Midiana - Instruções Para O Uso De Tablets, Análogos, Preço, Avaliações

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Por violações da função hepática
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Midiana

Código ATX: G03AA12

Ingrediente ativo: Drospirenona + Etinilestradiol (Drospirenona + Etinilestradiol)

Produtor: Gedeon Richter (Hungria)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-26

Preços em farmácias: a partir de 400 rublos.

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Midiana é uma droga anticoncepcional.

Forma de liberação e composição

Forma posológica Midiana - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, brancos, gravados com "G63" numa das faces (21 comprimidos em blister, em caixa de cartão 1 ou 3 blisters).

Composição de 1 comprimido:

• substâncias ativas: drospirenona - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
• excipientes: estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K-25;
• invólucro do filme: opadry branco Colorcon 85G18490 [álcool polivinílico, lecitina de soja, talco, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Midiana é uma droga combinada, seu efeito anticoncepcional é principalmente devido à inibição da ovulação, bem como alterações estruturais e funcionais no endométrio.

Além do efeito contraceptivo, a drospirenona em doses terapêuticas tem efeito antiandrogênico e antimineralocorticóide fraco, enquanto não possui atividade estrogênica, glicocorticóide, antiglucocorticóide, o que a torna semelhante à progesterona natural em seu perfil farmacológico.

Além disso, há evidências de que o uso de anticoncepcionais orais combinados reduz o risco de desenvolver câncer de ovário e endometrial.

Farmacocinética

Drospirenona

A absorção da drospirenona não é completa, sua biodisponibilidade é de 76–85% e não depende da ingestão de alimentos. A concentração sérica máxima é de 37 ng / ml e é alcançada em poucas horas. Durante o primeiro ciclo, a concentração de equilíbrio de 60 ng / ml é alcançada após 7-14 horas. A diminuição da concentração sérica ocorre em duas fases pela ligação à albumina sérica.

Os metabólitos da drospirenona são representados por formas ácidas formadas durante a abertura do anel da lactona. O volume aparente médio de distribuição é 3,7 l / kg. A taxa de depuração metabólica é de 1,5 ml / min / kg. O processo de eliminação ocorre exclusivamente em vestígios de forma inalterada; a excreção dos produtos metabólicos é realizada pelos rins e intestinos. A meia-vida é de 40 horas.

Etinilestradiol

Quando tomado por via oral, o etinilestradiol é completamente absorvido em pouco tempo. Sua biodisponibilidade absoluta é de 45%. A concentração máxima após a administração da primeira dose é de 0,03 mg e é alcançada em poucas horas. A conexão com as proteínas plasmáticas é de 98%, o volume aparente de distribuição é de 5 l / kg. O etinilestradiol pode induzir a síntese de SHBG (globulina de ligação do hormônio sexual) e transcortina no fígado. A substância é completamente metabolizada. A taxa de depuração metabólica é de 5 ml / min / kg. O etinilestradiol é excretado na forma de produtos metabólicos pelos rins e intestinos. 0,02% da dose administrada é encontrada no leite materno.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Midiana é indicada para contracepção.

Contra-indicações

Absoluto:

• lesões complicadas do aparelho valvar cardíaco, hipertensão arterial não controlada, fibrilação atrial;
• imobilização de longo prazo durante operações cirúrgicas graves;
• trombose venosa, incluindo história (trombose venosa profunda, embolia pulmonar);
• trombose das artérias ou condições anteriores ao seu aparecimento, incluindo uma história (por exemplo, enfarte do miocárdio, angina de peito, ataque isquémico transitório);
• a presença de fatores de risco para trombose arterial, como diabetes mellitus, dislipoproteinemia grave, hipertensão arterial grave;
• predisposição à trombose arterial ou venosa (por exemplo, resistência à proteína C ativada, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina III, hiper-homocisteinemia e a presença de anticorpos antifosfolipídeos, como anticorpos para cardiolipina, anticoagulante lúpico);
• doenças cerebrovasculares, incluindo história;
• pancreatite (incluindo história de hipertrigliceridemia grave);
• insuficiência hepática;
• tumores hepáticos, incluindo história (benigna ou maligna);
• doença hepática grave, inclusive na anamnese (antes da normalização das provas de função hepática);
• insuficiência renal (aguda ou crônica grave);
• doenças malignas do aparelho reprodutor hormono-dependentes ou suspeita delas;
• sangramento da vagina de origem desconhecida;
• enxaqueca com história de sintomas neurológicos focais;
• fumar acima de 35 anos;
• gravidez ou suspeita dela, período de lactação;
• má absorção de glicose-galactose, intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase;
• aumento da sensibilidade a qualquer componente de Midiana.

Relativo:

• fatores de risco para trombose e tromboembolismo;
• fumar com menos de 35 anos;
• dislipoproteinemia;
• hipertensão arterial controlada;
• enxaqueca sem sintomas neurológicos focais;
• doença cardíaca valvular (sem complicações);
• predisposição hereditária à trombose;
• doenças que podem levar a violações da circulação periférica (diabetes mellitus, doença de Crohn, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, colite ulcerativa, anemia falciforme, flebite das veias superficiais);
• hipertrigliceridemia;
• angioedema hereditário;
• doença hepática;
• doenças que surgiram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto de uso prévio de hormônios sexuais (porfiria, herpes, icterícia, prurido, colelitíase, otosclerose com deficiência auditiva, cloasma, coreia menor);
• período pós-parto.

Instruções de uso de Midiana: método e dosagem

Os comprimidos de Midian devem ser tomados durante 21 dias, todos os dias à mesma hora, na sequência indicada na embalagem blister. Isso deve ser seguido por uma pausa na toma do medicamento (7 dias), durante o qual, como regra, ocorre sangramento menstrual (geralmente 2-3 dias após a interrupção da ingestão), às vezes continuando até a próxima embalagem ser tomada.

Se os anticoncepcionais hormonais não foram usados durante o mês anterior, a primeira pílula deve ser tomada no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja, no primeiro dia de sangramento menstrual).

Para substituir outro contraceptivo combinado oral, adesivo transdérmico ou anel vaginal, Midiana deve ser tomada no dia seguinte à ingestão da última pílula ativa ou no dia da remoção de qualquer um dos medicamentos usados anteriormente.

A transição da minipílula pode ser realizada em qualquer dia, desde a forma injetável - no dia em que foi planejada a próxima injeção, do implante ou do anticoncepcional intrauterino - no dia da sua retirada. Em todos esses casos, um método contraceptivo adicional é recomendado nos primeiros 7 dias após a transição.

Após a interrupção da gravidez no primeiro trimestre, as pílulas podem ser tomadas imediatamente, sem a necessidade de métodos contraceptivos adicionais.

Se a gravidez for interrompida no segundo trimestre ou após o parto, Midiana deve ser tomada nos dias 21-28. No início posterior da ingestão de comprimidos, um método contraceptivo adicional é recomendado nos primeiros 7 dias de uso do medicamento. Se teve relações sexuais antes de tomar Midiana, deve excluir a gravidez ou esperar até o início da menstruação.

Tomando pílulas esquecidas

Com um atraso na toma de Midiana por não mais de 12 horas, não ocorre uma diminuição do efeito contraceptivo. Nesse caso, você precisa tomar a pílula o mais rápido possível e depois tomá-la no horário habitual.

Se você se atrasar mais de 12 horas para tomar a pílula, deve se lembrar de 2 regras:

• você não pode interromper a ingestão do medicamento por mais de 7 dias;
• é necessário tomar o medicamento continuamente por 7 dias para suprimir adequadamente o sistema hipotálamo-hipófise do funcionamento ovariano.

A este respeito, as seguintes recomendações são relevantes:

• primeira semana: a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível, até a ingestão simultânea de 2 comprimidos. Além disso, o medicamento é tomado no horário usual e métodos de barreira adicionais de contracepção são usados por 7 dias. A probabilidade de gravidez depende do número de comprimidos esquecidos e da proximidade do intervalo de 7 dias;
• segunda semana: a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível, até a ingestão simultânea de 2 comprimidos. Em seguida, o medicamento é tomado no horário habitual. Se nos 7 dias anteriores não houve esquecimento da pílula, não há necessidade de métodos contraceptivos adicionais. Se você esquecer de pelo menos 1 comprimido, um método contraceptivo adicional é necessário, não nos próximos 7 dias;
• terceira semana: se nos 7 dias anteriores não houve esquecimento de pílulas, não há necessidade de métodos contraceptivos adicionais; caso contrário, é necessário, ou você deve tomar o medicamento o mais rápido possível e continuar a tomá-lo normalmente, e então iniciar uma nova embalagem sem interrupção, ou parar de tomar os comprimidos por 7 dias (incluindo os dias perdidos) e então continuar tomando da nova embalagem.

Para retardar a hemorragia de privação, você não deve interromper o uso de Midiana, mas começar a tomar a próxima embalagem imediatamente após a anterior. O atraso pode durar até ao final da toma dos comprimidos de 2 embalagens. Nesse caso, manchas são possíveis, bem como o risco de sangramento uterino. Após um intervalo de 7 dias, o medicamento é retirado de uma nova embalagem. Para retardar o início do sangramento de privação, você deve encurtar o próximo intervalo de tomar o medicamento pelo número de dias necessário. No entanto, quanto mais curto for o intervalo, maior será o risco de não haver sangramento de privação e o aparecimento de manchas de secreção e sangramento uterino penetrante durante a ingestão dos comprimidos da segunda embalagem.

Com a manifestação de reações graves do trato gastrointestinal, é possível a absorção incompleta do fármaco e, portanto, neste caso, medidas contraceptivas adicionais são necessárias. Se o vômito ocorrer dentro de 3-4 horas após a ingestão da pílula, tome uma nova o mais rápido possível.

No caso de você planejar continuar o regime usual de Midiana, os comprimidos adicionais devem ser retirados de outra embalagem.

Efeitos colaterais

• sistema nervoso: depressão, labilidade emocional, dor de cabeça, diminuição ou aumento da libido;
• sistema endócrino: falha do ciclo menstrual, dor nas glândulas mamárias, sangramento intermenstrual, secreção das glândulas mamárias;
• órgãos sensoriais: perda de audição, baixa tolerância a lentes de contato;
• sistema digestivo: dor abdominal, náusea, diarreia, vômito;
• pele e tecido subcutâneo: eczema, acne, erupção cutânea, urticária, eritema nodoso e multiforme, prurido, cloasma;
• sistema vascular: enxaqueca, aumento ou diminuição da pressão arterial, trombose (arterial e venosa), tromboembolismo;
• reações sistêmicas e locais: ganho de peso, retenção de líquidos, perda de peso;
• sistema imunológico: broncoespasmo;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: candidíase vaginal, sangramento vaginal acíclico (manchas ou sangramento uterino), dor, ingurgitamento, aumento das glândulas mamárias, vaginite, corrimento mamário, aumento do corrimento vaginal.

Overdose

Não existem dados sobre a sobredosagem de drospirenona e etinilestradiol. No entanto, é possível a ocorrência de náuseas, vômitos e manchas ou sangramento da vagina. Nesses casos, a terapia sintomática é recomendada.

Instruções Especiais

É necessário pesar a relação benefício / risco se o paciente apresenta os fatores de risco descritos a seguir. Quando uma dessas condições se intensifica ou aparece pela primeira vez, uma consulta médica é recomendada:

• violação do sistema circulatório: o risco de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes que tomam Midiana é ligeiramente maior do que em mulheres que não usam anticoncepcionais hormonais, mas menor do que em mulheres grávidas. O risco de TEV aumenta especialmente durante o primeiro ano de uso de Midiana. O TEV é fatal em 1–2% dos casos. Existe também um pequeno risco de tromboembolismo nas artérias e outros vasos sanguíneos. No entanto, não foi comprovada uma relação causal entre a ocorrência desses efeitos colaterais com o uso de anticoncepcionais orais combinados. Sintomas de trombose ou tromboembolismo de veias e artérias: dor unilateral ou inchaço do membro, dor torácica severa súbita, falta de ar, ataque de tosse, dor de cabeça incomumente prolongada, perda súbita de visão (parcial ou total), diplopia, afasia, fala arrastada, tontura,perda de consciência com ou sem convulsão, fraqueza, perda de sensibilidade em uma parte do corpo (muito significativa), distúrbios do movimento, sinais de abdome agudo. O risco de trombose e tromboembolismo é aumentado na presença dos seguintes fatores de risco: idade, presença de tromboembolismo em parentes, imobilização prolongada, obesidade, tabagismo (especialmente acima de 35 anos de idade), dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, valvopatia, fibrilação atrial. A presença de um ou mais desses fatores pode ser uma contra-indicação ao uso de Midiana;a presença de tromboembolismo em parentes, imobilização prolongada, obesidade, tabagismo (principalmente acima de 35 anos), dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, doença valvar, fibrilação atrial. A presença de um ou mais desses fatores pode ser uma contra-indicação ao uso de Midiana;a presença de tromboembolismo em familiares, imobilização prolongada, obesidade, tabagismo (principalmente acima de 35 anos), dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, doença valvar cardíaca, fibrilação atrial. A presença de um ou mais desses fatores pode ser uma contra-indicação ao uso de Midiana;
• tumores: alguns estudos indicam um risco aumentado de câncer cervical com o uso prolongado de anticoncepcionais orais combinados. Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos mostrou que eles aumentaram ligeiramente o risco relativo de desenvolver câncer de mama. Este risco diminui por 10 anos após sua retirada. As manifestações clínicas do câncer de mama em pacientes que já tomaram anticoncepcionais orais combinados foram menos pronunciadas do que em mulheres que nunca os tomaram. Raramente, no contexto de sua ingestão, o desenvolvimento de tumores hepáticos benignos foi observado, ainda mais raramente - malignos. Às vezes, isso resultava em sangramento intra-abdominal com risco de vida. Sintomas desta complicação: dor forte na parte superior do abdômen,fígado aumentado ou sinais de sangramento intra-abdominal;
• outras condições: Midiana é capaz de reter potássio ligeiramente devido ao componente progesterona, que é um antagonista da aldosterona, especialmente em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada e a administração simultânea de medicamentos inibidores de potássio. Nesse grupo de pacientes em primeiro ciclo de uso do medicamento, recomenda-se manter o nível de potássio no soro sanguíneo sob controle. Mulheres com hipertrigliceridemia (incluindo história familiar) correm o risco de desenvolver pancreatite durante o tratamento com Midiana. Em casos raros, é possível um aumento significativo e prolongado da pressão arterial que não responde à terapia anti-hipertensiva, exigindo a descontinuação do medicamento. Na presença de angioedema hereditário, existe o risco de aumento dos sintomas. Com diabetes mellitus, os pacientes precisam de supervisão médica rigorosa,especialmente no início da ingestão de Midiana. Há relatos de um aumento da depressão endógena, epilepsia, colite ulcerosa e doença de Crohn durante o uso de anticoncepcionais orais combinados.

Antes de tomar Midiana, você deve se submeter a um exame médico. A observação posterior e a frequência dos exames médicos são estabelecidas individualmente, mas pelo menos 1 vez em 6 meses. A droga não protege contra doenças sexualmente transmissíveis, incluindo a infecção pelo HIV.

A recepção de Midiana pode causar uma irregularidade do ciclo, nesse sentido, a avaliação da regularidade do sangramento só pode ser objetiva após três ciclos de uso do medicamento.

A ausência de sangramento de privação duas vezes consecutivas é a razão para a realização de estudos a fim de excluir / confirmar o início da gravidez.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não existem estudos sobre a influência de Midiana na capacidade de conduzir veículos e outros mecanismos complexos que requerem a velocidade das reações psicomotoras.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de comprimidos de Midian durante a gravidez e a amamentação é contra-indicado. Quando a gravidez ocorre durante o uso do medicamento, você deve interromper imediatamente o uso.

Por violações da função hepática

As disfunções hepáticas agudas ou crônicas requerem a suspensão de Midiana até que os indicadores voltem ao normal.

Interações medicamentosas

• fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, primidona, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, ritonavir, felbamato, griseofulvina, hipericão: é possível um aumento na depuração dos hormônios sexuais devido à indução de enzimas microssomais;
• ritonavir e outros inibidores da protease do HIV, inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina): afetam o metabolismo hepático;
• Antibióticos da série da tetraciclina e penicilina: podem causar diminuição da concentração de etinilestradiol por redução da recirculação intestinal-hepática do estrogênio.

Ao usar Midiana com os medicamentos acima, é recomendável usar um método contraceptivo de barreira adicional ou passar a usar outros anticoncepcionais. Ao usar medicamentos contendo substâncias ativas que afetam as enzimas microssomais hepáticas (e dentro de 28 dias após seu cancelamento), bem como antibióticos (e dentro de 7 dias após seu cancelamento), você também deve usar um método contraceptivo não hormonal (exceto para griseofulvina e rifampicina) …

Tomar o medicamento pode afetar o metabolismo de medicamentos tomados simultaneamente:

• ciclosporina: a concentração plasmática de Midiana aumenta;
• lamotrigina: a concentração plasmática de Midiana diminui;
• renina: sua atividade é aumentada.

Análogos

Os análogos de Midiana são: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Termos e condições de armazenamento

Armazene longe da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Midian

As avaliações sobre Midian na rede são em sua maioria positivas, entre as vantagens do medicamento destacam-se a falta de efeito na pele, peso e libido, um alto grau de confiabilidade. A principal desvantagem é que Midiana não pode ser encontrada em todas as farmácias. Além disso, alguns pacientes prestam atenção ao vício grave, complicado por dores de cabeça, distúrbios gastrointestinais, etc.

Preço de Midiana em farmácias

O preço aproximado de Midiana é de 740 rublos. por embalagem contendo 21 comprimidos.

Midiana: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimidos revestidos por película 21 unid. RUB 400 Comprar

Comprimidos de Midiana p.p. 21 pcs. RUB 690 Comprar

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimidos revestidos por película 63 unid. 1673 RUB Comprar

Comprimidos de Midiana p.p. 63 pcs. 1794 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!