Espasmol
Spazmol: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Spasmol
Código ATX: A03AD02
Ingrediente ativo: drotaverina (drotaverina)
Produtor: JSC "Pharmstandard-Leksredstva" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
O espasmol é um agente antiespasmódico.
Forma de liberação e composição
- comprimidos: cilíndricos achatados, amarelos ou amarelos com matizes esverdeados (em caixa de papelão 1-3 ou 5 embalagens de contorno celular contendo 10, 20 ou 50 comprimidos, ou 1 tubo contendo 30, 50 ou 100 comprimidos);
- solução injectável: transparente, amarelo com uma cor esverdeada (em caixa de cartão / caixa 10 ampolas de vidro escuro de 2 ml ou embalagens de 1, 2, 30 ou 40 células com contorno celular contendo 5 ampolas de vidro escuro de 2 ml).
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Spazmol.
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de drotaverina - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearato de cálcio, ácido esteárico, amido de batata, povidona (polivinilpirrolidona médica de baixo peso molecular), lactose (açúcar do leite).
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: cloridrato de drotaverina - 20 mg;
- componentes auxiliares: dissulfito de sódio (metabissulfito de sódio), cloreto de benzetônio, sulfito de sódio anidro, edetato dissódico (sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético), etanol (álcool etílico 95%), água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cloridrato de drotaverina é um antiespasmódico miotrópico. Reduz o fluxo de íons de cálcio nas células musculares lisas [inibe a fosfodiesterase, promove o acúmulo de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (cAMP)]. Expande os vasos sanguíneos. Reduz o peristaltismo intestinal e o tônus da musculatura lisa dos órgãos internos. Não penetra no sistema nervoso central, não afeta o sistema nervoso autônomo.
Devido ao efeito direto da drotaverina nos músculos lisos, o Spasmol pode ser usado como um antiespasmódico em pacientes que são contra-indicados no uso de antagonistas M-anticolinérgicos, por exemplo, com glaucoma de ângulo fechado ou hipertrofia prostática.
Quando administrado por via parenteral, o efeito do Spazmol aparece em 2–4 minutos, atingindo o máximo após 30 minutos.
Farmacocinética
Após a administração oral, a drotaverina é bem e altamente absorvida pelo trato gastrointestinal. O período de meia absorção é de 12 minutos. Possui 100% de biodisponibilidade. A concentração plasmática máxima (C max) atinge dentro de 2 horas.
Após a administração oral e parenteral, a droga é uniformemente distribuída pelos tecidos, penetra nas células musculares lisas. As proteínas plasmáticas ligam-se a 95–98% da dose recebida. Não penetra a barreira hematoencefálica.
É excretado principalmente pelos rins, em pequenas quantidades - com a bile. A meia-vida (T ½) é de 2,4 horas.
Indicações de uso
Spazmol é usado na prevenção e no tratamento da síndrome da dor e das condições funcionais causadas pelo espasmo dos músculos lisos dos órgãos internos. Em particular, o medicamento é prescrito nos seguintes casos:
- colite espástica, gastroduodenite crônica, síndrome pós-colecistectomia, cálculos renais, colelitíase, colecistite crônica, piloroespasmo, úlcera gástrica e úlcera duodenal, cardiospasmo, cólica renal;
- espasmo de vasos cerebrais e vasos arteriais periféricos;
- algodismenorréia;
- ameaça de aborto espontâneo, ameaça de parto prematuro, espasmo cervical durante o parto, cólicas pós-parto;
- pesquisa instrumental.
Contra-indicações
Contra-indicações absolutas para ambas as formas de dosagem:
- insuficiência renal / hepática / cardíaca grave;
- hipotensão arterial;
- choque cardiogênico;
- bloqueio atrioventricular II - III grau;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Adicionalmente para tablets:
- intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de glicose / galactose (devido à presença de lactose na composição);
- período de lactação;
- crianças menores de 6 anos de idade.
Contra-indicações relativas (Spazmol só pode ser usado após avaliação dos benefícios e riscos, é necessário cuidado):
- glaucoma;
- hiperplasia da próstata;
- aterosclerose grave das artérias coronárias;
- gravidez, especialmente no primeiro trimestre;
- período de lactação (para solução injetável).
Spazmol, instruções de uso: método e dosagem
Injeção
Spazmol é administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Doses recomendadas:
- adultos: 40–80 mg (2–4 ml de solução) 1–3 vezes ao dia;
- crianças com mais de 6 anos: 20 mg (1 ml de solução) 1-2 vezes ao dia;
- crianças menores de 6 anos: 10–20 mg (0,5–1 ml de solução) 1–2 vezes ao dia.
O curso do tratamento é de 1-2 semanas. Se for necessário continuar a terapia, o paciente é transferido para a forma oral do medicamento.
Em alguns casos, quando é necessário obter o efeito mais rápido, a administração intravenosa lenta de Spazmol é permitida: 2-4 ml em 10-20 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%.
Pílulas
Os comprimidos de Spazmol são tomados por via oral.
Doses recomendadas:
- adultos: 40-80 mg (1-2 comprimidos) 2-3 vezes ao dia. Se necessário, a dose diária é aumentada, mas não mais do que até 240 mg (6 comprimidos);
- crianças de 6 a 12 anos: 20 mg (½ comprimido) 1 a 2 vezes ao dia.
O médico determina a duração do tratamento individualmente, dependendo da indicação e das características do curso da doença / condição.
Efeitos colaterais
O espasmol é geralmente bem tolerado. Em alguns casos, ocorrem os seguintes efeitos colaterais: sensação de calor, sudorese, redução da pressão arterial, palpitações, insônia, dor de cabeça, tontura, náusea, constipação. As reações alérgicas da pele são possíveis.
No caso da administração intravenosa, há risco de desenvolvimento de arritmias, bloqueio atrioventricular e colapso, além de opressão do centro respiratório.
Com a administração intravenosa rápida, podem ocorrer náuseas e vômitos.
Overdose
Em doses excessivas, a drotaverina pode interromper a condução atrioventricular, reduzir a excitabilidade do músculo cardíaco, causar paralisia do centro respiratório e parada cardíaca.
Instruções Especiais
Cada comprimido de Spazmol contém 66 mg de lactose. O medicamento é contra-indicado em pacientes com deficiência de lactase, intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose / galactose, pois pode causar graves distúrbios do trato gastrointestinal.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Quando tomada por via oral, a drotaverina geralmente não prejudica a capacidade de concentração e a velocidade das reações. No entanto, em caso de tontura (um dos efeitos colaterais), recomenda-se evitar a realização de atividades potencialmente perigosas.
Após a administração parenteral de Spazmol (especialmente intravenoso) por 1 hora, não é recomendado dirigir e realizar trabalhos que exijam maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
No decurso dos estudos em animais e de acordo com os dados da experiência clínica com a utilização de drotaverina em humanos, não foi revelado nenhum efeito teratogénico nem embriotóxico. No entanto, é recomendado o uso de Spazmol durante a gravidez somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e possíveis riscos.
Não existem dados clínicos necessários sobre o uso do medicamento durante a amamentação, portanto não é recomendado tomar o medicamento em comprimidos durante a lactação, na forma de solução injetável deve ser usado com cautela
Uso infantil
Os comprimidos de Spazmol são contra-indicados em crianças com menos de 6 anos de idade.
Não há restrições de idade para a nomeação de uma solução injetável.
Com função renal prejudicada
Spazmol é contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Por violações da função hepática
Spazmol é contra-indicado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
O fenobarbital, quando usado simultaneamente, aumenta o efeito espasmolítico da drotaverina.
No caso de uso conjunto de drotaverina:
- aumenta a ação de bendazol, papaverina e antiespasmódicos, incluindo M-anticolinérgicos;
- reduz a propriedade espasmódica da morfina;
- aumenta a diminuição da pressão arterial causada por procainamida, quinidina ou antidepressivos tricíclicos;
- enfraquece a atividade antiparkinsoniana da levodopa.
Análogos
Os análogos do Spazmol são: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Papaveri-Spa, Spa, Spa, Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex e outros.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura de 15-25 ° C, protegido da luz, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da solução injetável é de 2 anos, comprimidos - 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Os comprimidos estão disponíveis sem receita médica. É necessária receita médica para comprar uma solução injetável.
Comentários sobre Spasmol
Avaliações de Spazmol são positivas. Os pacientes confirmam a eficácia da droga em várias condições acompanhadas de espasmo da musculatura lisa. Observa-se que essa ferramenta não é um análogo menos eficaz do medicamento anunciado No-shpa, mas custa uma ordem de magnitude mais barata. No entanto, é difícil encontrá-lo nas farmácias.
Preço do Spazmol nas farmácias
O preço do Spazmol é atualmente desconhecido devido à falta do medicamento nas farmácias. O custo de alguns análogos populares:
- No-shpa, comprimidos de 40 mg: 6 unid. no pacote - 46-63 rublos, 24 pcs. no pacote - 112-142 rublos;
- Spazmonet, comprimidos de 40 mg: 20 unid. no pacote - 65-80 rublos;
- Spazoverin, comprimidos de 40 mg: 30 unid. no pacote - 117-130 rublos;
- Droverin, solução injetável 20 mg / ml: 10 ampolas de 2 ml em um pacote - 35-40 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
