Pentaxim
Pentaxim: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Instruções especiais
- 8. Uso na infância
- 9. Interações medicamentosas
- 10. Análogos
- 11. Termos e condições de armazenamento
- 12. Condições de dispensa em farmácias
- 13. Comentários
- 14. Preço em farmácias
Nome latino: Pentaxim
Código ATX: J07CA06
Ingrediente ativo: toxóide diftérico, toxóide tetânico, toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, vírus da poliomielite (1, 2, 3 tipos) inativados
Fabricante: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (França)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-04
Preços nas farmácias: a partir de 1249 rublos.
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Pentaxim é um medicamento usado para vacinação complexa para a prevenção da difteria, coqueluche, tétano, poliomielite e doenças causadas por Haemophilus influenzae tipo b.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do medicamento Pentaxim é um conjunto incluindo um liofilizado para a preparação de uma suspensão para administração intramuscular (intramuscular) e uma suspensão para administração intramuscular:
- liofilizado: homogêneo em composição, branco; a vacina reconstituída a partir do liofilizado é um líquido opaco esbranquiçado que se separa ao assentar em um precipitado branco e um líquido incolor, que são facilmente ressuspensos por agitação;
- suspensão para administração intramuscular: suspensão turva, esbranquiçada.
Em caixa de cartão 1 embalagem celular fechada com 1 dose de liofilizado em frasco de vidro e 1 dose de suspensão (0,5 ml) em seringa de vidro com capacidade para 1 ml, com agulha fixa ou sem agulha; Em embalagens de seringas sem agulha fixa, são inseridas 2 agulhas esterilizadas separadas.
O conteúdo dos componentes ativos na suspensão para administração i / m, por 1 dose (0,5 ml):
- toxóide tetânico - ≥ 40 unidades internacionais (UI);
- toxóide diftérico - ≥ 30 UI;
- hemaglutinina filamentosa - 25 μg;
- toxóide pertussis - 25 mcg;
- vírus da poliomielite inativado tipo 1 - 40 UI de antígeno D;
- vírus da poliomielite inativado tipo 2 - 8 unidades de antígeno D;
- vírus da poliomielite inativado tipo 3 - 32 unidades de antígeno D.
Componentes auxiliares da suspensão: hidróxido de alumínio - 0,3 mg; formaldeído - 12,5 mcg; Meio Hanks 199 (não contendo vermelho de fenol) - 0,05 ml; fenoxietanol - 2,5 μl; ácido acético / hidróxido de sódio - até pH 6,8–7,3; água para injetáveis - até 0,5 ml.
A composição do liofilizado (Hlb) para a preparação de uma suspensão para administração intramuscular, para 1 dose:
- princípio ativo: polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, conjugado com toxóide tetânico - 10 μg;
- componentes auxiliares: sacarose - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibióticos (neomicina, estreptomicina, polimixina B) são necessários no processo de fabricação da vacina, mas não estão presentes em quantidades mensuráveis no produto final.
As condições de produção do Pentaxim estão em conformidade com os requisitos de GMP (Good Manufacturing Practice).
Propriedades farmacológicas
Pentaxim é uma vacina contra difteria e tétano, adsorvida, pertussis acelular, poliomielite inativada, infecções causadas por Haemophilus influenzae tipo b conjugado. Pertence ao grupo farmacoterapêutico dos MIBP - medicamentos imunobiológicos médicos, e tem como objetivo criar imunidade às doenças listadas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Pentaxim é recomendado para a imunização primária e revacinação de crianças a partir dos 3 meses de idade contra poliomielite, coqueluche, difteria, tétano, infecção invasiva causada por Haemophilus influenzae tipo b (meningite, septicemia, etc.).
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas:
- encefalopatia progressiva (com ou sem convulsões);
- encefalopatia que se desenvolve dentro de 7 dias após qualquer vacinação com antígenos de Bordetella pertussis;
- uma forte resposta (dentro de 48 horas) à vacinação anterior com um componente de coqueluche: síndrome do choro incomum prolongado, hipertermia com temperatura corporal de até 40 ° C e acima, convulsões febris / afebris, episódio hipotônico-hiporreativo;
- uma reação alérgica causada por uma vacinação anterior para prevenir infecções de poliomielite, coqueluche, difteria, tétano e Haemophilus influenzae tipo b;
- doenças acompanhadas de aumento da temperatura corporal, exacerbação de doenças infecciosas ou crônicas (a vacinação deve ser adiada até a recuperação);
- confirmou reação alérgica sistêmica a qualquer componente do Pentaxim, bem como polimixina B, neomicina, glutaraldeído, estreptomicina.
A vacinação deve ser realizada com cautela se houver história de convulsões febris não associadas à vacinação anterior. Nesses pacientes, é necessário controlar a temperatura corporal por 48 horas após a vacinação e, quando aumentar, fazer uso regular de antitérmicos.
Instruções de uso do Pentaxim: método e dosagem
A vacina Pentaxim é administrada por via intramuscular na dose de 0,5 ml; crianças de seis meses a dois anos - na região do terço médio da coxa anterolateral, crianças com mais de dois anos - no músculo deltóide do ombro. É proibido administrar o medicamento por via intravenosa ou intradérmica. Antes de injetar a suspensão, certifique-se de que a agulha não entre no vaso sanguíneo, para o qual é necessário puxar ligeiramente o êmbolo para trás após inserir a agulha e verificar se há sangue na seringa.
Para a forma de realização da embalagem com 2 agulhas embutido separadamente, antes de iniciar a preparação de vacina requer firmemente fixar a agulha, rodando-o um 1 / 4 volume em relação à seringa. É necessário escolher uma agulha de acordo com a espessura da gordura subcutânea da criança no local da injeção.
Preparação da vacina:
- Remova a tampa de plástico colorida do frasco de liofilizado.
- Introduzir uma suspensão previamente agitada para administração intramuscular (vacina para a prevenção da poliomielite, coqueluche, difteria, tétano) de uma seringa através de uma agulha em um frasco com liofilizado [vacina para a prevenção da infecção causada por Haemophilus influenzae tipo b (Hlb)].
- Agite o frasco para injectáveis sem retirar a seringa, espere até que o liofilizado se dissolva completamente (não mais do que 3 minutos).
- Avalie visualmente a suspensão resultante: deve ser turva, mas livre de partículas estranhas, e ter uma tonalidade esbranquiçada (caso contrário, a suspensão é inutilizável).
- A suspensão finalizada deve ser completamente absorvida pela mesma seringa.
Após a preparação, a vacina deve ser administrada imediatamente.
Ciclo de vacinação Pentaxim: três injeções de 1 dose (0,5 ml) com intervalo de 1–2 meses, a partir dos 3 meses de idade. A revacinação é realizada aos 18 meses de idade com introdução de 1 dose de Pentaxim. Isso corresponde aos requisitos do Calendário Nacional de Vacinações Preventivas da Federação Russa: o curso de vacinação para a prevenção da poliomielite, coqueluche, difteria, tétano consiste em 3 injeções da droga com intervalo de 1,5 meses (aos 3; 4,5 e 6 meses); a revacinação é realizada uma vez a cada 18 meses.
Em caso de violação do esquema de vacinação, os intervalos subsequentes entre as próximas doses da vacina permanecem inalterados, incluindo um intervalo antes da dose de revacinação de 12 meses.
Quando a primeira dose de Pentaxim é administrada na idade de 6 a 12 meses, a segunda dose preparada de forma padronizada é administrada 1,5 meses após a primeira, e para a 3ª dose, administrada 1,5 meses após a segunda, é necessário o uso da vacina para prevenir a poliomielite, coqueluche, difteria, tétano, apresentados originalmente em uma seringa, sem diluir o liofilizado (Hlb) em um frasco. Como 4ª dose (revacinação), é usada uma dose padrão de Pentaxim com uma diluição de liofilizado (Hlb).
Quando a primeira dose de Pentaxim é administrada com mais de 1 ano para a 2ª, 3ª e 4ª (revacinação) doses, é obrigatório o uso da vacina para prevenção de poliomielite, coqueluche, difteria, tétano, inicialmente apresentada em seringa, sem diluir o liofilizado (Hlb) no frasco.
Efeitos colaterais
Reações adversas que foram observadas ao usar a vacina Pentaxim para imunização:
- local, desenvolvendo-se dentro de 48 horas após a vacinação: dor no local da injeção, geralmente expressa por um breve choro em repouso ou com leve pressão; compactação e vermelhidão no local da injeção da suspensão (em 0,1-1% dos casos com diâmetro superior a 5 cm);
- geral: aumento da temperatura corporal: mais de 38 ° C - com frequência de 1–10%; mais de 39 ° С - com uma frequência de 0,1–1%; mais de 40 ° С - com uma frequência de 0,01–0,1% (indicadores de temperatura retal são usados, que, como regra, são mais elevados do que a axilar em 0,6–1,1 ° С; distúrbios do sono, sonolência, irritabilidade, anorexia, vômitos, diarreia; menos frequentemente - choro prolongado; em casos muito raros (<0,01%) - urticária, erupção cutânea, convulsões febris / afebris, hipotensão, síndrome hipotônico-hiporreativa, reações anafiláticas (edema facial, edema de Quincke, choque anafilático).
A consequência da administração de vacinas contendo o componente Hlb, em casos raros, pode ser edema de um / ambos os membros inferiores (edema prevalece no lado da administração da vacina), que é observado principalmente após a vacinação primária nas primeiras horas, e às vezes é acompanhado por choro prolongado, febre corpo, dor, cianose / descoloração da pele. Menos comumente, são observados vermelhidão, petéquias ou púrpura transitória com febre e erupção cutânea. As reações desaparecem espontaneamente em 24 horas, sem efeitos residuais, incluindo no sistema respiratório e no coração.
Após a vacinação com o componente acelular pertussis, em casos muito raros, houve uma reação pronunciada no local da injeção com um diâmetro de mais de 5 cm (incluindo até edema que se espalhou por uma ou ambas as articulações), aparecendo 24-72 horas após a administração do medicamento e acompanhada em alguns casos por vermelhidão, aumento da temperatura da pele, aumento da sensibilidade / dor no local da injeção. Em 3-5 dias, esses sintomas desaparecem por conta própria, sem terapia adicional. Presumivelmente, o risco de desenvolver tais reações aumenta em proporção ao número de injeções do componente acelular da coqueluche; após a quarta e quinta vacinações, essa probabilidade é maior.
Existem evidências de que a síndrome de Guillain-Barré e a neurite do nervo braquial foram observadas como resultado da administração de outras vacinas contendo toxóide tetânico.
Instruções Especiais
A vacinação com Pentaxim não desenvolve imunidade contra infecções causadas por outros serotipos do Haemophilus influenzae, bem como contra meningites de outras etiologias.
É necessário informar o médico sobre todos os episódios de reações adversas, incluindo as instruções do medicamento não incluído na lista. Para prevenir possíveis reações alérgicas e outras possíveis, antes de cada vacinação, o médico é obrigado a esclarecer a história de saúde e vacinação da criança, a sua história e a de sua família imediata (em particular, alérgica), efeitos colaterais em vacinações anteriores. Durante o procedimento, a equipe médica deve ter medicamentos e instrumentos que possam ser necessários para o desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade.
Um estado de imunodeficiência ou terapia imunossupressora pode causar uma resposta imunológica fraca à administração do medicamento. Nesse caso, recomenda-se o adiamento da vacinação até o final do tratamento ou até a remissão da doença. Mas com imunodeficiência crônica, por exemplo, crianças infectadas com HIV, a vacinação é recomendada mesmo com uma resposta imunológica enfraquecida.
A trombocitopenia e outros distúrbios da coagulação do sangue aumentam o risco de sangramento com a injeção intramuscular; esses pacientes devem receber a vacina com cautela.
Uma história de desenvolvimento de neurite do nervo braquial ou síndrome de Guillain-Barré em resposta a qualquer vacina com toxóide tetânico indica a necessidade de justificativa cuidadosa da decisão de vacinar com Pentaxime. Nesses casos, geralmente justifica-se a conclusão da imunização primária quando menos de três doses foram administradas.
Uso infantil
Na prática pediátrica, a vacinação com Pentaxim é realizada de acordo com a via de administração e posologia recomendadas.
Interações medicamentosas
Não há dados confiáveis sobre a influência mútua de Pentaxim e outros medicamentos (incluindo outras vacinas), com exceção de substâncias / medicamentos imunossupressores.
É necessário informar o médico sobre a administração de quaisquer outros medicamentos (inclusive de venda livre) à criança, recentemente ou na mesma época da vacinação.
Análogos
O análogo do Pentaxim é o Infanrix Quinta.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a 2–8 ° C (refrigerado). Mantenha fora do alcance das crianças. Não congele.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre o Pentaxim
A maioria das críticas sobre o Pentaxim é positiva. Os pais que escolheram esse medicamento para imunizar seus filhos afirmam que essa vacina é mais bem purificada do que suas contrapartes, é bem tolerada, fácil de usar (menos injeções necessárias) e minimiza as reações adversas.
Segundo especialistas, o Pentaxim quase a zero reduz a probabilidade de desenvolver poliomielite associada à vacina (provocada pelo uso de uma vacina).
Após a vacinação, ocorrem alguns episódios de febre, o que é difícil de controlar.
Como desvantagens, também é indicado que na maioria dos casos a vacinação só pode ser feita mediante pagamento, e o preço do medicamento é alto.
Preço do Pentaxim em farmácias
O preço aproximado do Pentaxim para 1 dose de vacina (1 frasco de liofilizado para preparação de suspensão + 1 seringa de suspensão) é de 1.300 rublos.
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Liofilizado de vacina pentaxima para preparação de suspensão para administração intramuscular 1 pc. 1249 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
