Timekson - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Injeções, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Timexon

Timekson: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Timexon

Código ATX: L03AX13

Ingrediente ativo: acetato de glatirâmero

Fabricante: CJSC Biocad (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-10

Preços em farmácias: a partir de 7280 rublos.

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Timexon é um agente imunomodulador.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - solução para administração subcutânea: de incolor a amarelo claro, ligeiramente opalescente (1 ml cada em seringas estéreis de três componentes feitas de vidro neutro incolor, 1 seringa em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 28 embalagens completas com 28 toalhetes de álcool, bem como instruções para o uso do Timekson).

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: acetato de glatirâmero - 20 ou 40 mgs;
• componentes auxiliares: água para injetáveis, manitol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O acetato de glatirâmero - a substância ativa do Timexon - é uma mistura de ácido acético de polipeptídeos sintéticos formada por quatro aminoácidos naturais: L-lisina, L-tirosina, L-alanina e ácido L-glutâmico. Em termos de estrutura química, possui elementos semelhantes à proteína básica da mielina.

O acetato de glatirâmero altera o curso do processo patológico em uma doença desmielinizante do sistema nervoso central (SNC), como a esclerose múltipla, que é uma doença autoimune e altera a proporção de supressores de T no corpo.

O timexon tem um efeito imunomodulador, mediado pela disseminação sistêmica de supressores de T ativados. A base de seu mecanismo de ação específico é a capacidade de substituir competitivamente antígenos (proteína básica) de mielina, glicoproteína oligodendrocítica de mielina e proteína proteolipídica das células apresentadoras de antígeno localizadas nos locais de sua ligação às moléculas do principal complexo de histocompatibilidade da classe 2. Devido ao deslocamento competitivo, ocorrem duas reações: inibição específica do antígeno linfócitos T efetores (tipo Th1) e estimulação de linfócitos T supressores específicos de antígeno (tipo Th2). Os linfócitos T supressores ativados entram primeiro na circulação sistêmica, depois no sistema nervoso central e no local da inflamação, onde são reativados pelos antígenos de mielina. Como resultado, as citocinas antiinflamatórias são formadas (incluindo IL-4, IL-6, IL-10), que suprimem a resposta inflamatória local das células T e reduzem a inflamação local. Isso contribui para o acúmulo de células antiinflamatórias específicas do tipo Th2 e causa a inibição do sistema pró-inflamatório de células Th1.

O acetato de glatirâmero também estimula a síntese do fator neurotrófico Th-2 pelas células. Tem um efeito neuroprotetor (protege as estruturas cerebrais de danos).

A diferença fundamental entre o Timekson e os imunomoduladores não específicos (incluindo beta-interferons) é que ele não tem um efeito generalizado nas ligações principais das respostas imunológicas normais do corpo.

Os anticorpos formados contra o acetato de glatirâmero não têm efeito neutralizante, o que reduz a eficácia terapêutica da droga.

Farmacocinética

O acetato de glatirâmero possui uma estrutura química especial na forma de uma mistura de polipeptídeos formados por aminoácidos naturais. Além disso, é utilizado em baixa dosagem terapêutica. A este respeito, os dados sobre a sua farmacocinética são indicativos.

Com base nesses resultados e nos resultados experimentais, presume-se que após a administração subcutânea (sc) de glatirâmero, o acetato é rapidamente hidrolisado no local da injeção. Os produtos da hidrólise e uma pequena quantidade de acetato de glatirâmero inalterado podem entrar no sistema linfático e entrar parcialmente no leito vascular. As concentrações do medicamento e seus metabólitos determinadas no sangue não se correlacionam com o efeito terapêutico.

Indicações de uso

• o único episódio de desmielinização, que se baseia em um processo inflamatório agudo, exigindo a administração de glicocorticosteroides intravenosos (para retardar o desenvolvimento de esclerose múltipla clinicamente significativa);
• esclerose múltipla recorrente-recorrente (para retardar o desenvolvimento de complicações incapacitantes e reduzir a frequência das exacerbações).

Contra-indicações

Absoluto:

• idade até 18 anos;
• período de gravidez;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Relativo (é necessário usar o Timexon com cautela):

• função renal prejudicada;
• doenças cardiovasculares;
• predisposição ao desenvolvimento de reações alérgicas.

Timekson, instruções de uso: método e dosagem

O Timexon é administrado por via subcutânea na dose de 20 mg uma vez por dia, de preferência à mesma hora do dia. O tratamento é longo, a decisão de cancelar o medicamento é feita pelo médico assistente.

Cada seringa pré-cheia foi concebida para uma única utilização.

Regras para o uso da droga:

1. Retire uma tira de blister da geladeira e mantenha-a em temperatura ambiente por cerca de 20 minutos.
2. Lave bem as mãos com água e sabão.
3. Inspecione o medicamento quanto a danos na seringa, descoloração da solução ou presença de partículas suspensas.
4. Selecione a área para a injeção, as recomendadas são: parte posterior do ombro, frente da coxa (exceto joelho e virilha), abdômen (exceto região umbilical e linha branca), nádegas. Não injete em pontos doloridos, áreas avermelhadas ou descoloridas, áreas com nódulos e caroços. Para reduzir o desconforto e a dor com a injeção, você deve alternar os locais de injeção e / ou pontos na mesma área diariamente. Recomenda-se traçar e ter sempre consigo um esquema de mudança de local de injeção. Em algumas áreas (como braços e nádegas), é difícil injetar-se sozinho, portanto, você pode precisar da ajuda de outra pessoa.
5. Trate o local da injeção com um algodão embebido em álcool.
6. Remova a seringa da embalagem individual. Pegue-o com uma mão confortável e remova a tampa protetora da agulha.
7. Com a outra mão, dobre levemente a pele em uma prega com o polegar e o indicador.
8. Posicione a seringa perpendicular ao local da injeção e insira a agulha na pele em um ângulo de 90 °.
9. Pressionando suavemente o êmbolo, injete todo o medicamento contido na seringa.
10. Mantendo o mesmo ângulo de inclinação, remova a seringa com a agulha movendo-a verticalmente para cima.
11. Se necessário, coloque um cotonete seco e estéril no local da injeção e sele com um curativo. Não massageie ou esfregue a área da injeção de Timexon.
12. Elimine a seringa usada na área designada.

Se a injeção de Timexon for esquecida, o medicamento deve ser administrado o mais rápido possível. Dose dupla não é permitida. A próxima seringa pode ser usada 24 horas após a anterior.

Efeitos colaterais

O timexon é um medicamento seguro e bem tolerado.

Em alguns casos, os seguintes efeitos colaterais são possíveis:

• lesões infecciosas: rinite, otite média, pielonefrite, gastroenterite, bronquite, furunculose, inflamação da gordura subcutânea, herpes zoster, candidíase vaginal, exacerbação de doenças causadas por Herpes simplex;
• do sistema endócrino: hipertireoidismo;
• na parte do sistema cardiovascular: varizes, bradicardia sinusal, aumento da pressão arterial, palpitações, extra-sístole, taquicardia paroxística, taquicardia;
• do sistema imunológico: reação anafilactoide, reações de hipersensibilidade, angioedema;
• do sistema respiratório: falta de ar, tosse, rinite sazonal, laringoespasmo, hiperventilação, apnéia;
• do sistema nervoso central e periférico: dislexia, disgrafia, mioclonia, ansiedade, dor de cabeça, alucinações, nervosismo, hostilidade, euforia, depressão, distúrbio de personalidade, mania, enxaqueca, perversão do paladar, comprometimento cognitivo, desmaios, psicose, estupor, bloqueio neuromuscular, neurite, convulsões, tremores, funções motoras prejudicadas, síndrome do túnel, sonhos patológicos, paralisia (incluindo o nervo fibular), comportamento suicida;
• do órgão da audição e equilíbrio: deficiência auditiva;
• na parte do órgão da visão: deficiência visual, diplopia, dano à córnea, movimento ocular prejudicado, nistagmo, ptose palpebral, defeito do campo visual, hemorragia subconjuntival, esclera e córnea secas, atrofia do nervo óptico, midríase, catarata;
• do lado do metabolismo: diminuição da concentração de ferritina no soro sanguíneo, hipernatremia, hiperlipidemia, anorexia ou aumento do peso corporal, gota, intolerância ao álcool;
• do sistema digestivo: periostite odontogênica, cárie, inchaço da língua, glândulas salivares aumentadas, arrotos, dispepsia, constipação, disfagia, vômito, úlcera esofágica, náusea, colite, polipose do cólon, enterocolite, sangramento retal, distúrbios anorretais;
• do fígado e vias biliares: hepatomegalia, doença do cálculo biliar;
• na parte do sistema urinário: retenção urinária, polaciúria, hematúria, vontade de urinar, nefrolitíase;
• na parte do sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: dor lateral, bursite, dor nas costas, artrite, dor na coluna cervical, osteoartrite, artralgia, atrofia muscular;
• do sangue e do sistema linfático: alterações na estrutura dos linfócitos, leucopenia, leucocitose, esplenomegalia, linfadenopatia, trombocitopenia;
• na parte dos genitais e glândulas mamárias: prolapso de órgãos pélvicos, distúrbios vulvovaginais, irregularidades menstruais, amenorreia, desvio dos parâmetros laboratoriais em esfregaços do canal cervical, aumento das glândulas mamárias, disfunção erétil;
• da pele e tecidos subcutâneos: dermatite de contato, nódulos cutâneos, eritema nodoso, hiperidrose, prurido, equimoses, urticária, erupção cutânea;
• reações locais: vermelhidão, dor, hematoma, lipoatrofia, abscesso, edema, necrose da pele;
• outros: calafrios, fadiga, astenia, febre, edema periférico, hemorragias nasais, sensação de ressaca.

Além disso, o Timexon é capaz de causar reações sistêmicas, como dificuldade em engolir, dor no peito, falta de ar, palpitações, ondas de calor, ansiedade, urticária. Esses sintomas são limitados e temporários, podem ocorrer esporadicamente e também ocorrer vários meses após o início do tratamento. Nenhuma intervenção especial é necessária.

Overdose

Não houve relatos de sobredosagem de acetato de glatirâmero.

Se a dose recomendada for significativamente excedida, é necessário monitorar cuidadosamente a condição do paciente e, se necessário, prescrever terapia sintomática.

Instruções Especiais

O tratamento com o medicamento deve ser realizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla. Na fase inicial, é necessária a supervisão de um neurologista.

O timexon é um medicamento imunomodulador que pode alterar as funções protetoras do organismo, portanto, periodicamente durante o tratamento, o estado do sistema imunológico do paciente deve ser verificado.

Os pacientes devem ser informados sobre os possíveis efeitos colaterais. A maioria deles tem vida curta e vai embora por conta própria sem quaisquer consequências. Se ocorrerem reações graves, você precisa cancelar o Timexon e chamar uma ambulância ou consultar o seu médico.

Imediatamente após a injeção, pode ocorrer dor no peito. Geralmente dura vários minutos, não tem conexão com outros transtornos e desaparece por conta própria, sem consequências. O mecanismo para o desenvolvimento deste sintoma é desconhecido.

Com o tratamento prolongado (de vários meses), pode desenvolver-se lipoatrofia nos locais de injeção, em casos raros - necrose da pele. Para prevenir essas reações, os pacientes devem seguir estritamente as recomendações de locais e pontos de injeção alternados na mesma área.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Dado o perfil de segurança da Timekson, não há necessidade de tomar precauções especiais ao realizar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de acetato de glatirâmero durante a gravidez, os possíveis riscos não foram estabelecidos, portanto, o uso de Timexon é contra-indicado em mulheres grávidas.

A penetração da droga no leite materno é desconhecida. A nomeação de Timexon durante a lactação é possível após avaliação dos benefícios esperados e riscos potenciais.

Uso infantil

Devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia do acetato de glatirâmero em doentes pediátricos, o Timexon não é utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cuidado ao usar Timexon em pacientes com insuficiência renal.

Por violações da função hepática

Não existem dados sobre alterações na farmacocinética do acetato de glatirâmero em doenças funcionais do fígado.

Uso em idosos

Não existem dados sobre alterações na farmacocinética do Timexon em doentes idosos.

Interações medicamentosas

A interação do acetato de glatirâmero com outros medicamentos não foi estudada o suficiente.

Os casos de interações medicamentosas negativas são desconhecidos. Timexon pode ser usado concomitantemente com medicamentos usados para tratar a esclerose múltipla, incluindo corticosteróides (com terapia combinada que dura até 28 dias).

Análogos

Os análogos do Timekson são Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 2 a 8 ° C fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Timekson

O Timexon é um análogo doméstico do conhecido medicamento israelense Copaxone, portanto, em fóruns especializados, os pacientes comparam principalmente esses dois medicamentos. De acordo com as avaliações, o Timekson não é menos eficaz, seus efeitos colaterais não são particularmente diferentes. No entanto, é de notar que após a injeção de Timekson, ocorrem reações locais mais pronunciadas, especialmente dor no local da injeção.

Preço do Timexon em farmácias

O preço do Timexon para uma caixa de papelão contendo 28 seringas em embalagens de blister é em média de 8.000 rublos.

Timekson: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Solução de Timexon 20 mg / ml para administração subcutânea 1 ml 28 unid. RUB 7280 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!