Rispolept - Instruções, Uso Para Crianças, Avaliações, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Rispolept

Rispolept: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rispolept

Código ATX: N05AX08

Ingrediente ativo: risperidona (risperidona)

Fabricante: Janssen Pharmaceutica (Bélgica), Janssen-Cilag (Itália)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-19

Preços em farmácias: a partir de 218 rublos.

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Rispolept é um derivado do benzisoxazol, um medicamento antipsicótico (neuroléptico) com efeitos sedativos, hipotérmicos e antieméticos.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Rispolepta:

• comprimidos revestidos por película: oblongos, convexos em ambos os lados, com uma linha: 1 mg - branco, com as palavras "1" e "Ris" numa das faces, 2 mg - laranja claro, com as palavras "2" e " Ris "de um lado, 3 mg - amarelo, com as palavras" 3 "e" Ris "de um lado, 4 mg - verde, com as palavras" 4 "e" Ris "de um lado (10 unidades. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 ou 6 blisters);
• solução oral: incolor, transparente (30 ou 100 ml em frascos de vidro escuro, em uma caixa de papelão 1 frasco e uma pipeta graduada).

A substância ativa é a risperidona:

• 1 comprimido - 1, 2, 3 ou 4 mg;
• 1 ml de solução - 1 mg.

Componentes adicionais dos comprimidos:

• Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, hipromelose 2910, lactose monohidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício coloidal;
• composição da casca: propilenoglicol, hipromelose 2910, além disso, em comprimidos 2, 3 e 4 mg - dióxido de titânio, talco, corantes (em comprimidos 2 mg - amarelo-sol (E110), em comprimidos 3 mg - amarelo de quinolina (E104), em Comprimidos de 4 mg - amarelo de quinolina (E104) e índigo carmim (E132)).

Excipientes da solução oral: água purificada, ácido tartárico, hidróxido de sódio e ácido benzóico.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A risperidona, a substância ativa do Rispolepta, é um antagonista monoaminérgico seletivo com elevada afinidade para os recetores da dopamina D ₂ e serotonina 5-HT ₂. Além disso, o ingrediente ativo se liga aos receptores α ₁ -adrenérgicos e mais fracamente aos receptores α ₂ -adrenérgicos e aos receptores H ₁ -histaminérgicos. A droga não é caracterizada por tropismo por receptores colinérgicos.

A substância reduz a gravidade dos sintomas produtivos da esquizofrenia, mas ao mesmo tempo não causa inibição significativa da atividade motora e induz a catalepsia de forma mais fraca em comparação com os antipsicóticos clássicos. O antagonismo central equilibrado da dopamina e da serotonina inerente ao Rispolepta reduz a suscetibilidade aos efeitos colaterais extrapiramidais e também expande e aumenta o efeito terapêutico da risperidona, que permite cobrir as manifestações afetivas e negativas da esquizofrenia.

Farmacocinética

Após a administração oral, a risperidona é completamente absorvida, suas concentrações plasmáticas máximas são observadas após cerca de 1–2 horas. A biodisponibilidade absoluta da risperidona após administração oral é de 70%, relativa - quando se toma Risperidona na forma de comprimidos é de 94% quando comparada com a droga na forma de solução. A absorção do produto não depende da ingestão de alimentos. Na maioria dos pacientes, a concentração de estado estacionário (_Css) da risperidona no corpo é alcançada em 1 dia, _Css 9-hidroxirisperidona (o principal metabólito da substância ativa) - em 4–5 dias.

A risperidona é caracterizada por distribuição rápida, com o volume de distribuição (V _d) igual a 1–2 l / kg. A substância ativa liga-se às proteínas plasmáticas (albumina e glicoproteína alfa- _1- ácida) em 90% e ao seu metabolito principal em 77%. O conteúdo de risperidona no plasma é diretamente proporcional à dose administrada, que se encontra na faixa de dose terapêutica.

A risperidona é metabolizada com a participação da isoenzima CYP 2D6 em 9-hidroxirisperidona. Este produto de transformação metabólica exibe ação farmacológica semelhante à risperidona e forma uma fração antipsicótica ativa com ela. Os genes da isoenzima CYP 2D6 são caracterizados por um alto nível de polimorfismo. Na presença de metabolismo intensificado pela isoenzima CYP 2D6, a risperidona é rapidamente biotransformada em 9-hidroxirisperidona; na presença de um metabolismo fraco, esse processo ocorre muito mais lentamente. Apesar do fato de que pacientes com metabolismo acelerado têm menor concentração de risperidona e maior concentração de 9-hidroxirisperidona do que pacientes com metabolismo fraco,a fração antipsicótica ativa (farmacocinética total de 9-hidroxirisperidona e risperidona) após administração oral é semelhante em pacientes com metabolismo CYP 2D6 fraco e intenso.

A segunda via metabólica da risperidona é a N-desalquilação. De acordo com estudos in vitro em microssomas hepáticos humanos, ao atingir concentrações clinicamente significativas de risperidona, não houve inibição do metabolismo de fármacos biotransformados sob a ação de isoenzimas do sistema P ₄₅₀, como CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 e CYP 3A4.

7 dias após o início do uso de Rispolepta, 70% da dose administrada é excretada na urina, 14% nas fezes. A concentração urinária total de risperidona e 9-hidroxirisperidona é de 35–45% da dose tomada. O resto é representado por metabólitos inativos. Em pacientes com psicose, após a administração oral, a meia-vida (T _½) da risperidona pode ser de aproximadamente 3 horas, a T _{½ da} fração antipsicótica ativa e 9-hidroxirisperidona - 24 horas.

Em pacientes com insuficiência renal, foi registrada uma diminuição na depuração e um aumento no nível plasmático da fração antipsicótica ativa em cerca de 60%.

Na presença de distúrbios funcionais do fígado no plasma sanguíneo, observou-se um aumento de 35% na concentração média da fração livre da risperidona.

As concentrações plasmáticas da fração antipsicótica ativa em pacientes idosos após um único uso do medicamento foram aproximadamente 43% mais altas, a depuração diminuiu 30% e o T _½ aumentou 38%.

Ao realizar uma análise farmacocinética populacional, nenhum efeito claro da raça, sexo ou tabagismo nos parâmetros farmacocinéticos da risperidona e da fração farmacocinética ativa foi identificado.

Indicações de uso

Em comprimidos, Rispolept é usado para aliviar ataques agudos e terapia de manutenção de longo prazo das seguintes condições / doenças:

• esquizofrenia aguda e crônica e outros transtornos psicóticos, acompanhados de sintomas produtivos e negativos;
• distúrbios comportamentais em pacientes com demência - com distúrbios na atividade (delírio, agitação), aparecimento de sintomas psicóticos ou sinais de agressão (violência física, explosões de raiva);
• transtornos afetivos em várias doenças mentais;
• distúrbios comportamentais em pacientes (maiores de 15 anos) com redução do nível intelectual ou retardo mental nos casos em que as tendências destrutivas predominam no quadro clínico (autoagressão, impulsividade, agressão);
• mania de transtorno bipolar (como terapia adjuvante para estabilizar o humor).

Na forma de solução para administração oral, Rispolept é prescrito nos seguintes casos:

• esquizofrenia em adultos e adolescentes a partir dos 13 anos;
• episódios maníacos moderados a graves associados ao transtorno bipolar em adultos e crianças com mais de 10 anos de idade;
• terapia de curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente em pacientes com demência que acompanha a doença de Alzheimer moderada a grave, que não se presta a métodos de correção não medicamentosos e nos casos em que existe o risco de o paciente se machucar ou outros;
• terapia sintomática de curto prazo (até 6 semanas) de agressão persistente na estrutura do transtorno comportamental em crianças a partir de 5 anos de idade com retardo mental (estabelecido de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de DSM-IV de Transtornos Mentais), necessitando de tratamento medicamentoso devido à gravidade da agressão ou outras formas destrutivas comportamento (Rispolept é usado como parte de um tratamento abrangente que inclui atividades educacionais e psicológicas).

Contra-indicações

• fenilcetonúria;
• período de lactação;
• crianças menores de 5 anos;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

De acordo com as instruções, Rispolept deve ser usado com cautela nos seguintes casos:

• convulsões, incluindo história de;
• Mal de Parkinson;
• distúrbios da circulação cerebral;
• overdose aguda de drogas;
• obstrução intestinal;
• doença difusa de corpos de Lewy;
• desidratação e hipovolemia;
• Tumor cerebral;
• insuficiência renal / hepática grave;
• Síndrome de Reye;
• doenças do sistema cardiovascular (violações da condução do músculo cardíaco, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca crónica);
• condições pelas quais é possível o desenvolvimento de taquicardia do tipo "pirueta" (desequilíbrio eletrolítico, bradicardia, uso concomitante de medicamentos que podem prolongar o intervalo QT);
• fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso;
• abuso ou dependência de drogas;
• demência cerebrovascular em pacientes idosos;
• gravidez;
• idade até 15 anos (para comprimidos).

Instruções para o uso de Rispolepta: método e dosagem

Ambas as formas de dosagem de Rispolept são destinadas à administração oral. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.

Comprimidos revestidos por filme

Na esquizofrenia, são prescritos Rispolept a adultos e crianças com mais de 15 anos: no primeiro dia - 2 mg, no segundo dia - 4 mg, a dose é deixada ou ajustada se necessário (frequência de utilização - 1 ou 2 vezes ao dia). A dose diária ideal é de 4-6 mg. Em alguns casos, é aconselhável aumentar a dose lentamente, bem como utilizar doses iniciais e de manutenção mais baixas.

Se for necessária sedação adicional, os benzodiazepínicos são prescritos além do Rispolept.

A dose inicial recomendada para idosos, pacientes com insuficiência renal e hepática é de 0,5 mg 2 vezes ao dia, então a dose pode ser aumentada em 0,5 mg 2 vezes ao dia até que a dose máxima permitida seja de 1-2 mg 2 vezes ao dia. dia.

No tratamento da mania em doenças bipolares no início da terapia, Rispolept é prescrito 2 mg 1 vez por dia, se necessário, a dose é aumentada em 2 mg 1 vez em 2 dias ou menos. A dose diária ideal na maioria dos casos é de 2 a 6 mg.

Pacientes com dependência de drogas e pessoas que abusam de drogas são prescritos de 2 a 4 mg por dia.

Para distúrbios comportamentais em pacientes com demência, a dose inicial de Rispolept é de 0,25 mg 2 vezes ao dia. Se necessário, a dose é aumentada em 0,25 mg a cada 2 dias ou menos. O ideal na maioria dos casos é uma dose diária de 0,5 mg 2 vezes ao dia, mas às vezes é necessário usar 1 mg 2 vezes ao dia. Após atingir o efeito desejado, a frequência de administração pode ser reduzida para 1 vez por dia.

Para distúrbios comportamentais em pacientes com retardo mental e nos casos em que o comportamento destrutivo está levando ao quadro clínico da doença, Rispolept é prescrito:

• pacientes com peso corporal de 50 kg: dose inicial - 0,5 mg 1 vez por dia, depois não mais do que 1 vez em 2 dias, se necessário, aumentar a dose em 0,5 mg por dia. A dose diária ideal para a maioria dos pacientes é de 1 mg, embora em alguns casos possa ser mais preferível tomar 0,5 mg por dia, e para alguns pacientes - 1,5 mg por dia;
• doentes com peso até 50 kg: a dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia, depois não mais do que uma vez a cada 2 dias, se necessário, a dose é aumentada em 0,25 mg por dia. A dose diária ideal na maioria dos casos é de 0,5 mg, embora em alguns casos possa ser mais preferível tomar 0,25 mg por dia e, para alguns pacientes, 0,75 mg por dia.

Solução oral

Doses recomendadas de Rispolept na esquizofrenia:

• adultos: no primeiro dia - 2 mg, no segundo dia - 4 mg, a dose é deixada ou ajustada, se necessário. A dose diária ideal é de 4-6 mg. Em alguns casos, é aconselhável aumentar a dose mais lentamente, bem como utilizar doses iniciais e de manutenção menores;
• pacientes idosos: a dose inicial é de 0,5 mg 2 vezes ao dia, se necessário, então a dose é aumentada em 0,5 mg 2 vezes ao dia até uma dose máxima de 1-2 mg 2 vezes ao dia;
• adolescentes a partir dos 13 anos: a dose inicial é de 0,5 mg uma vez por dia (de manhã ou à noite). Se o efeito não for suficiente, a dose é aumentada gradualmente - não mais do que 1 vez por dia - em 0,5-1 mg por dia (desde que Rispolept seja bem tolerado). A dose diária máxima é de 3 mg.

Regimes de dosagem recomendados para episódios maníacos associados ao transtorno bipolar:

• adultos: a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia, se necessário, é aumentada em 1 mg uma vez ao dia. A dose ideal é selecionada individualmente e pode variar de 1 a 6 mg;
• pacientes idosos: a dose inicial é de 0,5 mg 2 vezes ao dia, se necessário, então a dose é aumentada gradualmente em 0,5 mg 2 vezes ao dia até que a dose diária seja de 1-2 mg 2 vezes ao dia;
• crianças a partir dos 10 anos: dose inicial - 0,5 mg 1 vez ao dia (manhã ou noite). Se o efeito não for suficiente, a dose é aumentada gradualmente - não mais do que 1 vez por dia - em 0,5-1 mg por dia (desde que Rispolept seja bem tolerado). A dose diária máxima recomendada é de 1-2,5 mg.

Em caso de agressão persistente em pacientes com demência por doença de Alzheimer, no início do tratamento é prescrito 0,25 mg 2 vezes ao dia. Se necessário, a dose é aumentada gradualmente - não mais do que 1 vez em 2 dias - em 0,25 mg 2 vezes ao dia. Na maioria dos casos, a dose ideal de Rispolepta é de 0,5 mg 2 vezes ao dia; no entanto, alguns pacientes podem precisar aumentar a dose para 1 mg 2 vezes ao dia. A duração do tratamento para esses pacientes não deve exceder 6 semanas.

Dosagens recomendadas de Rispolepta em caso de agressão persistente na estrutura do transtorno de conduta em crianças de 5 a 18 anos:

• doentes com peso corporal de 50 kg: a dose inicial é de 0,5 mg uma vez por dia, se necessário, gradualmente - mais frequentemente do que uma vez a cada 2 dias - a dose é aumentada 0,5 mg por dia. Na maioria dos casos, a dose diária ideal é 1 mg, mas alguns pacientes precisam de 0,5 mg por dia, e alguns pacientes podem precisar de 1,5 mg por dia;
• doentes com peso até 50 kg: a dose inicial é de 0,25 mg uma vez por dia, depois não mais do que uma vez a cada 2 dias, se necessário, a dose é aumentada em 0,25 mg por dia. A dose diária ideal na maioria dos casos é de 0,5 mg, embora em alguns casos possa ser mais preferível tomar 0,25 mg por dia e, para alguns pacientes, 0,75 mg por dia.

Para pacientes com doença renal, as doses iniciais e de manutenção de Rispolepta são reduzidas em 2 vezes, e o aumento da dosagem é realizado em intervalos longos.

Para pacientes nos quais Rispolept causa sonolência persistente, é recomendado dividir a dose diária em 2 doses.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: muito frequentemente (> 1/10 casos) - parkinsonismo, sonolência, dor de cabeça, sedação; frequentemente (> 1/100 e 1/1000 e 1/10 000 e <1/1000 casos) - tremor da cabeça, coma diabético, síndrome neuroléptica maligna, doenças cerebrovasculares;
• transtornos mentais: muitas vezes - insônia; frequentemente - agitação, ansiedade, distúrbios do sono, inquietação; infrequentemente - letargia, mania, nervosismo, diminuição da libido, confusão; raramente - achatamento do afeto, anorgasmia;
• da pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - erupção na pele, eritema; infrequentemente - acne, acne, alopecia, descoloração da pele, coceira, distúrbio da pele, pele seca, lesões cutâneas, hiperceratose, dermatite seborreica; raramente - caspa; muito raramente (<1/10 000 casos) - Edema de Quincke;
• violações de parâmetros laboratoriais e instrumentais: frequentemente - um aumento no peso corporal, um aumento no nível de prolactina; infrequentemente - um aumento na temperatura corporal, um aumento na concentração de colesterol, uma diminuição no nível de hemoglobina e o número de leucócitos no sangue, desvios do eletrocardiograma (incluindo o aumento do intervalo QT), um aumento no nível de creatina fosfoquinase, o número de eosinófilos no sangue, o nível de transaminases; raramente - um aumento na concentração de triglicerídeos, uma diminuição na temperatura corporal;
• por parte do sistema cardiovascular: muitas vezes - hipertensão arterial, taquicardia; infrequentemente - bloqueio do feixe de His, condução cardíaca prejudicada, palpitações, fibrilação atrial, bloqueio atrioventricular; raramente - embolia pulmonar, bradicardia sinusal, trombose venosa profunda;
• do trato gastrointestinal: frequentemente - hipersalivação, boca seca, dor abdominal, desconforto estomacal, diarreia / prisão de ventre, dispepsia, vômito, náusea; infrequentemente - flatulência, gastrite, fecaloma, incontinência fecal, disfagia, gastroenterite; raramente - queilite, edema dos lábios, pancreatite, obstrução intestinal;
• do órgão da audição: raramente - dor e ruído nos ouvidos;
• do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: muitas vezes - artralgia, dor nas costas, dor nas extremidades; infrequentemente - dor muscular no peito, dor no pescoço, rigidez articular, inchaço articular, mialgia, fraqueza muscular, postura inadequada; raramente - rabdomiólise;
• distúrbios do mediastino, distúrbios respiratórios e torácicos: frequentemente - dor na laringe e faringe, tosse, falta de ar, congestão nasal, sangramentos nasais; infrequentemente - disfonia, insuficiência respiratória, pneumonia por aspiração, obstrução das vias aéreas, congestão pulmonar, sibilância, sibilância úmida; raramente - hiperventilação, síndrome da apnéia do sono;
• distúrbios vasculares: raramente - ondas de calor, hipotensão, hipotensão ortostática;
• doenças hepatobiliares: raramente - icterícia;
• do sistema endócrino: raramente - uma violação da produção de hormônio antidiurético;
• dos rins e do trato urinário: frequentemente - enurese; infrequentemente - disúria, polaciúria, incontinência urinária, retenção urinária;
• do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: raramente - ginecomastia, galactorréia, amenorréia, corrimento vaginal, distúrbio menstrual, disfunção sexual, distúrbio de ejaculação, disfunção erétil; raramente priapismo;
• distúrbios hematológicos e distúrbios do sistema linfático: infrequentemente - trombocitopenia, anemia; raramente - agranulocitose, granulocitopenia;
• distúrbios metabólicos e nutricionais: frequentemente - apetite diminuído / aumentado; infrequentemente - hiperglicemia, diabetes mellitus, polidipsia, anorexia; raramente - intoxicação por água, hipoglicemia; muito raramente, cetoacidose diabética;
• do sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade; raramente - reação anafilática, hipersensibilidade a medicamentos;
• infecções: frequentemente - infecções de ouvido, sinusite, infecções do trato respiratório superior, bronquite, gripe, pneumonia, infecções do trato urinário; infrequentemente - infecções localizadas, otite média, amigdalite, acrodermatite, infecções virais, infecções oculares, inflamação da gordura subcutânea, onicomicose, cistite; raramente - otite média crônica;
• distúrbios oftálmicos: frequentemente - conjuntivite, visão turva; infrequentemente - fotofobia, edema da área dos olhos, secreção dos olhos, lacrimejamento aumentado, visão turva, vermelhidão dos olhos, olhos secos; raramente - glaucoma, diminuição da acuidade visual, síndrome intraoperatória de íris flácida, rotação involuntária dos globos oculares;
• distúrbios gerais: muitas vezes - astenia, fadiga, dor na área do peito, pirexia, edema generalizado, edema periférico; infrequentemente - calafrios, lentidão, mal-estar, distúrbios da marcha, sede, inchaço da face, desconforto no peito, condição semelhante à gripe; raramente - síndrome de abstinência, hipotermia, extremidades frias.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem com risperidona podem ser as suas reações colaterais já conhecidas, manifestadas de forma mais pronunciada, como sedação, sonolência, hipotensão arterial, taquicardia, sintomas extrapiramidais. Também é possível desenvolver convulsões e aumentar o intervalo QT com o uso combinado de risperidona e paroxetina em doses superiores às prescritas pelo médico.

Em caso de sobredosagem aguda, não deve ser excluída a probabilidade de interação de vários medicamentos tomados em doses demasiado elevadas.

Nessa condição, é necessário restaurar e manter as vias aéreas desobstruídas para garantir ventilação e suprimento de oxigênio adequados. No caso em que tenha decorrido menos de 1 hora desde o momento de tomar Rispolept, recomenda-se fazer uma lavagem gástrica (se o paciente estiver inconsciente - após a intubação) e tomar carvão ativado em combinação com um laxante. O monitoramento de ECG é mostrado para detectar possíveis arritmias.

Não existe um antídoto específico para a risperidona, portanto, a terapia sintomática apropriada é necessária. Para eliminar a hipotensão arterial e o colapso vascular, são prescritos fluidos intravenosos e / ou agentes simpaticomiméticos. Se ocorrerem sintomas extrapiramidais graves, são usados medicamentos anticolinérgicos. O paciente requer supervisão médica constante até que os sintomas de intoxicação sejam completamente removidos.

Instruções Especiais

Antes de prescrever Rispolept a crianças e adolescentes com retardo mental, é necessário realizar uma avaliação minuciosa de sua condição, a fim de excluir razões sociais ou físicas para seu comportamento agressivo, como dor ou necessidades inadequadas do meio social.

Na esquizofrenia, na fase inicial do tratamento com Rispoleptom, recomenda-se o cancelamento gradual dos fármacos anteriormente utilizados, se clinicamente justificado. Recomenda-se que os pacientes transferidos do depósito de formas de medicamentos antipsicóticos comecem a tomar Rispolept em vez da próxima injeção programada. Os pacientes que recebem medicamentos antiparkinsonianos devem avaliar periodicamente a necessidade de seu uso.

No caso de hipotensão ortostática, é necessário reduzir a dose de Rispolept.

Durante o tratamento, é recomendável evitar comer demais devido à probabilidade de ganho de peso.

Até que a sensibilidade de um indivíduo à risperidona seja estabelecida, deve-se evitar dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam reações rápidas e alta concentração de atenção.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não houve estudos controlados completos sobre o uso de Rispolept durante a gravidez. No período pós-comercialização, foi observado o aparecimento de sintomas extrapiramidais reversíveis em um recém-nascido após sua mãe ter tomado risperidona no último trimestre da gravidez. Como consequência, nesses casos, os recém-nascidos precisam de acompanhamento cuidadoso.

De acordo com os resultados de estudos em animais, nenhum efeito teratogênico foi encontrado na risperidona, mas um efeito tóxico diferente no sistema reprodutivo foi revelado. O possível risco para humanos não foi identificado. Tomar Rispolept durante a gravidez é permitido apenas quando os benefícios pretendidos do tratamento para a mulher superam em muito a possível ameaça para a saúde do feto. Se for necessário cancelar o medicamento durante a gravidez, interrompa gradativamente o tratamento medicamentoso, reduzindo a dosagem e aumentando os intervalos entre as doses.

Foi estabelecido experimentalmente que a risperidona e seu metabólito ativo passam para o leite materno em animais. Sabe-se também que, em pequenas quantidades, essas substâncias penetram no leite humano. Não foram fornecidos dados sobre os possíveis efeitos adversos da risperidona em bebês. Tendo em conta o que precede, se for necessário tomar Rispolept durante o aleitamento, deve ser decidida a questão da amamentação, tendo em consideração o risco potencial para a criança.

Uso infantil

A farmacocinética da fração antipsicótica ativa, risperidona e 9-hidroxirisperidona, em crianças é comparável à dos adultos.

Não é recomendado tomar Rispolept em crianças com menos de 5 anos de idade devido à falta de dados sobre a sua utilização em doentes desta categoria de idade.

Com função renal prejudicada

Como em pacientes com função renal comprometida, a capacidade de eliminar a fração antipsicótica ativa é reduzida, as doses inicial e de manutenção devem ser reduzidas à metade de acordo com as indicações. O aumento da dose em pacientes desse grupo deve ser realizado mais lentamente do que em pacientes com função renal normal.

Na insuficiência renal grave, Rispolept deve ser usado com extrema cautela.

Por violações da função hepática

Em pacientes com insuficiência hepática, a concentração da fração livre da risperidona no sangue está aumentada. Levando em consideração as indicações, recomenda-se a tais pacientes que reduzam pela metade as doses inicial e de manutenção do medicamento e, a seguir, aumentem gradativamente.

Os doentes com compromisso hepático grave devem tomar Rispolept com precaução.

Uso em idosos

Tendo em vista a experiência limitada com o uso de risperidona em pacientes idosos, este grupo de pacientes deve ter cuidado durante o período de terapia, especialmente ao tomar Risperidona em idosos com demência cerebrovascular.

Interações medicamentosas

Rispolept deve ser usado com cautela em combinação com outros medicamentos de ação central e etanol.

A carbamazepina e, presumivelmente, outros indutores das enzimas hepáticas contribuem para a diminuição da concentração da fração antipsicótica ativa da risperidona no plasma.

A fluoxetina pode aumentar a concentração plasmática da risperidona, mas tem um efeito menor na concentração da fração antipsicótica ativa.

Com o uso simultâneo de anti-hipertensivos, a gravidade da diminuição da pressão arterial aumenta.

A clozapina diminui a depuração da risperidona.

Rispolept reduz a eficácia da levodopa e de outros agonistas da dopamina.

Análogos

Os análogos do Rispolept são: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Rispolept

Em fóruns médicos, as avaliações sobre Rispolept são muito contraditórias. Um grupo de pacientes que tomaram o medicamento e os pais de crianças que o receberam observam seu significativo efeito terapêutico, desde que a dose seja corretamente selecionada por um especialista qualificado. As revisões indicam a eficácia do neuroléptico no alívio de manifestações pronunciadas de autoagressão em crianças e idosos, a diminuição dos sintomas psicoprodutivos causados pela droga e sua boa tolerância. Ao mesmo tempo, muitos também recomendam que Rispolept seja combinado com terapia comportamental e outros programas de reabilitação, uma vez que o remédio apenas alivia os sintomas, mas não cura a doença em si.

Outro grupo de pacientes é extremamente negativo sobre o uso de Rispolept. De acordo com suas avaliações, a droga tem um efeito fraco e de curto prazo, suprime a esfera emocional-volitiva de uma pessoa, com o uso prolongado causa dependência, leva ao aparecimento de um grande número de reações indesejáveis (sonolência, ganho de peso significativo, aumento da pressão, em crianças - enurese). A desvantagem do Rispolepta também é considerada seu alto custo.

Preço do Rispolept em farmácias

O preço aproximado do Rispolept é:

• comprimidos revestidos por película: dosagem de 2 mg - 500–580 rublos, dosagem de 4 mg - 950–1150 rublos por embalagem contendo 20 peças;
• solução oral (1 mg / ml): 1100-1330 rublos por frasco contendo 30 ml.

Rispolept: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Rispolept 1 mg / ml solução oral 30 ml 1 unid. RUB 218 Comprar

Rispolept 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 286 r Comprar

Comprimidos Rispolept p.p. 2mg 20 pcs. 294 r Comprar

Rispolept 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 552 r Comprar

Comprimidos Rispolept p.p. 4mg 20 pcs. 651 r Comprar

Rispolept Konsta 25 mg pó para a preparação de uma suspensão para administração intramuscular de ação prolongada completa com um solvente 1 un. RUB 4199 Comprar

Rispolept Konsta 37,5 mg pó para suspensão para administração intramuscular de ação prolongada 1 pc. RUB 6199 Comprar

Rispolept Konsta 50 mg pó para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada completa com solvente 1 unid. 8977 RUB Comprar

Rispolept konsta até agora. d / suspensão w / m prolong. 50mg n1 RUB 9808 Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!