Puregon - Instruções, Aplicativo Para Estimular A Ovulação, Avaliações, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Puregon

Puregon: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Interações medicamentosas
11. 11. Análogos
12. 12. Termos e condições de armazenamento
13. 13. Condições de dispensa em farmácias
14. 14. Comentários
15. 15. Preço em farmácias

Nome latino: Puregon

Código ATX: G03GA06

Ingrediente ativo: Follitropin beta (Follitpopin beta)

Fabricante: Organon (Holanda)

Descrição e foto atualizadas: 2018-07-26

Preços nas farmácias: a partir de 950 rublos.

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Puregon é um medicamento com efeito estimulador do folículo.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de liberação:

• Solução de injeção intramuscular e subcutânea: incolor, transparente (em garrafas de vidro incolores de 0,5 ml, 1, 5 ou 10 garrafas em uma caixa de papelão);
• Solução para administração subcutânea: incolor, transparente (em cartuchos de vidro incolor de 0,36, 0,72 ou 1,08 ml (300/600/900 UI), 1 cartucho em uma caixa de papelão completa com agulhas - 6 pcs. (300/600 IU) ou 9 unidades (900 IU)).

A composição de 1 frasco (0,5 ml) inclui:

• Substância ativa: folitropina beta recombinante - 100, 150 ou 200 UI (unidades internacionais);
• Componentes auxiliares: polissorbato 20 - 0,1 mg, sacarose - 25 mg, citrato de sódio di-hidratado - 7,35 mg, metionina - 0,25 mg, hidróxido de sódio 0,1 N ou ácido clorídrico 0,1 N - até pH 7, água para injetáveis - até 0,5 ml.

A composição de 1 cartucho inclui:

• Substância ativa (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): folitropina beta recombinante - 300, 600 ou 900 UI;
• Componentes auxiliares (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polissorbato 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, sacarose - 21/39 / 58,5 mg, citrato de sódio di-hidratado - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, metionina - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, hidróxido de sódio 0,1 N ou ácido clorídrico 0,1 N - até pH 7, álcool benzílico - 4,2 / 7,8 / 11, 7 mg, água para preparações injetáveis - até 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica e farmacocinética

Puregon contém a hormona folículo estimulante recombinante (FSH), obtida através da tecnologia de DNA recombinante. Ele usa uma cultura de células de hamster chinês que integra os genes para subunidades de FSH humano. A sequência de ácido primária do DNA recombinante é a mesma do FSH humano natural. No entanto, foram encontradas pequenas diferenças na estrutura da cadeia de hidrocarbonetos.

FSH é responsável pela produção de hormônios esteróides sexuais, crescimento normal e maturação dos folículos. A concentração dessa substância no corpo da mulher é um fator que determina o início e a duração do desenvolvimento folicular, bem como seu número e tempo de maturação. Por este motivo, Puregon é utilizado para estimular a síntese de estrogénios e a formação folicular em certas disfunções ovarianas. Além disso, o medicamento é prescrito para induzir o desenvolvimento de múltiplos folículos durante a inseminação artificial (por exemplo, com injeção intracitoplasmática de esperma, inseminação intrauterina, fertilização in vitro / técnicas de transferência de embriões).

Após a terapia medicamentosa para a indução do estágio final de maturação do folículo, retomada da meiose e ovulação, a gonadotrofina coriônica humana (hCG) é geralmente administrada.

Em alguns casos, Puregon é prescrito para homens para tratar a deficiência de FSH, causando prejuízo da espermatogênese. Com essas indicações de uso, recomenda-se a combinação do fármaco com a administração de hCG, e a duração do tratamento não deve ser inferior a 4 meses.

Após administração subcutânea ou intramuscular de Puregon, o nível máximo de FSH no plasma sanguíneo é registado após 12 horas. Nos homens, após a injeção intramuscular da droga, o nível máximo de FSH no sangue é atingido mais rapidamente do que nas mulheres. Devido à ingestão gradual de folitropina beta recombinante no corpo a partir do local da injeção e a meia-vida longa (12–70 horas, a média é 40 horas), a concentração de FSH permanece elevada por 24–48 horas. No futuro, a administração repetida da mesma dose do hormônio causa um aumento adicional no nível de FSH no sangue em 1,5–2 vezes em comparação com uma única administração. Isso torna possível atingir a concentração necessária de FSH no sangue.

Com a administração intramuscular e subcutânea de Puregon, os parâmetros farmacocinéticos permanecem praticamente os mesmos. Em ambos os casos, a biodisponibilidade do medicamento é de aproximadamente 77%. O FSH recombinante é bioquimicamente idêntico ao FSH encontrado na urina humana e é distribuído, metabolizado e excretado do corpo de forma semelhante.

Indicações de uso

Puregon é prescrito para o tratamento da infertilidade feminina na presença das seguintes indicações:

• Indução de superovulação - para a indução do desenvolvimento folicular múltiplo durante a inseminação artificial (por exemplo, na fertilização in vitro / transferência de embriões (FIV / ET), inseminação intrauterina (IUI) e injeção de esperma no citoplasma (ICSI));
• Anovulação, incluindo a síndrome dos ovários policísticos (SOP) com insensibilidade ao clomifeno.

Contra-indicações

• Distúrbios anatômicos dos órgãos genitais incompatíveis com a gravidez;
• Distúrbios funcionais graves do fígado / rins;
• Sangramento (vaginal / uterino) de origem desconhecida;
• Tumores do útero, mama, ovários, hipotálamo, glândula pituitária;
• Cistos / aumento ovarianos não associados à síndrome dos ovários policísticos;
• Miomas uterinos incompatíveis com a gravidez;
• Insuficiência ovariana primária;
• Doenças descompensadas do sistema endócrino (por exemplo, distúrbios da glândula tireóide, hipófise ou glândulas supra-renais);
• Gravidez e período de amamentação;
• Hipersensibilidade aos componentes da droga.

Instruções de uso de Puregon: método e dosagem

A terapia deve ser prescrita por um médico com experiência em tratamentos de fertilidade.

A dose deve ser selecionada individualmente, com base na resposta dos ovários, sob controle da concentração de estradiol e ultrassom.

Puregon tem um efeito com uma dose total mais baixa e um curso de terapia mais curto necessário para a maturação, em comparação com a hormona folículo estimulante derivada da urina (FSH), o que minimiza a probabilidade de hiperestimulação ovárica.

O sucesso do tratamento é mais provável durante os primeiros 4 cursos, depois diminui gradualmente.

Para anovulação, recomenda-se o uso de um regime de terapia sequencial, começando com a administração diária de Puregon na dose de 50 UI durante pelo menos 7 dias. Na ausência de uma resposta dos ovários, um aumento gradual na dose diária é mostrado até que o crescimento folicular e / ou um aumento na concentração de estradiol no plasma seja alcançado, o que indica a obtenção de uma resposta farmacodinâmica ideal - um aumento diário significativo (de 40-100%) na concentração de estradiol no plasma.

Em seguida, a dose diária é mantida até que o estado de pré-ovulação seja atingido, que é determinado pela presença de um folículo dominante com diâmetro de pelo menos 0,18 cm (de acordo com ultrassom) e / ou a concentração de estradiol no plasma sanguíneo 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml)

Na maioria dos casos, para atingir essa condição, é necessário um curso de tratamento de 1-2 semanas.

Após atingir o estado desejado, a administração de Puregon é interrompida e a ovulação é induzida pela administração de gonadotrofina coriônica (CG). Se a concentração de estradiol aumentar muito rapidamente (mais de 2 vezes ao dia durante vários dias consecutivos) ou o número de folículos for muito grande, a dose diária é reduzida. Como cada folículo com diâmetro de 0,14 cm ou mais é pré-ovulatório, a presença de vários desses folículos aumenta a probabilidade de gestações múltiplas. Nesse caso, a gonadotrofina não deve ser administrada. Além disso, para evitar gravidezes múltiplas, você precisa tomar medidas para prevenir a gravidez.

Para induzir a superovulação durante a inseminação artificial, é possível usar vários esquemas para estimular a ovulação com Puregon. Durante pelo menos os primeiros 4 dias, recomenda-se administrar 150-225 UI do medicamento. No futuro, a dose é selecionada individualmente, com base na reação dos ovários. Como regra, doses de manutenção de 75-375 UI são suficientes para 6-12 dias, mas às vezes são necessários ciclos de tratamento mais longos.

Puregon é utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos (agonista ou antagonista da gonadoliberina (GnRH)) para prevenir o pico prematuro da ovulação. Nos casos em que são usados análogos do GnRH, podem ser prescritas doses totais mais elevadas de Puregon.

O monitoramento da reação dos ovários é feito por ultrassom e determinação da concentração de estradiol no plasma. Na presença de pelo menos 3 folículos com diâmetro de 0,16-0,20 cm de acordo com dados de ultrassom, e uma boa reação dos ovários (a uma concentração de estradiol no plasma sanguíneo de 1000-1300 pmol / l (300-400 picogramas / ml) para cada folículo com diâmetro superior a 0,18 cm), a introdução de hCG induz a fase final de maturação do folículo. A aspiração do ovo é realizada após 34-35 horas.

De modo a prevenir sensações dolorosas quando a solução é injetada e para minimizar o seu vazamento no local da injeção, Puregon deve ser injetado lentamente por via intramuscular ou subcutânea. Devido ao risco existente de desenvolver atrofia gordurosa, os locais de injeção subcutânea devem ser alternados. A solução não utilizada é destruída.

Você pode inserir o medicamento por via subcutânea por conta própria, após receber instruções detalhadas de seu médico.

A solução produzida em cartuchos destina-se a injeção subcutânea com a caneta injetora Puregon Pen, em frascos para injetáveis - para injeção com uma seringa.

A região abdominal ao redor do umbigo é o local mais adequado para a administração subcutânea do medicamento. O local da injeção deve ser alterado a cada injeção. É possível injetar a solução em outras partes do corpo.

Quando o medicamento é injetado, a agulha é inserida sob a superfície da pele em um ângulo de 90 °. Antes de usar, você precisa se certificar de que a agulha não perfurou uma artéria ou veia.

A massagem suave no local da injeção (com pressão constante) promove uma distribuição uniforme da solução e ajuda a reduzir o risco de sensações desagradáveis.

Efeitos colaterais

Durante a utilização de Puregon, podem desenvolver-se reações locais sob a forma de hematoma, dor, hiperemia, edema, comichão (observada em 3% dos doentes). Na maioria dos casos, essas violações são de curto prazo e de natureza moderada.

Em 1% dos casos, foi observado o desenvolvimento de reações alérgicas sistêmicas - eritema, urticária, erupção cutânea e comichão.

Além disso, durante a terapia, o desenvolvimento de tais doenças / condições foi observado:

• Síndrome de hiperestimulação ovárica (cerca de 4% dos casos). Os principais sintomas clínicos desta doença (com um curso moderado): diarreia, náuseas, distensão abdominal e dor abdominal (associada a diminuição da circulação venosa e irritação do peritônio), aumento dos ovários devido a cistos. Em alguns casos, desenvolve-se uma síndrome de hiperestimulação ovárica grave com risco de vida. É caracterizada por ascite, grandes cistos ovarianos rompidos, hidrotórax e ganho de peso (devido à retenção de líquidos). No contexto da síndrome de hiperestimulação ovárica, em casos raros, foi observado o desenvolvimento de tromboembolismo (venoso ou arterial);
• Aborto espontâneo;
• Dor, ingurgitamento e / ou dor das glândulas mamárias;
• Maior probabilidade de desenvolver gravidezes múltiplas e ectópicas.

Em casos raros, quando a terapia combinada em combinação com hCG ou outros hormônios gonadotrópicos, pode desenvolver tromboembolismo.

Overdose

Não existem dados sobre sobredosagem aguda. A introdução de FSH no corpo em altas doses pode causar hiperestimulação ovariana. Nesse caso, o medicamento é cancelado e medidas são tomadas para prevenir a gravidez, o que é indesejável nessa situação. Se necessário, é prescrita terapia sintomática.

Instruções Especiais

Antes de usar Puregon, deve-se excluir a presença de doenças endócrinas.

Ao realizar a indução da ovulação com a ajuda de drogas gonadotrópicas, o risco de desenvolver gravidez múltipla aumenta. O desenvolvimento de múltiplos folículos é evitado pelo ajuste adequado da dose de FSH. Com gestações múltiplas, existe um risco maior de complicações durante a gravidez e no período perinatal. Antes de iniciar a terapia, as mulheres devem ser alertadas sobre a possibilidade de desenvolver gestações múltiplas.

A primeira injeção do medicamento deve ser realizada sob supervisão direta de um especialista.

Com a inseminação artificial, o risco de interrupção precoce da gravidez, assim como a incidência de malformações congênitas, é maior (em comparação com a concepção natural).

Durante a inseminação artificial (especialmente a fertilização in vitro), frequentemente ocorrem anormalidades nas trompas de falópio, o que aumenta a probabilidade de desenvolver uma gravidez ectópica. Portanto, é importante obter a confirmação ultrassonográfica precoce da posição intrauterina do feto.

Antes do início da estimulação da ovulação com Puregon e regularmente durante a terapia, deve realizar-se um ultrassom para monitorizar o desenvolvimento dos folículos e determinar a concentração de estradiol no plasma. O diagnóstico de hiperestimulação ovariana pode ser confirmado por ultrassom. Anormalidades transitórias nos resultados dos testes de função hepática podem indicar anormalidades funcionais do fígado, que podem ser acompanhadas por alterações morfológicas na biópsia hepática (há informações sobre a relação desse distúrbio com a síndrome de hiperestimulação ovárica).

As mulheres dos grupos de risco reconhecidos com relação à trombose (com um histórico pessoal ou familiar apropriado, obesidade grave com índice de massa corporal> 30 kg / m ² ou diagnosticada com trombofilia) o risco de tromboembolismo arterial ou venoso acima (mesmo sem síndrome de hiperestimulação ovariana concomitante durante a terapia) A este respeito, antes da nomeação de Puregon, tais pacientes devem comparar a probabilidade de indução bem-sucedida da ovulação com o possível risco de complicações. Deve-se ter em mente que a própria gravidez é acompanhada por um risco aumentado de trombose.

Puregon pode conter vestígios de neomicina e / ou estreptomicina, que podem causar uma reação de hipersensibilidade.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

De acordo com as instruções, Puregon não afeta significativamente a capacidade de dirigir um carro, outros veículos e trabalhar com mecanismos de maior complexidade.

Aplicação durante a gravidez e lactação

É proibido usar Puregon durante a gravidez. Devido à falta de dados clínicos suficientes sobre a indicação do medicamento nesse período, em caso de administração acidental do medicamento a uma mulher grávida, o efeito teratogênico do FSH recombinante no feto não pode ser totalmente descartado.

Apesar de uma série de estudos clínicos e ensaios em animais, atualmente não há informações confiáveis sobre a penetração da folitropina beta no leite materno. É improvável que esta substância seja excretada no leite materno devido ao seu alto peso molecular. Se isso acontecer, é provável que a folitropina beta seja degradada no trato gastrointestinal do bebê. Puregon também pode afetar a secreção de leite.

Interações medicamentosas

Puregon é farmaceuticamente incompatível com outros medicamentos.

Quando combinado com clomifeno, a resposta ovariana pode aumentar.

Para obter uma resposta ovárica suficiente após a dessensibilização da glândula pituitária com agonistas do GnRH, o médico pode prescrever doses mais elevadas de Puregon.

Análogos

Não há informações sobre os análogos de Puregon.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura de 2-8 ° C, sem congelar.

O prazo de validade é de 3 anos.

O prazo de validade máximo da solução após a inserção da agulha no cartucho é de 28 dias.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Puregon

A maioria das mulheres submetidas ao tratamento adequado deixa comentários positivos sobre Puregon. O medicamento tem ajudado muitos pacientes, é bem tolerado, conveniente e fácil de usar. Os pacientes observam que a droga ativa com sucesso o processo de crescimento folicular e aumenta a probabilidade de concepção e gravidez.

Opiniões negativas são raras e predominam as reclamações sobre o alto custo da droga.

Preço para Puregon em farmácias

O preço do Puregon na forma de solução para administração subcutânea e intramuscular de 100 UI é de aproximadamente 9.700–11.000 rublos, com uma dosagem de 600 UI - 11.400–11.600 rublos e com uma dosagem de 900 UI - 16.000–17.000 rublos.

Puregon: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Caneta de injeção Puregon Peng para administração de medicamentos 1 unid. RUB 950 Comprar

Puregon 300 UI solução para administração subcutânea 0,36 ml 1 un. 5045 RUB Comprar

Puregon 100 UI solução para administração intramuscular e subcutânea 0,5 ml 5 unid. RUB 8174 Comprar

Puregon 600 UI solução para administração subcutânea 0,72 ml 1 un. 10373 RUB Comprar

Puregon 900 UI solução para administração subcutânea 1,08 ml 1 un. 15345 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!