Egithrombus
Egitrombus: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Egitromb
Código ATX: B01AC04
Ingrediente ativo: clopidogrel (clopidogrel)
Produtor: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Hungria)
Descrição e foto atualizada: 2018-11-30
Preços em farmácias: a partir de 766 rublos.
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Egithrombus é um medicamento antiplaquetário que previne a formação de coágulos sanguíneos.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, de quase branco a branco, gravados de um lado - "E 181", praticamente ou completamente inodoros (em um blister de 7 unid., Em uma caixa de papelão 2 ou 4 bolhas e instruções de uso de Egitromba).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: clopidogrel (na forma de hidrogenossulfato) - 75 mgs;
- componentes auxiliares: óleo de rícino hidrogenado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose de silício microcristalina, hiprolose (com baixo grau de substituição);
- invólucro do filme: opadry branco YI-7000 (macrogol 400, dióxido de titânio, hipromelose).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O princípio ativo do Egitromba - clopidogrel, é um agente antiplaquetário, um inibidor específico e ativo da agregação plaquetária. A droga reduz seletivamente a ligação do difosfato de adenosina (ADP) aos receptores das plaquetas e reduz a ativação dos receptores da glicoproteína (GP) IIb / IIIa pelo ADP, enfraquecendo a agregação plaquetária.
O clopidogrel também reduz a agregação plaquetária causada por outros agonistas, impedindo sua ativação pelo ADP liberado. Não afeta a atividade da fosfodiesterase (PDE).
O clopidogrel liga-se irreversivelmente aos receptores plaquetários do ADP, que permanecem imunes à estimulação do ADP ao longo do ciclo de vida (aproximadamente 7 dias).
O início da inibição da agregação plaquetária (40% de inibição) é notado 2 horas após a administração da dose inicial de clopidogrel. O efeito máximo (60% de supressão da agregação) se desenvolve dentro de 4-7 dias da administração regular do medicamento em uma dose diária de 50-100 mg. O efeito antiplaquetário dura toda a vida das plaquetas (7 a 10 dias).
Em pacientes com lesões vasculares ateroscleróticas, o medicamento previne o desenvolvimento da aterotrombose, independentemente da localização do processo vascular (lesões cardiovasculares, periféricas e cerebrovasculares).
Farmacocinética
Com a administração repetida da droga, 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal.
É caracterizado por alta biodisponibilidade, mas no plasma está presente em baixa concentração e após 2 horas não atinge o limite de medição (0,025 μg / l).
94-98% liga-se às proteínas plasmáticas. É metabolizado no fígado com a formação do metabólito principal - um derivado inativo do ácido carboxílico.
Após administração repetida de uma dose de 75 mg, a concentração plasmática máxima é atingida em 1 hora e é de aproximadamente 3 mg / l.
É excretado: 50% - pelos rins (incluindo metade da dose na forma de um metabólito), 46% - pelos intestinos.
A semi-vida do metabolito principal (com uma utilização única e repetida) é de 8 horas.
Na insuficiência renal grave (depuração da creatinina 5-15 ml / min), a concentração plasmática do metabólito principal após a administração de clopidogrel em uma dose diária de 75 mg é menor do que na insuficiência renal moderada (depuração da creatinina 30-60 ml / min) e com função renal saudável.
Indicações de uso
Egithrombus é usado para prevenir complicações aterotrombóticas em adultos nos seguintes casos:
- enfarte do miocárdio (período de vários dias a 35 dias);
- acidente vascular cerebral isquêmico (período de 7 dias a 6 meses);
- doença arterial periférica oclusiva;
- síndrome coronariana aguda com elevação do segmento ST (em combinação com ácido acetilsalicílico; se a terapia trombolítica for possível);
- síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST (angina pectoris instável, enfarte do miocárdio sem onda Q), incluindo após colocação de stent (em combinação com ácido acetilsalicílico).
Egitrombo em combinação com ácido acetilsalicílico (AAS) é usado para prevenir complicações aterotrombóticas e tromboembólicas (incluindo acidente vascular cerebral) em fibrilação atrial em pacientes adultos com pelo menos um fator de risco para complicações vasculares e a impossibilidade de usar anticoagulantes indiretos (sujeito a um baixo risco de desenvolvimento sangramento).
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento ativo (hemorragia intracraniana, úlcera péptica);
- insuficiência hepática grave;
- idade até 18 anos;
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Relativo (os comprimidos de Egithromb são usados com cautela, após avaliar os benefícios e riscos):
- insuficiência renal crônica;
- insuficiência hepática moderada;
- condições patológicas que aumentam o risco de sangramento (incluindo trauma e cirurgia);
- fraca atividade da isoenzima CYP2C19 (clopidogrel em doses recomendadas em tais pacientes forma uma quantidade menor do metabólito ativo, e seu efeito antiplaquetário é menos pronunciado; como resultado, tomar clopidogrel em doses recomendadas para o tratamento de síndrome coronariana aguda ou intervenção coronária percutânea pode contribuir para o desenvolvimento de uma maior frequência de doenças cardiovasculares complicações do que com a atividade normal da isoenzima CYP2C19);
- uso simultâneo de ácido acetilsalicílico, medicamentos antiinflamatórios não esteroidais (incluindo inibidores COX-2), inibidores da glicoproteína IIb / IIIa, heparina, varfarina.
Egithrombus, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Egitromb devem ser tomados por via oral. O horário das refeições não importa.
Regimes de dosagem recomendados para pacientes adultos, incluindo idosos:
- ataque cardíaco, acidente vascular cerebral: 75 mg 1 vez ao dia, o tratamento deve ser iniciado no período de vários dias a 35 dias após o infarto do miocárdio, de 7 dias a 6 meses - após acidente vascular cerebral isquêmico;
- fibrilação atrial: 75 mg 1 vez por dia. Ao mesmo tempo, o AAS é administrado em uma dose diária de 75-100 mg (sua recepção é continuada após o cancelamento do Egitrombo);
- síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST (angina pectoris instável, infarto do miocárdio sem onda Q): dose de ataque única de 300 mg, a seguir 75 mg uma vez ao dia. Ao mesmo tempo, o AAS é prescrito em uma dose diária de 75–325 mg (de preferência não mais do que 100 mg, uma vez que tomar doses maiores de AAS está associado a um risco aumentado de sangramento). O efeito máximo se desenvolve dentro de 3 meses de tratamento. Não há dados sobre a eficácia da terapia por mais de 12 meses;
- infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST: 75 mg 1 vez por dia. O tratamento começa com uma dose de ataque, a administração é combinada com AAS e, se necessário, com trombolíticos. A eficácia da terapia por mais de 4 semanas não foi estudada.
Recomendações em caso de esquecimento de pílulas:
- menos de 12 horas se passaram: você deve tomar imediatamente a dose esquecida e, em seguida, seguir o esquema de terapia usual;
- mais de 12 horas se passaram: a próxima dose deve ser tomada no horário habitual, a dose em dobro é proibida.
Em pacientes com baixa atividade da isoenzima CYP2C19, o efeito antiplaquetário do clopidogrel diminui. Pode ser melhorado com o uso de Egithromb em doses mais altas (dose de ataque - 600 mg, depois - 150 mg 1 vez por dia), no entanto, no momento, em ensaios clínicos que levam em consideração os resultados possíveis, o regime de dosagem ideal para esses pacientes não foi estabelecido.
Efeitos colaterais
Possíveis efeitos colaterais do Egithrombus (classificados da seguinte forma: frequentemente - de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000, muito raramente - <1/10 000):
- do sistema imunológico: raramente - erupção cutânea; muito raramente - urticária, doença do soro, angioedema, reações anafilactóides;
- por parte do sistema hematopoiético: frequentemente - sangramento (geralmente ocorre durante o primeiro mês de tratamento; com o uso simultâneo de AAS ou AAS e heparina, possíveis casos de sangramento grave); infrequentemente - aumento do tempo de sangramento, eosinofilia, neutropenia, leucopenia, diminuição da contagem de plaquetas; muito raramente - anemia (incluindo aplástica), pancitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, trombocitopenia grave (contagem de plaquetas ≤ 30 × 10 9 / l), púrpura trombocitopênica trombótica;
- na parte do sistema de coagulação do sangue: frequentemente - hemorragia (hematoma);
- da parte do sistema cardiovascular: muito raramente - hipotensão arterial, vasculite;
- do sistema nervoso central e periférico: infrequentemente - parestesia, vertigem, dor de cabeça; raramente - tontura sistêmica; muito raramente - distúrbios do paladar, confusão, alucinações;
- do sistema urinário: muito raramente - aumento da creatinina sérica, glomerulonefrite;
- do sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, diarréia, dispepsia, sangramento gastrointestinal; infrequentemente - constipação, náusea, gastrite, distensão intestinal, vômito, úlcera estomacal e / ou duodenal, acidente vascular cerebral hemorrágico; muito raramente - estomatite, colite (incluindo linfocítica e ulcerativa), pancreatite, testes de função hepática comprometidos, hepatite, insuficiência hepática aguda;
- do sistema músculo-esquelético: muito raramente - artrite, artralgia, mialgia;
- do sistema respiratório: muito raramente - pneumonite intersticial, broncoespasmo;
- na parte da pele: infrequentemente - coceira na pele; muito raramente - eczema, erupção cutânea eritematosa, líquen plano, dermatite bolhosa (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica);
- outros: muito raramente - um aumento da temperatura corporal.
Overdose
Em caso de sobredosagem de clopidogrel, o tempo de hemorragia pode ser prolongado, podendo ocorrer complicações.
Os antídotos são desconhecidos. Se necessário, uma rápida redução no tempo de sangramento é feita com a transfusão de plaquetas.
Instruções Especiais
Durante a terapia, os indicadores do sistema de hemostasia (tempo de tromboplastina parcial ativada, contagem de plaquetas, testes de atividade funcional das plaquetas), bem como a atividade funcional do fígado devem ser monitorados.
Egithromb deve ser usado com cautela se houver risco de sangramento (por exemplo, durante cirurgia ou lesão), tendência a sangramento (especialmente intraocular e gastrointestinal), tomar ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteroides, inibidores da glicoproteína IIb / IIIa, heparina. Os pacientes devem ser monitorados de perto por um médico que pode detectar imediatamente quaisquer sinais de sangramento (incluindo latente), especialmente nas primeiras semanas de terapia antiplaquetária, após procedimentos cardíacos invasivos e intervenções cirúrgicas. O uso simultâneo de varfarina não é recomendado, pois o desenvolvimento de sangramento pode aumentar.
Se a cirurgia for necessária, o paciente deve informar o médico sobre o uso do medicamento. Se o efeito antiplaquetário for indesejável, Egithromb deve ser interrompido 7 dias antes da intervenção.
Se ocorrer sangramento durante o tratamento com clopidogrel, levará mais tempo para pará-lo. Por esse motivo, os pacientes devem informar seu médico sobre qualquer sangramento incomum e também coordenar quaisquer outros medicamentos com o médico.
Devido à falta de dados, o clopidogrel não é recomendado para uso em AVC isquêmico agudo (menos de 7 dias).
Muito raramente, após tomar clopidogrel (às vezes após tratamento de curto prazo), foi encontrada púrpura trombocitopênica trombótica, caracterizada por trombocitopenia e anemia hemolítica microangiopática, que pode ser combinada com insuficiência renal, sinais neurológicos e febre. Esta condição é potencialmente fatal e, portanto, requer tratamento urgente, incluindo o uso de plasmaférese.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Os componentes do Egitromba não afetam ou têm um efeito negligenciável na capacidade de uma pessoa para realizar trabalhos potencialmente perigosos e para conduzir veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existe experiência clínica com clopidogrel em mulheres grávidas. Egithrombus é proibido durante este período.
Não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno, portanto, seu uso é contra-indicado durante a lactação, ou é recomendado interromper a amamentação.
Uso infantil
A eficácia e segurança do clopidogrel em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram comprovadas, pelo que Egithromb não é utilizado em pediatria.
Com função renal prejudicada
O tratamento de pacientes com insuficiência renal crônica é realizado com cautela, pois a experiência do uso de clopidogrel para insuficiência renal funcional é limitada.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática grave, Egithrombus está contra-indicado.
O tratamento de pacientes com insuficiência hepática moderada é realizado com cautela, uma vez que a experiência com o medicamento é limitada.
Uso em idosos
Na velhice, não há necessidade de ajustar a dose de Egithrombus.
Interações medicamentosas
- anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico, anticoagulantes indiretos, trombolíticos, heparina: aumenta o efeito antiplaquetário, aumenta o risco de hemorragia do trato gastrointestinal (é necessário cuidado especial ao usar tais combinações);
- varfarina: é possível aumentar o sangramento (recomenda-se evitar essa combinação);
- inibidores da glicoproteína IIb / IIIa: o risco de aumento de sangramento aumenta no caso de cirurgia ou lesão (requer cautela);
- teofilina e digoxina: o clopidogrel não afeta sua farmacocinética;
- drogas antiácidas: a absorção do clopidogrel não se modifica sob sua ação;
- nifedipina, atenolol ou sua combinação, bem como fenobarbital, cimetidina, estrogênios: não há interação clinicamente significativa com seu uso simultâneo com Egithromb;
- antiinflamatórios não esteroidais, fenitoína, tolbutamida: é possível um aumento da concentração plasmática, uma vez que o metabólito clopidogrel é capaz de suprimir a atividade da isoenzima CYP2C9;
- medicamentos que inibem o sistema CYP2C19: podem reduzir a concentração do metabólito ativo do clopidogrel; inibidores fortes e moderados deste sistema não são recomendados para uso simultâneo com Egithromb, quando tal terapia combinada for necessária, vale a pena escolher um medicamento com menor inibição do CYP2C19, por exemplo, pantoprazol.
Análogos
Os análogos de Egitromba são Aggregal, Agrenox, Aspirina Cardio, Ácido acetilsalicílico de cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Egitromba
O medicamento é usado para fins profiláticos, então praticamente não há comentários de pacientes sobre o Egithromba.
Os médicos especialistas avaliam o medicamento pelo lado positivo, pois pode reduzir significativamente o risco de complicações aterotrombóticas e tromboembólicas em doenças cardiovasculares, incluindo a prevenção do desenvolvimento de acidente vascular cerebral.
Preço para Egithrombus em farmácias
O preço aproximado do Egitromb é de 870-1000 rublos. para uma embalagem de 28 comprimidos revestidos por película.
Egithrombus: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Egithromb 75 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 766 RUB Comprar |
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Comprimidos de Egithromb p.p. 75 mg 28 Pcs. 832 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
