Procipro - Instruções Para Usar O Antibiótico, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Procipro

Procipro: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Procipro

Código ATX: J01MA02

Ingrediente ativo: ciprofloxacina (Ciprofloxacina)

Fabricante: Protek Biosystems Unip. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Procipro é um agente antimicrobiano.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem:

• solução para perfusão: transparente, incolor ou amarelo claro (100 ml em frascos de polietileno esterilizados, 1 frasco em caixa de cartão);
• comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, com uma linha de um lado (10 unidades em embalagens de contorno de blister, em uma caixa de papelão 1 ou 10 embalagens; para hospitais - 1000 unidades em sacos de plástico, em um pacote de recipiente de polímero 1).

Cada embalagem também contém instruções de uso do Procipro.

Composição de 100 ml de solução:

• substância ativa: lactato de ciprofloxacina - 265 mg, que é equivalente ao conteúdo de ciprofloxacina - 200 mg;
• componentes auxiliares: água para injetáveis, cloreto de sódio.

Composição de 1 comprimido revestido por película:

• substância ativa: cloridrato de ciprofloxacina - 291,1 mg ou 582,2 mg, que é equivalente ao conteúdo de ciprofloxacina - 250 ou 500 mg, respectivamente;
• componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio, macrogol 6000, hipromelose, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, talco purificado, dióxido de titânio, amido.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Procypro é a ciprofloxacina - uma substância antimicrobiana sintética de amplo espectro pertencente ao grupo das fluoroquinolonas. Seu principal mecanismo de ação é a supressão da enzima bacteriana DNA girase, que causa deficiência na replicação do ácido desoxirribonucléico e na síntese de proteínas celulares bacterianas. A droga tem efeito bactericida em microrganismos gram-positivos durante o período de divisão, em microrganismos gram-negativos durante a divisão e repouso.

A sensibilidade à ciprofloxacina é demonstrada por:

• Bactérias aeróbias Gram-negativas: Enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
• outras bactérias gram-negativas: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
• alguns patógenos intracelulares: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (localizado intracelularmente);
• bactéria aeróbia gram-positiva: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), incluindo a maioria dos estafilococos resistentes à meticilina.

Sensibilidade moderada à droga foi encontrada nas bactérias Enterococcus faecalis e Streptococcus pneumoniae. In vitro e in vivo, a ciprofloxacina é ativa contra o Bacillus anthracis.

A resistência ao medicamento foi observada nos seguintes microrganismos: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

O efeito da ciprofloxacina contra o agente causador da sífilis Treponema pallidum não foi suficientemente estudado.

Farmacocinética

Com a administração intravenosa (iv) de ciprofloxacina na dose de 200 mg e 400 mg, a concentração sérica do fármaco 60 minutos após o início da perfusão é, respetivamente, 2,1 μg / ml e 4,6 μg / ml.

Quando tomado por via oral, o agente é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade é de 50–85%. A concentração sérica máxima resultante da ingestão dos comprimidos antes das refeições na dose de 250, 500, 750 e 1000 mg é de 1,2, respectivamente; 2,4; 4,3 e 5,4 kg / ml, alcançados em 1-1,5 horas.

O medicamento é bem distribuído em tecidos e fluidos. O volume de distribuição no corpo em um estado de equilíbrio é de 2–3,5 l / kg. Altas concentrações são encontradas no fígado, rins, vesícula biliar, bile, pulmões, amígdalas, tecido da próstata, fluido seminal, endométrio, útero, ovários e trompas de falópio. Nestes fluidos e tecidos dos órgãos listados, a concentração de ciprofloxacina é mais elevada do que no soro sanguíneo. Além disso, a substância penetra bem na saliva, secreções brônquicas, fluido ocular, linfa, pleura, peritônio, músculos, pele, ossos. A concentração do líquido cefalorraquidiano é de 6 a 10% do nível sérico. Nos neutrófilos do sangue, a concentração acumulada de ciprofloxacina é 2–7 vezes maior do que no soro. A ligação às proteínas plasmáticas é baixa. Em uma pequena quantidade, ele penetra a barreira hematoencefálica.

Após a administração intravenosa, a concentração na urina durante as primeiras duas horas é quase 100 vezes maior do que no soro.

A ciprofloxacina é excretada principalmente pelos rins - 50–70%. Aproximadamente 15-30% é excretado pelo intestino.

A meia-vida em pacientes com função renal normal é de 3-5 horas. Em pacientes com comprometimento funcional da função renal, esse período aumenta.

Na insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²], a dose diária do medicamento deve ser reduzida à metade.

Indicações de uso

Procipro é indicado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias dos seguintes órgãos causadas por microrganismos sensíveis:

• ouvido, garganta, nariz;
• Vias aéreas;
• sistema digestivo (incluindo dentes, boca, mandíbula);
• vesícula biliar e trato biliar;
• rins e aparelho urinário;
• genitais: gonorreia, anexite, prostatite, bem como infecções pós-parto;
• sistema musculo-esquelético;
• pele, tecidos moles e membranas mucosas.

Procipro também é usado em tais casos:

• peritonite e sepse - tratamento;
• infecções em pacientes com imunidade reduzida (com uso de imunossupressores) - tratamento e prevenção;
• antraz pulmonar (infecção por Bacillus anthracis) - tratamento e prevenção.

Indicações para o uso de comprimidos Procipro em pediatria:

• terapia de complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças de 5 a 17 anos com fibrose cística pulmonar;
• tratamento e prevenção do antraz pulmonar.

Contra-indicações

Absoluto:

• período de gravidez e lactação;
• idade até 18 anos (com exceção das complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa, em crianças com fibrose cística dos pulmões 5–17 anos, prevenção e tratamento do antraz pulmonar - para comprimidos Procypro);
• uso simultâneo de tizanidina (associado ao risco de sonolência e diminuição acentuada da pressão arterial);
• hipersensibilidade aos componentes da droga ou a outros agentes do grupo das fluoroquinolonas.

Parente (o antibiótico Procipro é usado com cautela, após uma avaliação cuidadosa dos benefícios / riscos):

• epilepsia e síndrome epiléptica;
• violação da circulação cerebral;
• aterosclerose pronunciada dos vasos do cérebro;
• doença mental;
• insuficiência hepática / renal grave;
• idade avançada.

Procipro, instruções de uso: método e dosagem

Solução para infusão

Procipro nesta forma de dosagem é preferencialmente administrado por via intravenosa gota a gota dentro de 30 minutos (se uma dose de 200 mg for prescrita) ou 60 minutos (se uma dose de 400 mg for prescrita). A injeção a jato da solução é possível dependendo das circunstâncias.

A dose é determinada pelo médico com base em dados como o tipo de infecção, a gravidade da doença, o estado geral do paciente, a idade, o peso e a função renal.

A dosagem recomendada para administração intravenosa é de 200 mg 2 vezes ao dia. Em processos infecciosos graves, uma dose única é aumentada para 400 mg. Em caso de infecções recorrentes ou com risco de vida causadas por Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas ou estafilococos, a dose pode ser aumentada para 400 mg 3 vezes ao dia.

Na gonorreia aguda, está indicada a administração de 200 mg do medicamento.

Para prevenir infecções pós-operatórias, Procipro é administrado na dose de 200 mg 30–60 minutos antes da cirurgia.

A duração da terapia é de pelo menos 1 semana e depende do tipo e da gravidade da doença. Na osteomielite, o curso pode chegar a 2 meses.

Para pacientes com insuficiência renal, a dose de Procipro é ajustada dependendo da depuração da creatinina: com CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (concentração de creatinina plasmática - 1,4-1,9 mg / 100 ml) a dose diária máxima pode ser igual a 800 mg, com CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (concentração de creatinina plasmática - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Comprimidos revestidos por filme

Procipro na forma de comprimido deve ser tomado por via oral com o estômago vazio, com líquido suficiente.

O médico determina a dose ideal individualmente, dependendo do tipo de infecção, a gravidade da doença, o estado geral do paciente, sua idade, peso e condição renal. Os adultos são geralmente prescritos 250 mg 2-3 vezes ao dia. Em casos graves, a dose é aumentada para 500-750 mg 2 vezes ao dia (em intervalos de 12 horas).

Regimes de dosagem recomendados de Procipro para adultos, dependendo das indicações:

• doenças do trato urinário e rins: não complicado - 250 mg 2 vezes ao dia, complicado - 500 mg 2 vezes ao dia;
• infecções de tecidos moles, pele, articulações e ossos: 500 mg 2 vezes ao dia, em casos graves - 750 mg 2 vezes ao dia;
• doenças do trato respiratório inferior: 250 mg 2 vezes ao dia, em casos graves - 500-750 mg 2 vezes ao dia;
• enterite e colite com curso grave e febre alta, doenças ginecológicas, prostatite: 500 mg 2 vezes ao dia (no caso de diarreia normal, é suficiente tomar 250 mg 2 vezes ao dia);
• gonorreia, cistite em mulheres (antes da menopausa): 250-500 mg uma vez;
• antraz pulmonar: 500 mg 2 vezes ao dia durante 60 dias (recomenda-se começar a usar o medicamento imediatamente se houver suspeita de infecção).

A duração do tratamento com Procipro depende do tipo e da gravidade do processo infeccioso, mas o tratamento deve continuar por pelo menos 2 dias após o desaparecimento dos sintomas. Na maioria dos casos, a duração da terapia é de 7 a 10 dias.

Doses recomendadas do medicamento para crianças:

• antraz pulmonar: 15 mg / kg 2 vezes ao dia, mas não mais que 500 mg por dose e 1000 mg por dia, o curso de tratamento é de 60 dias, recomenda-se iniciar o uso de Procipro imediatamente se houver suspeita de infecção;
• complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças com fibrose cística dos pulmões de 5 a 17 anos: 20 mg / kg 2 vezes ao dia, mas não mais do que 1.500 mg por dia durante 10 a 14 dias.

Em caso de insuficiência renal, a dose de Procipro é determinada dependendo da depuração da creatinina:

• CC> 50 ml / min - regime de dosagem usual;
• CC 30-50 ml / min - 250-500 mg a cada 12 horas;
• CC 5-29 ml / min - 250-500 mg a cada 18 horas;
• pacientes recebendo hemodiálise ou diálise peritoneal - 250-500 mg a cada 24 horas após a diálise.

Para pacientes idosos, a dose do medicamento é reduzida em 30%.

Efeitos colaterais

• parâmetros laboratoriais: hiperglicemia, hipoprotrombinemia, aumento da concentração de ureia, bilirrubina, lactato desidrogenase, fosfatase alcalina, creatinina e atividade da transaminase hepática;
• reações alérgicas: o aparecimento de pequenos nódulos que formam crostas; bolhas com sangramento; urticária, prurido, eritema nodoso, hemorragias pontilhadas na pele (petéquias), febre medicamentosa, vasculite, falta de ar, inchaço da face ou laringe, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme exsudativo (incluindo síndrome de Stevens-Johnson);
• do sistema nervoso central: aumento da pressão intracraniana, paralgesia periférica (anomalia na percepção da dor), ansiedade, aumento da fadiga, dor de cabeça, insônia, pesadelos, tremores, tontura, aumento da sudorese, desmaios, enxaqueca, trombose da artéria cerebral, confusão, alucinações, depressão, outras manifestações de reações psicóticas (ocasionalmente progredindo para estados em que o paciente pode prejudicar a si mesmo);
• por parte do sistema hematopoiético: alterações no número de plaquetas, neutropenia, anemia hemolítica, eosinofilia, leucopenia;
• do sistema digestivo: diminuição do apetite, dor abdominal, diarreia, vômito, náusea, flatulência, icterícia colestática (especialmente em pacientes com doença hepática), hepatite, hepatonecrose;
• na parte do sistema cardiovascular: fluxos de sangue para a pele da face, hipotensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia;
• na parte do sistema músculo-esquelético: rupturas de tendões, artrite, artralgia, mialgia, tendovaginite;
• na parte do sistema urinário: cristalúria (principalmente com baixo débito urinário e urina alcalina), hematúria, retenção urinária, poliúria, disúria, albuminúria, glomerulonefrite, sangramento uretral, diminuição da função de excreção renal de nitrogênio, nefrite intersticial;
• por parte dos sentidos: zumbido, perda auditiva, deficiência visual (diplopia, mudança na percepção das cores), deficiência do paladar e do olfato;
• outros: superinfecção (candidíase, colite pseudomembranosa), fraqueza geral, fotossensibilização.

Overdose

Em caso de sobredosagem, ocorre um efeito tóxico reversível nos rins.

A ciprofloxacina não tem antídoto específico. Depois de ingerir altas doses do medicamento, é recomendável lavar o estômago. São apresentadas as medidas habituais de atendimento de emergência, monitoramento cuidadoso do estado do paciente, garantindo um fornecimento adequado de líquidos.

A eficácia da diálise hemo e peritoneal é baixa (até 10% do medicamento pode ser removido).

Instruções Especiais

É proibido exceder as doses diárias recomendadas. É necessário para garantir um fluxo suficiente de fluido para o corpo, adesão à diurese normal e manter a reação ácida da urina. Caso contrário, pode ocorrer cristalúria.

Com o tratamento de longo prazo, é necessário monitorar os indicadores da função renal, hepática e do sangue periférico.

Pacientes com histórico de convulsões, epilepsia, lesões orgânicas e doenças vasculares do cérebro, Procipro pode ser prescrito apenas por motivos de saúde. Isso está associado a um alto risco de desenvolver efeitos colaterais do sistema nervoso central.

Se, durante ou após a terapia, ocorrer diarreia grave e prolongada, é necessário excluir a colite pseudomembranosa - uma complicação séria que requer a abolição de Procipro e tratamento adequado imediato.

Existem casos isolados de inflamação e ruptura de tendões em pacientes que recebem fluoroquinolonas, portanto, o Procipro deve ser cancelado imediatamente em caso de dor nos tendões ou primeiros sinais de tendovaginite.

Em alguns casos, a ciprofloxacina causa reações fototóxicas. A este respeito, os pacientes durante o tratamento são aconselhados a evitar a exposição à luz solar direta e à radiação ultravioleta artificial. Caso apareçam os primeiros sinais de fotossensibilização, o Procipro deve ser cancelado.

As fluoroquinolonas podem causar reações anafiláticas. Quando aparecerem os primeiros sinais, o medicamento deve ser cancelado e um médico deve ser chamado com urgência. É necessária a introdução de adrenalina e glicocorticosteróides.

A solução para perfusão Procipro é fotossensível, portanto, retire o frasco da caixa imediatamente antes de usar.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os pacientes que recebem Procipro precisam ter cuidado ao realizar atividades potencialmente perigosas que requerem movimentos precisos, boa resposta e / ou atenção redobrada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez e lactação, o uso do antibiótico Procipro é contra-indicado.

Uso infantil

Na forma de solução injetável, Procipro está contra-indicado para menores de 18 anos.

Os comprimidos de Procipro em pediatria são usados apenas para o tratamento de complicações causadas por Pseudomonas aeruginosa em crianças com fibrose cística dos pulmões de 5 a 17 anos, bem como para o tratamento e prevenção do antraz pulmonar.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal grave, Procipro deve ser usado com cautela. Ajuste de dose necessário.

Por violações da função hepática

Com insuficiência hepática grave, Procipro deve ser usado com cautela. Ajuste de dose necessário.

Uso em idosos

Os pacientes idosos devem ser tratados com cautela. Pode ser necessária correção do regime de dosagem.

Interações medicamentosas

• outros agentes antimicrobianos (aminoglicosídeos, antibióticos beta-lactâmicos, metronidazol, clindamicina): ação sinérgica é observada. A ciprofloxacina é usada com sucesso em combinação com clindamicina e metronidazol para infecções anaeróbicas, com vancomicina e isoxazolpenicilinas - para infecções estafilocócicas, com azlocilina, mezlocilina e outros antibióticos beta-lactâmicos - para infecções estreptocócicas causadas por ceftazilina spp.
• didanosina: diminui a absorção de ciprofloxacina;
• antiinflamatórios não esteróides (com exceção do ácido acetilsalicílico): a probabilidade de convulsões aumenta;
• agentes uricosúricos: a excreção de ciprofloxacina diminui (até 50%), sua concentração plasmática aumenta;
• metoclopramida: a absorção da ciprofloxacina é acelerada, o que reduz o tempo para atingir sua concentração máxima no sangue;
• varfarina: o risco de sangramento aumenta;
• anticoagulantes: o tempo de sangramento é prolongado;
• ciclosporina: seu efeito nefrotóxico é potencializado;
• tizanidina: sua concentração aumenta significativamente (4–21 vezes) e a área sob a curva concentração-tempo (6–24 vezes), o que aumenta o risco de diminuição significativa da pressão arterial e aparecimento de sonolência;
• teofilina e outras xantinas (por exemplo, cafeína), hipoglicemiantes orais: sua concentração aumenta, a meia-vida é prolongada, o risco de efeitos tóxicos aumenta;
• antiácidos e preparações contendo iões de alumínio, magnésio, zinco ou ferro: é possível uma diminuição na absorção da ciprofloxacina por via oral (devem ser observados intervalos de pelo menos 4 horas entre a toma dos medicamentos).

A solução Procipro é farmaceuticamente incompatível com soluções e fármacos com pH 3-4, que são química ou fisicamente instáveis, bem como com soluções com pH superior a 7.

Análogos

Análogos de Procipro são Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enziflemox.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C. Evite congelar a solução.

O prazo de validade da solução para perfusão é de 2 anos. Os comprimidos revestidos podem ser armazenados por até 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Procipro

Existem muito poucas análises do Procipro em sites e fóruns médicos especializados. Os pacientes confirmam a alta eficácia antibacteriana da droga, mas indicam o desenvolvimento frequente de efeitos colaterais, pelos quais tiveram até que interromper o tratamento.

Preço do Procipro em farmácias

No momento, o preço do Procypro é desconhecido devido à falta do medicamento nas farmácias. O custo aproximado de alguns análogos populares:

• Abaktal - 208–320 rublos. para 10 comprimidos revestidos de 400 mg, 527-580 rublos. para 10 ampolas de 5 ml de concentrado para a preparação de uma solução de administração intravenosa de 400 mg;
• Zanocin - 110-169 rublos. para 10 comprimidos revestidos de 200 mg;
• Tsiprolet - 47-65 rublos. para 10 comprimidos revestidos por película de 250 mg, 87-118 rublos. para 10 comprimidos revestidos por película de 500 mg, 35-77 rublos. para 1 frasco de 100 ml de solução para perfusão 2 mg / ml.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!