Tamsulosin retard
Retardo de tansulosina: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Tamsulosin retard
Código ATX: G04CA02
Ingrediente ativo: tansulosina (tansulosina)
Fabricante: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-01-23
Preços nas farmácias: a partir de 301 rublos.
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A tansulosina retard é um bloqueador α-1-adrenérgico, eficaz no tratamento de distúrbios disúricos no contexto de hiperplasia prostática benigna.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - comprimidos de liberação prolongada, revestidos por película: biconvexos, redondos, de amarelo-marrom a amarelo; o núcleo dos comprimidos em secção transversal é quase branco ou branco (10, 14, 15 ou 20 comprimidos em embalagens de blister, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens e instruções de uso de Tamsulosin retard).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de tansulosina - 0,4 mg;
- componentes auxiliares: estearato de magnésio - 0,625 mg; celulose microcristalina - 82,1 mg; aerosil (dióxido de silício coloidal) - 0,625 mg; hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose) - 41,25 mg;
- o invólucro dos comprimidos: Opadray II 85F38111 amarelo (dióxido de titânio, talco, macrogol 3350, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, óxido de ferro óxido negro, óxido de ferro óxido vermelho, óxido de ferro óxido amarelo) - 3 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A tansulosina é um dos bloqueadores específicos dos receptores α-1 adrenérgicos pós-sinápticos localizados nos músculos lisos da uretra prostática, colo da bexiga e próstata. Por meio do bloqueio dos receptores α-1-adrenérgicos, a substância ajuda a melhorar o escoamento da urina e a reduzir o tônus da musculatura lisa dessas partes do sistema urinário e da próstata. Isso é acompanhado por uma diminuição simultânea dos sintomas de enchimento e esvaziamento devido à hiperatividade do detrusor e aumento do tônus do músculo liso em um contexto de hiperplasia prostática benigna.
A capacidade da tansulosina de afetar o subtipo α-1A de receptores adrenérgicos é 20 vezes maior do que ao interagir com o subtipo α-1B de receptores adrenérgicos localizados na musculatura lisa vascular. Como o retardo da tansulosina é altamente seletivo, ele não causa uma diminuição clinicamente significativa da pressão arterial (PA) sistêmica, tanto em condições normais quanto no contexto de hipertensão arterial.
Farmacocinética
- absorção: chegando ao intestino, o cloridrato de tansulosina é bem absorvido. Sua biodisponibilidade é de quase 100%. A ingestão de alimentos retarda a absorção da droga. Se o medicamento for tomado todos os dias após um café da manhã regular, ele permite que você atinja o mesmo nível de absorção. A cinética da tansulosina é linear. A sua concentração máxima no plasma sanguíneo após uma dose oral única de 0,4 mg é atingida após 6 horas A concentração de equilíbrio após a administração oral repetida de uma dose diária de 0,4 mg é atingida no quinto dia de tratamento. Neste caso, o valor do parâmetro é 2/3 maior do que após a aplicação de dose única;
- distribuição: o volume de distribuição da tansulosina é pequeno e é quase 0,2 l / kg. Sua conexão com as proteínas plasmáticas é de 99%;
- metabolismo: uma substância sofre um processo metabólico lentamente, enquanto seus metabólitos menos ativos são formados. Na maior parte, a dose administrada é fixada no sangue inalterada. O experimento conduzido revelou sua capacidade de induzir a atividade das enzimas microssomais hepáticas em pequena extensão. Não é necessária a correção do regime de dosagem em casos de insuficiência hepática leve / moderada;
- excreção: principalmente a substância e seus metabólitos são excretados pelos rins, aproximadamente 9% do fármaco permanece inalterado. Com uma dose única de 0,4 mg de cloridrato de tansulosina após as refeições, sua meia-vida é de 10 horas, com uso repetido - 13 horas. A presença de insuficiência renal não requer diminuição da dose do medicamento, porém, em patologias graves [depuração da creatinina (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard deve ser usado com cautela.
Indicações de uso
Tamsulosin retard é indicado para o tratamento de distúrbios disúricos em pacientes com hiperplasia benigna da próstata.
Contra-indicações
Absoluto:
- insuficiência hepática grave;
- hipotensão ortostática, incluindo história de;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade estabelecida aos componentes do medicamento.
Parente (tomar Tamsulosin retard requer cuidado especial e supervisão médica cuidadosa) com hipotensão arterial e insuficiência renal crônica (CC <10 ml / min).
Retardo de tansulosina, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de tansulosina retard destinam-se à administração oral.
Uma dose única (1 comprimido uma vez ao dia) é tomada após o café da manhã com água. Se ingerido, a integridade do revestimento do filme (mastigação) dos comprimidos não deve ser violada, pois isso pode afetar a taxa de liberação do medicamento.
Efeitos colaterais
Possíveis eventos adversos Retardo de tansulosina [> 10% - muito comum; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro; a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dados disponíveis - com uma frequência não especificada]:
- sistema cardiovascular: infrequentemente - hipotensão ortostática, palpitações;
- tratado gastrointestinal: infrequentemente - náusea, diarreia, vômito, prisão de ventre;
- sistema nervoso: freqüentemente - tontura; infrequentemente - dor de cabeça; raramente - desmaios;
- sistema reprodutivo: infrequentemente - distúrbios de ejaculação; muito raramente - priapismo;
- órgãos do sredosteniye, peito e respiração: infrequentemente - rinite;
- pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - urticária, coceira, erupção na pele; raramente - angioedema; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson; frequência desconhecida - dermatite esfoliativa, eritema multiforme exsudativo;
- outros: infrequentemente - astenia; frequência desconhecida - epistaxe.
Existem relatos do desenvolvimento de uma síndrome da pupila estreita (instabilidade intraoperatória da íris) durante a cirurgia para glaucoma e catarata em pacientes que receberam cloridrato de tansulosina.
Dispneia, taquicardia, arritmia e fibrilação atrial também foram apontadas entre os eventos adversos associados ao uso do medicamento. Uma vez que os dados sobre o aparecimento destes efeitos foram obtidos por mensagens espontâneas no período pós-registo, não é possível estabelecer a sua frequência e relação causal com a ingestão de tansulosina.
Overdose
Não houve casos que indiquem uma sobredosagem aguda de cloridrato de tansulosina. Taquicardia compensatória e redução aguda da pressão arterial são sintomas teoricamente possíveis.
A presença de taquicardia compensatória requer tratamento sintomático. A frequência cardíaca e a pressão arterial podem ser restauradas colocando o paciente na posição horizontal. Se não houver efeito, recomenda-se o uso de medicamentos que aumentem o volume do sangue circulante e, se necessário, vasoconstritores. É importante monitorar a função renal. Uma vez que a ligação da tansulosina com as proteínas do plasma sanguíneo é estreita (quase 99%), o efeito da diálise é improvável. Para evitar a absorção subsequente do fármaco, recomenda-se a lavagem gástrica, o uso de carvão ativado ou laxante osmótico (por exemplo, sulfato de sódio).
Instruções Especiais
O uso de Tamsulosin retard, como outros bloqueadores α-1-adrenérgicos, em alguns casos pode levar a uma diminuição da pressão arterial que pode causar desmaios. As primeiras manifestações de hipotensão ortostática (fraqueza, tontura) devem ser um sinal para o paciente adotar a posição sentada ou deitada. Nesta posição, ele deve permanecer até que os sinais da doença desapareçam.
A intervenção cirúrgica para catarata pode ser acompanhada pelo desenvolvimento de síndrome da pupila estreita (síndrome de instabilidade da íris intraoperatória) durante a terapia medicamentosa. É importante que o cirurgião leve isso em consideração no preparo pré-operatório do paciente e durante a operação. Até agora, a viabilidade de descontinuar o medicamento 7-14 dias antes da cirurgia não foi comprovada. Casos de instabilidade intraoperatória da íris do olho foram observados com a descontinuação precoce da droga. O retardo de tansulosina não é recomendado para uso em pacientes com cirurgia programada para essas patologias.
A ocorrência de priapismo e ereção prolongada foi relatada com o uso de bloqueadores α-1. Se a ereção persistir por mais de 4 horas, é importante procurar atendimento médico imediato. Na ausência de tratamento imediato para o priapismo, podem ocorrer danos aos tecidos do pênis e uma perda irreversível de potência.
Antes de iniciar o uso de Tamsulosin retard, o paciente deve ser examinado para excluir a presença de outras doenças que podem causar os mesmos sintomas da hiperplasia prostática benigna. Antes de iniciar a terapia e regularmente durante sua implementação, deve-se realizar um exame retal e, se necessário, a determinação do antígeno prostático específico.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de terapia com comprimidos Tamsulosin retard, devido ao possível desenvolvimento de tonturas, dirigir veículos, bem como realizar outros trabalhos relacionados à necessidade de maior concentração de atenção e alta taxa de reação, deve ser feito com cautela.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Tamsulosin retard não se destina a ser utilizado em mulheres.
Uso infantil
O uso do medicamento em pacientes menores de 18 anos é contra-indicado.
Com função renal prejudicada
A insuficiência renal crônica é uma contra-indicação relativa ao uso de Tamsulosin retard.
Por violações da função hepática
A tansulosina retard não é prescrita no contexto de insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
Não foram encontradas interações entre tansulosina e nifedipina / enalapril / atenolol.
O uso combinado de tansulosina com cimetidina é acompanhado por um ligeiro aumento no conteúdo do primeiro no plasma sanguíneo, com furosemida - uma diminuição. Uma vez que a concentração do fármaco não ultrapassa os limites normais, não é necessário ajuste da dose de Tamsulosin retard.
A fração livre da droga no plasma humano in vitro sob a influência de varfarina, sinvastatina, glibenclamida, diclofenaco, amitriptilina, clormadinona, triclorometiazida e propranolol não se altera. O retardo da tansulosina, por sua vez, também não afeta as frações livres da clormadinona, triclorometiazida, propranolol e diazepam.
Os estudos in vitro não estabeleceram interações ao nível do metabolismo hepático com finasterida, glibenclamida, salbutamol e amitriptilina.
Combinações recomendadas a serem levadas em consideração:
- varfarina, diclofenaco: é possível um aumento na taxa de eliminação da tansulosina;
- inibidores fortes da isoenzima CYP3A4: o conteúdo do medicamento pode aumentar. O cetoconazol aumenta sua área sob a curva de concentração farmacocinética - tempo e concentração máxima em 2,8 e 2,2 vezes, respectivamente. Se o metabolismo da isoenzima CYP2D6 estiver prejudicado, a tansulosina não é usada. É usado com precaução em combinação com inibidores moderados / fortes da isoenzima CYP3A4;
- paroxetina (um forte inibidor do CYP2D6): aumenta a área sob a curva de concentração-tempo e a concentração máxima da substância em 1,3 e 1,6 vezes, respectivamente (este aumento foi reconhecido como clinicamente insignificante);
- outros antagonistas dos receptores α-1-adrenérgicos: é possível uma diminuição da pressão arterial.
Análogos
Os análogos do retardo da tansulosina são Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Tamsulosin retard
As poucas revisões de tamsulosin retard feitas por pacientes indicam a eficácia da droga e a ausência de efeitos colaterais.
O preço do Tamsulosin retard nas farmácias
Preço aproximado para Tamsulosin retard, comprimidos de 0,4 mg com liberação prolongada, revestidos por filme, por pacote de 30 unid. varia de 392 a 512 rublos.
Tansulosin retard: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Tamsulosin retard 0,4 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 pcs. 301 RUB Comprar |
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Comprimidos de retardo de tansulosina p.p. ação prolongada 0,4mg 30 pcs. RUB 520 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
