Tevanat
Tevanat: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: tevanato
Código ATX: M05BA04
Ingrediente ativo: ácido alendrônico (ácido alendrônico)
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Descrição e foto atualizada: 20.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 542 rublos.
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Tevanat é um inibidor da reabsorção óssea.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Tevanata - comprimidos: redondos, planos, biselados, quase brancos ou brancos, com uma gravação "T" numa das faces (dosagem 10 mg: em blisters de 10 unid., Em uma caixa de papelão 3 blisters; dosagem 70 mg: em blisters de 4 unid., em caixa de papelão 1 ou 3 blisters).
A composição de um comprimido de Tevanat:
- substância ativa: ácido alendrônico (na forma de monohidrato de alendronato de sódio) - 10 ou 70 mg;
- componentes auxiliares: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ácido alendrônico pertence ao grupo dos aminobifosfonatos. Localizada em focos de reabsorção óssea, a substância diminui a atividade das principais células envolvidas no processo de reabsorção - os osteoclastos, inibindo a destruição óssea. Como a reabsorção e a formação de novo tecido ósseo estão interconectadas, o reparo ósseo também é reduzido, mas isso ocorre em menor grau do que a destruição. Como resultado, um equilíbrio positivo é restaurado e ocorre um aumento progressivo da massa óssea.
O alendronato de sódio estimula o aumento da densidade mineral óssea da coluna vertebral e de outros elementos do esqueleto e contribui para a formação de uma estrutura histológica normal durante a restauração óssea.
Farmacocinética
- absorção: quando o medicamento é tomado por via oral com o estômago vazio 2 horas antes do café da manhã em uma dose de 5 a 70 mg, a biodisponibilidade do alendronato de sódio é de 0,6% nos homens, 0,64% nas mulheres. Se o medicamento for tomado com o estômago vazio, 1-1,5 horas antes do café da manhã, a biodisponibilidade do ácido alendrônico é reduzida em cerca de 40%. Depois de beber suco de laranja e café, a biodisponibilidade diminui em cerca de 60%. O nível de concentração da substância ativa no plasma sanguíneo após a administração oral de uma dose terapêutica do medicamento está abaixo do limite de determinação possível (menos de 5 ng / ml);
- distribuição: cerca de 78% do ácido alendrônico liga-se às proteínas do plasma sanguíneo. A substância é distribuída nos tecidos moles, após o que é rapidamente redistribuída no tecido ósseo, onde é fixada ou excretada pelos rins;
- metabolismo: o ácido alendrônico não é biotransformado;
- excreção: o fármaco é excretado na forma inalterada; com excreção, a concentração de alendronato de sódio no plasma sanguíneo diminui rapidamente e a substância é liberada dos ossos de forma extremamente lenta. O T 1/2 final (meia-vida) é superior a 10 anos.
Indicações de uso
Tevanat está indicado para uso na osteoporose pós-menopáusica (para reduzir o risco de desenvolver fracturas do colo femoral e fracturas por compressão da coluna vertebral), bem como na osteoporose provocada pela utilização de glucocorticosteróides.
Contra-indicações
Absoluto:
- condições caracterizadas por movimento lento de alimentos através do esôfago (incluindo acalasia do cárdia ou estreitamento do esôfago);
- baixo cálcio no plasma sanguíneo;
- disfunção renal grave (depuração da creatinina inferior a 35 ml / min);
- incapacidade de sentar ou ficar em pé direito por 30 minutos ou mais;
- distúrbios graves do metabolismo mineral;
- gravidez e lactação;
- infância;
- aumento da sensibilidade individual a qualquer componente da droga.
O uso de Tevanat requer cautela em doenças do trato gastrointestinal (GIT) na fase aguda (incluindo disfagia, gastrite, esofagite, doença do refluxo gastroesofágico, úlcera gástrica e úlcera duodenal, duodenite), com doenças gastrointestinais recentes (durante o ano anterior), intervenções cirúrgicas no trato gastrointestinal superior (exceto piloroplastia), bem como com deficiência de vitamina D.
Instruções de uso de Tevanat: método e dosagem
Os comprimidos de Tevanat são tomados por via oral, engolidos inteiros com 200 ml de água, pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição, bebidas ou outros medicamentos. O medicamento deve ser tomado com água pura, pois outras bebidas (inclusive água mineral), assim como alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a biodisponibilidade da substância ativa. Não dissolva ou mastigue os comprimidos.
O regime posológico recomendado é um comprimido de 10 mg uma vez por dia ou um comprimido de 70 mg uma vez por semana.
Depois de tomar Tevanat, deve manter-se na posição vertical (sentado ou em pé) durante pelo menos 30 minutos. Você não pode tomar a pílula de manhã antes de sair da cama ou antes de dormir.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais sistêmicos e de órgãos e sua frequência de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde [muito frequentemente (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100 a <1/10), raramente (≥1 / 1000 a < 1/100), raro (≥1 / 10.000 a <1/1000), muito raro (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser estimada devido a dados insuficientes)]:
- Trato gastrointestinal: frequentemente - dispepsia, dor abdominal, constipação, diarreia, arroto azedo, flatulência, disfagia, gastrite, ulceração da mucosa esofágica, úlcera estomacal; infrequentemente - náuseas, vômitos, esofagite, gastrite, erosão do esôfago, úlcera estomacal (incluindo aquelas complicadas por sangramento); raramente - ulceração da mucosa orofaríngea, estenose esofágica, perfuração esofágica, sangramento do trato gastrointestinal superior (uma relação causal com o uso de ácido alendrônico não foi estabelecida);
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor nas articulações, músculos e ossos, convulsões; raramente - osteonecrose da mandíbula (como regra, em pacientes com câncer, mas houve casos em pacientes em tratamento para osteoporose); frequência desconhecida - fratura por estresse relacionada a trauma ou não relacionada a trauma do fêmur proximal;
- metabolismo: raramente - hipofosfatemia, hipocalcemia sintomática (geralmente associada a condições predisponentes);
- sistema nervoso central: freqüentemente - tontura, dor de cabeça, paladar prejudicado;
- órgãos dos sentidos: raramente - esclerite, episclerite, uveíte;
- reações alérgicas: infrequentemente - coceira, erupção na pele, eritema; raramente - urticária, erupção cutânea (associada a fotossensibilidade), angioedema; muito raramente - reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme) e síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica);
- outros: raramente - mal-estar, mialgia, febre e outros sintomas transitórios semelhantes aos da fase aguda da doença (geralmente no início da terapia).
Overdose
Em caso de sobredosagem com Tevanat, podem ocorrer os seguintes sintomas: azia, diarreia, hipofosfatemia, esofagite, hipocalcemia, lesões erosivas e ulcerativas da mucosa gastrointestinal.
O tratamento consiste em leite ou um antiácido contendo cálcio para se ligar ao ácido alendrônico. O vômito não é recomendado devido ao risco de irritação da mucosa esofágica. O paciente deve estar na posição vertical.
Instruções Especiais
Durante o tratamento com Tevanat, é necessário observar estritamente o método de aplicação e dosagem recomendados para garantir a absorção normal do medicamento e reduzir o risco de desenvolver reações adversas.
Caso o paciente tenha esquecido de tomar o comprimido, deve-se beber na manhã do dia seguinte e continuar tomando um comprimido uma vez por semana no dia escolhido desde o início da terapia. Não tome dois comprimidos em um dia.
A absorção de bifosfonatos é significativamente reduzida com a ingestão simultânea de alimentos.
O paciente deve ser informado sobre o provável risco de lesão do esôfago se as recomendações de uso não forem seguidas, a necessidade de interromper o tratamento com Tevanat e consultar um médico em caso de dor ao engolir, disfagia, azia, dor no peito, bem como quaisquer sinais de efeitos colaterais no esôfago …
Na síndrome de Barrett, o tratamento com Tevanat deve ser iniciado após uma avaliação cuidadosa da relação entre o benefício esperado e o risco provável de câncer de esôfago.
Em alguns casos, os pacientes com câncer recebendo bifosfonatos (principalmente por via intravenosa) tiveram casos de osteonecrose da mandíbula, geralmente associada à extração dentária e / ou infecção local (incluindo osteomielite). A maioria desses pacientes também recebeu corticosteroides e quimioterapia. Também há relatos de osteonecrose da mandíbula em pacientes osteoporóticos em uso de bifosfonatos orais. Portanto, se houver fatores de risco associados (por exemplo, câncer, radioterapia, quimioterapia, tratamento com corticosteroides, higiene oral deficiente), um dentista deve ser examinado com tratamento dentário apropriado antes de usar Tevanat. Os pacientes que tomam bisfosfonatos são aconselhados a evitar procedimentos odontológicos invasivos sempre que possível. Com a osteonecrose da mandíbula durante a terapia com ácido alendrônico, procedimentos cirúrgicos odontológicos podem levar a uma complicação da condição. Se for necessário realizar intervenções cirúrgicas, deve-se ter em mente que não existem dados sobre a redução do risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula após a suspensão dos bifosfonatos. Ao marcar consultas e recomendações, o médico assistente deve basear-se em uma avaliação individual e específica do paciente da relação risco-benefício. Ao marcar consultas e recomendações, o médico assistente deve basear-se em uma avaliação individual e específica do paciente da relação risco-benefício. Ao marcar consultas e recomendações, o médico assistente deve basear-se em uma avaliação individual e específica do paciente da relação risco-benefício.
Pacientes com hipocalcemia, hipoparatireoidismo e hipovitaminose D precisam ser submetidos a tratamento corretivo de distúrbios do metabolismo mineral antes de iniciar a terapia com Tevanat. Uma vez que o ácido alendrônico tem um efeito positivo na densidade mineral óssea, pequenas diminuições assintomáticas nos níveis séricos de fósforo e cálcio podem ocorrer durante a terapia. Há relatos de casos isolados de hipocalcemia sintomática, às vezes com curso grave, geralmente em pacientes com predisposição a ela (por exemplo, hipoparatireoidismo, má absorção de cálcio, deficiência de vitamina D).
Durante a terapia com Tevanat, em particular com o tratamento concomitante com glucocorticosteróides, é extremamente importante garantir que a vitamina D e o cálcio sejam fornecidos ao corpo em quantidades suficientes com alimentos ou na forma de dosagem.
Foram relatados casos de fraturas por estresse do fêmur proximal durante o tratamento de longo prazo com Tevanat (de 18 meses a 10 anos), que ocorreram como resultado de trauma mínimo ou nenhum trauma. Alguns pacientes primeiro sentiram dor na parte proximal da coxa, que persistiu por várias semanas a vários meses, então esse sintoma terminou em uma fratura do fêmur. Fraturas bilaterais eram comuns. Portanto, no caso de fratura em um paciente de um fêmur, a condição do outro fêmur deve ser monitorada cuidadosamente.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
De acordo com as instruções, Tevanat não afeta a capacidade de dirigir veículos e outros mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez e a amamentação, a nomeação de Tevanat é proibida.
Uso infantil
Tevanat não é usado em pediatria.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 35 ml / min) é uma contra-indicação ao uso de Tevanat.
Em caso de disfunção renal moderada e leve (depuração da creatinina superior a 35 ml / min), não é necessário ajuste da dose.
Uso em idosos
Para pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose de Tevanat.
Interações medicamentosas
- preparações de estrogênio (uso conjunto, mas não administração simultânea): não há alteração em sua ação e o desenvolvimento de efeitos colaterais;
- prednisolona: não são observadas alterações clinicamente significativas na biodisponibilidade do ácido alendrônico;
- antiinflamatórios não esteroidais: aumento dos efeitos colaterais do ácido alendrônico no trato gastrointestinal;
- alimentos, bebidas contendo cálcio (incluindo água mineral), aditivos alimentares, antiácidos e outros medicamentos para administração oral: possível diminuição da absorção do ácido alendrónico. A este respeito, é necessário tomar ácido alendrônico com qualquer alimento, bebidas que contenham cálcio, outros medicamentos orais em intervalos de pelo menos 30 minutos.
Análogos
Os análogos de Tevanat são: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Tevanat
Nas avaliações do Tevanate, os usuários observam que o efeito do uso do medicamento não ocorre imediatamente, mas com o uso prolongado (pelo menos 6 meses). Os eventos adversos emergentes do trato gastrointestinal forçam muitos a recusar o tratamento ou fazer pausas forçadas por vários meses, e então continuar a terapia novamente. Os efeitos secundários, como azia, arrotos, sensação de peso no estômago, dores articulares e musculares, ocorrem em vários graus na maioria dos doentes, especialmente com a utilização prolongada de Tevanat.
O preço do Tevanat nas farmácias
O preço de Tevanat para um pacote é de aproximadamente: 4 comprimidos - 700 rublos, 12 comprimidos - 2.050 rublos.
Tevanat: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de Tevanat 70 mg 4 unid. 542 r Comprar |
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Comprimidos de Tevanat 70 mg 12 unid. 1738 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
