Managra - Instruções Para O Uso De Tablets, Avaliações, Preços, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Managra

Managra: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Managra

Código ATX: G04BE03

Ingrediente ativo: sildenafil (Sildenafil)

Fabricante: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (República da Bielo-Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Managra é um medicamento usado para tratar a disfunção erétil.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos: biconvexos, redondos, azuis (2 peças em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 embalagens; 10 peças em blister, em caixa de papelão 1 embalagem e instruções para aplicação de Managra).

1 comprimido contém:

• substância ativa: sildenafil na forma de citrato de sildenafil - 50 ou 100 mg;
• componentes adicionais: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, estearato de magnésio, Opadrai [macrogol 3350, álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, lecitina de soja, talco, verniz de alumínio à base de índigo carmim (E132), óxido de ferro 2), titânio amarelo (E17 (E171)].

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O sildenafil é um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), responsável pela degradação do cGMP no corpo cavernoso do pênis. O ingrediente ativo aumenta muito o efeito relaxante do óxido nítrico no músculo liso e aumenta o fluxo sanguíneo no pênis.

No contexto da ativação da cadeia NO-cGMP, que ocorre durante a excitação sexual, como resultado da supressão de PDE-5, o nível de cGMP no corpo cavernoso aumenta. Para obter um efeito farmacológico, um pré-requisito é a presença de estimulação sexual. A atividade observada do sildenafil em relação ao PDE-5 excede a de outras isoformas PDE (1, 2, 3, 4, 6) em 10–4000 vezes.

Farmacocinética

Após a administração oral de Managra com o estômago vazio, o período para atingir a concentração máxima (C _max) da substância ativa no soro é de 0,5–2 horas, a biodisponibilidade do agente é de 25–60%. Quando tomado junto com alimentos ricos em gorduras, a C _max diminui em 20–40% e é observada após 1,5–3 horas. O volume de distribuição de uma substância em estado de equilíbrio é de aproximadamente 105 litros. O sildenafil liga-se às proteínas plasmáticas em 96%. A transformação metabólica do fármaco ocorre predominantemente no fígado com a participação das isoenzimas microssomais CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (via principal) e CYP2C9 (via secundária) com a formação de metabólitos.

O principal metabólito circulante ativo do sildenafil é o metabólito N-desmetil. A atividade da substância ativa é aproximadamente 2 vezes superior à atividade do seu metabolito principal. A depuração total é de 41 l / h, a meia-vida (T _1/2) do sildenafil e do N-desmetilmetabolito é de 3-5 horas.

O agente é excretado na forma de metabólitos inativos pelos rins (15%) e nas fezes (80%).

Indicações de uso

O medicamento é recomendado para o tratamento da disfunção erétil, caracterizada pela incapacidade de atingir / manter uma ereção do pênis suficiente para a relação sexual.

O efeito de Managra é observado apenas quando há estimulação sexual.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática grave;
• hipotensão arterial [pressão arterial (PA) <90/50 mm Hg. Arte.];
• infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente;
• doenças degenerativas hereditárias da retina, incluindo retinite pigmentosa (uma vez que uma pequena proporção desses pacientes tem distúrbios genéticos de fosfodiesterase retinal);
• perda de visão em um dos olhos associada a neuropatia óptica isquêmica anterior, não causada por arterite (NAION), independentemente da relação da perda de visão com o uso prévio de inibidores PDE5;
• ingestão combinada com doadores de óxido nítrico ou nitratos em qualquer forma;
• insuficiência cardíaca grave, angina instável e outras doenças cardiovasculares graves, bem como outras condições em que a atividade sexual não é recomendada;
• hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.

Parente (use comprimidos de Managra com extremo cuidado):

• deformidade anatômica do pênis;
• doença cardíaca;
• leucemia;
• mieloma múltiplo;
• anemia falciforme.

Managra, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Managra destinam-se à administração oral.

A dose única recomendada para a maioria dos pacientes é de 50 mg. O medicamento deve ser usado conforme necessário aproximadamente 1 hora antes do início da atividade sexual. Dada a eficácia e tolerabilidade do sildenafil em um determinado paciente, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou reduzida para 25 mg. A dose diária máxima recomendada de Managra é de 100 mg uma vez ao dia.

Os comprimidos nas doses de 50 e 100 mg não podem ser divididos em partes. Se você precisa tomar o sildenafil na dose de 25 mg, é recomendado o uso de outro medicamento.

Efeitos colaterais

• sistema imunológico: infrequentemente - hipersensibilidade;
• órgão de audição e equilíbrio: infrequentemente - zumbido, tontura; raramente - surdez;
• órgão da visão: frequentemente - visão prejudicada / turva, percepção de cores prejudicada; infrequentemente - conjuntivite, lacrimejamento prejudicado, outra patologia ocular, dor na área dos olhos; raramente - inchaço / irritação ocular, edema palpebral, edema ocular, sensação incomum no olho, descoloração da esclera, hiperemia conjuntival, presença de círculos de arco-íris em torno de fontes de luz no campo de visão, diminuição da acuidade visual, astenopia, midríase, lesão de íris, miopia, flutuação opacidade do corpo vítreo, diplopia, defeitos do campo visual, glaucoma, dano retinal, retinopatia arteriosclerótica, oclusão vascular da retina, NAION (neuropatia isquêmica anterior do nervo óptico). Em caso de aparecimento súbito de deficiência visual, é necessário interromper o tratamento com Managra e consultar um médico com urgência;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - tontura; infrequentemente - hipestesia, sonolência; raramente - desmaios, convulsões, convulsões recorrentes, ataque isquêmico transitório, acidente cerebrovascular agudo;
• sistema cardiovascular: frequentemente - afrontamentos, rubor da pele; infrequentemente - palpitações, taquicardia, hipertensão arterial / hipotensão; raramente - angina instável, fibrilação atrial, arritmia ventricular, infarto do miocárdio, morte coronária súbita;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - dor no membro, mialgia;
• sistema respiratório e órgãos do tórax: frequentemente - congestão nasal; infrequentemente - congestão dos seios paranasais, hemorragias nasais; raramente - secura / inchaço da mucosa nasal, sensação de aperto na garganta;
• doenças contagiosas e parasíticas: infrequentemente - rinite;
• genitais e glândula mamária: raramente - aumento da ereção, hematospermia, priapismo, sangramento do pênis;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - hematúria;
• pele e tecido subcutâneo: infrequentemente - erupção na pele; raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson;
• trato gastrointestinal (GIT): freqüentemente - dispepsia, náusea; infrequentemente - boca seca, dor na parte superior do abdômen, vômitos, doença do refluxo gastroesofágico; raramente, hipestesia oral;
• os resultados de estudos instrumentais e laboratoriais: infrequentemente - um aumento na freqüência cardíaca;
• distúrbios gerais: raramente - aumento da fadiga, sensação de calor, dor no peito; raramente - irritabilidade.

Overdose

Quando se utilizou Managra na dose de 200 mg, não foi observado um aumento na eficácia, no entanto, foi observado um aumento na frequência das reações adversas.

Os sintomas de overdose podem ser: congestão nasal, ondas de calor, tonturas, dor de cabeça, dispepsia, visão turva.

Nessa condição, o tratamento de suporte padrão é indicado. A hemodiálise é ineficaz, uma vez que o sildenafil é caracterizado por um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas e não é excretado na urina.

Instruções Especiais

Foram notificados casos de deficiência auditiva em doentes a tomar Managra. Se, no contexto da ingestão do medicamento, houver uma queda acentuada na audição ou uma perda total da audição ocorrer repentinamente, é necessário interromper o uso urgente do medicamento e consultar um especialista.

Antes de iniciar o tratamento, para diagnosticar a disfunção erétil e identificar as possíveis causas de sua ocorrência, é necessário realizar um exame físico e coletar a história clínica completa do paciente. Antes da internação, o médico assistente deve avaliar o estado do sistema cardiovascular da paciente, pois a atividade sexual é acompanhada de certo risco por parte dela.

Managra exibe um efeito vasodilatador, que pode resultar em uma redução leve a moderada da pressão arterial. Como consequência, o médico deve considerar cuidadosamente os riscos associados a uma possível diminuição da pressão arterial, especialmente no contexto da atividade sexual. Atenção especial deve ser dada aos pacientes com hipersensibilidade a vasodilatadores (incluindo a presença de obstrução do fluxo sanguíneo do ventrículo esquerdo - cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica) ou com comprometimento grave da regulação autonômica da pressão arterial.

Não há dados que sustentem a segurança do uso de sildenafil em pacientes com úlceras pépticas agudas ou distúrbios hemorrágicos. Esses pacientes podem tomar Managra somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos da terapia.

Durante o acompanhamento pós-registro, houve relatos de casos de desenvolvimento de complicações cardiovasculares graves em pacientes temporariamente associados ao uso de sildenafil, como hipertensão / hipotensão arterial, angina de peito instável, infarto do miocárdio, arritmia ventricular, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral hemorrágico, morte coronária súbita … A maioria desses pacientes apresentava fatores de risco para complicações cardiovasculares. Não é possível determinar a presença de relação direta entre a ocorrência de tais eventos adversos e os fatores de risco indicados, uma vez que muitas complicações foram notadas logo após a relação sexual, e algumas mesmo após o uso de Managra sem atividade sexual.

Com o uso pós-registro de Managra, também houve relatos de priapismo e ereção prolongada. É necessário procurar ajuda médica imediatamente se a ereção persistir por mais de 4 horas. Com o tratamento prematuro do priapismo, a ameaça de perda irreversível de potência e danos aos tecidos do pênis é agravada.

A eficácia e segurança do uso combinado de sildenafil com outros inibidores PDE-5 ou outros medicamentos para o tratamento da disfunção erétil, bem como medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, incluindo sildenafil (Revazio), não foram estudados, portanto, tais combinações não são recomendadas.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Uma vez que no contexto de tomar Managra, podem ocorrer deficiência visual e tonturas, os pacientes que dirigem um carro ou outros mecanismos complexos de movimento devem ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Managra não se destina a ser utilizado por mulheres.

Uso infantil

Managra não é recomendado para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Na presença de compromisso da função renal de gravidade leve / moderada com depuração da creatinina (CC) - 30–80 ml / min, não é necessário ajustar a dose de Managra.

Recomenda-se aos pacientes com insuficiência renal grave com CC <30 ml / min (devido à redução da depuração do sildenafil) que comecem a tomar o medicamento com uma dose de 25 mg.

Por violações da função hepática

Em pacientes com insuficiência hepática (incluindo cirrose hepática), a depuração do sildenafil é reduzida. Na presença de insuficiência hepática grave, tomar Managra é contra-indicado. No caso de insuficiência hepática leve / moderada, a dose inicial do medicamento não deve exceder 25 mg.

Uso em idosos

Para pessoas com mais de 65 anos, é recomendado começar a tomar Managra com uma dose de 25 mg.

Interações medicamentosas

O efeito das drogas / agentes combinados usados com sildenafil:

• inibidores das isoenzimas do citocromo CYP3A4 e CYP2C9: podem reduzir a depuração do sildenafil;
• eritromicina, cetoconazol, cimetidina e outros inibidores da isoenzima do citocromo CYP3A4: a depuração do sildenafil diminui, mas a ocorrência de efeitos colaterais não aumenta; com esta combinação, a dose inicial recomendada de sildenafil é de 25 mg;
• ritonavir, um inibidor da protease do vírus da imunodeficiência humana (HIV), um potente inibidor do citocromo P ₄₅₀ (na dose de 500 mg 2 vezes ao dia): a C _{max do} sildenafil aumenta em 300% e a AUC (área sob a curva farmacocinética) em 1000% (11 vezes) com dose única de 100 mg; a farmacocinética do ritonavir não é afetada pelo sildenafil; esta combinação é contra-indicada;
• saquinavir (inibidor da protease do HIV); itraconazol, cetoconazol (inibidores potentes do CYP3A4): aumenta a _Cmax e a AUC do sildenafil em 140 e 210%, respectivamente, quando usado na dose de 100 mg 1 vez por dia em combinação com saquinavir na dose de 1200 mg 3 vezes ao dia; o itraconazol e o cetoconazol podem ter um efeito mais forte na farmacocinética do sildenafil, sendo a dose inicial deste último quando combinada com esses agentes 25 mg; sildenafil não afeta a farmacocinética do saquinavir;
• eritromicina, um inibidor específico do CYP3A4 (500 mg 2 vezes ao dia): A AUC do sildenafil aumenta 182% quando usado em 100 mg 1 vez ao dia, a dose inicial recomendada para este último é de 25 mg;
• azitromicina (em uma dose diária de 500 mg): não foram estabelecidas alterações na C _max, AUC, T _Cmax e T _{1/2 do} sildenafil ou do seu principal metabólito circulante;
• cimetidina (800 mg): a concentração plasmática de sildenafil aumenta 56%;
• antiácidos (hidróxido de magnésio / alumínio): quando usados em dose única desses agentes, a biodisponibilidade do sildenafil não se altera;
• sumo de toranja (inibidor fraco do CYP3A4): o nível plasmático do medicamento aumenta ligeiramente;
• fenitoína, varfarina, tolbutamida (inibidores do CYP2C9); inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), antidepressivos tricíclicos (inibidores do CYP2D6); diuréticos poupadores de potássio, diuréticos tiazídicos, bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), antagonistas do receptor β-adrenérgico; barbitúricos, rifampicina (indutores do metabolismo do CYP450): nenhum efeito desses medicamentos na farmacocinética do sildenafil foi revelado;
• nicorandil: é possível uma interação significativa deste agente, que tem efeito semelhante ao nitrato e propriedades de ativador dos canais de potássio, com o sildenafil;
• bosentano, um antagonista do receptor da endotelina (2 vezes ao dia, 125 mg): C _max e AUC do sildenafil diminuem 55,4 e 62,6%, respetivamente.

O efeito do sildenafil em substâncias / medicamentos tomados simultaneamente:

• dipiridamol, teofilina e outros inibidores de PDE não específicos: sem dados de interação;
• nitratos orgânicos, doadores de óxido nítrico, nitritos orgânicos: o efeito hipotensor dos nitratos é potencializado, portanto essas combinações são contra-indicadas;
• α-bloqueadores: o risco de desenvolver hipotensão arterial sintomática em alguns pacientes com sensibilidade aumentada é agravado; antes de tomar sildenafil durante a terapia com bloqueadores alfa, os pacientes devem estar em uma condição estável; a dose inicial de sildenafil para esta combinação deve ser 25 mg;
• ácido acetilsalicílico (na dose de 150 mg): não há aumento do período de sangramento causado por essa substância;
• tolbutamida (250 mg), varfarina (40 mg): nenhuma interação com sildenafil foi registrada;
• diuréticos, inibidores da ECA, β-bloqueadores, antagonistas da angiotensina II, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes anti-hipertensivos (vasodilatadores e ação central), bloqueadores α: não foram encontradas diferenças no perfil de efeitos indesejáveis em pessoas que tomam sildenafil isoladamente ou em combinação com esses medicamentos que fornecem anti-hipertensivos o efeito;
• etanol: não há aumento do seu efeito hipotensor com nível sanguíneo máximo em média de 0,08% (80 mg / dl) com o uso de sildenafil (50 mg);
• amlodipina: na presença de hipertensão arterial, uma redução adicional da pressão arterial sistólica na posição supina foi de 8 mm Hg. Art., Diastólica - 7 mm Hg. Arte.

Análogos

Os análogos de Managra são Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local protegido da luz e da humidade e fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Managra

De acordo com as avaliações, Managra é um tratamento eficaz para a disfunção erétil. Os pacientes observam que o medicamento ajuda a manter uma ereção forte por muito tempo e também ajuda a encurtar o período entre as relações sexuais. Permite que os homens tenham uma vida sexual ativa, melhora seu estado psicoemocional.

As desvantagens do Managra incluem a presença de efeitos colaterais, principalmente como dores de cabeça, congestão nasal, tonturas, alterações na visão. Recomenda-se usá-lo com extremo cuidado na presença de patologia cardíaca e hipotensão arterial.

Preço do Managra em farmácias

Como o medicamento não está disponível para venda, o preço do Managra é desconhecido.

O custo aproximado dos análogos:

• Maxigra, comprimidos revestidos por película: dosagem 100 mg, 1 unid. no pacote - 321-400 rublos., 4 pcs. no pacote - 716-461 rublos; dosagem 50 mg, 1 pc. no pacote - 293-312 rublos, 4 pcs. no pacote - 581-649 rublos;
• Dinamiko, comprimidos revestidos por película: dosagem 100 mg, 1 unid. no pacote - 439-508 rublos, 4 pcs. no pacote - 779-900 rublos; dosagem 50 mg, 4 pcs. no pacote - 633-753 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!