Dobutamina HEXAL - Instruções De Uso, Preço, Análogos, Ação

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Dobutamina HEXAL

Dobutamina HEXAL: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Dobutamina hexal

Código ATX: C01CA07

Ingrediente ativo: dobutamina

Fabricante: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Alemanha), Solvay Pharmaceuticals (Alemanha), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Alemanha), Grindeks (Letônia), Russian Cardiology Research and Production Complex Medresurs (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-05

A dobutamina HEXAL é um medicamento com ação cardiotônica.

Forma de liberação e composição

A forma farmacêutica é um liofilizado para a preparação de uma solução para perfusão: de um pó ligeiramente rosa a branco (em frascos de vidro com capacidade para 20 ml, numa caixa de cartão 1 frasco).

Composição de 1 frasco de liofilizado:

• substância ativa: dobutamina - 250 mg (na forma de cloridrato de dobutamina - 280 mg);
• componente auxiliar: manitol - 250 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A dobutamina é uma substância cardiotônica não glicosídica, beta-1-adrenomimética. É um racemato, uma amina simpatomimética sintética estruturalmente relacionada ao isoproterenol e à dopamina.

Tem um efeito inotrópico positivo no miocárdio; aumenta moderadamente a frequência cardíaca (frequência cardíaca), aumenta o volume minuto / sistólico do coração, diminui a resistência vascular na circulação pulmonar e OPSS (resistência vascular periférica total). Nesse caso, a pressão sistêmica não muda significativamente.

A dobutamina HEXAL melhora o suprimento de oxigênio para o miocárdio, aumenta o fluxo sanguíneo coronariano e causa uma diminuição na pressão de enchimento dos ventrículos do coração. O aumento do débito cardíaco pode levar ao aumento da perfusão renal e ao aumento da excreção de líquido e íons de sódio.

Em crianças, o aumento do volume sistólico sob a influência da dobutamina ocorre com uma diminuição menos pronunciada da pressão de enchimento ventricular e OPSS; ao mesmo tempo, um aumento da freqüência cardíaca e um aumento da pressão arterial (pressão arterial) são mais pronunciados. Em crianças menores de 1 ano de idade, a infusão de dobutamina pode aumentar a pressão de oclusão da artéria pulmonar. O aumento do débito cardíaco começa com uma dose de dobutamina abaixo de 0,001 mg / kg / min; Freqüência cardíaca - na dose de 0,0055 mg / kg / min; BP - em uma dose de 0,0025 mg / kg / min. Com um aumento na taxa de infusão da droga para 0,01-0,02 mg / kg / min, ocorre um aumento adicional no débito cardíaco.

Devido à ação inotrópica positiva e, em particular, cronotrópica, quando carregada com dobutamina, a demanda (e substrato) de oxigênio do miocárdio aumenta. Nos casos de estenose da artéria coronária, o aumento insuficiente do fluxo coronariano pode levar à hipoperfusão regional, que pode ser visualizada durante o exame ecocardiográfico devido ao desenvolvimento de violação da contratilidade local no segmento afetado. Estudo diagnóstico de viabilidade miocárdica: viável, mas miocárdio a- ou hipocinético em repouso no ecocardiograma (hibernando, atordoado), tem reserva funcional para contração. Essa reserva funcional é estimulada por um efeito inotrópico positivo causado pela carga com dobutamina em concentrações mais baixas (0,005–0,02 mg / kg / min). O ecocardiograma geralmente mostra uma melhora na contratilidade local do segmento miocárdico afetado.

Farmacocinética

O efeito da Dobutamina HEXAL começa a se desenvolver poucos minutos após o início da infusão (em uma baixa taxa de infusão - por 10 minutos), e a duração de sua ação é inferior a 5 minutos. A concentração plasmática de equilíbrio com infusão contínua é atingida após 10-12 minutos. O valor deste indicador aumenta linearmente com o aumento da taxa de infusão. A meia-vida está na faixa de 2-3 minutos, o volume de distribuição é de cerca de 0,2 l / kg, a depuração plasmática não depende do débito cardíaco e é de 2,4 l / min / m. A substância é metabolizada principalmente no fígado e tecidos, excretada na bile e nos rins. Mais do que ² / ₃ substâncias excretados pelos rins como glucuronida e Z-O-metil-dobutamina.

Em crianças, na maioria dos casos, existe uma relação logaritmicamente linear entre a resposta hemodinâmica e a concentração plasmática de dobutamina. É necessário avaliar os efeitos hemodinâmicos e titular a taxa de administração da substância individualmente.

Indicações de uso

• descompensação da insuficiência cardíaca crônica em curso agudo; 
• insuficiência cardíaca aguda no contexto de infarto do miocárdio, choque cardiogênico, cirurgia cardíaca aberta, as consequências da cirurgia no coração;
• insuficiência cardíaca crônica com terapia padrão; baixo débito cardíaco no contexto de ventilação artificial com pressão residual positiva na expiração; insuficiência cardíaca aguda de etiologia não cardiogênica, inclusive com choque séptico (como adjuvante para terapia de manutenção temporária);
• realização de teste de ecocardiografia de estresse (como alternativa ao teste funcional com atividade física; só pode ser realizado em departamentos especializados por pessoal experiente e com cuidados especiais).

Contra-indicações

Absoluto:

• hipovolemia;
• obstrução hemodinamicamente significativa ao enchimento e / ou saída dos ventrículos do coração (tamponamento, pericardite constritiva, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica grave);
• feocromocitoma;
• uso combinado com inibidores da monoamina oxidase (MAO);
• arritmias ventriculares, incluindo fibrilação ventricular;
• período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Contra-indicações adicionais para teste de ecocardiografia de estresse:

• danos hemodinamicamente significativos às válvulas cardíacas;
• infarto agudo do miocárdio (o uso da droga é possível não antes de 30 dias após o ataque);
• estenose do tronco esquerdo da artéria coronária;
• angina instável;
• insuficiência cardíaca grave (classe funcional III - IV da NYHA);
• graves distúrbios de condução;
• história / predisposição com carga para o desenvolvimento de arritmias crônicas ou clinicamente significativas, incluindo taquicardia ventricular persistente recorrente;
• dissecção aórtica, aneurisma aórtico;
• pericardite, endocardite ou miocardite em curso agudo;
• hipertensão arterial não controlada / não tratada;
• janela ultra-sônica pobre;
• uso combinado com atropina (devem ser consideradas as contra-indicações ao seu uso).

Contra-indicações relativas (doenças / condições em que o uso de dobutamina HEXAL requer cautela e supervisão médica cuidadosa):

• diabetes;
• acidose metabólica;
• hipóxia;
• Doença de Raynaud;
• hipercapnia;
• endarterite diabética;
• taquiarritmia;
• infarto do miocárdio;
• fibrilação atrial;
• glaucoma de ângulo fechado;
• hipertensão pulmonar, doença vascular oclusiva (aterosclerose, tromboembolismo arterial, tromboangeíte obliterante);
• lesão por frio, incluindo queimadura de frio;
• idade até 18 anos;
• gravidez.

Instruções de uso Dobutamina HEXAL: método e dosagem

A dobutamina HEXAL deve ser administrada por perfusão intravenosa. É demonstrado que são realizadas infusões contínuas de longa duração, o que está associado a uma meia-vida curta da substância ativa.

A duração da administração é determinada pela eficácia clínica. A solução deve ser injetada sob monitoramento constante da freqüência cardíaca, pressão arterial, freqüência cardíaca e quantidade de urina excretada. Se possível, também é necessário controlar o valor do volume minuto do coração, a pressão nos capilares pulmonares e a pressão venosa central.

Regime de dosagem recomendado:

• adultos: 0,0025–0,01 mg / kg / min, em alguns casos a dose pode ser de até 0,04 mg / kg / min;
• crianças: 0,001-0,015 mg / kg / min. Ao usar doses ≥ 0,0075 mg / kg / min, o desenvolvimento da maioria dos efeitos colaterais (em particular taquicardia) é observado. Há evidências de que a menor dose eficaz em pacientes pediátricos é maior do que em adultos, e a dose máxima tolerada é menor. A seleção da dose deve ser feita com cautela, uma vez que a latitude terapêutica da dobutamina provavelmente será menor em crianças.

Doses iniciais recomendadas (pacientes com peso 50/70/90 kg):

• doses baixas - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
• doses médias - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
• doses elevadas - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Os dados são fornecidos para 250 mg de dobutamina em 50 ml de solvente. A uma concentração duplicada (500 mg de dobutamina em 50 ml de solvente), é necessária uma redução de 2 vezes da dose.

Inicialmente, o liofilizado deve ser diluído em 10 ml de água injetável estéril, se necessário (com dissolução incompleta), adicionar mais 10 ml. Para diluição posterior, pode-se usar solução de glicose a 5%, solução de lactato de sódio, solução de Ringer ou solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Soluções com teor de dobutamina podem apresentar coloração rosa, devido à oxidação sua intensidade aumenta, não sendo observada perda significativa de atividade e aumento da toxicidade. As soluções preparadas não se destinam a amostragem múltipla do medicamento.

Efeitos colaterais

• sistema cardiovascular: na maioria dos casos, quando o medicamento é usado em doses terapêuticas médias, aumento da freqüência cardíaca em 5-15 batimentos / min; 7-10% dos casos - um aumento na pressão sistólica de 20-50 mm Hg. Arte. (com pressão arterial inicialmente alta, pode-se esperar um aumento significativo no indicador); em alguns casos, queda súbita e pronunciada da pressão arterial, que, após redução da dose ou interrupção da infusão, retorna ao valor original; possivelmente - distúrbios do ritmo ventricular (desenvolvimento / intensificação dos existentes); 5% dos casos - extrassístoles ventriculares dependentes da dose; uma desaceleração na condução AV e um aumento na frequência das contrações dos ventrículos do coração durante a fibrilação atrial (este grupo de pacientes precisa de digitalização antes da infusão); 1-3% dos casos - angina de peito (especialmente em pacientes idosos), náuseas, palpitações;raramente - vasoconstrição leve (principalmente em pacientes que receberam betabloqueadores anteriormente); crianças - um aumento mais pronunciado da pressão arterial / frequência cardíaca em comparação com os adultos, uma diminuição mais insignificante da pressão nos capilares pulmonares, um aumento da pressão nos capilares pulmonares (especialmente em crianças menores de 1 ano de idade);
• sistema nervoso central: irritabilidade, dor de cabeça, inquietação motora;
• sistema urinário: quando em uso de altas doses - necessidade frequente de urinar;
• sistema hematopoiético: disfunção plaquetária (são transitórios e geralmente são observados apenas em casos de uso prolongado - infusões por vários dias); em alguns casos, sangramento petequial;
• reações alérgicas: raramente - febre, erupção cutânea, eosinofilia;
• metabolismo: diminuição dos níveis de potássio sérico no sangue; muito raramente - hipocalemia;
• reações locais: possivelmente flebite no local da injeção; com o aparecimento de infiltrados paravenosos aleatórios - inflamação local de gravidade variável; em casos isolados - necrose cutânea.

Overdose

Os principais sintomas: falta de ar, taquiarritmia, ansiedade, náuseas, vômitos, tremores, perda de apetite, palpitações cardíacas, fibrilação ventricular, taquicardia, pressão arterial excessiva, cardialgia, isquemia miocárdica, cefaléia, dor torácica inespecífica / anginosa.

Terapia: suspensão da administração de Dobutamina HEXAL, intubação da traqueia para oxigenar o sangue e ventilação.

Outras atividades (dependendo das indicações):

• aumento excessivo da pressão arterial - administração intravenosa de alfa-bloqueadores de ação curta;
• taquiarritmias ventriculares - lidocaína ou propranolol;
• ingestão acidental - carvão ativado (medida considerada mais eficaz em comparação com lavagem gástrica e indução de vômito); diurese forçada, diálise hemo e peritoneal, hemosorção com carvão ativado são ineficazes.

Instruções Especiais

Em casos de infusão contínua com duração de 72 horas ou mais, pode haver tolerância e, portanto, para manter o efeito inicial, pode ser necessária a prescrição de doses maiores de Dobutamina HEXAL.

Durante o período de terapia, ECG, frequência cardíaca, pressão arterial, pressão de enchimento ventricular, pressão venosa central, pressão da artéria pulmonar, diurese, temperatura corporal e concentração de potássio sérico no sangue devem ser monitorados constantemente. Também requer controle do aumento / diminuição regional do fluxo sanguíneo coronariano, uma vez que a terapia pode levar a uma mudança na demanda de oxigênio do miocárdio.

Nos casos em que a pressão arterial média é inferior a 70 mm Hg. Art., E se a pressão diastólica final do ventrículo esquerdo não estiver aumentada, pode estar presente hipovolemia, que deve ser corrigida antes da administração de Dobutamina HEXAL. Se, durante a administração da droga, a pressão arterial permanecer baixa / continuar diminuindo, apesar do valor adequado da volemia minuto e da pressão diastólica final, recomenda-se considerar o uso de norepinefrina ou dopamina.

A dobutamina HEXAL não é recomendada para choque hipovolêmico.

Na insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação, em alguns casos, junto com a administração de dobutamina, está indicado o uso de vasodilatadores periféricos (incluindo nitroprussiato de sódio, nitroglicerina).

Após a diluição do liofilizado em água injetável estéril, o medicamento pode ser armazenado antes de diluição adicional por até 48 horas a uma temperatura de 2–8 ° C ou por até 6 horas à temperatura ambiente. Diluições adicionais devem ser feitas imediatamente antes da administração. A solução preparada deve ser usada dentro de 24 horas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Para mulheres durante a gravidez, a dobutamina HEXAL pode ser prescrita somente após avaliação do equilíbrio dos benefícios com os possíveis riscos.

Durante a lactação, caso haja necessidade de uso do medicamento, a amamentação deve ser interrompida.

Uso infantil

O uso do medicamento em menores de 18 anos exige cautela.

Interações medicamentosas

Com o uso combinado de dobutamina HEXAL com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:

• nitroglicerina, nitroprussiato de sódio (especialmente na doença isquêmica do coração): aumento do débito cardíaco, diminuição da resistência vascular sistêmica e pressão de enchimento ventricular; é possível um ligeiro aumento da pressão arterial e da freqüência cardíaca;
• beta-bloqueadores: enfraquecimento dos efeitos catecolaminérgicos da dobutamina (associados à inibição competitiva dos receptores), os efeitos alfa-adrenérgicos prevalecentes contribuem para a vasoconstrição periférica com um subsequente aumento da pressão arterial; os efeitos estimulantes da beta-adrenalina com bloqueio simultâneo dos receptores alfa-adrenérgicos podem levar ao desenvolvimento de taquicardia e vasodilatação periférica;
• inibidores da enzima de conversão da angiotensina (com altas doses de dobutamina): aumento do débito cardíaco associado a aumento da demanda miocárdica de oxigênio, podendo causar arritmias e dores no coração; um aumento adicional no débito cardíaco geralmente não é observado, mas esta combinação pode levar a um aumento na pressão arterial sistêmica, um aumento no fluxo sanguíneo renal, excreção de sódio e diurese, bem como prevenir um aumento na pressão de enchimento ventricular (a combinação é contra-indicada, o que está associado à probabilidade de reações adversas potencialmente fatais - crise hipertensiva, colapso, arritmias cardíacas e hemorragia intracraniana);
• insulina (em pacientes com diabetes mellitus): a necessidade de seu uso pode aumentar (é necessário controle glicêmico);
• ocitocina, ergometrina, metilergometrina, ergotamina: aumento do efeito vasoconstritor e probabilidade de gangrena, isquemia, hipertensão arterial grave, até hemorragia intracraniana;
• guanetidina, antidepressivos tricíclicos, cocaína, maprotilina, guanadrel, doxapram: aumento do efeito pressor e probabilidade de reações colaterais cardiotóxicas;
• hormônios da tireoide: um aumento mútuo dos efeitos e, como resultado, o risco de insuficiência coronariana (especialmente na aterosclerose coronária);
• levodopa: aumento do risco de arritmias (é necessária uma redução da dose do simpaticomimético);
• derivados de hidrocarbonetos de anestésicos inalatórios, incluindo clorofórmio, isoflurano, enflurano, halotano, metoxiflurano: um aumento na probabilidade de arritmias ventriculares / atriais graves (associadas a um aumento na sensibilidade miocárdica aos simpaticomiméticos).

De acordo com as instruções, a dobutamina HEXAL não deve ser misturada com os seguintes medicamentos / substâncias: soluções alcalinas (por exemplo, solução de bicarbonato de sódio a 5%), soluções contendo bissulfato e etanol, aciclovir, aminofilina, bretílio, cloreto de cálcio, gluconato de cálcio, formato de cefamandol, sal de sódio de cefazolin e cefalotina, diazepam, digoxina, ácido etacrínico (sal de sódio), furosemida, heparina de sódio, succinato de hidrocortisona de sódio, insulina, cloreto de potássio, sulfato de magnésio, penicilina, fenitoína, estreptoquinase, verapamil.

Análogos

Os análogos da dobutamina HEXAL são: Dobutamina Admeda, Dobutamina-MR.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 3 anos.

Uma vez dissolvido, pode ser armazenado por 24 horas a 2–8 ° C ou 6 horas a até 25 ° C.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Dobutamina HEXAL

Praticamente não existem revisões sobre a dobutamina HEXAL, uma vez que os medicamentos com ação inotrópica são utilizados principalmente em ambiente hospitalar, no tratamento de doenças agudas do sistema cardiovascular.

O preço da dobutamina HEXAL nas farmácias

O preço aproximado da dobutamina HEXAL (1 frasco de 250 mg) varia na faixa de 260-480 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!