Metglib - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Metglib

Metglib: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Metglib

Código ATX: A10BD02

Ingrediente ativo: glibenclamida (Glibenclamida) + metformina (Metformina)

Produtor: CJSC "Kanonfarma production" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-07

Preços nas farmácias: a partir de 81 rublos.

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Metglib é um agente hipoglicemiante oral combinado.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, marrom-laranja, quase brancos na seção transversal (10 peças em uma tira de blister, em uma caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 6 ou 9 embalagens; 15 un. Em blister, em uma caixa de papelão 2, 4 ou 6 embalagens; cada embalagem também contém instruções de uso de Metglib).

1 comprimido contém:

• substâncias ativas: cloridrato de metformina - 400 mg, glibenclamida - 2,5 mg;
• componentes adicionais: amido de milho, macrogol (polietilenoglicol 6000), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, estearilfumarato de sódio, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, povidona;
• invólucro do filme: Opadry laranja [hiprolose (hidroxipropilcelulose), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), dióxido de titânio, talco, corante de ferro óxido amarelo e óxido vermelho].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Metglib é uma combinação fixa de duas substâncias hipoglicemiantes orais pertencentes a diferentes grupos farmacológicos - metformina e glibenclamida.

A metformina pertence ao grupo da biguanida e proporciona uma diminuição da glicose plasmática basal e pós-prandial. Esta substância ativa não estimula a produção de insulina, pelo que não conduz ao desenvolvimento de hipoglicemia.

Quatro mecanismos de ação da metformina:

1. Diminuição da produção de glicose pelo fígado em decorrência da supressão dos processos de gliconeogênese e glicogenólise;
2. Fortalecimento da sensibilidade dos receptores periféricos à insulina, aumentando a absorção e utilização da glicose pelas células musculares;
3. Retardar a absorção de glicose no trato digestivo;
4. Estabilização / redução do peso corporal em pacientes com diabetes mellitus.

Além disso, o agente tem um efeito benéfico na composição lipídica do sangue, reduz o nível de colesterol total, triglicerídeos e lipoproteínas de baixa densidade (LDL).

A glibenclamida pertence ao grupo dos derivados da sulfonilureia de II geração. Com a utilização desta substância ativa, devido à estimulação da produção de insulina pelas células β do pâncreas, o nível de glicose diminui.

Embora a metformina e a glibenclamida tenham maneiras diferentes de interagir com locais de ligação específicos no corpo, elas se complementam e aumentam a atividade hipoglicêmica uma da outra. O uso combinado desses antidiabéticos pertencentes a diferentes grupos farmacológicos tem um efeito sinérgico em termos de redução da concentração de glicose.

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, a absorção da glibenclamida pelo trato gastrointestinal (TGI) é superior a 95%. No plasma, a concentração máxima desta substância (C _max) é anotada após cerca de 4 horas, o volume da sua distribuição (V _d) é em média 10 litros. A glibenclamida liga-se às proteínas plasmáticas em 99%. No fígado é quase totalmente metabolizado, como resultado da formação de 2 metabólitos inativos, que são excretados na bile (60%) e na urina (40%), a meia-vida (T _1/2) pode variar de 4 a 11 horas.

A absorção da metformina pelo trato gastrointestinal após administração oral é bastante completa, no seu plasma a _{Cmax é} atingida em 2,5 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 50-60%. A metformina liga-se às proteínas plasmáticas em uma extensão extremamente pequena, rápida e ativamente distribuída nos tecidos. Quase não metabolizado e excretado pelos rins; cerca de 20-30% da substância é excretada inalterada através do trato gastrointestinal, T _1/2 é de cerca de 6,5 horas.

Com o uso combinado de metformina e glibenclamida em uma forma de dosagem, a mesma biodisponibilidade é observada como com a administração isolada separada de comprimidos que incluem essas substâncias ativas. A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade da metformina, usada em combinação com a glibenclamida, bem como a biodisponibilidade desta. Durante as refeições, a taxa de absorção da glibenclamida aumenta.

Indicações de uso

Metglib é recomendado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos nos seguintes casos:

• inefetividade da dietoterapia, exercícios e tratamento prévio com metformina ou derivados de sulfonilureia em monoterapia;
• substituição do tratamento anterior por duas drogas (metformina e um derivado da sulfonilureia) em pacientes com glicemia estável e bem controlada.

Contra-indicações

Absoluto:

• diabetes mellitus tipo 1;
• precoma diabético, cetoacidose diabética, coma diabético;
• insuficiência renal ou função renal comprometida com depuração da creatinina (CC) abaixo de 60 ml / min;
• insuficiência hepática, porfiria;
• doenças agudas / crônicas associadas à ocorrência de hipóxia tecidual: infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou respiratória;
• condições agudas que agravam o risco de insuficiência renal: administração intravascular de meios de contraste contendo iodo, infecções graves, choque, desidratação;
• lesões infecciosas, intervenções cirúrgicas importantes, queimaduras extensas, traumas e outras condições que requerem terapia com insulina;
• acidose láctica (incluindo dados de histórico);
• intoxicação alcoólica aguda, alcoolismo crônico;
• dieta hipocalórica (menos de 1000 kcal por dia);
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• uso combinado com miconazol (devido ao agravamento do risco de hipoglicemia, até o desenvolvimento de coma);
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga, bem como a outros derivados de sulfonilureia.

Contra-indicações relativas (o uso de comprimidos de Metglib é necessário com extremo cuidado): doenças da glândula tireoide (com disfunção descompensada); hipofunção da glândula pituitária anterior; insuficiência adrenal; síndrome febril; idade acima de 70 anos.

Metglib, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Metglib são tomados por via oral.

A dose do medicamento, o regime de uso e a duração da terapia são determinados pelo médico assistente, levando em consideração o estado do metabolismo dos carboidratos e a concentração plasmática de glicose no sangue.

Na maioria dos casos, Metglib é tomado em uma dose diária inicial de 1–2 comprimidos com a refeição principal. No futuro, um ajuste gradual da dose é realizado para atingir o mais eficaz, o que pode fornecer uma normalização estável do nível de glicose no sangue. Neste caso, a dose diária máxima permitida não deve exceder 6 comprimidos, divididos em três doses.

Efeitos colaterais

• sangue e sistema linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia; extremamente raramente - anemia hemolítica, agranulocitose, pancitopenia e aplasia da medula óssea (esses efeitos colaterais desaparecem após a suspensão do medicamento);
• sistema imunológico: extremamente raro - choque anafilático; reações de hipersensibilidade cruzada a sulfonamidas e seus derivados;
• metabolismo e erros nutricionais: hipoglicemia; raramente - ataques de porfiria cutânea e porfiria hepática; extremamente raramente - acidose láctica (na ausência de tratamento urgente, pode levar a alta mortalidade); com uso prolongado de metformina - diminuição da absorção da vitamina B ₁₂, levando à diminuição do seu nível no soro sanguíneo (quando for detectada anemia megaloblástica, deve-se levar em consideração a probabilidade de tal etiologia dessa doença); no caso do uso de etanol - uma reação do tipo dissulfiram (intolerância ao etanol);
• sistema nervoso: frequentemente - alteração do paladar (gosto metálico na boca);
• órgão da visão: deficiência visual temporária (no início do curso devido à diminuição dos níveis de glicose no sangue);
• sistema digestivo: muito frequentemente - falta de apetite, vômitos, dor abdominal, náuseas, diarreia (os sintomas são observados com mais frequência no início da terapia e, via de regra, desaparecem por conta própria; para prevenir o seu desenvolvimento, você deve tomar uma dose diária em 2 ou 3 doses e, se necessário, titule a dose para cima gradualmente); extremamente raramente - alterações nos indicadores de atividade hepática ou hepatite (é necessário interromper o tratamento);
• pele e tecidos subcutâneos: raramente - urticária, comichão, erupção maculopapular; extremamente raros - fotossensibilidade, vasculite alérgica cutânea / visceral, dermatite esfoliativa, polimorfismo de eritema;
• dados laboratoriais e instrumentais: infrequentemente - um aumento no soro de um grau médio a moderado de ureia e creatinina; extremamente raro - hiponatremia.

Overdose

Em caso de sobredosagem com Metglib, pode ocorrer hipoglicemia devido à glibenclamida incluída na sua composição. Sinais leves a moderados dessa condição patológica sem perda de consciência e sintomas neurológicos podem ser removidos após o consumo imediato de açúcar. Nesse caso, é necessário ajustar a dose e / ou alterar a dieta alimentar.

Se houver desenvolvimento de hipoglicemia grave, manifestada por paroxismo, outros distúrbios neurológicos ou coma, é necessária hospitalização urgente. Se houver suspeita de hipoglicemia ou imediatamente após sua detecção, uma infusão intravenosa de solução de dextrose deve ser administrada antes mesmo da hospitalização. Para prevenir a recorrência da hipoglicemia, após o paciente recuperar a consciência, ele precisa ingerir alimentos ricos em carboidratos de fácil digestão.

A depuração plasmática da glibenclamida pode aumentar na presença de doença hepática, uma vez que esta substância forma uma ligação ativa com as proteínas do sangue, o medicamento não é eliminado durante a diálise. Devido à metformina na composição de Metglib, no contexto de uma sobredosagem prolongada ou com fatores de risco associados existentes, é possível o desenvolvimento de acidose láctica, uma condição que requer atenção médica urgente. Um tratamento eficaz para essa complicação é a hemodiálise, que remove lactato e metformina.

Instruções Especiais

A terapia com Metglib deve ser realizada apenas sob a supervisão de um médico. No decurso do tratamento, é necessário seguir estritamente as recomendações do médico sobre a adesão à nutrição concomitante e o autocontrole dos níveis de glicose no sangue. É necessário monitorar regularmente o nível de glicose em jejum e depois de comer.

Ao tomar Metglib, devido à acumulação de metformina, raramente foi registada uma reação adversa grave como a acidose láctica. Esta complicação surgiu durante o tratamento com metformina em pacientes com insuficiência renal grave. Também é necessário levar em consideração outros fatores de risco concomitantes para o desenvolvimento de acidose láctica, que incluem: cetose, controle inadequado de diabetes mellitus, abuso de álcool, jejum prolongado, insuficiência hepática leve a moderada e outras condições associadas a hipóxia grave.

Os sinais de uma complicação podem ser distúrbios como cãibras musculares, acompanhados de dor abdominal, distúrbios dispépticos e mal-estar grave. Na acidose láctica grave, pode ocorrer hipóxia, hipotermia, dispneia acidótica e coma. Os parâmetros laboratoriais de diagnóstico incluem: níveis de lactato plasmático superiores a 5 mmol / L, baixo pH sanguíneo, aumento do hiato aniônico e aumento da razão lactato / piruvato.

Como um dos componentes ativos do Metglib é a glibenclamida, ao usar o medicamento, o risco de hipoglicemia é agravado. Seu aparecimento pode ser evitado por um ajuste gradual da dose após o início do curso da terapia. O tratamento com o medicamento é permitido apenas em pacientes que aderem a um regime alimentar adequado (incluindo café da manhã). O consumo regular de carboidratos é especialmente importante, uma vez que a ameaça de hipoglicemia aumenta no caso de refeições tardias, ingestão insuficiente ou desequilibrada de carboidratos no corpo. A probabilidade desse efeito colateral aumenta após atividade física intensa / prolongada, no caso de dieta hipocalórica, na ingestão de bebidas contendo etanol ou na ingestão de hipoglicemiantes.

Devido às reações compensatórias causadas pela hipoglicemia, podem ocorrer os seguintes distúrbios: sensação de medo, aumento da sudorese, hipertensão, taquicardia, palpitações, arritmia, angina de peito. Estes últimos efeitos podem não ser observados com o desenvolvimento lento de hipoglicemia, a presença de neuropatia autonômica ou no contexto do uso concomitante de simpaticomiméticos, β-bloqueadores, reserpina, clonidina ou guanetidina.

Além disso, em pacientes com diabetes mellitus, os sintomas de hipoglicemia podem incluir: náuseas, vômitos, fome, dor de cabeça, fadiga severa, tontura, agressão, agitação, distúrbios do sono, diminuição da concentração e reações psicomotoras, deficiência da fala, tremores, deficiência visual, convulsões, paralisia e parestesias, delírio, confusão, depressão, inconsciência, sonolência, bradicardia e respiração superficial.

Para reduzir o risco de hipoglicemia, a seleção da dose individual e as instruções adequadas para o paciente desempenham um papel importante. Se houver episódios recorrentes de hipoglicemia, que são graves ou devido à ignorância dos sintomas, o tratamento com outros medicamentos antidiabéticos deve ser considerado.

Fatores que contribuem para o desenvolvimento de hipoglicemia:

• ingestão irregular de alimentos, dieta pobre, jejum ou mudanças na dieta;
• o uso simultâneo de álcool, principalmente em jejum;
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência renal;
• desequilíbrio entre atividade física e ingestão de carboidratos;
• função insuficiente da glândula tireóide, glândulas supra-renais e glândula pituitária;
• recusa ou incapacidade do paciente (refere-se principalmente a pacientes idosos) em interagir com o médico e seguir as recomendações contidas nas instruções;
• Overdose de Metglib;
• administração combinada com medicamentos individuais.

Se houver necessidade de intervenção cirúrgica ou por outro motivo que requeira descompensação do diabetes mellitus, o paciente pode ser temporariamente transferido para insulinoterapia.

Os sintomas de hiperglicemia podem incluir sede intensa, aumento da frequência urinária e pele seca.

Você deve parar de tomar Metglib 48 horas antes de uma cirurgia eletiva ou teste de raios-X com agente de contraste contendo iodo intravenoso. Recomenda-se retomar a terapia com o medicamento 48 horas após a operação ou estudo, desde que os rins funcionem normalmente.

Se, durante o tratamento, ocorrer uma infecção broncopulmonar ou dos órgãos geniturinários, é necessário consultar um especialista.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Tendo em vista o possível desenvolvimento de hipoglicemia durante a terapia, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e controlar mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Metglib é contra-indicado para mulheres grávidas. Durante o período de terapia, é necessário informar ao médico assistente sobre a gravidez planejada ou seu início, pois nesses casos é necessário interromper o uso do medicamento e transferir a paciente para a insulina.

Durante a amamentação, o uso de Metglib é contra-indicado, devido à falta de informações sobre sua capacidade de ser excretado no leite materno. Se você precisar tomar o medicamento durante a lactação, deve interromper a amamentação ou passar para a terapia com insulina.

Uso infantil

O tratamento com Metglib é contra-indicado em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Em pacientes com atividade renal prejudicada, a depuração renal da metformina, como o CC, diminui, no entanto, o T _1/2 aumenta, o que causa um aumento no nível plasmático de metformina no sangue. A recepção de Metglib está contra-indicada em doentes com insuficiência renal ou deficiência funcional dos rins, cujo valor de CC seja inferior a 60 ml / min.

Devido ao facto de a metformina ser excretada pelos rins, antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento com Metglib, é necessário estabelecer os níveis de CC e / ou creatinina sérica no sangue. Em pacientes com função renal normal, esses exames são recomendados pelo menos uma vez por ano. Em idosos ou em pacientes com CC que atingem o limite superior da norma - 2-4 vezes por ano. Cuidado especial deve ser tomado em caso de possível risco de comprometimento da função renal, por exemplo, em pacientes idosos ou no início de terapia anti-hipertensiva concomitante, bem como ao usar diuréticos ou antiinflamatórios não esteroidais (AINEs).

Por violações da função hepática

O tratamento com o medicamento é contra-indicado em doentes com insuficiência hepática, uma vez que neste contexto, é possível uma alteração da farmacocinética e / ou farmacodinâmica do Metglib, o que pode originar o desenvolvimento de hipoglicemia prolongada.

Uso em idosos

Metglib não deve ser tomado por pessoas com mais de 60 anos de idade que realizam trabalho físico pesado, pois isso aumenta o risco de acidose láctica.

Em pacientes com mais de 70 anos de idade, a terapia medicamentosa deve ser realizada com cautela, tendo em vista o agravamento da ameaça de hipoglicemia.

Interações medicamentosas

Não é recomendado o uso de Metglib em combinação com as seguintes substâncias / agentes:

• fenilbutazona: o efeito hipoglicemiante dos derivados da sulfonilureia aumenta devido à substituição desta por esta substância nos locais de ligação às proteínas e / ou diminuição da sua excreção; recomenda-se o uso de outros antiinflamatórios ou para aumentar o autocontrole dos níveis glicêmicos; se necessário, esta combinação durante a terapia e após a conclusão do tratamento com fenilbutazona, a dose do antidiabético deve ser ajustada;
• etanol: quando combinado com glibenclamida, raramente são registradas reações do tipo dissulfiram; o álcool pode causar um aumento do efeito hipoglicêmico ao suprimir reações compensatórias ou retardar sua inativação metabólica, o que pode provocar a ocorrência de coma hipoglicêmico; deve ser evitado durante o tratamento com Metglib, tomar bebidas e medicamentos que contenham álcool etílico;
• bosentano: o risco de ação hepatotóxica é agravado quando combinado com a glibenclamida, o efeito hipoglicêmico desta última pode ser enfraquecido.

Deve-se ter cuidado ao usar Metglib em combinação com as seguintes substâncias / agentes (o ajuste da dose pode ser necessário durante a terapia combinada e após sua conclusão, bem como a automonitorização da glicose no sangue):

• clorpromazina (na dose diária de 100 mg): o nível de glicemia aumenta devido à diminuição da liberação de insulina;
• tetracosactídeo, glicocorticosteroides (GCS): o nível de glicose no sangue aumenta em alguns casos, acompanhado de cetose, pois o GCS leva a uma diminuição da tolerância à glicose;
• danazol: observa-se seu efeito hiperglicêmico; o controle dos níveis glicêmicos é necessário;
• Agonistas β ₂ -adrenérgicos: aumenta o nível de glicose no sangue como resultado da estimulação dos receptores β ₂ -adrenérgicos; é necessário controlar a concentração de glicose no sangue, é possível mudar para a insulinoterapia;
• captopril, enalapril e outros inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA): há diminuição da glicemia;
• diuréticos: a concentração de glicose no sangue aumenta; quando usado com a metformina, a ameaça de acidose láctica é agravada no caso de insuficiência renal funcional causada pela ação de diuréticos, especialmente diuréticos de alça;
• β-bloqueadores não seletivos: a incidência e a gravidade da hipoglicemia associada ao uso de glibenclamida aumentam;
• fluconazol: a meia-vida da glibenclamida e a probabilidade de sintomas de hipoglicemia aumentam;
• desmopressina: há diminuição do efeito antidiurético dessa substância;
• fluoroquinolonas, cloranfenicol; anticoagulantes derivados de cumarina; agentes antibacterianos do grupo sulfonamida, inibidores da monoamina oxidase (MAO), agentes hipolipidêmicos do grupo fibrato, disopiramida, pentoxifilina: aumenta o risco de hipoglicemia em combinação com glibenclamida.

Análogos

Os análogos de Metglib são Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade, fora do alcance das crianças, e com temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Metglib

Em sites médicos especializados, os pacientes deixam comentários positivos e negativos sobre a Metglib. Na maioria deles, observa-se que com dosagens terapêuticas selecionadas de forma otimizada, bons resultados de tratamento são alcançados. No entanto, devido ao facto de os doentes com diabetes mellitus tomarem frequentemente este medicamento em combinação com outros medicamentos hipoglicémicos, não podem fornecer uma avaliação objectiva da eficácia do Metglib. Todos aqueles que sofrem de diabetes mellitus são unânimes em um ponto - no tratamento da doença, apenas o médico assistente deve prescrever um medicamento, definir as doses e os regimes posológicos.

Como desvantagens, costumam referir-se a uma extensa lista de contra-indicações e reações adversas. O custo do Metglib é principalmente denominado acessível.

Preço para Metglib em farmácias

Preço de Metglib, comprimidos revestidos por película (400 mg + 2,5 mg), por embalagem contendo 40 unidades. pode ser de 180 a 260 rublos.

Metglib: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 81 Comprar

Comprimidos Metglib Force p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 pcs. 155 RUB Comprar

Comprimidos de Metglib p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 pcs. 225 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!