Photolon
Photolon: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Photolon
Código ATX: L01XD
Ingrediente ativo: clorina E6 (cloro E6)
Fabricante: RUE "Belmedpreparaty" (República da Bielorrússia)
Descrição e foto atualizada: 2020-03-19
Photolon é uma droga fotossensibilizante.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de um liofilizado para o preparo de uma solução para infusão: uma massa porosa, de cor preto-esverdeada, pode apresentar tonalidade roxa (25 mg em frascos de vidro, 1 frasco em caixa de papelão; 50 mg ou 100 mg em frascos de vidro, em caixa de papelão 1 (cada embalagem também contém instruções para o uso de Photolon).
1 frasco contém:
- substância ativa: clorina E6 (na forma de sal trissódico de clorina E6) - 25 mg;
- componentes auxiliares: povidona de baixo peso molecular - 25 mg; hidróxido de sódio - para pH (acidez) 7,8-9.
1 frasco contém:
- substância ativa: clorina E6 (na forma de sal trissódico de clorina E6) - 50 mg ou 100 mg;
- componentes auxiliares: povidona de baixo peso molecular - 50 mg ou 100 mg; hidróxido de sódio - até pH 7,8-9.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Photolon é um produto de diagnóstico altamente informativo usado em estudos de espectrofluorescência. Sua substância ativa, o clorina E6, tem a capacidade de se acumular seletivamente em neoplasias benignas e malignas de várias origens e localizações (caracterizadas principalmente por neovascularização). A exposição dirigida à luz com um comprimento de onda de 660–670 nm promove um efeito fotossensibilizador, que leva a danos no tecido tumoral.
Farmacocinética
Após a administração intravenosa (iv) da solução de liofilizado pronta, a quantidade máxima da droga no tumor é observada após 3 horas, então há uma diminuição lenta na concentração de clorina E6 e após 24 horas apenas seus traços são determinados no sangue. Após 10-15 minutos após o início da infusão, a quantidade máxima da droga é encontrada nas células do endotélio vascular.
Photolon tem uma boa capacidade de penetrar nas barreiras de tecidos e células. A droga é encontrada no cérebro e na medula óssea, timo, pele, baço, glândulas supra-renais, coração, pulmões, estômago, rins, fígado, pâncreas, ovários.
Indicações de uso
O uso do Photolon em oncologia é indicado para o diagnóstico de neoplasias malignas pelo método de espectrofluorescência e para a terapia fotodinâmica (TFD) das seguintes neoplasias malignas:
- câncer de pele de células escamosas e basais;
- melanoma, metástases intradérmicas e subcutâneas de melanoma;
- câncer de mama e suas metástases intradérmicas;
- câncer das membranas mucosas, incluindo câncer de esôfago, reto, órgãos ocos (vulva, colo do útero, neoplasia intraepitelial cervical grau I - III).
Além disso, Photolon é usado em oftalmologia como PDT na distrofia involucional coriorretiniana central com neovascularização involucional coroidal clássica e na miopia com neovascularização coroidal de localização subfoveal.
Contra-indicações
- doenças do sistema cardiovascular em fase de descompensação;
- insuficiência renal ou hepática grave;
- uso simultâneo com drogas com atividade fotossensibilizante conhecida, incluindo antibióticos das séries de tetraciclina e fluoroquinolona, derivados de fenotiazina, sulfonamidas, drogas hipoglicêmicas - derivados de sulfonilureia (diuréticos tiazídicos, glibenclamida, griseofulvina);
- combinação com inibidores e indutores da isoenzima CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, cimetidina, eritromicina, rifampicina, saquinavir, ritonavir);
- terapia concomitante com medicamentos que causam danos ao fígado;
- período de gravidez;
- amamentação;
- infância;
- hipersensibilidade aos componentes do Photolon.
Fotolon, instruções de uso: método e dosagem
A solução pronta de Photolon é usada apenas por infusão.
Taxa de infusão e método de administração, dependendo da área de aplicação:
- oncologia: gotejamento intravenoso, por 30 minutos;
- Oftalmologia: usando um dispensador IV programável com seringa, a uma taxa de 3 ml / min.
O procedimento é realizado em uma sala escura.
A solução é preparada imediatamente antes da administração (ex tempore).
Em oncologia, o medicamento é usado na dose de 2–2,5 mg por 1 kg de peso corporal do paciente, dissolvido em 200 ml de solução salina. 3-4 horas após o término da infusão, o tumor é submetido à irradiação local na dose de 100-600 J / cm 2 da superfície corporal. A sessão é realizada por meio de um dispositivo a laser que gera radiação com comprimento de onda de 660-670 nm.
Na oftalmologia, o Photolon é usado na dose de 6 mg por 1 m 2 da superfície corporal do paciente. A concentração final da solução obtida após a diluição do liofilizado deve ser de 2 mg / ml. Para o conseguir, o conteúdo de um frasco para injectáveis ou garrafa deve ser dissolvido em solução de cloreto de sódio a 0,9% (à taxa de 25 mg - em 12,5 ml; 50 mg - em 25 ml; 100 mg - em 50 ml de solvente). A dose individual calculada do medicamento é adicionalmente misturada com solução de cloreto de sódio a 0,9% para obter uma solução para infusão em um volume de 30 ml. A infusão é realizada com o cronômetro ligado, sua duração deve ser de 10 minutos. A irradiação a laser deve ser iniciada 10-15 minutos após o início da infusão, mas o mais tardar 30 minutos depois. A dose de radiação deve ser 50 J / cm 2, para isso, a irradiação com uma intensidade de radiação óptica de 600 mW por 1 cm 2 da superfície corporal deve durar cerca de 83 segundos.
Efeitos colaterais
O uso de Photolon pode ser acompanhado por efeitos colaterais como aumento da temperatura corporal e dor na zona de radiação. Se o paciente violar o regime de luz durante a primeira semana após a administração do medicamento, é possível que haja hiperemia e edema de superfícies abertas do corpo. Na presença de doenças concomitantes do sistema cardiovascular - um aumento da pressão arterial (PA).
Os eventos adversos oftálmicos são extremamente raros. Potencialmente, após a introdução do Photolon, pode ocorrer lacrimação, diminuição da acuidade e / ou defeitos do campo visual, hemorragia vítrea, hemorragia sub-retiniana.
Overdose
Sintomas de overdose de fotólon:
- oncologia: falta de ar, hipotermia, aumento da pressão arterial, taquicardia, agitação, transformando-se em depressão;
- oftalmologia: durante uma sessão de PDT, tanto uma overdose da droga quanto um excesso da dose de radiação são possíveis. Eles podem ser acompanhados pelas seguintes complicações associadas ao efeito não seletivo do fotossensibilizador nos vasos retinianos: hemorragia vítrea, falta de perfusão dos vasos retinais normais (capilares), hemorragias sub-retinianas e intra-retinianas, uma diminuição acentuada na acuidade visual por 7 dias após a PDT (pode persistir por um longo tempo), aumento da fibrose.
Não existe antídoto específico, portanto, em caso de intoxicação com fotolon, o uso de terapia sintomática está indicado.
Instruções Especiais
Após a aplicação do Photolon, deve-se evitar a exposição ao sol e à radiação ultravioleta. Como as doses terapêuticas do fármaco apresentam fototoxicidade sistêmica leve, a adesão estrita ao regime de luz é necessária desde o primeiro dia de uso. O médico deve informar o paciente sobre as medidas necessárias como o uso de creme fotoprotetor em áreas abertas da superfície corporal, a exclusão de assistir TV, além de estar no sol.
Para aliviar a dor na zona de radiação, o uso de analgésicos é recomendado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Photolon é contra-indicado durante a gravidez e amamentação.
Uso infantil
Photolon é contra-indicado para o tratamento de pacientes pediátricos.
Com função renal prejudicada
O uso do medicamento Photolon é contra-indicado em caso de insuficiência renal grave.
Por violações da função hepática
O uso de Photolon é contra-indicado na insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
O uso combinado de Photolon e analgésicos é permitido. Para anestesia, as preparações anestésicas locais de anestesia de infiltração não podem ser usadas.
A fim de reduzir a dor, epitelização precoce do defeito da ferida e aumentar o crescimento do tecido conjuntivo, é apresentada a administração simultânea de medicamentos apropriados.
Deve-se ter em mente que o etanol e drogas como o beta-caroteno ou iscas podem reduzir a eficácia da terapia.
A administração simultânea de cimetidina, cetoconazol, itraconazol, eritromicina, saquinavir, ritonavir, rifampicina e outros fármacos inibidores ou indutores do CYP3A4 está excluída, pois podem afetar o metabolismo do cloro e prolongar a fototoxicidade sistêmica.
Análogos
Os análogos do Photolon são Photosens, Alasens, Ammifurin, Radaclorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 8 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Photolon
Atualmente não há comentários sobre Photolon.
Preço do Photolon nas farmácias
O preço médio do Photolon para um pacote contendo um frasco com 50 mg de liofilizado pode ser 6.700 rublos, 100 mg - cerca de 14.300 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
