Lipoprime - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos De Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Lipoprima

Lipoprime: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Lipoprime

Código ATX: C10AA07

Ingrediente ativo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Fabricante: Micro Labs, Limited (Índia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços em farmácias: a partir de 138 rublos.

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A lipoprima é uma droga hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: núcleo redondo biconvexo, branco ou quase branco; dosagem 5 mg - concha amarela, ML gravado na face; dosagem 10 mg - concha rosa claro, gravação MICRO de um lado; dosagem 20 mg - casca de laranja, MICRO gravado em um lado (em uma caixa de papelão 3 blisters de 10 comprimidos e instruções de uso de Lipoprime).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: rosuvastatina - 5, 10 ou 20 mg (rosuvastatina cálcica - 5,762; 11,524 ou 23,048 mg);
• componentes auxiliares (5/10/20 mg): crospovidona (tipo B) - 0,75 / 1,5 / 3 mg; fosfato de cálcio - 5/10/20 mg; celulose microcristalina - 32,988 / 65,976 / 131,952 mg; estearato de magnésio -1,5 / 3/6 mg; lactose mono-hidratada - 34/68/136 mg;
• Invólucro universal Instacoat (amarelo / rosa / laranja): (dióxido de titânio - 0,32 / 0,79 / 1,37 mg; macrogol - 0,26 / 0,52 / 1,04 mg; hipromelose - 1,3 / 2, 6 / 5,2 mg; talco - 0,04 / 0,08 / 0,16 mg; corante amarelo de quinolina - 0,084 / - / - mg; corante amarelo pôr do sol: - / - / 0,23 mg; corante vermelho óxido de ferro: - / 0,01 / - mg) - 2/4/8 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A rosuvastatina é um dos inibidores seletivos e competitivos da HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A) redutase. É uma enzima que converte o HMG-CoA em mevalonato, que é um precursor do colesterol. O principal alvo da ação da rosuvastatina é o fígado. Nesse órgão, são realizadas a síntese de colesterol (colesterol) e o catabolismo de LDL (lipoproteínas de baixa densidade).

A substância aumenta o número de receptores hepáticos de LDL localizados na superfície celular (devido a um aumento na captação e catabolismo de LDL). Por sua vez, isso leva à inibição da síntese de VLDL (lipoproteínas de densidade muito baixa) e à diminuição do número total de LDL e VLDL.

No contexto da utilização da rosuvastatina, verifica-se uma diminuição da concentração aumentada de colesterol total, LDL-C (colesterol LDL), TG (triglicéridos), um aumento da concentração de HDL-C (colesterol de lipoproteína de alta densidade). Além disso, os seguintes efeitos são observados:

• diminuição da concentração de ApoB (apolipoproteína B), colesterol-VLDL, colesterol-não HDL, TG-VLDL;
• um aumento no nível de ApoA-I (apolipoproteína AI),
• diminuição das relações: colesterol-LDL / colesterol-HDL, colesterol-não-HDL / colesterol-HDL, colesterol total / colesterol-HDL, apoV / apoA-1.

O desenvolvimento do efeito terapêutico manifesta-se nos 7 dias após o início da toma da rosuvastatina, após 14 dias são atingidos valores próximos do máximo (cerca de 90%). O efeito terapêutico máximo geralmente se desenvolve por volta da quarta semana, com o uso regular de Lipoprim, é posteriormente mantido.

O uso de rosuvastatina é eficaz em pacientes adultos com hipercolesterolemia com / sem hipertrigliceridemia. Raça, sexo ou idade, bem como a presença de diabetes mellitus e hipercolesterolemia familiar, não afetam a eficácia do Lipoprim.

Com hipercolesterolemia do tipo IIa e IIb de acordo com a classificação de Fredrickson (em pacientes com uma concentração inicial média de LDL-C de cerca de 4,8 mmol / L) enquanto tomam 10 mg de rosuvastatina em 80% dos casos, a concentração de LDL-C diminui para> 3 mmol / L.

Com hipercolesterolemia familiar heterozigótica em pacientes que recebem de 20 a 80 mg de rosuvastatina, há uma mudança na dinâmica dos indicadores do perfil lipídico para positivo. Após titulação para uma dose de 40 mg por dia (na 12ª semana de terapia), observa-se uma diminuição na concentração de LDL-C em 53%.

Em média, a diminuição da concentração de LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, recebendo terapia com rosuvastatina nas doses de 20 e 40 mg, é de 22%.

Quando usado em combinação com o fenofibrato, observa-se um efeito aditivo, direcionado à concentração de triglicerídeos; com ácido nicotínico (em doses hipolipemiantes - a partir de 1000 mg por dia) - na concentração de HDL-C.

Farmacocinética

A C _max (concentração máxima) da rosuvastatina no plasma sanguíneo é atingida aproximadamente 5 horas após a administração oral do medicamento. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 20%. O metabolismo da rosuvastatina ocorre principalmente no fígado - o principal local de síntese do colesterol e do metabolismo do colesterol-LDL. V _d (volume de distribuição) rosuvastatina - aproximadamente 134 litros. Cerca de 90% da substância liga-se às proteínas do plasma sanguíneo, principalmente à albumina.

A rosuvastatina sofre metabolismo limitado (aproximadamente 10% da dose). A substância pertence a substratos não essenciais para o metabolismo por isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀. A principal isoenzima envolvida no metabolismo é a isoenzima CYP2C9. Em menor grau, as isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 estão envolvidas no metabolismo.

Os metabólitos da lactona e o N-desmetil são os principais metabólitos identificados da rosuvastatina. A N-desmetilosuvastatina é aproximadamente 50% menos ativa que a substância original; os metabólitos da lactona não têm atividade farmacológica. A maior parte (de 90%) da atividade farmacológica na inibição da HMG-CoA redutase circulante está diretamente associada à rosuvastatina, o restante é fornecido por metabólitos.

Aproximadamente 90% da dose de rosuvastatina é excretada na forma inalterada pelo intestino (incluindo substância absorvida e não absorvida). A parte restante é excretada pelos rins. Plasma T _1/2 (meia-vida) - cerca de 19 horas. Com um aumento na dose de Lipoprim, o valor de T1 / ₂ não muda. A depuração plasmática média geométrica é de aproximadamente 50 l / h (coeficiente de variação é de 21,7%). No processo de captação hepática da rosuvastatina, como no caso de outros inibidores da HMG-CoA redutase, está envolvido o transportador de membrana do colesterol, que desempenha um papel importante na eliminação hepática da rosuvastatina.

A exposição sistêmica da rosuvastatina é linear e aumenta em proporção à dose. Os parâmetros farmacocinéticos da substância não mudam com a ingestão diária.

Em comparação com os europeus, os estudos farmacocinéticos mostraram um aumento de aproximadamente duas vezes na AUC mediana (área sob a curva de concentração-tempo) e C _{max da} rosuvastatina no plasma sanguíneo em pacientes de etnia asiática (incluindo filipinos, japoneses, chineses, coreanos e vietnamitas); em pacientes indianos, a AUC e C _max aumentam 1,3 vezes. Não foram identificadas diferenças na farmacocinética entre europeus e representantes da raça negróide, que são de importância clínica, durante a análise farmacocinética.

O valor da concentração plasmática de rosuvastatina ou N-desmetilosuvastatina na insuficiência renal leve a moderada não se altera significativamente. Num contexto de insuficiência renal grave em doentes com CC (depuração da creatinina) inferior a 30 ml / min, a concentração plasmática de rosuvastatina no sangue é 3 vezes superior e a concentração de N-desmetilrosuvastatina é 9 vezes superior à de voluntários saudáveis. Em pacientes em hemodiálise, a concentração plasmática de rosuvastatina no sangue excede a de voluntários saudáveis em aproximadamente 50%.

Na insuficiência hepática, dois pacientes com escores 8 e 9 na escala de Child-Pugh mostraram um aumento no T _{1/2 em} pelo menos 2 vezes. Em pacientes com pontuação de 7 e abaixo, nenhuma mudança neste indicador foi encontrada. Em pacientes com 9 pontos ou mais, rosuvastatina não foi usada.

A rosuvastatina, como outros inibidores da HMG-CoA redutase, liga-se às proteínas transportadoras OATP1B1 (que são polipeptídeos para o transporte de ânions orgânicos envolvidos na captura de estatinas pelos hepatócitos) e BCRP (refere-se às proteínas transportadoras de efluxo). Os portadores dos genótipos SLC01B1 (OATP1B1) C.521CC e ABCG2 (BCRP) C.421AA mostraram um aumento na exposição (AUC) à rosuvastatina em 1,6 e 2,4 vezes, respectivamente, em comparação com os portadores dos genes SLC01B1 c.52ITT e ABCG2 C.421СС …

Indicações de uso

• hipercolesterolemia primária (tipo IIa de acordo com a classificação de Fredrickson, incluindo hipercolesterolemia heterozigótica familiar) ou tipo misto de hipercolesterolemia (tipo IIb): a lipoprima é prescrita como um complemento à dieta de pacientes nos quais dieta e outras terapias não medicamentosas (como perda de peso, exercício) não são suficientemente eficazes;
• hipercolesterolemia familiar homozigótica: A lipoprima é prescrita como um complemento à dieta e outros métodos de terapia para redução de lipídios (por exemplo, aférese de LDL) ou em pacientes nos quais esse tratamento tem efeito terapêutico insuficiente;
• hipertrigliceridemia (tipo IV de acordo com a classificação de Fredrickson): a lipoprima é prescrita como complemento da dieta;
• aterosclerose: a lipoprima é indicada como complemento à dieta alimentar com o objetivo de retardar a progressão da doença em pacientes que têm tratamento recomendado para redução da concentração de colesterol total e LDL-C;
• principais complicações cardiovasculares: Lipoprime é prescrito como prevenção primária do desenvolvimento de revascularização arterial, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco em pacientes adultos que não apresentam sinais clínicos de doença cardíaca coronária, mas com risco aumentado de seu desenvolvimento, incluindo a idade de 50 anos para homens e 60 anos para mulheres, concentração elevada de proteína C reativa (≥ 2 mg / L) e pelo menos um fator de risco adicional - hipertensão arterial, baixa concentração de HDL-C, tabagismo, história familiar de início precoce de doença coronariana.

Contra-indicações

A dose diária de rosuvastatina 5, 10 e 20 mg

Absoluto:

• comprometimento grave da função renal (em pacientes com CC inferior a 30 ml / min);
• doença hepática na fase ativa (pacientes com aumento persistente da atividade da transaminase sérica e qualquer aumento da atividade da transaminase sérica mais de 3 vezes em comparação com o limite superior da norma);
• a presença de predisposição para o desenvolvimento de complicações miotóxicas;
• miopatia;
• intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase;
• uso simultâneo com ciclosporina;
• falta de anticoncepcionais adequados em mulheres em idade reprodutiva;
• gravidez, período de lactação;
• idade até 18 anos;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Lipoprime é prescrito sob supervisão médica):

• a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, incluindo insuficiência renal, história pessoal / familiar agravada de doenças musculares, hipotireoidismo, história agravada de miotoxicidade durante a terapia com outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• condições em que é possível um aumento da concentração plasmática de rosuvastatina;
• uma história de doença hepática;
• sepse;
• hipotensão arterial;
• distúrbios metabólicos, eletrolíticos ou endócrinos graves, ou convulsões não controladas;
• trauma, principais intervenções cirúrgicas;
• consumo excessivo de álcool;
• uso simultâneo com fibratos;
• pertencer à raça asiática;
• idade de 65 anos.

A dose diária de rosuvastatina 40 mg

• doença hepática na fase ativa (pacientes com aumento persistente da atividade da transaminase sérica e qualquer aumento da atividade da transaminase sérica mais de 3 vezes em comparação com o limite superior da norma);
• a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, incluindo insuficiência renal moderada (em pacientes com CC inferior a 60 ml / min), uma história pessoal / familiar de doenças musculares, hipotireoidismo, uma história de miotoxicidade durante a terapia com outros inibidores da HMG-CoA redutase ou fibratos;
• insuficiência hepática;
• consumo excessivo de álcool;
• condições em que é possível um aumento da concentração plasmática de rosuvastatina;
• intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de lactase;
• uso simultâneo com ciclosporina e fibratos;
• pertencer à raça asiática;
• idade até 18 anos;
• falta de anticoncepcionais adequados em mulheres em idade reprodutiva;
• gravidez, período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (os comprimidos de lipoprime são prescritos sob supervisão médica):

• insuficiência renal de gravidade leve (em pacientes com CC superior a 60 ml / min);
• uma história de doença hepática;
• sepse;
• hipotensão arterial;
• trauma, principais intervenções cirúrgicas;
• distúrbios metabólicos, de fluidos e eletrólitos / endócrinos graves ou convulsões descontroladas;
• idade de 65 anos.

Lipoprime, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de lipoprima são administrados por via oral: engolidos inteiros, sem mastigar e beber água, independentemente da ingestão de alimentos e da hora do dia.

Antes de tomar o medicamento, você precisa começar a seguir a dieta padrão para baixar o colesterol, que não será cancelada no futuro.

O regime de dosagem é determinado individualmente. Depende dos objetivos do tratamento e da resposta clínica à terapia em andamento, levando em consideração as recomendações atuais para a concentração lipídica alvo.

Ao escolher a dose inicial de Lipoprim, eles são guiados pela concentração individual de colesterol, sempre levando em consideração o risco de desenvolver complicações cardiovasculares e a probabilidade potencial de efeitos colaterais.

Iniciar a terapia, incluindo em pacientes que mudaram de tomar outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve ser iniciada com 5 ou 10 mg uma vez por dia. Após 4 semanas, a dose pode ser aumentada se necessário.

Em comparação com doses mais baixas, com o uso de 40 mg de Lipoprim, o risco de efeitos colaterais aumenta. Portanto, um aumento na dose ao máximo (40 mg) só é possível com um grau grave de hipercolesterolemia e um alto risco de complicações cardiovasculares (especialmente em pacientes com hipercolesterolemia familiar), nos quais o resultado desejado da terapia com uma dose de 20 mg não foi alcançado. Sua condição deve ser monitorada. A nomeação da dose máxima para pacientes que consultam um médico pela primeira vez não é recomendada.

Após o final de 2-4 semanas de terapia e / ou com um aumento na dose de Lipoprim, é necessária a monitoração do metabolismo lipídico (a dose pode ser ajustada).

A dose inicial recomendada para pacientes com insuficiência renal moderada é de 5 mg.

Para pacientes de raça asiática, bem como pacientes com predisposição à miopatia, a dose inicial recomendada para a nomeação de doses terapêuticas de 10 e 20 mg é de 5 mg. A dose máxima para este grupo de pacientes não é prescrita.

Para pacientes portadores dos genótipos C.521CC ou C.421AA, a dose diária máxima recomendada de Lipoprime é de 20 mg.

Quando a lipoprima é combinada com medicamentos individuais (por exemplo, com ciclosporina, alguns inibidores da protease do HIV, incluindo a combinação de ritonavir com lopinavir, atazanavir e / ou tipranavir), o que leva a um aumento na concentração plasmática de rosuvastatina no sangue devido à interação com proteínas de transporte, pode aumentar risco de miopatia (incluindo rabdomiólise).

Antes de iniciar a terapia combinada, o médico deve avaliar a possibilidade de prescrever um tratamento alternativo ou descontinuação temporária da Lipoprima. Se o uso dos medicamentos acima for necessário, você precisa equilibrar os benefícios e riscos e considerar a possibilidade de reduzir a dose.

Efeitos colaterais

No contexto da terapia com rosuvastatina, os efeitos colaterais são geralmente leves e não requerem tratamento adicional. A frequência do desenvolvimento de distúrbios depende da dose utilizada.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

• sistema endócrino: frequentemente - diabetes mellitus tipo 2;
• sistema imunológico: raramente - reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema;
• sistema digestivo: muitas vezes - prisão de ventre, náusea, dor abdominal; raramente - pancreatite;
• sistema nervoso: frequentemente - tontura, dor de cabeça;
• pele: infrequentemente - erupção na pele, coceira na pele, urticária;
• sistema urinário: proteinúria (geralmente diminui / desaparece no processo de continuação da terapia; o desenvolvimento de doença renal aguda ou progressão de doença renal existente não significa);
• sistema músculo-esquelético: frequentemente - mialgia; raramente - miopatia (incluindo miosite), rabdomiólise;
• fígado: aumento da atividade das transaminases hepáticas (ocorre em um pequeno número de pacientes; geralmente esse distúrbio é assintomático, insignificante e temporário; é dose-dependente);
• parâmetros laboratoriais: aumento da bilirrubina, fosfatase alcalina, concentração de glicose, atividade da gama-glutamil transpeptidase, disfunção tireoidiana;
• outros: muitas vezes - síndrome astênica.

Também há informações sobre o desenvolvimento de reações adversas registradas durante a vigilância pós-comercialização:

• sistema digestivo: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas; muito raramente - hepatite, icterícia; com uma frequência não especificada - diarreia;
• sistema hematopoiético: com frequência desconhecida - trombocitopenia;
• sistema reprodutivo: muito raramente - ginecomastia;
• sistema respiratório: com frequência desconhecida - falta de ar, tosse;
• sistema urinário: muito raramente - hematúria;
• sistema nervoso: muito raramente - diminuição / perda de memória; com frequência desconhecida - neuropatia periférica;
• sistema músculo-esquelético: muito raramente - artralgia; com frequência desconhecida - miopatia necrosante imunomediada;
• pele: com frequência desconhecida - síndrome de Stevens-Johnson;
• outros: com frequência desconhecida - edema periférico.

Durante a terapia com algumas estatinas, foram relatados os seguintes efeitos colaterais: hiperglicemia, disfunção sexual, depressão, aumento na concentração de hemoglobina glicosilada, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos). Existem informações sobre casos isolados de doença pulmonar intersticial, principalmente com tratamento de longa duração.

Overdose

Os principais sintomas: os parâmetros farmacocinéticos da rosuvastatina não se alteram no caso da administração simultânea de várias doses diárias de Lipoprima.

Terapia: sintomática; realização de atividades destinadas a manter as funções dos órgãos e sistemas vitais. Os pacientes requerem monitoramento da função hepática e da atividade da creatina fosfoquinase.

Não existe terapia específica para sobredosagem com rosuvastatina. A hemodiálise é provavelmente ineficaz.

Instruções Especiais

Quando o Lipoprime foi administrado em uma dose diária de 40 mg, alguns pacientes desenvolveram proteinúria tubular, que na maioria das vezes era de natureza transitória. Isso não é indicativo de doença renal aguda ou progressão da doença renal. Durante a terapia com altas doses de rosuvastatina, recomenda-se o monitoramento dos indicadores da função renal.

Durante a terapêutica, principalmente em doentes a tomar rosuvastatina numa dose diária de 20 mg ou mais, podem desenvolver-se as seguintes doenças do sistema músculo-esquelético: miopatia, mialgia, em casos raros - rabdomiólise.

A dosagem da creatina fosfoquinase após esforços físicos intensos ou na presença de outras possíveis razões para o aumento de sua atividade não deve ser realizada, pois pode levar a uma interpretação incorreta dos resultados obtidos. Se o valor inicial deste indicador aumentar significativamente (5 vezes maior que o limite superior da norma), uma segunda medição deve ser realizada após 5-7 dias. Com uma confirmação secundária de um valor aumentado, a terapia com Lipoprim não deve ser iniciada.

No caso de prescrição do medicamento a pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de miopatia / rabdomiólise, é necessário avaliar a relação benefício e risco existente. Durante o tratamento, a condição desses pacientes deve ser monitorada.

Se você desenvolver repentinamente dores musculares, fraqueza ou espasmos, especialmente em combinação com febre e mal-estar, consulte seu médico. Nestes casos, é mostrada a determinação da atividade da creatina fosfoquinase. Com um excesso significativo deste indicador da norma (mais de 5 vezes) ou na presença de dor muscular pronunciada que causa desconforto diário, o Lipoprime é cancelado. Após o desaparecimento dos sintomas e a normalização do valor da creatina fosfoquinase, o médico pode prescrever novamente a terapia com Lipoprima ou outro inibidor da HMG-CoA redutase em uma dose diária mais baixa, sujeito a monitoramento cuidadoso da condição.

O monitoramento de rotina da atividade da creatina fosfoquinase em pacientes assintomáticos é impraticável. Existem informações sobre casos raros de desenvolvimento de miopatia necrotizante imunomediada, acompanhada por manifestações clínicas como aumento da atividade da creatina fosfoquinase sérica e fraqueza dos músculos proximais, durante a administração ou retirada de estatinas, incluindo rosuvastatina. A esses pacientes podem ser prescritos estudos complementares do sistema nervoso e muscular, estudos sorológicos, bem como o uso de imunossupressores.

Ao tomar medicamentos com rosuvastatina e terapia concomitante, não houve sinais de um aumento do efeito nos músculos esqueléticos. No entanto, há relatos de um aumento no número de casos de miopatia e miosite em pacientes que tomaram outros inibidores da HMG-CoA redutase concomitantemente com derivados do ácido fíbrico, incluindo medicamentos como ciclosporina, inibidores da protease do HIV, gemfibrozil, ácido nicotínico em doses redutoras de lipídios (a partir de 1000 mg por dia), antibióticos macrolídeos, agentes antifúngicos azólicos.

Quando o gemfibrozil é administrado concomitantemente com alguns inibidores da HMG-CoA redutase, a probabilidade de miopatia aumenta. A este respeito, a terapia combinada de rosuvastatina e gemfibrozil não é recomendada. Antes de prescrever Lipoprim em combinação com fibratos ou ácido nicotínico em doses hipolipemiantes, uma avaliação da relação benefício-risco deve ser feita. O uso simultâneo de rosuvastatina em dose diária de 40 mg e fibratos é contra-indicado.

Após 2-4 semanas após o início da terapia e / ou com aumento da dose de Lipoprima, é necessário monitorar o metabolismo lipídico (se necessário, ajuste da dose).

Antes do início da terapia e ao final de três meses de uso do medicamento, recomenda-se a determinação dos indicadores da função hepática. Nos casos em que o indicador da atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo exceda em 3 vezes o limite superior da norma, a dose de Lipoprim deve ser reduzida ou sua ingestão suspensa.

Em caso de hipercolesterolemia associada a hipotiroidismo ou síndrome nefrótica, antes de tomar Lipoprima, deve ser realizada terapia para as doenças de base.

A terapia combinada com inibidores da protease do HIV não é recomendada.

Em uma concentração de glicose de 5,6–6,9 mmol / L, o uso de rosuvastatina está associado a um risco aumentado de diabetes mellitus tipo 2.

No contexto do uso de algumas estatinas, principalmente de ação prolongada, é possível o desenvolvimento de doença pulmonar intersticial (há informações sobre casos isolados). Os principais sintomas: deterioração do estado geral de saúde (na forma de fraqueza, perda de peso, febre), tosse improdutiva, falta de ar. Se houver suspeita de desenvolvimento de doença pulmonar intersticial, a Lipoprima é cancelada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos para estudar o efeito do Lipoprime na capacidade de dirigir veículos. Os pacientes durante o período de terapia devem levar em consideração a probabilidade de desenvolver tonturas e ter cuidado.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Lipoprime não é prescrito durante a gravidez / lactação.

Mulheres em idade reprodutiva são aconselhadas a usar métodos contraceptivos adequados durante a terapia.

O colesterol e outros produtos da biossíntese do colesterol desempenham um papel importante para o desenvolvimento do feto, portanto, o risco potencial de inibição da HMG-CoA redutase é estimado maior do que os benefícios do uso de Lipoprim em mulheres grávidas. Quando a gravidez ocorre durante a terapia, a retirada imediata do medicamento é necessária.

Não há informações sobre se a rosuvastatina é excretada no leite materno.

Uso infantil

O perfil de segurança do Lipoprim em pacientes menores de 18 anos não foi estudado e, portanto, o uso do medicamento neste grupo de pacientes é contra-indicado.

Com função renal prejudicada

Dose diária de 5, 10 e 20 mg:

• comprometimento grave da função renal (em pacientes com CC inferior a 30 ml / min): a terapia é contra-indicada;
• insuficiência renal: a lipoprima é prescrita com cautela.

Dose diária de 40 mg:

• insuficiência renal grave e moderada (em pacientes com CC inferior a 60 ml / min): a terapia é contra-indicada;
• insuficiência renal leve (em pacientes com CC superior a 60 ml / min): Lipoprim é prescrito com cautela.

Por violações da função hepática

• doença hepática na fase ativa (pacientes com aumento persistente da atividade da transaminase sérica e qualquer aumento da atividade da transaminase sérica mais de 3 vezes em comparação com o limite superior da norma); adicionalmente para uma dose diária de 40 mg - insuficiência hepática: a terapia é contra-indicada;
• história de doença hepática: Lipoprime é prescrito com cautela.

Não há experiência com Lipoprime em pacientes com pontuação acima de 9 na escala de Child-Pugh.

Interações medicamentosas

• ciclosporina: a AUC da rosuvastatina aumenta significativamente (aproximadamente 7 vezes), a concentração plasmática da ciclosporina não se altera; a terapia combinada é contra-indicada;
• gemfibrozil e outros medicamentos hipolipemiantes: aumento da C _max e AUC da rosuvastatina; não é esperada interação farmacocineticamente significativa com fenofibrato, é possível interação farmacodinâmica;
• fenofibrato, gemfibrozil, outros fibratos e ácido nicotínico em doses hipolipemiantes (a partir de 1000 mg por dia): aumenta o risco de miopatia, podendo levar ao seu desenvolvimento; ao realizar a terapia combinada, a dose inicial de rosuvastatina deve ser de 5 mg; o uso simultâneo de fibratos e rosuvastatina na dose de 40 mg é contra-indicado;
• ezetimiba: devido à interação farmacodinâmica, um aumento na probabilidade de desenvolver reações adversas não pode ser descartada;
• Inibidores da protease do HIV: a exposição da rosuvastatina está significativamente aumentada (o mecanismo de interação não foi estabelecido); AUC e C _{max da} rosuvastatina aumentam; o uso simultâneo não é recomendado;
• antiácidos: há diminuição significativa da concentração plasmática da rosuvastatina, a gravidade desse efeito pode ser reduzida observando-se um intervalo de 2 horas entre a ingestão dos medicamentos; o significado clínico da interação não foi estudado;
• eritromicina: leva a uma diminuição significativa na AUC e C _{max da} rosuvastatina (em 20 e 30%, respectivamente); o desenvolvimento de interação está associado a um aumento da motilidade intestinal causada pelo uso de eritromicina;
• ácido fusídico: como no caso de outras estatinas, há informação sobre o desenvolvimento de rabdomiólise (com base nos resultados do uso pós-comercialização); não foram realizados estudos de interação; ao prescrever a terapia combinada, deve-se estabelecer a observação do estado do paciente, se necessário, a lipoprima pode ser temporariamente cancelada.

No caso de uso simultâneo de Lipoprima com medicamentos que aumentam a exposição à rosuvastatina, pode ser necessário ajuste da dose. Se o aumento esperado da exposição for 2 ou mais vezes, a dose diária inicial de rosuvastatina deve ser de 5 mg.

Também é necessário ajustar a dose diária máxima de Lipoprime de forma que a exposição esperada à rosuvastatina não seja superior à de uma dose de 40 mg tomada em monoterapia. Por exemplo, quando usado simultaneamente com atazanavir / ritonavir e gemfibrozil, a dose diária máxima de Lipoprima é de 10 e 20 mg, respectivamente (o aumento esperado na exposição é de 3,1 e 1,9 vezes).

Efeito da rosuvastatina em outros medicamentos:

• Antagonistas da vitamina K: durante o início do uso da rosuvastatina ou com o aumento de sua dose, é possível um aumento do INR (International Normalized Ratio); da mesma forma, com a abolição da rosuvastatina ou diminuição de sua dose, o valor do INR pode diminuir; se for necessário executar a terapia combinada, o controle deste indicador é necessário;
• contraceptivos orais / terapia de reposição hormonal: há um aumento da AUC do etinilestradiol e do norgestrel em 26 e 34%, respectivamente, o que deve ser levado em consideração na seleção da dose. Esta combinação tem sido amplamente utilizada em ensaios clínicos e geralmente é bem tolerada pelos pacientes.

Análogos

Os análogos de lipoprima são: Tevastor, Rosuvastatin, Crestor, Rosuvastatin-SZ, Rosulip, Roxera, Rosucard, Akorta, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Suvardio, Rosart, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Lipoprime

Avaliações sobre o Lipoprime são poucas. O custo do medicamento é mais frequentemente caracterizado como acessível. Os pacientes raramente relatam o desenvolvimento de efeitos colaterais.

Preço do lipoprima nas farmácias

Preço aproximado para Lipoprime por embalagem contendo 30 comprimidos, dependendo da dosagem:

• comprimidos de 5 mg - 287 rublos;
• comprimidos de 10 mg - 322 rublos;
• comprimidos de 20 mg - 355 rublos.

Lipoprime: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Lipoprime 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 138 Comprar

Comprimidos de lipoprima p.p. 5mg 30 pcs. 293 r Comprar

Lipoprime 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 333 r Comprar

Comprimidos de lipoprima p.p. 10mg 30 pcs. RUB 360 Comprar

Comprimidos de lipoprima p.p. 20mg 30 pcs. 431 r Comprar

Lipoprime 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 431 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!