Femoston 1/10
Femoston 1/10: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Uso em idosos
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Femoston
Código ATX: G03FB08
Ingrediente ativo: didrogesterona (didrogesterona), estradiol (estradiol)
Produtor: Solvay Pharmaceuticals (Holanda), Abbott Laboratories SA (EUA)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-26
Femoston 1/10 é uma droga anti-climatérica estrogênio-gestagênica combinada.
Forma de liberação e composição
Femoston 1/10 está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, gravados num dos lados "379", o núcleo do comprimido é branco com uma estrutura rugosa; em uma bolha há dois tipos de pastilhas - brancas e cinzas (28 pastilhas em uma bolha - 14 pedaços de branco e cinza; em uma caixa de papelão 1, 3 ou 10 bolhas).
Conteúdo de ingredientes ativos em 1 comprimido:
- comprimido branco: estradiol hemihidratado - 1,03 mg, o que equivale a 1 mg de estradiol;
- comprimido cinza: estradiol hemihidratado - 1,03 mg, o que equivale a 1 mg de estradiol; didrogesterona - 10 mg.
Componentes auxiliares: lactose monohidratada, hipromelose, amido, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.
Composição da casca:
- comprimido branco: opadry branco Y-1-7000 [macrogol 400, dióxido de titânio (E171), hipromelose];
- comprimido cinza: opadry II 85F27664 cinza [macrogol 3350, álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro (II) preto (E172), talco].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Femoston 1/10 é uma droga combinada destinada à terapia de reposição hormonal (TRH) para prevenir a perda óssea no período pós-menopausa e após ovariectomia. A identidade do estradiol hemi-hidratado com o estradiol endógeno humano, que é o estrogênio mais ativo, permite compensar a deficiência de estrogênio no corpo de uma mulher em idade menopausa e reduz os sintomas da menopausa durante as primeiras semanas de uso da droga. A eficácia terapêutica da didrogesterona (progesterona) é semelhante em atividade à da progesterona parenteral. A didrogesterona durante a TRH fornece uma transformação secretora completa do endométrio. Sua presença na droga reduz o risco de hiperplasia endometrial, que é aumentada pela ação dos estrogênios.
Farmacocinética
Após tomar Femoston 1/10 internamente, há uma absorção rápida e completa do estradiol micronizado e da didrogesterona pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade da didrogesterona é de 28%, a concentração máxima no plasma sanguíneo ocorre em 0,5–2,5 horas.
Ligação às proteínas plasmáticas: estradiol - aproximadamente 98–99% (com albumina - 30–52%, com globulina - até 69%), didrogesterona - mais de 90% da dose tomada.
No fígado, o estradiol é metabolizado em estrona e sulfato de estrona, que têm atividade estrogênica. O sulfato de estrona também tem uma capacidade de recirculação intestinal-hepática inerente.
A didrogesterona é completamente metabolizada, seu principal metabólito é a 20-a-diidrodidrogesterona (DHD), a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida aproximadamente 1,5 horas após tomar Femoston 1/10. A concentração plasmática de DHD excede significativamente a concentração inicial de didrogesterona.
A ausência de atividade estrogênica e androgênica determina a característica de todos os metabólitos da didrogesterona para manter a configuração do 4,6-dieno-3-um da substância original e a ausência de 17alfa-hidroxilação.
A meia-vida da didrogesterona é de 5-7 horas (DHD - 14-17 horas), estrona e estradiol - 10-16 horas.
Os estrogênios passam para o leite materno.
A estrona e o estradiol conjugados com o ácido glucurônico são excretados principalmente pelos rins.
Aproximadamente 63% da dose de didrogesterona administrada é excretada pelos rins, sua excreção completa ocorre somente após 72 horas. Sua depuração plasmática total é de 6,4 l / min. A DHD é determinada na urina principalmente na forma de conjugado de ácido glucurônico.
Com uma ingestão diária de Femoston 1/10, a concentração de equilíbrio de estradiol ocorre após 5 dias, a didrogesterona - após 3 dias.
As propriedades farmacocinéticas da didrogesterona e DHD não mudam com a administração repetida.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Femoston 1/10 é indicado para mulheres na perimenopausa (apenas 6 meses após a última menstruação) ou na pós-menopausa, como terapia de reposição hormonal para condições causadas por deficiência de estrogênio no organismo.
Além disso, o medicamento é prescrito para a prevenção da osteoporose pós-menopausa com alto risco de fraturas em mulheres com intolerância ou contra-indicações a outros medicamentos.
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento da vagina de etiologia desconhecida;
- câncer de mama, inclusive suspeito;
- câncer endometrial e outras neoplasias malignas dependentes de estrogênio, incluindo se houver suspeita;
- meningioma e outras neoplasias dependentes de progestagênio, inclusive se houver suspeita;
- hiperplasia endometrial não tratada;
- trombose arterial e venosa, incluindo trombose venosa profunda (incluindo história);
- tromboembolismo, incluindo distúrbios cerebrovasculares hemorrágicos ou isquêmicos, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio (incluindo história);
- fatores de risco graves ou múltiplos para o desenvolvimento de trombose venosa ou arterial em pacientes com predisposição adquirida ou hereditária, como angina de peito, doença cerebrovascular, ataques isquêmicos transitórios, fibrilação atrial, doença arterial coronariana, lesões complicadas do aparelho valvular do coração, deficiência de antitrombina III, presença de anticorpos a fosfolipídios (anticoagulante lúpico, anticorpos para cardiolipina), deficiência de proteína C ou S, imobilização prolongada, obesidade grave (índice de peso corporal superior a 30 kg por 1 m 2);
- tumores malignos do fígado;
- doença hepática aguda ou crônica (incluindo história);
- porfiria;
- deficiência de lactase, intolerância à galactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Recomenda-se cuidado ao prescrever Femoston 1/10 como TRH na presença ou indicação de história das seguintes doenças e condições: hipertensão arterial, endometriose, leiomioma uterino, presença de fatores de risco para ocorrência de tumores dependentes de estrogênio (incluindo primeiro grau de parentesco, com câncer de mama), asma brônquica, diabetes mellitus (com e sem complicações vasculares), neoplasias benignas do fígado, colelitíase, cefaleia intensa, enxaqueca, lúpus eritematoso sistêmico, epilepsia, otosclerose, história de hiperplasia endometrial.
Requer o cancelamento imediato de Femoston 1/10 quando disfunções hepáticas, icterícia, hipertensão arterial não controlada, cefaléia tipo enxaqueca aparecem durante o período de tratamento.
Instruções de uso de Femoston 1/10: método e dosagem
Os comprimidos de Femoston 1/10 são administrados por via oral, independentemente da ingestão de alimentos, a uma hora conveniente para a mulher, mas sempre à mesma hora do dia.
Dose recomendada: 1 pc. 1 por dia. A embalagem foi desenhada para 28 dias, devendo começar a tomar os comprimidos do blister com os comprimidos brancos (marcados com o número 1), que contêm 1 mg de estradiol. Após 14 dias, a terapia é continuada com a ingestão de comprimidos cinzentos (marcados com o número 2 no blister), eles contêm 1 mg de estradiol e 10 mg de didrogesterona. Após o término da retirada dos comprimidos do blister atual, a terapia é continuada com a retirada dos comprimidos brancos de uma nova embalagem. A TRH envolve a ingestão contínua regular do medicamento.
Se você acidentalmente pular a próxima dose de Femoston 1/10, a pílula deve ser tomada assim que você se lembrar, se o período de atraso não exceder 12 horas (o período de tomar a dose anterior até 36 horas). Se o atraso ultrapassar 12 horas, a pílula esquecida não deve ser tomada e, no dia seguinte, tome a dose usual no horário prescrito. No contexto de pular a próxima dose da droga, o risco de manchas ou sangramento uterino "espalhado" aumenta.
Na mudança do uso de outro fármaco hormonal (modo de administração cíclico ou sequencial contínuo), é necessário completar o ciclo atual e iniciar o tratamento com Femoston 1/10. Ao mudar de um regime de terapia de combinação contínua, o tratamento com Femoston 1/10 pode ser iniciado em qualquer dia.
Em caso de eficácia clínica insuficiente da droga associada à deficiência de estrogênio, a posologia pode ser ajustada pela prescrição de Femoston 2/10.
Efeitos colaterais
- do aparelho reprodutor e glândulas mamárias: muito frequentemente - tensão ou dor nas glândulas mamárias; frequentemente - metrorragia, secreção vaginal prejudicada, manchas menores em mulheres na pós-menopausa, dor abdominal inferior, sangramento menstrual profuso, sangramento acíclico, ausência ou sangramento menstrual escasso, sangramento menstrual doloroso, candidíase vaginal; infrequentemente - um aumento nas glândulas mamárias, um aumento no tamanho do leiomioma, síndrome pré-menstrual;
- do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura, enxaqueca;
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial, tromboembolismo venoso; raramente - enfarte do miocárdio;
- transtornos mentais: frequentemente - nervosismo, depressão; infrequentemente - libido prejudicada;
- do trato gastrointestinal: muito frequentemente - dor abdominal; muitas vezes - flatulência, náusea, vômito;
- do sistema hepatobiliar: raramente - função hepática anormal, incluindo em combinação com dor abdominal, icterícia, mal-estar, astenia; patologia da vesícula biliar;
- na parte dos músculos esqueléticos e tecido conjuntivo: muito frequentemente - dor nas costas (dor lombar);
- do sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade aos componentes da droga;
- reações dermatológicas: freqüentemente - reações alérgicas, incluindo urticária, erupção cutânea, comichão; raramente - angioedema, púrpura vascular;
- distúrbios gerais: frequentemente - edema periférico, condições astênicas (mal-estar, fraqueza, fadiga);
- doenças contagiosas: infrequentemente - cistite;
- outras reações: muitas vezes - um aumento no peso corporal; infrequentemente - uma redução no peso corporal.
Além disso, no contexto da terapia combinada com estrogênio e progestogênio (incluindo estradiol e didrogesterona), podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:
- do corpo como um todo: neoplasias de etiologia benigna, maligna e não especificada (incluindo câncer ovariano, câncer endometrial, meningioma);
- do lado do sistema cardiovascular: tromboembolismo arterial;
- do sistema hematopoiético: anemia hemolítica;
- do sistema nervoso: provocando ataques de epilepsia, coreia, o risco de demência no contexto da terapia de reposição hormonal, iniciada com mais de 65 anos;
- do sistema imunológico: lúpus eritematoso sistêmico;
- da parte do aparelho reprodutor e das glândulas mamárias: erosão cervical, doença fibrocística da mama;
- por parte dos órgãos da visão: aumento da curvatura da córnea, intolerância às lentes de contato;
- na parte dos músculos esqueléticos e tecido conjuntivo: cãibras nos músculos das extremidades inferiores;
- do aparelho geniturinário: incontinência urinária;
- do lado do metabolismo: hipertrigliceridemia;
- do trato gastrointestinal: com hipertrigliceridemia - pancreatite;
- testes de diagnóstico: conteúdo aumentado de hormônios da tireoide;
- reações dermatológicas: eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e / ou melasma;
- outras reações: com porfiria - agravamento do curso da doença.
Overdose
Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, tontura, sonolência, fraqueza, sangramento de privação, tensão mamária.
Tratamento: o uso de terapia sintomática segundo as indicações.
Instruções Especiais
A indicação de Femoston 1/10 é indicada apenas na presença de sintomas que prejudiquem a qualidade de vida. A TRH é recomendada enquanto o risco de efeitos colaterais não exceder os benefícios de tomar o medicamento. A limitada experiência clínica com o medicamento em mulheres com mais de 65 anos deve ser levada em consideração.
Em mulheres mais jovens, o risco absoluto de usar a droga é muito menor do que em mulheres mais velhas.
Para identificar possíveis contra-indicações, o médico deve prescrever Femoston 1/10 com base em um histórico médico e familiar completo e após um exame ginecológico geral da paciente, incluindo mamografia. O médico deve informar a mulher sobre essas alterações nas glândulas mamárias, quando aparecem, é necessário consultar um médico. O uso do medicamento requer exames periódicos obrigatórios, pelo menos 1 vez em 6 meses. O médico determina sua natureza e frequência individualmente.
O uso de estrogênios aumenta significativamente o risco de desenvolver câncer endometrial e hiperplasia, o grau de risco depende da dose da droga e do período de TRH. A composição combinada de Femoston 1/10, ou seja, a ingestão cíclica de progestagênio, reduz o risco de hiperplasia endometrial e câncer causados por estrogênios. Para o diagnóstico oportuno dessas patologias, é aconselhável a realização de rastreamento ultrassonográfico e, se necessário, exame histológico. Pode ocorrer sangramento vaginal, incluindo sangramento de escape, durante os primeiros meses de terapia. Se esse sangramento ocorrer em estágios posteriores do tratamento ou após a retirada do medicamento, é necessário diagnosticar sua causa. A biópsia endometrial é recomendada para excluir neoplasia maligna.
O risco de desenvolver trombose venosa profunda e embolia pulmonar na presença de TRH aumenta várias vezes, em maior proporção durante os primeiros 12 meses de uso da droga. Pacientes cujos parentes de primeiro grau tiveram complicações tromboembólicas em uma idade jovem, ou com história de aborto espontâneo, precisam de um estudo de hemostasia antes de prescrever o medicamento. Com a terapia anticoagulante concomitante, é necessário avaliar cuidadosamente a viabilidade da prescrição de Femoston 1/10. Em caso de intervenção cirúrgica planejada seguida de imobilização prolongada, é recomendado cancelar a TRH em 1–1,5 meses e reiniciá-la somente após a mobilidade do paciente ser totalmente restaurada. A mulher deve ser informada sobre os sintomas de tromboembolismo, como falta de ar, inchaço ou dor nas extremidades inferiores,dor no peito súbita e necessidade de atenção médica imediata, caso ocorram.
O risco de desenvolver câncer de mama no contexto de TRH combinada com estrogênio-progestogênio, com duração de mais de 5 anos, aumenta 2 vezes. O ingurgitamento mamário causado pelo medicamento pode dificultar o diagnóstico precoce do câncer de mama.
Existe o risco de desenvolver câncer de ovário, mas em muito menor grau do que o câncer de mama.
A terapia combinada com estrogênio e progestagênio aumenta o risco relativo de acidente vascular cerebral isquêmico, que não depende da idade do paciente ou da duração da terapia. Deve-se ter em mente que quanto mais velha a paciente na qual ela inicia a TRH, maior o risco inicial de AVC isquêmico. Femoston 1/10 não afeta o aparecimento de AVC hemorrágico. O risco de desenvolver doença coronariana aumenta com a idade, mas isso pode ocorrer por razões objetivas e subjetivas.
Femoston 1/10 não é um contraceptivo.
Em pacientes com insuficiência renal e cardíaca, sua condição pode agravar a propriedade dos estrogênios de causar retenção de líquidos.
Com hipertrigliceridemia, a THS, em casos muito raros, pode contribuir para o desenvolvimento de pancreatite devido a um aumento significativo no nível de concentração de triglicéridos no plasma sanguíneo.
O uso da droga não melhora a função cognitiva do paciente. Ao iniciar a TRH com mais de 65 anos, as mulheres têm um risco aumentado de desenvolver demência.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao risco de reações indesejadas do sistema nervoso, é recomendável ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de uma droga hormonal combinada durante a gestação e durante a amamentação é contra-indicado.
Por violações da função hepática
O uso de Femoston 1/10 é contra-indicado em tumores hepáticos malignos, disfunção hepática aguda ou crônica (incluindo anamnese) e porfiria.
Recomenda-se prescrever o medicamento com cautela para mulheres com neoplasias benignas do fígado.
Uso em idosos
Em mulheres com mais de 65 anos, a experiência com o medicamento é limitada.
Interações medicamentosas
Quando usado simultaneamente com Femoston 1/10:
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (anticonvulsivantes), rifabutina, nevirapina, rifampicina, efavirenz (agentes antimicrobianos), erva de São João, ritonavir, nelfinavir: aumenta o metabolismo dos componentes ativos do medicamento, cuja manifestação pode ser uma diminuição na intensidade de sua secreção no sangue;
- tacrolimus, ciclosporina, teofilina, fentanil: podem aumentar significativamente seus níveis plasmáticos.
Análogos
Os análogos de Femoston 1/10 são: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Femoston comentários 1/10
Avaliações sobre Femoston 1/10 são controversas. Muitas mulheres dão ao medicamento uma avaliação positiva. Eles indicam que é bastante eficaz quando usado para aliviar os sintomas da menopausa. Alguns deles, comparando as ondas de calor pouco frequentes durante o uso de Femoston 1/10 com o estado de desconforto completo (ondas de calor intensas) após a suspensão do medicamento, decidem retomar a THS. Após 5-8 anos de uso de terapia hormonal combinada, efeitos colaterais raros e menores, uma melhora na qualidade de vida e bem-estar geral são relatados.
Avaliações negativas soam daqueles para quem o medicamento não ajudou; eles argumentam sua avaliação pela falta do resultado clínico desejado, o desenvolvimento de efeitos colaterais graves, edema grave e um aumento significativo no peso corporal.
Todas as mulheres atribuem o alto custo dos comprimidos às desvantagens do Femoston 1/10.
Os comentários dos médicos, baseados em resultados de estudos clínicos, indicam a alta eficácia terapêutica do medicamento e sua boa tolerância.
Preço para Femoston 1/10 em farmácias
O preço de Femoston 1/10 para uma embalagem contendo 28 comprimidos pode variar de 839 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
