Remicade - Instruções De Uso, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Remicade

Remicade: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

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Descrição e atualização da foto: 2019-08-14

Preços nas farmácias: a partir de 32.000 rublos.

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Remicade é um agente imunossupressor seletivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - liofilizado para preparação de solução para infusão: massa densa de cor branca sem inclusões estranhas e sinais de fusão (100 mg em frascos de vidro com capacidade de 20 ml, em uma caixa de papelão 1 frasco).

O ingrediente ativo do Remicade é o infliximabe, em 1 frasco - 100 mg.

Componentes auxiliares: di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, polissorbato 80, sacarose.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O infliximabe é um anticorpo monoclonal murino-humano quimérico que possui alta afinidade para as formas transmembrana e solúvel do TNFα, mas não se liga ao LTα.

A substância ativa no decurso de vários estudos in vitro inibiu a atividade funcional do TNFα. Quando usado em camundongos transgênicos, o infliximabe evitou o desenvolvimento de poliartrite causada pela expressão constitucional de TNFα humano. Após a injeção dessa substância, os danos estruturais nas articulações cicatrizaram. O infliximabe in vivo forma rapidamente complexos estáveis com o TNFα humano, o que é acompanhado por uma diminuição na atividade biológica deste último.

Concentrações elevadas de TNFα foram registradas nas articulações de pacientes com artrite reumatóide, as quais se correlacionaram com a atividade da doença. Em tais pacientes, a terapia com infliximabe diminuiu a infiltração de células inflamatórias nas áreas afetadas das articulações e diminuiu a expressão de moléculas que medeiam a adesão celular, quimioatração e destruição de tecido. Após o tratamento com infliximabe, uma diminuição na concentração sérica de interleucina-6 (IL-6), proteína C reativa (CRP) e um aumento no conteúdo de hemoglobina foram registrados em pacientes que sofrem de artrite reumatoide que tinham uma concentração de hemoglobina mais baixa em comparação com os valores basais. In vitro, não houve diminuição significativa no número de linfócitos no sangue periférico ou em sua resposta proliferativa à estimulação mitogênica em comparação com a resposta das células em um grupo comparativo de pacientes,que não foram tratados. A terapia com infliximabe para psoríase causou diminuição da inflamação na camada epidérmica e também contribuiu para a normalização da diferenciação dos queratinócitos nas placas psoriáticas. Na artrite psoriática, a terapia de curta duração com Remicade foi acompanhada por uma diminuição do número de vasos sanguíneos e células T na membrana sinovial, bem como nas áreas da pele afetadas pelo processo psoriático.

No decurso do exame histológico de biópsias do cólon tiradas antes e 4 semanas após a utilização de infliximab, foi revelada uma diminuição significativa no conteúdo de TNFα. Na doença de Crohn, a terapia com infliximabe foi acompanhada por uma diminuição significativa no conteúdo de um marcador sérico inespecífico de inflamação. O número total de leucócitos do sangue periférico mudou minimamente, embora para linfócitos, neutrófilos e monócitos tenha sido registrada uma tendência à normalização do seu número. Em pacientes que receberam infliximabe, não houve diminuição na resposta proliferativa à estimulação de células mononucleares do sangue periférico em comparação com este indicador em pacientes que não estavam tomando o medicamento. Após a terapia com infliximabe, não houve alterações significativas na secreção de citocinas após a estimulação das células mononucleares do sangue periférico. Durante o estudo de células mononucleares de biópsias da lâmina da membrana mucosa do cólon, verificou-se que a terapia com infliximabe leva a uma diminuição no número de células que expressam interferon-γ e TNF-α. Como resultado de estudos histológicos adicionais, foi confirmado que o infliximabe reduz a infiltração de células inflamatórias nas áreas afetadas do cólon, bem como o conteúdo de marcadores inflamatórios.

No decorrer dos estudos endoscópicos, a revitalização da mucosa do cólon foi registrada em pacientes que receberam infliximabe.

Farmacocinética

Com uma única infusão intravenosa de 1, 3, 5, 10 ou 20 mg / kg de infliximabe, foi observado um aumento proporcional à dose na concentração sérica máxima e na área sob a curva de concentração-tempo. O volume de distribuição em estado de concentração de equilíbrio (mediana 3-4,1 litros) não depende da dose e indica a circulação predominante da substância ativa no leito vascular. Nestes estudos, a farmacocinética é independente do tempo. As vias de excreção do infliximabe não foram determinadas. Esta substância não foi detectada inalterada na urina. Na artrite reumatóide, o volume de distribuição e depuração não se alterou dependendo do peso corporal ou da idade. Em pacientes idosos, a farmacocinética do infliximabe não foi estudada. Para doenças renais e hepáticas, também não foram realizados estudos.

Como resultado de uma única injeção de 10, 5 ou 3 mg / kg de infliximabe, a C _máx mediana foi 277, 118 ou 77 μg / ml, respectivamente. A meia-vida terminal média é de 8-9,5 dias. Na maioria dos pacientes com artrite reumatóide (com uma dose de manutenção de 3 mg / kg a cada 8 semanas) e em pacientes com doença de Crohn (com uma dose única de 5 mg / kg), a substância ativa foi determinada no soro sanguíneo por pelo menos 8 semanas.

Com o uso repetido de infliximabe (com artrite reumatóide a cada 4 ou 8 semanas a 3 ou 10 mg / kg ou com doença de Crohn fistulosa a 0, 2 e 6 semanas a 5 mg / kg) após a segunda dose, ligeira acumulação no soro. Posteriormente, nenhuma acumulação clinicamente significativa foi observada. Na maioria dos pacientes com doença de Crohn fistulosa, o infliximabe foi detectado no soro por 12 semanas (variação de 4 a 28 semanas) após a administração na dosagem indicada.

Análise populacional de dados farmacocinéticos em pacientes de 2 meses a 17 anos com doença de Crohn (n = 120), colite ulcerativa (n = 60), doença de Kawasaki (n = 16) e artrite reumatóide juvenil (n = 117), foi determinado que o efeito do infliximabe não está linearmente relacionado ao peso corporal. No caso de tomar Remicade a cada 8 semanas na dose de 5 mg / kg, o valor da exposição média estimada no estado estacionário (AUCss mediana) em pacientes de 6-17 anos de idade foi aproximadamente 20% menor do que para adultos. Presumivelmente, em pacientes de 2 a 6 anos de idade, a AUCss mediana é 40% menor do que em pacientes adultos, embora a quantidade de dados que apóiam essa suposição seja limitada.

Indicações de uso

• Doença de Crohn moderada ou grave (incluindo formação de fístula) na forma ativa em pacientes com mais de 18 anos de idade, para os quais o tratamento padrão com glicocorticosteroides (GCS) e / ou imunossupressores (para fístulas - drenagem, antibióticos e imunossupressores) é contra-indicado ou ineficaz, ou é intolerável - a terapia visa reduzir os sintomas da doença, alcançar e manter a remissão, fechar fístulas e reduzir seu número, curar as membranas mucosas, reduzir a dose ou cancelar a GCS e melhorar geralmente a condição;
• Doença de Crohn na forma ativa na infância (6-17 anos) - para o tratamento da doença moderada e grave com intolerância, inefetividade ou contra-indicações à terapia padrão, o uso de Remicade visa reduzir os sintomas da doença, alcançar e manter a remissão, reduzir a dose ou cancelamento da GCS, melhorando a qualidade de vida do paciente;
• Artrite reumatóide na forma ativa (incluindo progressiva grave), em combinação com metotrexato, incluindo pacientes que foram submetidos a terapia ineficaz preliminar com metotrexato e outros medicamentos antiinflamatórios básicos - o medicamento ajuda a reduzir os sintomas da doença, desacelerar os processos de dano e melhorar o estado funcional das articulações;
• Artrite psoriática progressiva na forma ativa (monoterapia ou em combinação com metotrexato) com resposta inadequada aos antiinflamatórios básicos - o uso do medicamento pode reduzir os sintomas da artrite, melhorar a atividade funcional do paciente e com poliartrite psoriática periférica - reduzir o grau de progressão radiológica;
• Colite ulcerativa em pacientes adultos, para os quais os métodos tradicionais de tratamento não são eficazes o suficiente - para curar a mucosa intestinal, reduzir os sintomas, reduzir a necessidade de internação, dosagem ou retirada de GCS, estabelecer e manter a remissão, melhorar a qualidade de vida do paciente;
• Colite ulcerativa de gravidade moderada e grave na infância (6-17 anos) - após terapia padrão com resposta insuficiente com corticosteroides, azatioprina ou 6-mercaptopurina, bem como em crianças com intolerância ou contra-indicações à terapia padrão;
• Psoríase na forma moderada e grave - com intolerância, eficácia insuficiente ou contra-indicações ao tratamento sistêmico padrão, incluindo terapia PUVA, ciclosporina ou metotrexato, para reduzir a inflamação na pele e restaurar o processo normal de diferenciação dos queratinócitos;
• Espondilite anquilosante com sinais laboratoriais de atividade inflamatória e fortes sintomas axiais - para melhorar a atividade funcional das articulações e reduzir os sintomas da doença em pacientes que não respondem à terapia padrão.

Contra-indicações

• Insuficiência cardíaca crônica estágio III-IV de acordo com a classificação da NYHA;
• Tuberculose, sepse, abscesso, infecções oportunistas e outras patologias infecciosas graves;
• O período de gravidez e amamentação;
• Idade até 6 anos no tratamento da colite ulcerosa e doença de Crohn;
• Idade abaixo de 18 anos;
• Reações de hipersensibilidade aos componentes da droga.

De acordo com as instruções, é recomendado prescrever Remicade com cautela para pacientes com insuficiência cardíaca crônica estágio I-II, uma história de infecção crônica ou recorrente, terapia concomitante com imunossupressores, patologias desmielinizantes, vírus da hepatite B, se indicado na história ou tratamento contínuo de neoplasias malignas, tabagismo (para um risco aumentado de desenvolver neoplasias malignas), histórico de uso de terapia com PUVA em longo prazo.

Instruções de uso do Remicade: método e dosagem

A solução Remicade é indicada para administração intravenosa (IV) em ambiente hospitalar com suprimentos de emergência (adrenalina, corticosteróides, anti-histamínicos, um ventilador).

As infusões duram pelo menos duas horas, durante o período e dentro de 1-2 horas após a administração, o paciente deve estar sob a supervisão de um médico capaz de detectar reações à infusão.

Para reduzir o risco de desenvolver reações à infusão, uma diminuição na taxa de administração e administração preliminar de paracetamol, hidrocortisona e anti-histamínicos são mostradas.

Prepare a solução em condições estéreis de acordo com as regras assépticas antes da administração direta. O conteúdo do frasco para injetáveis é dissolvido em 10 ml de água para injetáveis, direcionando um jato de água ao longo da parede do frasco. Dissolva o liofilizado com movimentos rotacionais suaves, evitando agitar. Quando a espuma se forma, a solução é deixada em repouso por 5 minutos. A solução resultante deve ter uma estrutura opalescente com uma cor incolor ou ligeiramente amarelada. Uma pequena quantidade de partículas finas translúcidas é permitida. Não use uma solução com uma cor diferente ou partículas escuras.

Em seguida, com solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%, o volume da solução resultante é levado a 250 ml e suavemente misturado. Não administre medicamento não diluído!

Para a administração, é necessário usar um sistema de infusão com um filtro livre de pirogênio estéril embutido com um tamanho de poro de não mais de 1,2 mícron.

Não é permitido misturar Remicade com outros medicamentos no mesmo sistema de infusão. A solução não utilizada deve ser eliminada.

A consulta, o cálculo da dose necessária e a duração do tratamento devem ser feitos por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da espondilite anquilosante, artrite reumatóide, psoríase, artrite psoriática e patologias inflamatórias intestinais.

Durante o período de uso de Remicade, é necessário otimizar a terapia concomitante com imunossupressores ou corticosteróides.

Dosagem recomendada de Remicade:

• Artrite reumatóide (em combinação com metotrexato): a dose única inicial é de 3 mg por 1 kg de peso do paciente, após 2 e 6 semanas a administração é repetida na mesma dose. Após a fase de indução, o paciente é transferido para terapia de manutenção na forma de infusões a cada 8 semanas. Normalmente, o efeito clínico ocorre após 12 semanas. Em caso de resposta insuficiente ou subsequente perda do efeito da terapia, é possível aumentar gradualmente a dose a uma taxa de 1,5 mg por 1 kg de peso corporal, mas não mais do que 7,5 mg por 1 kg a cada 8 semanas, ou reduzir os intervalos entre infusões para 4 semanas no início dose. Depois de alcançada uma resposta clínica, o uso de Remicade é continuado no regime e na dose apropriados. Se após 12 semanas de terapia, inclusive com o uso da redução dos intervalos entre as infusões ou aumento da dose do medicamento, o estado do paciente não melhorar,o médico deve decidir sobre a conveniência de continuar o uso do medicamento;
• Forma ativa da doença de Crohn em adultos (gravidade moderada ou grave): a dose inicial é de 5 mg por 1 kg, após 2 semanas é realizada uma segunda infusão com a mesma dose. Se não houver efeito após duas infusões, o uso posterior é impraticável. Com efeito positivo, o tratamento é continuado com a escolha de uma das opções propostas. No primeiro caso, o medicamento é administrado ao paciente na dose de 5 mg por 1 kg 6 semanas após a primeira infusão e, a seguir, a cada 8 semanas. Para obter o efeito durante a fase de manutenção, é possível aumentar a dose para 10 mg por 1 kg. A segunda opção envolve a re-administração do medicamento com recidiva da doença na dose de 5 mg por 1 kg;
• Forma ativa da doença de Crohn em crianças de 6-17 anos (gravidade moderada ou grave): a dose inicial é de 5 mg por 1 kg, depois na mesma dose em intervalos de 2 e 6 semanas e, a seguir, a cada 8 semanas. Se não houver efeito após 10 semanas de terapia, não é recomendado usar mais Remicade. Para manter o efeito clínico, evidencia-se uma redução do intervalo entre as infusões, neste caso aumenta o risco de desenvolver reações adversas. Na ausência de um efeito adicional após uma diminuição no intervalo entre as infusões, é necessária uma avaliação cuidadosa da conveniência de continuar o tratamento. O medicamento é utilizado com a administração simultânea de agentes imunomoduladores: 6-mercaptopurina, metotrexato ou azatioprina;
• Doença de Crohn com fístulas em adultos: a dose inicial é de 5 mg por 1 kg de peso do paciente uma vez, após 2 e 6 semanas a infusão é repetida na mesma dose. Na ausência de uma resposta clínica, Remicade é cancelado. Se o efeito for observado após três procedimentos, o tratamento é continuado com a introdução da dose inicial a cada 8 semanas (se necessário, a dose da terapia de manutenção pode ser aumentada para 10 mg por 1 kg) ou usada apenas em caso de recidiva da doença. Se não houver sinais de efeito terapêutico após a alteração da dose, é necessária uma avaliação da viabilidade de um tratamento adicional com o medicamento;
• Colite ulcerosa em adultos e crianças de 6 a 17 anos: a dose inicial é de 5 mg por 1 kg, após 2 e 6 semanas o medicamento é administrado na mesma dose, depois a cada 8 semanas. O início do efeito terapêutico é possível após a introdução de três doses. Na ausência de sinais de melhora nas condições do paciente, o médico pode decidir cancelar o medicamento. Se necessário, é indicado um aumento da dose em adultos para 10 mg por 1 kg;
• Espondilite anquilosante, artrite psoriática: a dose inicial é de 5 mg por 1 kg, em seguida, na mesma dose após 2 e 6 semanas e, a seguir, a cada 6-8 semanas. Na ausência de efeito após a introdução das duas primeiras doses no tratamento da espondilite anquilosante, não é adequado continuar a usar Remicade;
• Psoríase: a dose inicial é de 5 mg por 1 kg, na mesma dose, após 2 e 6 semanas, repete-se a administração, a seguir a cada 8 semanas. Se não houver efeito após a introdução de quatro doses, o tratamento é impraticável para continuar.

Para pacientes que toleraram bem as primeiras 3 infusões de duas horas, a taxa de infusões subsequentes pode ser aumentada para uma duração de 1 hora.

Após uma pausa na terapia de manutenção, o medicamento deve ser reaplicado para todas as indicações clínicas em um único regime de infusão (sem fase de indução) e, em seguida, trocado para terapia de manutenção.

A eficácia e segurança do medicamento em pacientes com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidas.

Possibilidade de recondução de Remicade:

• Artrite reumatóide e doença de Crohn: se a doença reaparecer nas primeiras 16 semanas após a última infusão. A segurança e eficácia da administração repetida em um período posterior não foram estabelecidas. Em estudos clínicos, reações de hipersensibilidade infrequentes foram observadas com um intervalo sem o uso do medicamento antes da nova administração de menos de 1 ano;
• Colite ulcerosa, artrite psoriática, espondilite anquilosante: a segurança e a eficácia de outro regime de tratamento (não a cada 6 ou 8 semanas) com uso repetido não foram estabelecidas;
• Psoríase: a introdução de uma dose única do medicamento após um intervalo de 20 semanas é menos eficaz (em comparação com o regime de indução inicial) e está associada a um maior risco de reações à perfusão. A reatribuição de Remicade no modo de indução pode causar reações graves à perfusão.

Efeitos colaterais

• Doenças infecciosas e parasitárias: muitas vezes - infecção viral (incluindo herpes, gripe); frequentemente - infecções bacterianas (incluindo celulite, abcesso, sepsia); infrequentemente - infecções fungosas (inclusive candidíase), tuberculose; raramente - infecções fúngicas invasivas (histoplasmose, pneumocistose, aspergilose, coccidioidomicose, blastomicose, criptococose), meningite, infecções bacterianas (salmonelose, infecção micobacteriana atípica, listeriose), infecção por citomegalovírus, reativação de infecções por hepatite B,
• Sistema hematopoiético: frequentemente - leucopenia, neutropenia, linfadenopatia, anemia; infrequentemente - linfocitose, trombocitopenia, linfopenia; raramente - púrpura trombocitopênica trombótica, agranulocitose, pancitopenia, púrpura trombocitopênica idiopática, anemia hemolítica;
• Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tonturas, hipestesia, parestesia, vertigem; infrequentemente - neuropatia, ataque convulsivo; raramente - patologias desmielinizantes do sistema nervoso central (incluindo esclerose múltipla, neurite óptica), mielite transversa, doenças desmielinizantes do sistema nervoso periférico (neuropatia motora multifocal, síndrome de Guillain-Barré, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica);
• Sistema digestivo: muitas vezes - náusea, dor abdominal; frequentemente - diarréia, dispepsia, constipação, sangramento gastrointestinal, refluxo gastroesofágico; infrequentemente - estenose intestinal, perfuração intestinal, queilite, diverticulite, pancreatite;
• Sistema respiratório: muito comum - sinusite, infecções do trato respiratório superior; frequentemente - falta de ar, hemorragias nasais, infecções do trato respiratório inferior (incluindo bronquite, pneumonia); infrequentemente - broncoespasmo, edema pulmonar, derrame pleural, pleurisia; muito raramente - fibrose pulmonar intersticial, pneumonite intersticial, progressão rápida de patologias pulmonares intersticiais;
• Sistema cardiovascular: muitas vezes - palpitações, hipotensão arterial, taquicardia, ondas de calor (às vezes fortes), hipertensão, equimoses; infrequentemente - arritmia, aumento da insuficiência cardíaca, bradicardia, desmaios, tromboflebite, hematoma, circulação periférica prejudicada; raramente - cianose, insuficiência circulatória, derrame pericárdico, vasoespasmo, petéquias; frequência desconhecida - infarto do miocárdio ou isquemia do miocárdio dentro ou dentro de 2 horas após a infusão;
• Fígado e vias biliares: frequentemente - atividade aumentada das enzimas hepáticas, função hepática prejudicada; infrequentemente - colecistite, hepatite, icterícia, dano a hepatócitos; raramente, hepatite autoimune; muito raramente - insuficiência hepática;
• Neoplasias benignas e malignas não especificadas, incluindo pólipos e cistos: raramente - melanoma, doença de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, linfoma, leucemia; frequência desconhecida - carcinoma de Merkel, linfoma hepatolienal de células T (doença de Crohn e colite ulcerativa em adolescentes e adultos jovens);
• Sistema imunológico: frequentemente - reações alérgicas de origem respiratória; infrequentemente - síndrome semelhante ao lúpus, reações anafiláticas, doença do soro, reações típicas da doença do soro; raramente - vasculite, reações do tipo sarcoidose, choque anafilático;
• Mente: frequentemente - insônia, depressão; infrequentemente - sonolência, confusão, amnésia, nervosismo, ansiedade; raramente, apatia;
• Pele e tecidos subcutâneos: frequentemente - comichão, erupção cutânea, pele seca, psoríase (incluindo pustular, principalmente a forma palmo-plantar e diagnosticada inicialmente), urticária, sudorese excessiva, alopecia, dermatite fúngica; infrequentemente - onicomicose, erupção cutânea bolhosa, furunculose, seborreia, rosácea, papiloma de pele, distúrbios da pigmentação da pele, hiperceratose; muito raramente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
• Órgão de visão: muitas vezes - conjuntivite; infrequentemente - edema periorbital, cevada, ceratite; raramente - endoftalmite; frequência desconhecida - perda transitória da visão durante ou dentro de 2 horas após a infusão;
• Sistema urinário: frequentemente - infecção do trato urinário; infrequentemente - pielonefrite;
• Sistema musculoesquelético: frequentemente - dor nas costas, artralgia, mialgia;
• Sistema reprodutivo: infrequentemente - vaginite;
• Reações locais: frequentemente - edema e outras reações no local da injeção;
• Indicadores de laboratório: infrequentemente - o aparecimento de autoanticorpos; raramente - uma violação da produção de fatores de complemento;
• Outros: muitas vezes - dor, reações à infusão; frequentemente - fadiga, calafrios, febre, dor no peito; infrequentemente - cicatrização retardada de feridas; raramente - o aparecimento de focos granulomatosos.

Overdose

Após uma única injeção de Remicade na dose de 20 mg / kg, o efeito tóxico não foi registrado. Não existem dados clínicos sobre sobredosagem. Se necessário, é prescrito tratamento sintomático.

Instruções Especiais

O risco de desenvolver reações agudas à perfusão existe durante o período de perfusão e várias horas após a sua conclusão. A interrupção imediata da administração de Remicade é necessária quando ocorre uma reação aguda.

O uso concomitante de drogas imunossupressoras reduz a probabilidade de reações à infusão.

De acordo com estudos clínicos, os casos de desenvolvimento de reações de hipersensibilidade de tipo retardado aparecem mais frequentemente com o aumento do intervalo entre os procedimentos de administração de Remicade. Portanto, ao retomar o tratamento após um longo intervalo, o aparecimento de sinais e sintomas de reações de hipersensibilidade de tipo retardado deve ser monitorado.

Antes de iniciar a terapia, durante o período de sua implementação e até 6 meses após o término do uso do medicamento, é necessário um monitoramento cuidadoso do estado do paciente para detectar sinais de infecção, incluindo tuberculose. Os pacientes devem ter cuidado para evitar a possível exposição a vários fatores de risco de infecção. Se forem detectados sintomas de infecção grave ou sepse, o tratamento com o medicamento é cancelado, pois o risco de morte é muito alto.

Se houver vários fatores de risco ou fatores de risco significativos para o desenvolvimento de tuberculose, o paciente deve receber uma terapia antituberculose antes de usar Remicade.

Recomenda-se aos pacientes com fístulas purulentas agudas na doença de Crohn que iniciem o tratamento somente após exame para identificar outro possível foco de infecção (incluindo abscesso) e sua eliminação.

Em caso de reativação da hepatite B, aparecimento de icterícia ou aumento da atividade da alanina aminotransferase, ultrapassando cinco vezes o limite superior da norma, o Remicade deve ser cancelado.

Os pacientes pediátricos devem ser totalmente vacinados de acordo com o esquema de vacinação atual antes do início do tratamento.

Estudos clínicos confirmaram o desenvolvimento mais frequente de infecções em pacientes pediátricos do que em adultos.

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos após a administração de Remicade.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em um estudo com aproximadamente 450 mulheres que tomaram infliximabe durante a gravidez (230 delas o fizeram no primeiro trimestre), não foram encontrados efeitos indesejados no curso e no resultado da gravidez.

Durante a gravidez, a administração de infliximabe, que inibe o TNFα, pode afetar a resposta imunológica do recém-nascido. Em um estudo de toxicidade em camundongos usando um anticorpo semelhante que inibiu seletivamente a atividade do TNFα murino, nenhuma evidência de toxicidade feminina, teratogenicidade ou embriotoxicidade foi encontrada.

Devido à falta de experiência clínica disponível, o uso de Remicade durante a gravidez não é recomendado.

Durante 6 meses após a administração de infliximabe a uma paciente grávida, a substância ativa penetra na placenta, sendo encontrada no soro sanguíneo de recém-nascidos. Portanto, em tais casos, a probabilidade de desenvolver uma infecção pode aumentar, portanto, não é recomendado administrar vacinas vivas a essas crianças dentro de 6 meses após a última administração de infliximabe à mãe durante a gravidez.

Não existem dados sobre a excreção de infliximab no leite humano, bem como sobre a absorção após administração oral. Como as imunoglobulinas humanas são secretadas no leite materno, a paciente não deve amamentar por 6 meses após o infliximabe.

Não existem dados suficientes sobre a relação da substância ativa com a fertilidade e a função reprodutiva.

Uso infantil

Remicade é contra-indicado para o tratamento de pacientes com menos de 18 anos, com colite ulcerosa e doença de Crohn - até 6 anos.

Com função renal prejudicada

A segurança e eficácia de Remicade em pacientes com disfunção renal não foram estudadas.

Por violações da função hepática

A segurança e eficácia de Remicade em pacientes com disfunções hepáticas não foram estudadas.

Uso em idosos

A segurança e eficácia de Remicade em pacientes com mais de 65 anos de idade não foram estudadas. Não foram observadas diferenças na natureza da distribuição e excreção durante os estudos clínicos. Ao tratar pacientes idosos, a dose de Remicade não precisa ser ajustada.

Interações medicamentosas

Quando a terapia combinada com metotrexato ou outros imunomoduladores, seu efeito na redução da formação de anticorpos contra o infliximabe e no aumento de sua concentração no plasma sanguíneo é possível.

Não foi estabelecido um efeito clinicamente significativo dos corticosteroides na farmacocinética do infliximab.

O uso simultâneo de Remicade com outros agentes biológicos, preparações de anakinra e abatacept, vacinas vivas é contra-indicado.

Análogos

Os análogos de Remicade são: Simponi, Humira, Enbrel, Enbrel Lio, Flammegis.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar de 2-8 ° C, para transporte em 48 horas, temperaturas de até 25 ° C são permitidas.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Remicade

Avaliações de Remicade são predominantemente positivas: de acordo com relatos de usuários, ao tomar o medicamento, a dor desaparece rapidamente.

O preço do Remicade nas farmácias

O preço aproximado do Remicade é de 29.000 a 47.100 rublos por 1 frasco de liofilizado para a preparação de uma solução para infusão.

Remicade: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Remicade 100 mg liofilizado para preparação de solução para perfusão 1 unid. RUB 32.000 Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!