Fenorelaxan
Fenorelaxan: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Em caso de função hepática prejudicada
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Phenorelaxan
Código ATX: N05BX
Ingrediente ativo: bromdihidroclorofenilbenzodiazepina (bromdihidroclorofenilbenzodiazepina)
Fabricante: Moskhimfarmpreparaty eles. EM. Semashko (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Fenorelaxan é uma droga ansiolítica (tranqüilizante).
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de fenorelaxan:
- comprimidos: cilíndricos achatados, brancos, com chanfro (10 comprimidos em uma bolha, 5 bolhas em uma caixa de papelão);
- solução para administração intramuscular (i / m) e intravenosa (i / v): líquido transparente incolor ou ligeiramente colorido (1 ml de solução em ampolas, 5 ampolas em uma bolha, em uma caixa de papelão 2 bolhas; ou 10 ampolas em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido 0,5 / 1 mg:
- substância ativa: bromodihidroclorofenilbenzodiazepina (em termos de substância 100% anidra) - 0,5 / 1 mg;
- componentes auxiliares: lactose monohidratada, amido de batata, gelatina, estearato de cálcio, ácido esteárico.
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: bromodihydrochlorophenylbenzodiazepine - 1 mg;
- componentes auxiliares: povidona, glicerina, dissulfito de sódio, tween-80, solução de hidróxido de sódio 1 M, água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O fenorelaxan é um agente ansiolítico benzodiazepínico. Além do ansiolítico, tem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, hipnóticos e relaxantes musculares centrais. Aumenta o efeito do ácido gama-aminobutírico (GABA) na transmissão dos impulsos nervosos. Graças ao Phenorelaxan, a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro diminui. Ele também tem um efeito inibitório sobre os reflexos espinhais polissinápticos.
O efeito ansiolítico é explicado pelo efeito da substância no complexo da amígdala do sistema límbico. Ela se manifesta no enfraquecimento da ansiedade, diminuição do estresse emocional, ansiedade e medo.
O efeito sedativo do Fenorelaxan é devido ao efeito na formação reticular do tronco encefálico, bem como nos núcleos inespecíficos do tálamo. Graças a ela, os sintomas de origem neurótica, por exemplo, ansiedade e medo, são reduzidos.
A droga praticamente não tem efeito sobre os sintomas produtivos da gênese psicótica.
O efeito hipnótico é devido à inibição das células da formação reticular do tronco cerebral. A droga reduz os efeitos dos estímulos emocionais, autonômicos e motores que impedem o sono normal.
O efeito anticonvulsivante está associado ao aumento da inibição pré-sináptica. Fenorelaxan suprime a propagação do impulso convulsivo, mas não alivia a excitação do foco.
O efeito relaxante muscular central é realizado pela inibição das vias inibitórias aferentes espinhais polissinápticas, bem como monossinápticas (em menor grau). Além disso, Phenorelaxan pode ter um efeito inibitório direto sobre os nervos motores e função muscular.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, o fenorrelaxan é bem absorvido pelo trato gastrointestinal e amplamente distribuído no corpo. O tempo para atingir a concentração máxima do medicamento é de 1–2 horas. Metabolizado no fígado. A meia-vida é de 6 a 18 horas. É excretado principalmente pelos rins na forma de metabolitos.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Phenorelaxan é recomendado para o tratamento de neurose-like, neurótico, psicopático e psicopático, bem como outras condições (ansiedade, irritabilidade, tensão nervosa, labilidade emocional); disfunções autonômicas; psicoses reativas; distúrbios senesto-hipocondríacos, incluindo aqueles resistentes aos efeitos de outras drogas ansiolíticas; distúrbios do sono.
Phenorelaxan também é usado: para prevenir estados de estresse emocional e medo; como anticonvulsivante na epilepsia temporal e mioclônica; na prática neurológica com hipercinesia, tiques, rigidez muscular e labilidade autonômica.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- glaucoma de ângulo fechado (incl. predisposição);
- coma;
- choque;
- Depressão severa;
- envenenamento agudo com analgésicos narcóticos, álcool ou pílulas para dormir (com enfraquecimento das funções vitais);
- insuficiência respiratória aguda;
- doença pulmonar obstrutiva grave;
- gravidez (especialmente no primeiro trimestre), lactação;
- idade até 18 anos (devido à falta de dados de segurança e eficácia);
- hipersensibilidade a qualquer componente de Phenorelaxan, bem como a outros benzodiazepínicos.
Contra-indicações relativas:
- doenças orgânicas do cérebro;
- tendência a abusar de drogas psicoativas;
- uma história de dependência de drogas;
- hipercinesia;
- apneia do sono (incluindo antecipada);
- ataxias cerebrais e espinhais;
- psicose (risco de reações paradoxais);
- insuficiência renal e hepática;
- hipoproteinemia;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Phenorelaxan: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de Phenorelaxan são tomados por via oral. A dose diária média é de 1,5-5 mg / dia, dividida em 2-3 doses, geralmente 0,5-1 mg de manhã e à tarde e até 2,5 mg à noite.
Dosagem recomendada:
- distúrbios do sono: 0,25-0,5 mg 20-30 minutos antes de deitar;
- condições neuróticas, psicopáticas, neuróticas e psicopáticas: dose inicial - 0,5-1 mg 2-3 vezes ao dia, após 2-4 dias a dose é aumentada para 4-6 mg / dia;
- agitação forte, ansiedade, medo: a dose inicial é de 3 mg / dia, depois é aumentada rapidamente até que o efeito desejado seja obtido;
- epilepsia: 2-10 mg / dia;
- abstinência de álcool: 2–5 mg / dia;
- doenças neurológicas acompanhadas de hipertonia muscular: 2-3 mg 1-2 vezes ao dia.
A dose máxima de Phenorelaxan é de 10 mg / dia. A duração recomendada do tratamento é de 2 semanas, se necessário, pode ser aumentada para 8-9 semanas.
Ao interromper a terapia, a dose do medicamento é reduzida gradualmente.
Solução para administração intramuscular e intravenosa
Uma solução de Phenorelaxan é injetada por via intramuscular ou intravenosa em um jato ou gotejamento. A dose diária média é de 1,5–5 mg. A dose máxima é de 10 mg / dia.
Dosagem recomendada:
- medo, ansiedade, agitação psicomotora, paroxismos vegetativos, estados psicóticos: a dose inicial é 0,5-1 mg, depois pode ser aumentada para 3-5 mg / dia, em condições graves - 7-9 mg / dia;
- epilepsia: dose inicial - 0,5 mg;
- abstinência de álcool: 2,5–5 mg / dia;
- doenças neurológicas acompanhadas de hipertonia muscular: 0,5 mg 1-2 vezes ao dia;
- preparação pré-operatória: 3-4 ml IV lentamente.
Depois de alcançado um efeito terapêutico estável, recomenda-se mudar para a forma de comprimido de Fenorelaxan. A duração do tratamento é geralmente de até 2 semanas, mas se necessário, pode ser aumentada para 3-4 semanas.
Ao interromper a terapia, a dose do medicamento é reduzida gradualmente.
Efeitos colaterais
Pílulas
Possível prejuízo de memória, coordenação de movimentos, concentração de atenção, sonolência, ataxia, fraqueza muscular, reações paradoxais (explosões de agressão, medo, agitação psicomotora, espasmo muscular, tendências suicidas, alucinações, distúrbios do sono, ansiedade), dor de cabeça, tontura, secura durante boca, irregularidades menstruais, náuseas, diarreia, diminuição da libido, disúria, erupção cutânea. Com o uso prolongado em altas doses, existe o risco de dependência e dependência de drogas.
Solução para administração intramuscular e intravenosa
- sistema nervoso: sonolência (no início da terapia, especialmente em pacientes idosos), fadiga, tontura, diminuição da concentração, desorientação, ataxia, desaceleração das reações motoras e mentais, confusão, dor de cabeça, depressão, euforia, tremor, perda de memória, deterioração do humor, coordenação prejudicada de movimentos, reações extrapiramidais distônicas, miastenia gravis, astenia, disartria, reações paradoxais;
- órgãos hematopoiéticos: neutropenia, leucopenia, agranulocitose, anemia, trombocitopenia;
- sistema digestivo: salivação, boca seca, azia, náuseas, vômitos, prisão de ventre, diarreia, diminuição do apetite;
- fígado: insuficiência hepática, icterícia, aumento da atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina;
- sistema geniturinário: retenção ou incontinência urinária, insuficiência renal, diminuição ou aumento da libido, dismenorreia;
- reações alérgicas: erupção cutânea, coceira;
- outros: vício, dependência de drogas, redução da pressão arterial (PA), deficiência visual (diplopia), perda de peso, taquicardia, síndrome de abstinência (com interrupção abrupta da terapia);
- reações locais: flebite, trombose venosa.
Overdose
Sintomas de uma sobredosagem de Fenorelaxan: confusão prolongada, sonolência grave, diminuição dos reflexos, disartria prolongada, tremor, nistagmo, falta de ar, falta de ar, bradicardia, diminuição da tensão arterial, coma.
Tratamento recomendado: lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, terapia sintomática destinada a manter a pressão arterial e a respiração, administração de flumazenil (em ambiente hospitalar). A hemodiálise é ineficaz.
O antagonista da ação relaxante muscular de Fenorelaxan é o nitrato de estricnina (1 ml de solução a 0,1% 2-3 vezes ao dia).
Instruções Especiais
Durante a terapia, você deve evitar beber álcool.
Pacientes que nunca tomaram antidepressivos, ansiolíticos ou alcoólatras geralmente precisam de uma dose menor do medicamento.
O uso de Phenorelaxan deve ser interrompido em caso de agressão, um estado agudo de excitação, medo, pensamentos suicidas, alucinações, aumento das cãibras musculares, dificuldade em adormecer, sono superficial.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de aplicação do Fenorelaxan, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e outros mecanismos complexos que requeiram a velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O fenorrelaxano tem um efeito tóxico no feto, aumentando o risco de malformações congênitas, especialmente quando tomado no primeiro trimestre. Durante a gravidez, ele pode ser usado apenas por motivos de saúde.
Se necessário, tomando o medicamento durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
O uso de Phenorelaxan na prática pediátrica é contra-indicado devido à falta de dados confiáveis sobre segurança e eficácia no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Com função renal prejudicada
Com o uso prolongado de Phenorelaxan em pacientes com insuficiência renal, é necessário controlar o quadro do sangue periférico.
Se a função hepática estiver prejudicada
Com o uso prolongado da droga em pacientes com insuficiência hepática, é necessário o controle das enzimas hepáticas.
Uso em idosos
Os pacientes idosos são prescritos com Fenorelaxan com cautela.
Interações medicamentosas
- levodopa (com parkinsonismo): sua eficácia diminui;
- antipsicóticos, antiepilépticos e hipnóticos, relaxantes musculares centrais, analgésicos narcóticos, etanol: há um aumento mútuo do efeito;
- zidovudina: aumenta sua toxicidade;
- inibidores da oxidação microssomal: aumenta o risco de efeitos tóxicos;
- indutores de enzimas microssomais hepáticas: reduzem a eficácia de Phenorelaxan;
- imipramina: sua concentração no soro do sangue aumenta;
- anti-hipertensivos: risco de redução da pressão arterial;
- clozapina: aumenta a probabilidade de aumento da depressão respiratória.
Análogos
Os análogos de fenorelaxano são Tranquezipam, Fenazepam, Fensitat, Elzepam, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local seco, ao abrigo da luz, a uma temperatura de 2 a 25 ° C (para comprimidos) e de 15 a 25 ° C (para solução). Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: comprimidos - 3 anos; solução - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Phenorelaxan
Avaliações do Phenorelaxan na rede são poucas, principalmente indicam a menor eficácia do medicamento em comparação com outros análogos.
Preço do fenorelaxano nas farmácias
Preço estimado para Phenorelaxan, comprimidos de 1 mg, 50 unid. - 72 rublos; ampolas de 1mg / ml, 10 pcs. - 80 p.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
