona (colidona CL-M) (tipo B), celulose microcristalina talco, amido;
• invólucro do filme: macrogol 4000 (polietilenoglicol 4000, óxido de polietileno 4000), dióxido de titânio (dióxido de titânio), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose).

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

AzitRus Forte é um agente antibacteriano bacteriostático de amplo espectro de ação, representativo do grupo dos macrolídeos-azalídeos. O mecanismo de sua ação se deve à capacidade de suprimir a síntese protéica da célula microbiana. Ao se ligar à subunidade 50S do ribossomo, a droga inibe a translocase do peptídeo no estágio de tradução e também suprime e inibe a síntese de proteínas, como resultado da reprodução e do crescimento das bactérias. Em altas concentrações, exibe propriedades bactericidas.

Ativo contra os seguintes microrganismos:

• bactéria aeróbia gram-negativa: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
• bactérias aeróbias gram-positivas: Streptococcus pyogenes, cepas de Streptococcus pneumoniae sensíveis à penicilina, cepas de Staphylococcus aureus sensíveis à meticilina;
• bactérias anaeróbias: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens;
• outros: Borrelia burgdorferi, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Os seguintes microrganismos aeróbios Gram-positivos são capazes de desenvolver resistência à ação da azitromicina: Streptococcus pneumoniae (cepas com sensibilidade média à penicilina e cepas resistentes à penicilina).

A resistência inicial ao medicamento é possuída por:

• microrganismos anaeróbicos gram-positivos: Bacteroides fragilis;
• microrganismos aeróbicos gram-positivos: Enterococcus faecalis, cepas de Staphylococcus resistentes à meticilina.

A escala da sensibilidade dos microrganismos à azitromicina:

• Staphylococcus: MIC (concentração inibitória mínima) - não mais do que 1 mg / l;
• Streptococcus A, B, C, G: MIC - não mais que 0,25 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: MIC - não mais do que 0,25 mg / l;
• Haemophilus influenzae: MIC - não mais do que 0,12 mg / l;
• Moraxella catarrhalis: MIC - não mais que 0,5 mg / l;
• Neisseria gonorrhoeae: MIC - não mais do que 0,25 mg / l.

A escala de resistência de microrganismos à azitromicina:

• Estafilococo: MIC - mais de 2 mg / l;
• Streptococcus A, B, C, G: MIC - mais de 0,5 mg / l;
• Streptococcus pneumoniae: MIC - mais de 0,5 mg / l;
• Haemophilus influenzae: MIC - mais de 4 mg / l;
• Moraxella catarrhalis: MIC - mais de 0,5 mg / l;
• Neisseria gonorrhoeae: MIC - mais de 0,5 mg / l.

Farmacocinética

Após administração oral pelo trato gastrointestinal, a azitromicina é rapidamente absorvida, pois é lipofílica e estável em meio ácido. É intensamente distribuído por todo o corpo, atingindo as maiores concentrações nos tecidos.

Após a aplicação de AzitRus Forte na dose de 500 mg C _max (concentração plasmática máxima) de azitromicina é de 0,4 mg / le é observada após 2,5-2,9 horas Biodisponibilidade - 37,5%. A droga penetra bem em tecidos moles e pele, trato respiratório, tecidos e órgãos do trato urogenital (incluindo a próstata).

A baixa ligação às proteínas plasmáticas, bem como a capacidade da azitromicina de penetrar nas células eucarióticas e se concentrar em um ambiente com um baixo pH do lisossoma circundante determinam a meia-vida longa (T _½) da droga e suas concentrações mais altas nos tecidos (10–50 vezes maiores do que no plasma sanguíneo). Isso, por sua vez, explica a alta depuração plasmática e o grande volume aparente de distribuição (31,1 l / kg). A azitromicina é capaz de se acumular diretamente nos lisossomos, que desempenha um papel fundamental na eliminação de patógenos intracelulares. É sabido que os fagócitos levam a droga aos locais de infecção, onde é liberada por fagocitose. A concentração de azitromicina é em média 24–34% maior nos focos de infecção do que em tecidos saudáveis e se correlaciona com a gravidade do edema inflamatório. As concentrações bactericidas do fármaco persistem 5-7 dias após a última dose de AzitRus Forte, pelo que o tratamento pode ser realizado em ciclos curtos (3 e 5 dias).

A azitromicina sofre desmetilação no fígado, resultando na formação de metabólitos farmacologicamente inativos.

A droga é excretada do corpo em dois estágios: a meia-vida (T _½) no intervalo de 8 a 24 horas após a ingestão da azitromicina é de 14-20 horas, no intervalo de 24 a 72 horas - 41 horas. Isso permite que você tome AzitRus Forte 1 vez por dia …

Cerca de 50% da dose é excretada inalterada pelo intestino, cerca de 6% é excretada pelos rins.

Indicações de uso

AzitRus Forte é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis:

• infecções da pele e tecidos moles, incluindo impetigo, erisipela, dermatoses infectadas secundariamente, acne vulgar moderada;
• infecções de órgãos ENT e do trato respiratório superior, incluindo otite média, amigdalite, sinusite, faringite;
• infecções do trato respiratório inferior, incluindo exacerbação de bronquite crônica, bronquite aguda, pneumonia, inclusive causada por patógenos atípicos;
• infecções do trato urinário, incluindo cervicite e uretrite, causadas por Chlamydia trachomatis.

AzitRus Forte também é utilizado no tratamento do eritema migrans (eritema migrans) - a fase inicial da doença de Lyme (borreliose).

Contra-indicações

Absoluto:

• intolerância à lactose, deficiência de lactase ou isomaltase, má absorção de glicose-galactose;
• disfunção renal / hepática grave;
• crianças menores de 12 anos de idade e / ou peso corporal inferior a 45 kg;
• período de lactação;
• o uso simultâneo de ergotamina / diidroergotamina;
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga, eritromicina, outros cetolídeos ou macrolídeos.

Relativo (comprimidos de AzitRus Forte devem ser usados com cautela):

• diabetes;
• miastenia grave;
• insuficiência renal leve a moderada (CC> 40 ml / min);
• disfunção hepática leve a moderada (Child-Pugh graus A e B);
• a presença de fatores pró-arritmogênicos (especialmente em pacientes idosos), como arritmia, bradicardia clinicamente significativa, prolongamento congênito ou adquirido do intervalo QT, insuficiência cardíaca grave, desequilíbrio do equilíbrio hídrico e eletrolítico (especialmente hipocalemia / hipomagnesemia);
• uso conjunto de drogas antiarrítmicas de classe IA (procainamida, quinidina), classe III (amiodarona, dofetilida, sotalol), terfenadina, cisaprida, fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina), antidepressivos (citalopram), antipsicóticos (pimozida);
• administração simultânea de digoxina, varfarina, ciclosporina;
• gravidez.

AzitRus Forte, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de AzitRus Forte devem ser tomados por via oral, entre as refeições - 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

Regimes de dosagem recomendados para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade (pesando mais de 45 kg):

• infecções de órgãos ENT, trato respiratório, tecidos moles e pele: 500 mg 1 vez por dia durante 3 dias;
• infecções do aparelho geniturinário causadas por Chlamydia trachomatis: 1000 mg uma vez;
• eritema migratório: no primeiro dia - 1000 mg uma vez por dia, durante os 4 dias seguintes - 500 mg uma vez por dia.

No caso de omissão de uma dose, AzitRus Forte deve ser administrado o mais rapidamente possível e a próxima dose e as doses subsequentes devem ser tomadas em intervalos de 24 horas.

Efeitos colaterais

As reações adversas descritas a seguir AzitRus Forte são classificadas como segue: muito frequentemente - ≥ 10%, frequentemente - de ≥ 1% a <10%, raramente - de ≥ 0,1% a <1%, raramente - de ≥ 0,01% a <0,1%, muito raramente - <0,01%, frequência não especificada - os dados disponíveis não permitem determinar com precisão a incidência de efeitos adversos:

• reações alérgicas: infrequentemente - angioedema, reações de hipersensibilidade; frequência desconhecida - reação anafilática;
• doenças infecciosas: infrequentemente - candidíase (incluindo a membrana mucosa da cavidade oral e genitais), rinite, faringite, gastroenterite, doenças respiratórias, pneumonia; frequência desconhecida - colite pseudomembranosa;
• fígado, tratado biliar: infrequentemente - hepatite; raramente - icterícia colestática, disfunção hepática; frequência desconhecida - necrose hepática, insuficiência hepática (em casos raros com desfecho fatal, principalmente devido a disfunção hepática grave), hepatite fulminante;
• sangue, sistema linfático: infrequentemente - eosinofilia, neutropenia, leucopenia; muito raramente - anemia hemolítica, trombocitopenia;
• órgãos da visão e da audição: raramente - deficiência visual, deficiência auditiva, vertigem; frequência não especificada - zumbido, deficiência auditiva, surdez;
• sistema respiratório: infrequentemente - falta de ar, hemorragias nasais;
• sistema cardiovascular: infrequentemente - rubor da face, palpitações; frequência não especificada - aumento do intervalo QT no eletrocardiograma, taquicardia ventricular, arritmias do tipo pirueta, diminuição da pressão arterial;
• sistema musculoesquelético: infrequentemente - dor no pescoço / costas, mialgia, osteoartrite; frequência não especificada - artralgia;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - diarreia; muitas vezes - dor abdominal, náusea, vômito; infrequentemente - secreção aumentada de glândulas salivares, ressecamento da mucosa oral, úlceras da mucosa oral, arrotos, flatulência, distensão abdominal, constipação, dispepsia, disfagia, gastrite; muito raramente - descoloração da língua, pancreatite;
• metabolismo: infrequentemente - anorexia;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - dor na região dos rins, distúrbios urinários; frequência não especificada - nefrite intersticial, insuficiência renal aguda;
• genitais, glândula mamária: infrequentemente - disfunção dos testículos em homens, metrorragia em mulheres;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - violação de gosto, parestesia, vertigem, nervosismo, sonolência, insônia; raramente - agitação; frequência não especificada - perversão / perda do olfato, perda do paladar, desmaios, convulsões, alucinações, delírio, agressão, ansiedade, miastenia gravis, hipestesia, hiperatividade psicomotora;
• pele, tecido subcutâneo: raramente - pele seca, coceira, sudorese excessiva, urticária, erupção cutânea, dermatite; raramente - fotossensibilidade; frequência não especificada - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
• dados laboratoriais: frequentemente - aumento ou diminuição da concentração de bicarbonatos no plasma sanguíneo, diminuição do número de linfócitos, aumento do número de basófilos, eosinófilos, monócitos e / ou neutrófilos; infrequentemente - uma alteração no conteúdo de potássio / sódio no plasma sanguíneo, um aumento no hematócrito, um aumento no número de plaquetas, um aumento na atividade da alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase e / ou fosfatase alcalina no plasma sanguíneo, um aumento no conteúdo de cloro e concentração de ureia e bilinotransferase no sangue, ureia e no plasma sanguíneo;
• outros: infrequentemente - edema facial, edema periférico, febre, fadiga, mal-estar, astenia, dor no peito.

Overdose

Em caso de sobredosagem, podem ocorrer diarreia, náuseas, vômitos e perda temporária de audição.

A lavagem gástrica é recomendada como medida de primeiros socorros. O tratamento dos distúrbios desenvolvidos é sintomático.

Instruções Especiais

Não tome os comprimidos de AzitRus Forte com alimentos. A duração recomendada da terapia não deve ser excedida.

Se surgirem sinais de insuficiência hepática, AzitRus Forte deve ser cancelado imediatamente e devem ser realizados estudos apropriados. Os sintomas alarmantes são: escurecimento da urina, tendência a hemorragias, icterícia, astenia de aumento rápido, encefalopatia hepática.

No contexto de qualquer terapia antibiótica, o crescimento de microrganismos refratários e o desenvolvimento de superinfecção (incluindo fungos) são possíveis. A este respeito, é necessário examinar regularmente os pacientes.

O uso de AzitRus Forte por um longo prazo pode causar colite pseudomembranosa associada à bactéria Clostridium difficile, que pode se manifestar como diarreia leve e colite grave. O uso de medicamentos que inibem a motilidade intestinal é contra-indicado. No caso de desenvolvimento de diarreia associada a antibióticos, bem como 2 meses após o fim da terapia, é necessário realizar um exame para excluir colite pseudomembranosa clostridial.

Em alguns pacientes, as reações de hipersensibilidade podem persistir mesmo após a interrupção do tratamento. Eles precisam de supervisão médica e terapia específica.

AzitRus Forte pode causar o desenvolvimento da síndrome miastênica ou exacerbação da miastenia gravis.

Os macrolídeos, incluindo a azitromicina, são capazes de prolongar a repolarização cardíaca e o intervalo QT. Essas condições aumentam o risco de arritmias cardíacas, incluindo arritmias do tipo pirueta, que podem causar parada cardíaca. A este respeito, AzitRus Forte deve ser utilizado com precaução no tratamento de doentes com fatores pró-arritmogénicos existentes, especialmente em idosos.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os pacientes que apresentam reações adversas do órgão da visão e / ou do sistema nervoso central devem tomar precauções ao realizar atividades que requeiram reações rápidas e acuidade visual, incluindo dirigir um carro.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em mulheres grávidas, AzitRus Forte só pode ser usado nos casos em que os benefícios da terapia futura superam definitivamente os riscos potenciais.

A azitromicina é excretada no leite materno, portanto é contra-indicada em mães que amamentam. Se a terapia com antibióticos for necessária, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

AzitRus Forte está contra-indicado para o tratamento de crianças com idade inferior a 12 anos e / ou peso inferior a 45 kg.

Com função renal prejudicada

A prescrição de AzitRus Forte é estritamente contra-indicada no comprometimento renal grave [depuração da creatinina (CC) <40 ml / min].

As disfunções renais ligeiras a moderadas (CC> 40 ml / min) constituem uma contra-indicação relativa à nomeação de AzitRus Forte, ou seja, o tratamento deve ser efectuado com extrema precaução, sob vigilância atenta do estado funcional dos rins.

Por violações da função hepática

A nomeação de AzitRus Forte é estritamente contra-indicada na disfunção hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh).

As disfunções hepáticas ligeiras e moderadas (classes A e B de acordo com a classificação de Child-Pugh) constituem uma contra-indicação relativa à nomeação de AzitRus Forte, ou seja, o tratamento deve ser efectuado com extrema precaução devido ao risco de insuficiência hepática grave e hepatite fulminante.

Uso em idosos

Com extrema precaução, AzitRus Forte deve ser utilizado em doentes idosos devido à possível presença de condições pró-arritmogénicas em doentes desta categoria.

Interações medicamentosas

Não existem dados sobre a possível interação da azitromicina com a ergotamina e derivados da di-hidroergotamina (incluindo alcalóides da cravagem). No entanto, existem casos de desenvolvimento de ergotismo com o seu uso simultâneo, por isso a indicação desta combinação não é recomendada.

Os antiácidos não afetam a biodisponibilidade da azitromicina, no entanto, reduzem sua concentração máxima em 30%. Se necessário, o uso conjunto de preparações de AzitRus Forte deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois dos antiácidos.

O uso combinado de azitromicina (uma vez em uma dose de 1000 mg e repetidamente em 600 ou 1200 mg) com zidovudina tem um leve efeito sobre a farmacocinética desta última, incluindo a excreção de zidovudina e seu metabólito glucuronídeo pelos rins, mas aumenta a concentração de zidovudina fosforilada, um metabólito clinicamente ativo em células mononucleares periféricas. sangue. O significado clínico deste fenômeno não foi estabelecido.

Os antibióticos macrolídeos aumentam a concentração plasmática do substrato da glicoproteína P quando usados simultaneamente com drogas que são substratos da glicoproteína P, incluindo a digoxina. Por esse motivo, em pacientes recebendo tal combinação, esse indicador deve ser monitorado.

O uso simultâneo de azitromicina (500 mg por dia) e atorvastatina (10 mg por dia) não causa alterações nas concentrações plasmáticas dos medicamentos. No entanto, casos raros de rabdomiólise foram relatados em pacientes que receberam azitromicina em combinação com estatinas.

A azitromicina interage fracamente com as isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀. Não é um indutor nem um inibidor das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀. Semelhante à eritromicina e outros macrolídeos, a participação da azitromicina nas interações farmacocinéticas não foi revelada. Os estudos foram realizados com o uso simultâneo com azitromicina de fármacos metabolizados com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀.

Com o uso combinado de ciclosporina (uma vez na dose de 10 mg / kg por dia) e azitromicina (uma vez na dose de 500 mg), foi revelado um aumento em sua C _máx e AUC (área sob a curva de concentração-tempo). A este respeito, deve-se ter cuidado e controlar a concentração do medicamento no sangue, se necessário, ajustar a dose.

Em estudos farmacocinéticos, a azitromicina não teve efeito sobre o efeito anticoagulante da varfarina em uma dose única de 15 mg. Foi relatado que após o uso de azitromicina, o efeito de anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos) foi relatado. E embora uma ligação confiável com o antibiótico não tenha sido estabelecida, é recomendado monitorar o tempo de protrombina mais de perto.

Com o uso simultâneo de azitromicina (na dose de 1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 vezes ao dia), foi observado um aumento nas concentrações plasmáticas de equilíbrio da azitromicina. Não houve efeitos colaterais clinicamente significativos, portanto o ajuste da dose não é necessário.

A administração de uma dose única de cimetidina não afeta a farmacocinética da azitromicina, desde que a primeira dose seja administrada 2 horas antes.

Com o uso simultâneo de azitromicina (em dose única de 1200 mg) e fluconazol (em dose única de 800 mg), não foram reveladas alterações na farmacocinética do fluconazol, na exposição total e na meia-vida da azitromicina. Foi observada uma diminuição de 18% na C _{max da} azitromicina, no entanto, esse fenômeno não tem significado clínico.

Ao tomar azitromicina e rifabutina juntas, não há alterações nas concentrações plasmáticas de ambos os medicamentos. No entanto, foi relatado o desenvolvimento de neutropenia. Este distúrbio tem sido associado ao uso de rifabutina; o papel da azitromicina no início dessa condição não foi estabelecido.

No decurso dos estudos farmacocinéticos, não houve evidência de interação negativa da azitromicina com a terfenadina. Existem casos isolados em que a probabilidade de tal interação não pode ser descartada, mas não houve uma única confirmação confiável. Foi estabelecido que a combinação de terfenadina e macrolídeos pode contribuir para o prolongamento do intervalo QT e o desenvolvimento de arritmias.

Nenhuma interação foi detectada com o uso simultâneo de azitromicina e metilprednisolona, sildenafil, teofilina, triazolam ou midazolam (em doses terapêuticas), trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizina (20 mg), didanosina (400 mg por dia), carbamazepina, efavirenza (400 mg por dia) dentro de 7 dias), indinavir (800 mg 3 vezes ao dia durante 5 dias).

Análogos

Análogos de AzitRus Forte são: Ziromin, AzitRus, Zitrocin, Sumaclid, Sumamed, Azitrox, Tremak-Sanovel, Azivok, Hemomicina, etc.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz, em temperaturas de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre AzitRus Forte

De acordo com as avaliações, o AzitRus Forte é um antibiótico barato, mas não menos eficaz do que seus equivalentes caros que contêm o mesmo ingrediente ativo. No entanto, muitos pacientes observam que é pior tolerado. As reações adversas incluem náusea, diarreia, dor abdominal, vômitos e dificuldade para respirar. Alguns usuários, devido ao seu desenvolvimento, não conseguiram concluir o tratamento.

Preço do AzitRus Forte em farmácias

O preço aproximado do AzitRus Forte é de 105-129 rublos. por embalagem de 3 comprimidos revestidos por película de 500 mg.

AzitRus Forte: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

AzitRus forte 500 mg comprimidos revestidos por película 3 unid. 102 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!