Sumamox
Sumamox: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Sumamox
Código ATX: J01FA10
Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)
Fabricante: Oxford Laboratories Unip. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2020-01-17
Sumamox é um medicamento antibacteriano.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- comprimidos revestidos por película (500 mg): núcleo e casca de cor branca ou quase branca, na forma de caplets (cápsulas), uma linha divisória é aplicada em ambos os lados (3 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão 1 blister e instruções de preparação);
- cápsulas (250 mg): No. 0, superfície gelatinosa, dura, lisa (danos visíveis e inclusões mecânicas ou de ar ausentes), o corpo é azul e a tampa é azul; o conteúdo das cápsulas é uma massa pulverulenta de cor branca ou quase branca (6 peças em blisters, numa caixa de cartão 1 blister e instruções de utilização de Sumamox).
1 comprimido contém:
- substância ativa: azitromicina di-hidratada - 524 mg, que equivale a 500 mg de azitromicina;
- componentes auxiliares: amido de milho, amido de milho para pasta, carboximetilamido de sódio, fosfato de cálcio, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, talco;
- invólucro do filme: revestimento para comprimidos "Tabcoat white" - macrogol, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco.
1 cápsula contém:
- substância ativa: azitromicina di-hidratada - 262 mg, o que equivale a 250 mg de azitromicina;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, amido de milho, laurilsulfato de sódio, carmesim Ponso 4R (E124), estearato de magnésio;
- concha: gelatina, laurilsulfato de sódio, para-hidroxibenzoato de metilo, dióxido de titânio (E171), para-hidroxibenzoato de propilo, corante azul brilhante (E133); adicionalmente: cap - corante azorubina (E122), corpo - corante amarelo quinolina (E104).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Sumamox é um medicamento antibacteriano, macrolídeo. Sua substância ativa, a azitromicina, pertence ao grupo farmacológico das azalidas. O mecanismo de ação do Sumamox é devido à propriedade da azitromicina de se ligar reversivelmente à subunidade 50S dos ribossomos das células bacterianas. Isso leva à interrupção da translocação da cadeia polipeptídica em crescimento da zona de aminoacil para a zona de peptidil, causando supressão da síntese de proteínas em células bacterianas.
A penetração da azitromicina através das membranas celulares contribui para a eficácia do Sumamox nas infecções causadas por patógenos intracelulares.
As seguintes bactérias são suscetíveis ao Sumamox:
- microrganismos aeróbicos gram-positivos: Streptococcus pneumoniae (não resistente à penicilina), Staphylococcus aureus (não resistente à meticilina), Streptococcus pyogenes;
- microrganismos aeróbicos gram-negativos: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- microrganismos anaeróbios: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- outros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Microrganismos aeróbios gram-positivos - Streptococcus pneumoniae (insensível ou moderadamente sensível à penicilina) são resistentes à azitromicina ou mostram sensibilidade moderada.
Bactéria resistente a Sumamox:
- microrganismos aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus spp. (resistente à meticilina), Enterococcus faecalis;
- anaeróbios: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Streptococcus spp. beta-hemolítico. (grupo A), Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus (incluindo cepas resistentes à meticilina), anaeróbios resistentes a lincosamidas, eritromicina e outros macrolídeos.
Farmacocinética
Após a administração oral de Sumamox comprimidos ou cápsulas, a concentração máxima (Cmax) de azitromicina no plasma sanguíneo é atingida após 2-3 horas. Com a ingestão simultânea de alimentos, Cmax aumenta 31%, AUC (área sob a curva de concentração-tempo) não se altera. Biodisponibilidade - 37%.
A ligação às proteínas plasmáticas é de 12–52%, é inversamente proporcional ao nível de concentração de azitromicina no sangue. O volume de distribuição é de 31 l / kg.
A liberação da azitromicina ocorre no local da infecção, na presença de bactérias, onde é transportada por leucócitos polimorfonucleares, fagócitos e macrófagos. Entra com facilidade nos tecidos, superando barreiras histohematogênicas. No foco da infecção, o nível de concentração de azitromicina é 24–34% maior do que em tecidos saudáveis e em tecidos e células é 50 vezes maior do que no plasma sanguíneo.
A azitromicina é um inibidor das seguintes isoenzimas envolvidas no seu metabolismo: CYP3A4, CYP3A5 e CYP3A7. No fígado, é desmetilado e perde atividade.
É retirado dos tecidos lentamente, a meia-vida (T 1/2) é longa e pode variar de 2 a 4 dias. Depois de tomar a última dose, a concentração terapêutica da droga no corpo é mantida por 5–7 dias.
É excretado principalmente na forma inalterada: pelos rins - 12%, pelos intestinos - 50%.
Na insuficiência renal com depuração da creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, T 1/2 aumenta em 33%.
Os parâmetros farmacocinéticos em homens com 65-85 anos não mudam, em mulheres - a C max aumenta em 30-50%.
Indicações de uso
O uso de Sumamox é indicado para o tratamento das seguintes doenças infecciosas e inflamatórias causadas por bactérias sensíveis à azitromicina:
- amigdalite, faringite, sinusite, otite média;
- bronquite crônica na fase aguda, bronquite aguda, pneumonia adquirida na comunidade (incluindo casos com patógenos atípicos);
- acne simples de gravidade moderada, impetigo, erisipela, dermatoses infectadas secundariamente;
- formas não complicadas de uretrite ou cervicite causadas por Chlamydia trachomatis;
- eritema migrans - o estágio inicial da borreliose (doença de Lyme).
Contra-indicações
Absoluto:
- terapia concomitante com derivados do ergot;
- insuficiência hepática e / ou renal grave;
- amamentação;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade estabelecida a outros macrolídeos;
- intolerância individual aos componentes das cápsulas e comprimidos de Sumamox.
Além disso, o medicamento na forma de cápsulas é contra-indicado para uso em caso de intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.
Recomenda-se tomar Sumamox com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica (CC superior a 40 ml / min), síndrome do intervalo QT prolongado, com terapia concomitante com terfenadina, digoxina, varfarina, agentes que podem causar prolongamento do intervalo QT durante a gravidez.
Sumamox, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas e comprimidos de Sumamox são tomados por via oral 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.
Taxa de frequência de admissão - 1 vez por dia.
A dosagem recomendada de Sumamox para pacientes com idade superior a 12 anos e com peso corporal superior a 45 kg (incluindo pacientes idosos):
- infecções do trato respiratório superior e inferior, órgãos otorrinolaringológicos, pele e tecidos moles: a dose do curso é de 1500 mg - dose de Sumamox 500 mg (2 cápsulas ou 1 comprimido) uma vez ao dia, a duração do tratamento é de 3 dias;
- infecções não complicadas do trato urinário (uretrite, cervicite) causadas por Chlamydia trachomatis: dose única - 1000 mg (4 cápsulas ou 2 comprimidos);
- estágio inicial da doença de Lyme: a dose do curso é de 3.000 mg - no primeiro dia, 1.000 mg são tomados uma vez por dia, depois 500 mg durante os quatro dias seguintes. O curso geral da terapia é de 5 dias;
- acne: a dose do curso é de 6000 mg - 500 mg uma vez por dia durante 3 dias, depois a dose de Sumamox 500 mg uma vez por semana durante 9 semanas.
No caso de compromisso moderado da função renal (CC superior a 40 ml / min), não é necessário ajuste da dose de Sumamox.
Efeitos colaterais
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: trombocitopenia, linfocitopenia, anemia hemolítica, leucopenia, eosinofilia, neutropenia transitória;
- da parte do sistema cardiovascular: palpitações, prolongamento do intervalo QT, arritmias (incluindo taquicardia ventricular ou pirueta);
- do sistema nervoso: sonolência, insônia, tontura, hiperatividade, agressividade, cefaléia, ansiedade, ansiedade, nervosismo, astenia, vertigem, parestesia, hipostesia, convulsões;
- do sistema digestivo: descoloração da língua, náuseas, vômitos, flatulência, dor abdominal ou cólicas abdominais, fezes amolecidas, diarréia, constipação, indigestão, anorexia, gastrite, colite pseudomembranosa, testes de função hepática prejudicada, icterícia colestática, necrose hepática, hepatite, insuficiência hepática (incluindo fatal);
- dos sentidos: perversão do paladar ou do olfato, zumbido nos ouvidos, deficiência auditiva, surdez, diminuição da acuidade visual;
- na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia;
- do sistema geniturinário: insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, vaginite;
- reações alérgicas: prurido, erupção cutânea, urticária, angioedema, reações anafiláticas, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica;
- parâmetros laboratoriais: no soro sanguíneo - diminuição do nível de bicarbonatos, aumento da concentração de ureia, creatinina, bilirrubina e / ou íons potássio;
- outros: exacerbação de miastenia gravis, dor no peito, candidíase, edema, desmaios.
Overdose
Sintomas: náuseas e vômitos, perda de audição temporária, diarréia.
Tratamento: tomar carvão ativado, prescrever terapia sintomática com o objetivo de manter as funções vitais do corpo.
Instruções Especiais
Se você se atrasar para tomar a próxima dose no horário estabelecido, ela deve ser tomada o mais cedo possível, então a terapia é continuada de acordo com as recomendações - com um intervalo de 24 horas.
O antibiótico de escolha para faringite ou amigdalite por estreptococos pyogenes são as penicilinas.
Deve-se ter em mente que, no contexto do uso da azitromicina, o desenvolvimento de um efeito colateral como a superinfecção (incluindo a superinfecção fúngica) é possível.
O uso prolongado de Sumamox está associado ao risco de desenvolver colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Portanto, se ocorrer diarreia durante o período de tratamento ou dentro de 60 dias após o seu término, devem ser realizadas pesquisas adequadas, com o objetivo de excluir ou confirmar a colite pseudomembranosa clostridial.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido ao fato de que Sumamox pode causar reações adversas do sistema nervoso, os pacientes são aconselhados a ter cuidado e, caso apareçam sonolência, tontura, dor de cabeça ou convulsões, evite todas as atividades que exijam maior concentração de atenção ou uma alta velocidade de reações psicomotoras, incluindo o manejo veículos e mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Sumamox é contra-indicado durante a lactação, portanto, caso seja necessária a prescrição do medicamento, a amamentação deve ser interrompida temporariamente.
O uso de azitromicina durante a gravidez é permitido apenas nos casos em que, na opinião do médico, o efeito terapêutico esperado para a mãe seja superior ao risco potencial para o feto.
Uso infantil
O uso de Sumamox é contra-indicado para o tratamento de crianças menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
O uso de Sumamox é contra-indicado na insuficiência renal grave.
Recomenda-se tomar comprimidos ou cápsulas com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica (CC superior a 40 ml / min), não é necessário ajuste da dose.
Por violações da função hepática
O uso de Sumamox é contra-indicado na insuficiência hepática grave.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, não é necessário ajuste da dose de Sumamox.
Interações medicamentosas
- antiácidos: a combinação com antiácidos causa uma diminuição na C max da azitromicina em 30% e, portanto, as cápsulas ou comprimidos de Sumamox devem ser tomados 2 horas após ou 1 hora antes de tomar antiácidos;
- ciclosporina: no contexto da terapia concomitante com ciclosporina, é necessária a monitorização da sua concentração no sangue;
- anticoagulantes indiretos: a combinação com anticoagulantes indiretos está associada ao risco de aumento da frequência de sangramento, portanto, é necessário monitorar o INR (razão normalizada internacional) e o tempo de protrombina;
- digoxina: a azitromicina pode aumentar o nível de digoxina no sangue, portanto, recomenda-se que o tratamento seja acompanhado de monitoramento da concentração de digoxina no sangue;
- ergotamina: a interação de Sumamox com ergotamina pode causar o desenvolvimento de ergotismo, portanto não devem ser combinados;
- teofilina: há risco de aumento da concentração de teofilina;
- rifabutina: aumenta o risco de desenvolver neutropenia;
- fluconazol: a interação com o fluconazol causa uma diminuição da C max da azitromicina em 18%.
Análogos
Análogos de Sumamox são Azitromicina, Azitromicina Avexim, Azitromicina Zentiva, Azitromicina Sandoz, Azitromicina-Akrikhin, Azitromicina-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, ZetaImax, Fator ZImax, ZetaImax, Fator ZImax, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomicina, Ecomed, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Sumamoks
Avaliações sobre Sumamoks são poucas. Os médicos avaliam a eficácia e a segurança do medicamento ligeiramente acima da média.
Preço do Sumamox nas farmácias
O preço do Sumamox para um pacote contendo 6 cápsulas ou 3 comprimidos pode variar de 153 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
