Cyclo-Proginova
Cyclo-Proginova: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Por violações da função hepática
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Cyclo-Proginova
Código ATX: G03AA06
Ingrediente ativo: valerato de estradiol (Valerato de Estradiol) + norgestrel (Norgestrel)
Fabricante: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Alemanha)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 738 rublos.
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Cyclo-Proginova é uma droga anti-climatérica.
Forma de liberação e composição
Cyclo-Proginova é produzido na forma de pellets: redondos, dois tipos - branco e castanho claro [21 unid. (11 unid. Branco e 10 unid. Marrom claro) em bolhas; em uma caixa de papelão 1 blister].
1 drageia branca contém:
- substância ativa: valerato de estradiol - 2 mg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona 25.000, estearato de magnésio, talco;
- casca: cera, carbonato de cálcio, macrogol 6000, povidona 700 000, sacarose cristalina, talco.
1 drageia marrom claro contém:
- ingredientes ativos: valerato de estradiol - 2 mg, norgestrel - 500 mcg;
- componentes auxiliares: lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona 25.000, estearato de magnésio, talco;
- casca: glicerol 85%, sacarose microcristalina, povidona 700.000, carbonato de cálcio, macrogol 6000, dióxido de titânio (E171), cera de montaglicol, óxido de corante de ferro amarelo (E172), óxido de corante de ferro vermelho (E172), talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cyclo-Proginova é uma droga anti-climatérica, cujo mecanismo de ação é devido à combinação de estrogênio e norgestrel.
O estrogênio na forma de valerato de estradiol, transformando-se no 17beta-estradiol natural, compensa a deficiência de estrogênio no corpo feminino que ocorre após a menopausa. A sua presença elimina eficazmente os sintomas dos distúrbios psicoemocionais e vegetativos climatéricos. Promove a restauração dos batimentos cardíacos, sono normal, libido. Elimina o aumento da sudação, "ondas de calor" frequentes, irritabilidade, aumento da irritabilidade nervosa, dor de cabeça, cardialgia, tonturas, dores nas articulações e musculares. Inibe os processos de involução da pele e das mucosas, principalmente das mucosas do aparelho geniturinário, associados à incontinência urinária, ressecamento e irritação da vagina. Alivia a dor durante a relação sexual. A deficiência de estrogênio causa perda óssea e osteoporose. O uso de Cyclo-Proginova impede esses processos. O estradiol suprime a função dos osteoclastos e promove uma mudança no processo de remodelação óssea em direção à formação óssea. A terapia de reposição hormonal (TRH) de longo prazo reduz o risco de fraturas ósseas em mulheres após a menopausa.
Norgestrel é um derivado da progesterona. Seu uso cíclico por 10 dias previne o desenvolvimento de hiperplasia endometrial e câncer.
A composição combinada e o regime cíclico de ingestão regular, que inclui tomar apenas estrogênio por 11 dias, depois estrogênio e gestagênio por 10 dias e uma pausa de 7 dias, ajuda a estabelecer o ciclo menstrual em mulheres com útero preservado.
O uso de Cyclo-Proginov não suprime a ovulação, não afeta significativamente a produção de hormônios pelo próprio corpo. Seu uso é indicado para a regulação do ciclo menstrual em mulheres em idade reprodutiva e para o tratamento do sangramento uterino irregular na perimenopausa.
O medicamento tem efeito benéfico na pele do corpo, garantindo a manutenção do conteúdo normal de colágeno e da densidade da epiderme, retardando a formação das rugas.
HRT reduz o nível de colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), causa um aumento nos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos. A presença de um gestágeno na composição do Ciclo-Progin impede o efeito do estradiol no metabolismo lipídico.
De acordo com os resultados de estudos observacionais, no contexto do uso de TRH em mulheres na pós-menopausa, a incidência de câncer de cólon diminui.
Farmacocinética
Depois de tomar Cyclo-Proginova internamente, há uma rápida absorção pelo trato gastrointestinal de cada uma das substâncias ativas: o valerato de estradiol é completamente absorvido, o norgestrel - quase completamente. A concentração máxima (Cmax) de estradiol no soro é atingida após 4-9 horas, norgestrel - 1-1,5 horas após a ingestão dos comprimidos, e é de aproximadamente 30 pg / ml e 7-8 pg / ml, respectivamente. A biodisponibilidade do estradiol é de cerca de 3%; a ingestão alimentar simultânea não a afeta.
O norgestrel liga-se à globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) e à albumina.
O estradiol é metabolizado rapidamente com a formação de 17beta-estradiol e estrona, que então sofrem nova biotransformação.
O estradiol é excretado pelos rins na forma de metabólitos (sulfatos e glicuronídeos), norgestrel - pelos rins e intestinos. A meia-vida do norgestrel é de 24 horas.
Indicações de uso
- tratamento de amenorreia primária ou secundária;
- restauração de ciclos menstruais irregulares;
- HRT para sintomas de deficiência de estrogênio causados por menopausa natural ou hipogonadismo, esterilização ou disfunção ovariana primária em mulheres com útero não removido;
- TRH de distúrbios climatéricos, quadros depressivos, alterações involucionais da pele e do trato geniturinário no período do climatério;
- prevenção da osteoporose pós-menopausa.
Contra-indicações
- câncer de mama ou suspeita;
- sangramento vaginal de origem desconhecida;
- doença pré-cancerosa dependente de hormônio ou tumor maligno dependente de hormônio, incluindo se houver suspeita;
- estágio grave de doença hepática;
- tumores hepáticos benignos ou malignos, incluindo história;
- estágio de exacerbação da trombose venosa profunda;
- trombose arterial aguda ou tromboembolismo, incluindo enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral;
- tromboembolismo, incluindo história;
- hipertrigliceridemia grave;
- período de gravidez;
- amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Se essas condições ocorrerem durante a TRH, o medicamento deve ser interrompido.
De acordo com as instruções, Cyclo-Proginova é prescrito com cautela para diabetes mellitus, hipertensão arterial, hiperbilirrubinemia congênita (síndrome de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor), história de icterícia colestática ou prurido colestático durante a gravidez, mioma uterino, endometriose.
Instruções de uso de Cyclo-Proginova: método e dosagem
O Dragee Cyclo-Proginova é tomado por via oral, engolido inteiro e regado com uma quantidade suficiente de líquido.
O medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia conveniente para a mulher, mas deve ser estritamente seguido durante todo o período de TRH.
Com sangramento menstrual regular, os comprimidos são tomados no quinto dia do ciclo menstrual (ou sangramento).
Com amenorréia ou menstruação muito rara, as mulheres na pós-menopausa podem começar o tratamento a qualquer momento, somente após excluir a gravidez.
Um pacote é projetado para 21 dias de terapia. Eles começam o curso tomando pílulas brancas e, após 11 dias, passam a tomar pílulas marrom-claras por 10 dias. Após a retirada de 21 comprimidos da bolha, há um intervalo de 7 dias, durante os quais, geralmente 2-3 dias após a ingestão dos últimos comprimidos, ocorre sangramento menstrual, devido à retirada do medicamento.
A nova embalagem do Cyclo-Proginovs começa após um intervalo de 7 dias no dia da semana em que foi retirada a primeira drageia do blister anterior.
Em caso de atraso acidental na admissão no horário prescrito, os comprimidos devem ser tomados assim que forem lembrados. Se o tratamento for interrompido por mais de 24 horas, o risco de sangramento vaginal aumenta.
Efeitos colaterais
- na parte do sistema reprodutor e glândulas mamárias: sangramento de escape, dismenorréia, um aumento na frequência e intensidade do sangramento uterino, sangramento intermenstrual (geralmente enfraquecido durante o tratamento), alterações no corrimento vaginal, sintomas de síndrome pré-menstrual na forma de dor, tensão e / ou aumento das glândulas mamárias, mudanças na libido;
- do sistema nervoso central: aumento da fadiga, enxaqueca, dor de cabeça, tontura, ansiedade, sintomas de depressão;
- do trato gastrointestinal: dor abdominal, dispepsia, náusea, vômito, distensão abdominal, icterícia colestática;
- reações dermatológicas: prurido, erupção cutânea, eritema nodoso, cloasma;
- outros: reações alérgicas, palpitações, aumento da pressão arterial (PA), tromboembolismo, trombose venosa, edema, cãibras musculares, intolerância a lentes de contato, deficiência visual, alterações no peso corporal.
Overdose
Sintomas: náuseas, vômitos, sangramento vaginal.
Tratamento: não há antídoto específico. A terapia sintomática é recomendada.
Instruções Especiais
Cyclo-Proginova não deve ser usado para contracepção. Durante a TRH, é necessário o uso de métodos anticoncepcionais não hormonais.
A nomeação de Cyclo-Proginova deve ser realizada levando em consideração os resultados dos exames médicos gerais e ginecológicos preliminares, incluindo um exame citológico completo do muco cervical, exame das glândulas mamárias, exclusão de gravidez e distúrbios do sistema de coagulação do sangue. O tratamento deve ser acompanhado por exames de acompanhamento periódicos.
A recepção de Cyclo-Proginova é iniciada apenas se o efeito esperado da terapia exceder os riscos existentes de desenvolvimento de eventos adversos.
O uso de TRH aumenta a probabilidade relativa de desenvolvimento de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar (tromboembolismo venoso). Os fatores de risco para tromboembolismo venoso incluem obesidade severa, história individual ou familiar da doença, imobilização prolongada, intervenções cirúrgicas importantes e trauma massivo. Portanto, ao realizar operações que envolvam imobilização de longo prazo subsequente, é aconselhável interromper temporariamente a TRH. Se houver suspeita de sintomas de doenças trombóticas, o tratamento deve ser cancelado imediatamente.
A monoterapia de estrogênio de longo prazo aumenta o risco de desenvolver hiperplasia endometrial ou carcinoma. A presença de gestágenos nas pílulas reduz a probabilidade de desenvolvimento de câncer endometrial.
O risco aumentado de câncer de mama tende a diminuir gradualmente para níveis normais alguns anos após a interrupção da TRH.
Em casos raros, durante o tratamento com Cyclo-Proginov, podem aparecer neoplasias benignas ou malignas do fígado. Recomenda-se levar isso em consideração no diagnóstico diferencial de dor no abdome superior, fígado aumentado ou sinais de sangramento intra-abdominal em mulheres que tomam o medicamento.
Em alguns casos, o tratamento predispõe ao desenvolvimento da doença do cálculo biliar, isso se deve à capacidade dos estrogênios de aumentar a litogenicidade da bile.
O cancelamento imediato de Cyclo-Proginova pode ser necessário quando surgem pela primeira vez cefaleias semelhantes a enxaqueca ou muito graves e frequentes, o desenvolvimento de hipertensão arterial clinicamente significativa persistente, deterioração dos indicadores da função hepática, recorrência de icterícia colestática ou prurido colestático (em mulheres com icterícia colestática ou prurido colestático, durante a gravidez ou com terapia anterior com hormônios esteróides sexuais).
Deve-se ter em mente que em mulheres com níveis de triglicerídeos moderadamente elevados, tomar Cyclo-Proginova pode aumentar significativamente seus níveis e causar o desenvolvimento de pancreatite aguda.
O aparecimento de sangramento uterino patológico frequente ou persistente é a base para o estudo do endométrio.
Na ausência de um efeito terapêutico do uso de Cyclo-Proginov para o tratamento de ciclos menstruais irregulares, é necessário realizar um exame apropriado para excluir a patologia da gênese orgânica.
Com uma recidiva da endometriose, um aumento no tamanho dos miomas uterinos durante o uso do medicamento, o tratamento é interrompido.
Antes de iniciar a TRH, as mulheres com suspeita de prolactinoma devem ser examinadas para descartar a doença.
Se você tem tendência ao cloasma, a exposição prolongada à luz solar direta e à radiação ultravioleta deve ser evitada.
O uso de esteróides sexuais pode causar uma violação dos parâmetros funcionais bioquímicos do fígado, tireóide, rins, glândulas adrenais; para influenciar os parâmetros de coagulação e fibrinólise, metabolismo de carboidratos, o conteúdo de tais proteínas de transporte no plasma como globulina de ligação a corticosteróides, lipídios ou frações de lipoproteínas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Cyclo-Proginova não afeta a concentração de atenção e a velocidade das reações psicomotoras necessárias para controlar mecanismos e veículos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Cyclo-Proginova é contra-indicado durante a gestação e durante a amamentação.
Durante a concepção após o uso de hormônios esteróides, inclusive para fins de TRH, o risco de desenvolver defeitos congênitos em crianças não aumenta. Além disso, os efeitos teratogênicos dos hormônios não foram estabelecidos com a ingestão acidental de Cyclo-Proginova nos primeiros estágios da gravidez.
Por violações da função hepática
A nomeação de Cyclo-Proginova é contra-indicada em pacientes com doença hepática grave, tumores hepáticos benignos ou malignos, incluindo anamnese.
Interações medicamentosas
- anticoncepcionais hormonais: a combinação de TRH com anticoncepcionais hormonais é contra-indicada, devendo ser cancelados antes de iniciar o tratamento com a droga e, se necessário, utilizar outros métodos anticoncepcionais;
- alguns anticonvulsivantes, drogas antimicrobianas, hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e outras drogas que induzem enzimas hepáticas: a terapia de longo prazo em combinação com essas drogas pode aumentar a depuração dos hormônios sexuais e reduzir a eficácia clínica. Deve-se ter em mente que a indução máxima de enzimas hepáticas aparece 2 semanas após o início da utilização desses fundos e dura 4 semanas após o seu cancelamento;
- penicilinas, tetraciclinas e antibióticos de outros grupos: em casos raros, podem causar diminuição da concentração de estradiol;
- paracetamol e outras substâncias que sofrem conjugação de forma significativa: podem aumentar a biodisponibilidade do estradiol;
- agentes antidiabéticos orais, insulina: deve-se ter em mente que, em alguns casos, Cyclo-Proginova pode prejudicar a tolerância à glicose e ajustar prontamente a dose da terapia concomitante;
- Etanol: pode aumentar os níveis circulantes de estradiol.
Análogos
Os análogos de Cyclo-Proginova são Proginova, Janine, Lindinet, Ginepriston, Regulon, Logest, Ladybon, Femoden, Ovidon, Rigevidon.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Cyclo-Proginov
As resenhas sobre o Cyclo-Proginov são em sua maioria positivas. As pacientes relatam alta eficácia da droga quando usada como TRH e para normalizar o ciclo menstrual. Vários meses de tratamento permitem otimizar o ciclo, restaurar a ovulação. Freqüentemente, indicam boa tolerância e, apenas em alguns casos, a droga causou aumento do peso corporal, distensão abdominal, inchaço e sensibilidade mamária.
O preço do Cyclo-Proginova nas farmácias
O preço do Cyclo-Proginov para 21 comprimidos em um pacote pode variar de 799 a 916 rublos.
Tsiklo-Proginova: preços em farmácias on-line
Nome da droga Preço Farmacia |
Drageia Cyclo-Proginova 21 unid. 738 RUB Comprar |
Drageia Cyclo-Proginova 21 unid. 856 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!