Berodual N - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Berodual N

Instruções de uso:

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Indicações de uso
3. 3. Contra-indicações
4. 4. Método de aplicação e dosagem
5. 5. Efeitos colaterais
6. 6. Instruções especiais
7. 7. Interações medicamentosas
8. 8. Análogos
9. 9. Termos e condições de armazenamento
10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Berodual N é um broncodilatador com ação broncodilatadora melhorada com minimização dos efeitos colaterais devido à combinação dos ingredientes ativos do antagonista m-anticolinérgico e β ₂ -adrenomimético.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica do fármaco - aerossol para inalação de dose medida: líquido límpido, incolor ou ligeiramente amarelado ou amarelado, livre de inclusões suspensas (200 doses (10 ml) em lata de metal com bocal e válvula dispensadora, 1 lata em caixa de papelão).

1 dose de aerossol contém:

• Substâncias ativas: brometo de fenoterol - 50 μg, brometo de ipratrópio - 20 μg;
• Componentes auxiliares: etanol absoluto, ácido cítrico, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (propulsor HFA 134a), água purificada.

Indicações de uso

Terapia sintomática e prevenção de doenças obstrutivas das vias aéreas com broncoespasmo reversível:

• Asma brônquica;
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
• Bronquite crônica, não complicada ou complicada por enfisema.

Contra-indicações

Absoluto:

• Taquiarritmia;
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
• Gravidez (1 trimestre);
• Crianças menores de 6 anos;
• Hipersensibilidade a substâncias semelhantes à atropina;
• Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes ativos ou auxiliares da droga.

Relativo (Berodual N deve ser usado com cuidado sob supervisão médica rigorosa devido ao alto risco de efeitos colaterais):

• Hipertensão arterial;
• Hipertireoidismo;
• Hipertrofia da próstata;
• Glaucoma de ângulo fechado;
• Insuficiência coronária;
• Fibrose cística;
• Infarto do miocárdio recentemente sofrido;
• Diabetes mellitus insuficientemente controlada;
• Obstrução do colo da bexiga;
• Doenças orgânicas graves do sistema cardiovascular;
• Feocromocitoma;
• Crianças maiores de 6 anos.

Método de administração e dosagem

O Berodual N é utilizado por inalação de uma dose de aerossol pela boca.

O regime de dosagem e o número de doses de inalação são determinados individualmente.

Para aliviar as crises de asma brônquica, adultos e crianças com mais de 6 anos inalam 2 doses por inalação. Se o alívio da respiração não ocorrer em 5 minutos, é permitido tomar mais 2 doses de inalação.

Deve consultar imediatamente um médico se, após 4 doses de inalação, não houver efeito terapêutico e forem necessárias inalações adicionais.

O uso de um aerossol dosimetrado Berodual N na infância é permitido apenas se o medicamento for prescrito por um médico e os adultos puderem controlar o processo de inalação.

Para a terapia de longo prazo com intervalos para uma dose, recomendam-se 1-2 inalações, em média - 1-2 inalações 3 vezes ao dia; a dose diária máxima é de até 8 inalações.

O médico assistente deve instruir o paciente sobre o uso correto da lata de aerossol.

Antes do primeiro uso do medicamento, você deve clicar duas vezes no fundo da lata.

Regras para o uso de aerossol dosado, que devem ser observadas a cada uso do medicamento:

1. Remova a tampa protetora;
2. Expire lenta e profundamente;
3. Segure o bocal com os lábios, segurando a garrafa de cabeça para baixo;
4. Inspire o mais profundamente possível e, ao mesmo tempo, pressione rapidamente o fundo do balão até que a primeira dose de inalação seja liberada; prenda a respiração por alguns segundos e, em seguida, retirando o bocal da boca, expire lentamente (repita o procedimento para obter uma segunda dose de inalação);
5. Coloque um gorro protetor;
6. Antes de usar o medicamento, após um intervalo entre as inalações de 3 dias ou mais, pressione o fundo do recipiente uma vez até que apareça uma nuvem de aerossol.

O balão contém 200 doses, após o seu uso, o balão deve ser trocado, mesmo que algum conteúdo nele permaneça, pois com novas inalações a quantidade de medicamento liberado diminui. Devido ao fato do recipiente ser opaco, a quantidade de aerossol no recipiente é determinada pelo grau de sua imersão (sem tampa) em um recipiente com água.

O bocal deve ser mantido limpo, recomenda-se enxágue conforme necessário em água morna com sabão ou detergente e, a seguir, enxágue abundantemente com água limpa.

O bocal de plástico é especialmente projetado para Berodual N e é necessário para a dosagem precisa de aerossol. Não pode ser usado com outros aerossóis medidos. Além disso, você não pode usar o aerossol de Berodual N. com outros bocais.

Efeitos colaterais

• Sistema nervoso central (SNC): frequentemente - nervosismo, pequenos tremores dos músculos esqueléticos; às vezes - tontura, dor de cabeça (principalmente em pacientes com fatores agravantes); casos isolados - mudanças na psique;
• Sistema cardiovascular: às vezes - uma sensação de palpitações, taquicardia (principalmente em pacientes com fatores de risco); raramente (quando em uso de altas doses) - aumento da pressão arterial sistólica (PA), diminuição da pressão arterial diastólica, fibrilação, arritmia, taquicardia supraventricular;
• Sistema respiratório: às vezes - irritação local (faringite), tosse; raramente - broncoespasmo paradoxal;
• Equilíbrio de água e eletrólitos: às vezes - hipocalemia severa;
• Sistema digestivo: frequentemente - sensação de boca seca; às vezes - náusea, vômito; raramente - patologias reversíveis de motilidade gastrointestinal (diarreia, constipação);
• Órgão de visão: raramente - midríase, violação reversível de acomodação, glaucoma de ângulo fechado, aumento da pressão intraocular, dor no globo ocular;
• Respostas alérgicas: raramente - angioedema (língua, lábios, face), erupção cutânea, urticária, edema da laringe, laringoespasmo, choque anafilático;
• Outros: possível - fraqueza, aumento da sudorese, convulsões, mialgia; raramente - retenção urinária (reversível).

Uma sobredosagem em aerossol de Berodual N está principalmente associada à ação do fenoterol (estimulação excessiva dos recetores β-adrenérgicos) e é acompanhada pelos seguintes sintomas: taquicardia, palpitações, tremores, hipocromia ou hipertensão arterial, aumento da pressão de pulso, angina pectoris, arritmias, afrontamentos, acidose metabólica, hipocalemia.

No segundo componente ativo do aerossol, o brometo de ipratrópio, devido à ampla gama de ação terapêutica e método de inalação de aplicação, os sintomas de overdose, como acomodação dos olhos prejudicada e sensação de boca seca, são geralmente leves e transitórios.

A fim de eliminar os sintomas de uma sobredosagem, o medicamento deve ser descontinuado e os dados do equilíbrio ácido-base do sangue também devem ser tidos em consideração. A administração de tranqüilizantes, sedativos é indicada e em situações graves - terapia intensiva.

Como antídoto específico, é permitido o uso de β-bloqueadores (preferencialmente bloqueadores adrenérgicos seletivos β ₁). Porém, é importante lembrar da possibilidade de aumento da obstrução brônquica sob a influência de β-bloqueadores, e selecionar cuidadosamente a dose para pacientes com DPOC ou asma brônquica devido ao risco de broncoespasmo grave, que pode ser fatal.

Instruções Especiais

Se a falta de ar (falta de ar) piorar inesperadamente e rapidamente, consulte um médico imediatamente.

Instruções especiais para o uso do aerossol Berodual N nas seguintes condições / doenças:

• Hipersensibilidade ao medicamento: após a inalação de um aerossol, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade imediata, cujos sintomas (em casos raros) são: angioedema, urticária, erupção cutânea, edema orofaríngeo, broncoespasmo, choque anafilático;
• Hipersensibilidade a componentes auxiliares: um estabilizador (edetato dissódico di-hidratado) e um conservante (cloreto de benzalcônio) contidos no aerossol podem causar broncoespasmo em pacientes sensíveis com hiperresponsividade das vias aéreas;
• Hipocalemia: como resultado do uso de agonistas dos receptores β2-adrenérgicos, a concentração de íons potássio no sangue pode diminuir;
• Trato gastrointestinal (TGI): ao usar o aerossol Berodual N, a motilidade gastrointestinal pode ser prejudicada se o paciente tiver histórico de fibrose cística;
• Órgão de visão: o medicamento é prescrito com cautela se o paciente tiver predisposição ao desenvolvimento de glaucoma. Em alguns casos, as seguintes complicações foram relatadas: dor ocular, midríase, aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado, que se desenvolveu a partir da inalação de brometo de ipratrópio (ou brometo de ipratrópio em combinação com agonistas β2-adrenorreceptores) nos olhos. Como resultado da injeção conjuntival dos vasos oculares, a formação de sintomas de glaucoma agudo de ângulo fechado é possível: visão turva, desconforto ou dor nos olhos, o aparecimento de manchas coloridas ou halo em objetos na frente dos olhos, em combinação com vermelhidão dos olhos e edema da córnea. Para qualquer combinação desses sintomas, deve-se usar um colírio que reduza a pressão intraocular e consultar imediatamente um especialista. Pacientes com predisposição ao desenvolvimento de glaucoma devem ter cuidado especial com a proteção dos olhos;
• Broncoespasmo paradoxal: Berodual N, como outras drogas inaladas, pode causar broncoespasmo paradoxal que ameaça a vida, com tal reação, você deve parar imediatamente de usar a droga e mudar para métodos alternativos de tratamento; a nomeação de outros broncodilatadores simpaticomiméticos simultaneamente com Berodual N aerossol é permitida apenas sob supervisão médica;
• Sistema cardiovascular: com terapia concomitante com Berodual N para patologias cardíacas graves (arritmias, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca grave), é importante lembrar a necessidade de consultar um médico se aparecerem dores no coração ou outros sintomas que indiquem uma deterioração da função cardíaca. Falta de ar e dor torácica devem ser consideradas, pois esses sintomas podem ser de etiologia pulmonar e cardíaca. De acordo com estudos pós-comercialização, ocorreram casos raros de isquemia miocárdica devido ao uso de agonistas dos receptores β-adrenérgicos;
• Efeitos sistêmicos: somente após uma avaliação completa da relação risco / benefício, especialmente se as doses necessárias excederem as recomendadas, Berodual N é prescrito para as seguintes doenças: diabetes mellitus com controle glicêmico inadequado, infarto do miocárdio recente, patologias orgânicas graves do coração e vasos sanguíneos, hipertireoidismo, feocromocitoma, obstrução do trato urinário (por exemplo, hiperplasia prostática ou obstrução do colo da bexiga);
• Testes de doping: os atletas que usam Berodual N aerossol devem levar em consideração a probabilidade de resultados positivos no teste devido à presença de fenoterol em sua composição.

Instruções especiais para o uso a longo prazo do aerossol Berodual N:

• Asma brônquica, formas leve e moderada de DPOC: recomenda-se terapia sintomática, que pode ser mais eficaz do que o uso regular;
• Asma brônquica ou formas dependentes de esteróides da DPOC: é necessário conduzir ou intensificar a terapia antiinflamatória para controlar o curso da doença e aliviar a inflamação das vias aéreas.

No caso do uso sistemático de preparações contendo β2-agonistas, incluindo Berodual N, em doses crescentes para aliviar a obstrução brônquica, é possível um agravamento descontrolado do curso da doença. Com o aumento da obstrução brônquica, o aumento usual na dose de β2-agonistas, incluindo Berodual N, que é recomendado para um longo curso de terapia, não é apenas injustificado, mas também perigoso. A fim de prevenir o agravamento do curso da doença com risco de vida, é necessário considerar a mudança do plano de tratamento com a substituição do uso de Berodual N aerossol por terapia antiinflamatória adequada com corticóide inalatório.

Interações medicamentosas

• Medicamentos anticolinérgicos: não é recomendado o uso concomitante com Berodual N por muito tempo devido à falta de dados sobre a interação;
• β-bloqueadores: podem enfraquecer significativamente o efeito broncodilatador do aerossol;
• Outros agonistas β-adrenérgicos que entram na circulação sistêmica, anticolinérgicos ou derivados de xantina (incluindo teofilina): prováveis efeitos colaterais aumentados; também é possível potencializar a ação broncodilatadora do Berodual N;
• Anestésicos inalatórios halogenados (incluindo tricloroetileno, halotano, enflurano): podem aumentar o efeito adverso dos medicamentos β-adrenérgicos no sistema cardiovascular;
• Glicocorticosteróides, derivados de xantina e diuréticos: é possível aumentar a hipocalemia associada ao uso de agonistas β-adrenérgicos, portanto, no tratamento das formas graves das doenças respiratórias obstrutivas, recomenda-se o controle da concentração de potássio no sangue;
• Digoxina: a hipocalemia associada ao uso de agonistas β-adrenérgicos pode aumentar o risco de arritmias e aumentar o efeito negativo na frequência cardíaca (a concentração de potássio no soro sanguíneo deve ser monitorada);
• Antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoamina oxidase: prescrever com cautela, uma vez que os agonistas β-adrenérgicos podem potencializar o efeito dos medicamentos β-adrenérgicos.

Análogos

Os análogos de Berodual N são: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local seco e escuro, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. O aerossol na lata está sob pressão. O cilindro não deve ser aquecido acima de 50 ° C e não deve ser aberto.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Berodual N: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Berodual N 20 μg + 0,5 mg / dose de aerossol para inalação dosado 10 ml 1 pc. 445 RUB Comprar

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!