Loratavel
Loratavel: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Loratavel
Código ATX: R06AX13
Ingrediente ativo: loratadina (Loratadina)
Fabricante: Velpharm, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-10-08
Preços nas farmácias: a partir de 155 rublos.
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Loratavel é um medicamento antialérgico, bloqueador do receptor de histamina H 1.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: cilíndricos achatados, redondos, quase brancos ou brancos, com uma linha e um chanfro (10 peças em blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens; 10, 20 ou 30 peças em lata de polímero, em caixa de papelão 1 lata e instruções de uso de Loratavel).
1 comprimido contém:
- substância ativa: loratadina - 10 mg;
- substâncias adicionais: carboximetilamido de sódio (glicolato de amido sódico, primogel), estearato de magnésio, lactose monohidratada (açúcar do leite), amido de milho, celulose microcristalina, talco, dióxido de silício coloidal (aerosil).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A loratadina é um composto tricíclico com pronunciado efeito anti-histamínico e relacionado aos bloqueadores dos receptores periféricos da histamina H 1. A substância ativa tem um efeito antialérgico rápido e prolongado, começando a manifestar-se nos primeiros 30 minutos após a administração oral. O efeito anti-histamínico atinge seu máximo após 8-12 horas após o início de ação e dura mais de 24 horas. O medicamento não afeta o sistema nervoso central e não atravessa a barreira hematoencefálica.
Quando usado nas doses recomendadas, o medicamento não apresenta efeitos sedativos ou anticolinérgicos - não afeta a velocidade das reações psicomotoras e não causa sonolência. Durante a terapia com Loratavel, não há prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG), provocado pela ingestão do medicamento.
Durante o uso a longo prazo do medicamento, não foram registradas alterações clinicamente significativas nos dados do exame físico, sinais vitais, resultados de exames laboratoriais ou ECG.
A substância ativa praticamente não afeta o sistema cardiovascular ou a atividade do pacemaker e não suprime a recaptação da norepinefrina.
O loratadina não apresentam uma selectividade significativa para a H 2 histamina receptores.
Farmacocinética
A droga é intensamente absorvida no trato gastrointestinal (TGI). O período para atingir a concentração máxima (T max) da substância ativa no plasma sanguíneo é de 1-1,5 horas, e seu metabólito ativo (desloratadina) é de 1,5-3,7 horas. A ingestão de Loratavel com alimentos não altera a concentração máxima (C max) loratadina e desloratadina, entretanto, levam a um aumento em seu T max em 1 hora, embora não afetem o efeito terapêutico do agente.
A ligação da loratadina às proteínas plasmáticas é de 97–99% e da desloratadina de 73–76%. O metabólito ativo da substância ativa é formado com a participação do sistema citocromo P450 3A4 e, em menor grau, do P450 2D6.
Em um período de mais de 10 dias, uma média de 40% da dose oral utilizada é eliminada pelos rins e 42% pelo intestino, principalmente na forma de metabólitos conjugados. Aproximadamente 27% da dose do medicamento após a administração é excretada na urina em 24 horas, enquanto menos de 1% da substância ativa permanece inalterada.
A biodisponibilidade da loratadina e do seu metabolito principal depende da dose. A meia-vida (T ½) da loratadina pode variar de 3 a 20 horas (valor médio - 8,4 horas), e da desloratadina - de 8,8 a 92 horas (valor médio - 28 horas).
Em pacientes com doença renal crônica, a Cmax e a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) da loratadina e desloratadina aumentam em comparação com os de pacientes com função renal normal. T ½ da substância ativa e seu derivado principal não diferem dos de voluntários saudáveis. Em pacientes desse grupo, a hemodiálise não afeta as características farmacocinéticas da loratadina e seu principal metabólito.
Na presença de lesão hepática alcoólica, C max e AUC da loratadina e desloratadina aumentam 2 vezes em comparação com estes indicadores na atividade hepática normal, T ½ aumenta dependendo da gravidade da lesão.
Em voluntários idosos e jovens saudáveis, os perfis farmacocinéticos da loratadina e seu derivado ativo foram comparáveis. Em pacientes idosos, T ½ loratadina é 6,7–37 horas (média 18,2 horas), desloratadina - 11–39 horas (média 17,5 horas).
Indicações de uso
Loratavel é recomendado para uso para eliminar sintomas como espirros, coriza, coceira na mucosa nasal, olhos lacrimejantes, coceira e sensação de queimação nos olhos associados às seguintes doenças:
- rinite alérgica - o ano todo e sazonal (polinose);
- conjuntivite alérgica.
Também é indicado para o tratamento da urticária idiopática crônica.
Contra-indicações
Absoluto:
- idade até 3 anos e peso corporal inferior a 30 kg;
- período de lactação;
- má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase;
- hipersensibilidade a qualquer componente de Loratavel.
Parente (usar medicamento antialérgico com cautela):
- período de gravidez;
- violações graves do fígado.
Loratavel, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Loratavel são tomados por via oral, independentemente da hora da refeição.
Recomenda-se que crianças dos 3 aos 12 anos com peso corporal superior a 30 kg, adolescentes com mais de 12 anos, adultos, incluindo doentes idosos, tomem o medicamento uma vez por dia na dose de 10 mg (1 comprimido).
Efeitos colaterais
No decorrer de estudos clínicos envolvendo crianças de 2 a 12 anos de idade que receberam Loratavel, mais frequentemente do que em pacientes no grupo de placebo, distúrbios foram observados na forma de fadiga (1%), nervosismo (2,3%), dor de cabeça (2,7%) …
Em estudos envolvendo pacientes adultos, as reações adversas, cuja frequência de desenvolvimento foi maior do que com placebo, foram registradas em 2% dos pacientes em uso de Loratavel. Esses efeitos colaterais incluíram insônia (0,1%), cefaléia (0,6%), aumento do apetite (0,5%), sonolência (1,2%).
Além disso, no período pós-comercialização, ocorreram notificações extremamente raras (<1/10 000) dos seguintes eventos adversos: boca seca, alopecia, fadiga, tonturas, distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas, gastrite; reações alérgicas na forma de erupção cutânea, anafilaxia, incluindo angioedema; disfunções hepáticas, taquicardia, palpitações, convulsões.
Overdose
Os sintomas de uma overdose de loratadina incluem dor de cabeça, sonolência, taquicardia.
Em caso de suspeita de overdose, necessidade urgente de consultar um médico. Nessa condição, é realizada terapia sintomática e de suporte, podendo ser prescrita lavagem gástrica ou ingestão de adsorventes (incluindo carvão ativado triturado com água). Com a ajuda da hemodiálise, o medicamento não é excretado do corpo. Depois de realizar todas as medidas prescritas, o paciente deve estar sob estreita vigilância.
Instruções Especiais
Se durante o período de terapia medicamentosa for necessária a realização de testes cutâneos alérgicos, estes devem ser interrompidos pelo menos 48 horas antes da realização desses testes, pois a loratadina pode afetar seus resultados.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O impacto negativo de Loratavel na capacidade de dirigir veículos motorizados ou outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos não foi estabelecido. Ao mesmo tempo, ao realizar tais atividades no contexto da terapia, deve-se ter cuidado com o possível aparecimento de sonolência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança da terapia com loratadina em mulheres grávidas não foi estabelecida. O uso de Loratavel durante a gravidez só é possível se o benefício esperado para a mulher exceder significativamente a possível ameaça à saúde do feto.
A loratadina e a desloratadina são excretadas no leite materno, pelo que, caso seja necessário tratamento com algum medicamento durante a amamentação, é necessário transferir a criança para a alimentação artificial.
Uso infantil
Crianças com idade inferior a 3 anos e peso corporal inferior a 30 kg são contra-indicadas para tomar Loratavel comprimidos.
Com função renal prejudicada
Nenhuma mudança de dose é necessária em pacientes com insuficiência renal crônica.
Por violações da função hepática
Em violações graves da função hepática, o medicamento deve ser tomado com cautela.
Recomenda-se que adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg com uma forma grave de disfunção hepática usem Loratavel em uma dose inicial de 10 mg em dias alternados.
Uso em idosos
Os pacientes idosos não precisam de ajuste de dose.
Interações medicamentosas
- eritromicina, cetoconazol, cimetidina: há um aumento no nível de loratadina e seu principal metabólito no plasma, no entanto, esse aumento não é clinicamente significativo, inclusive de acordo com dados de ECG;
- etanol: nenhum aumento do efeito desta substância no sistema nervoso central é registrado.
Análogos
Os análogos de Loratavel são: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha e outros.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Loratavel
As críticas extremamente raras sobre Loratavel encontradas em sites médicos são bastante ambíguas. Alguns pacientes observam que a droga, assim como todos os seus análogos, que incluem a loratadina, ajudam a lidar com os sintomas de rinite alérgica, conjuntivite e urticária idiopática crônica. Outros pacientes afirmam que Loratavel não tem o efeito terapêutico alegado.
Não há queixas sobre efeitos colaterais.
O preço do Loratavel nas farmácias
Não há informações confiáveis sobre o preço do Loratavel, uma vez que o medicamento atualmente não está disponível na rede de farmácias. O custo de um análogo da droga, a Loratadina, pode ser de 25 a 42 rublos. (10 comprimidos em um pacote) ou 55-95 rublos. (30 comprimidos em um pacote).
Loratavel: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Mesa Loratavel 10 mg No. 10 155 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
