Desloratadine-Teva
Desloratadin-Teva: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Desloratadine-Teva
Código ATX: R06AX27
Ingrediente ativo: desloratadina (Desloratadina)
Fabricante: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Canadá); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Hungria)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Desloratadina-Teva é um medicamento antialérgico de ação prolongada.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: azuis, biconvexos redondos, com a gravação "D" numa das faces (7 ou 10 unid. Em blisters, numa caixa de cartão 1-3 blisters e instruções de utilização de Desloratadina-Teva).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: desloratadina - 5 mg;
- substâncias adicionais: estearato de zinco - 1 mg; celulose microcristalina - 65,8 mg; amido pré-gelatinizado - 4,75 mg; óxido de magnésio - 2,25 mg; hapromelose-4000 - 1,7 mg; lactose - 4,5 mg;
- concha: Opadry blue 03.90819 (hipromelose - 60%; macrogol-400 - 8%; dióxido de titânio - 27,21%; índigo carmim - 4,79%) - 2,975 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A desloratadina é um anti-histamínico de longa ação baseado no bloqueio dos receptores periféricos da histamina H 1. A desloratadina é o metabólito ativo primário da loratadina, cuja ação visa inibir a cascata de reações de inflamação alérgica e inclui a liberação de citocinas pró-inflamatórias (incluindo interleucinas IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). O efeito também causou a liberação de quimiocinas pró-inflamatórias, produção de ânion superóxido por adesão de neutrófilos polimorfonucleares ativados e liberação de eosinófilos por quimiotaxia de moléculas de adesão (como P-selectina), liberação de histamina mediada por IgE, leucotrieno C 4 e prostaglandina D 2 (onde IgE - imunoglobulina E total)
O uso do medicamento previne a ocorrência de reações alérgicas e facilita seu curso. Desloratadina-Teva tem efeito antipruriginoso e antiexudativo, reduz a permeabilidade capilar, previne o aparecimento de edema dos tecidos e espasmos musculares lisos.
O desenvolvimento da ação da desloratadina é notado 30 minutos após a administração oral, o efeito dura 24 horas.
A desloratadina não afeta a velocidade das reações psicomotoras, praticamente não tem efeito sedativo, não afeta o sistema nervoso central e não leva ao aumento do intervalo QT no eletrocardiograma.
Farmacocinética
Após administração oral, a desloratadina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal, as concentrações plasmáticas determinadas da substância no sangue são atingidas em 30 minutos, o tempo para atingir a C max (concentração máxima) no plasma é de cerca de três horas. Comer alimentos ou bebidas alcoólicas praticamente não tem efeito sobre as propriedades farmacológicas do medicamento.
A desloratadina liga-se às proteínas plasmáticas em um nível de 83–87%. Nenhuma acumulação clinicamente significativa foi detectada quando aplicado em uma dose diária de 5–20 mg por um curso de 14 dias. Comer ou comer suco de toranja não afeta a distribuição da substância (quando tomado em uma dose diária de 7,5 mg). A desloratadina não atravessa a barreira hematoencefálica.
A substância sofre intenso metabolismo por hidroxilação, resultando na formação de 3-OH-desloratadina, associada ao glicuronídeo. A desloratadina não é um inibidor / substrato da glicoproteína P e um inibidor das isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6.
A droga é excretada do corpo na forma de um composto glucuronídeo, uma pequena parte da dose é excretada como uma substância inalterada. Uma pequena quantidade é excretada nas fezes e rins (7 e 2%, respectivamente). A meia-vida fica na faixa de 20 a 30 horas, com média de 27 horas.
Indicações de uso
- rinite alérgica: o ano todo e sazonal (febre dos fenos), o uso de Desloratadina-Teva permite eliminar ou aliviar espirros, congestão nasal, secreção de muco nasal, coceira no nariz / palato, vermelhidão e coceira nos olhos, olhos lacrimejantes;
- urticária idiopática crônica: como resultado do uso do medicamento, a coceira e a erupção cutânea são reduzidas / eliminadas.
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- idade até 12 anos;
- gravidez e período de amamentação;
- hipersensibilidade à desloratadina e aos componentes adicionais de Desloratadina-Teva.
Pacientes com insuficiência renal grave devem ser submetidos à terapia sob a supervisão de um médico.
Desloratadin-Teva, instruções de uso: método e dosagem
O Desloratadina-Teva é tomado por via oral, à mesma hora do dia, independentemente da refeição. O comprimido deve ser engolido inteiro, sem partir / mastigar, e regado com um pouco de água.
O regime posológico recomendado para crianças e adolescentes com mais de 12 anos de idade e pacientes adultos: 1 comprimido (5 mg) uma vez por dia.
Duração da terapia:
- rinite alérgica intermitente (sazonal), cujos sintomas aparecem menos de quatro dias por semana ou menos de quatro semanas por ano: é necessária uma avaliação do curso da doença, se os sintomas passam, o medicamento é interrompido, o reaparecimento dos sintomas exige a retomada do anti-histamínico;
- rinite alérgica persistente (perene), cujos sintomas ocorrem mais de quatro dias por semana ou mais de quatro semanas por ano: Desloratadina-Teva é administrado em todos os momentos de exposição ao alérgeno.
Efeitos colaterais
O uso de Desloratadina-Teva pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos colaterais [> 10% - muito frequentemente; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - muito raro]:
- sistema digestivo: infrequentemente - xerostomia; muito raramente - vômitos, náuseas, dispepsia, dor abdominal, diarreia;
- sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça; muito raramente - alucinações, sonolência, tonturas, hiperatividade psicomotora, insônia, convulsões; com uma frequência desconhecida - extensão do intervalo QT;
- sistema imunológico: muito raramente - erupção na pele (incluindo urticária), dispneia, angioedema, choque anafilático;
- sistema cardiovascular: muito raramente - palpitações, taquicardia;
- sistema musculoesquelético: muito raramente - mialgia;
- pele: com frequência desconhecida - fotossensibilidade;
- sistema hepatobiliar: muito raramente - hepatite, aumento da concentração de bilirrubina, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
- outros: frequentemente - fadiga aumentada; muito raramente - falta de ar.
Em crianças no período pós-registro, foram registrados os seguintes eventos adversos (com frequência desconhecida) - arritmia, prolongamento do intervalo QT, bradicardia.
Overdose
Tomar Desloratadina-Tev em uma dose 5 vezes superior à recomendada não causou reações adversas. Em ensaios clínicos, o uso diário de desloratadina em adultos e adolescentes numa dose de até 20 mg durante 14 dias foi estudado quanto ao efeito no sistema cardiovascular. Ao mesmo tempo, mudanças clínicas ou estatisticamente significativas não foram registradas. Além disso, o prolongamento do intervalo QT e o aparecimento de eventos adversos graves não foram registrados durante o estudo clínico e farmacológico da terapia com desloratadina em uma dose diária de 45 mg por 10 dias.
Terapia: indica-se lavagem gástrica, uso de carvão ativado; se necessário, é realizado tratamento sintomático. A desloratadina não é excretada durante a hemodiálise; a eficácia da diálise peritoneal em caso de sobredosagem não foi estabelecida.
Instruções Especiais
A eficácia da desloratadina no tratamento da rinite de etiologia infecciosa não foi estudada.
Recomenda-se armazenar os blisters em uma caixa de papelão (para proteger os comprimidos da luz).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em caso de reações adversas do sistema nervoso (sonolência, tonturas, alucinações), recomenda-se recusar a condução de veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O perfil de segurança de Desloratadina-Teva em mulheres grávidas / lactantes não foi estudado, portanto, o uso do medicamento neste grupo de pacientes é contra-indicado.
Uso infantil
Pacientes com menos de 12 anos de idade não recebem comprimidos de Desloratadina-Teva.
Com função renal prejudicada
Em pacientes com insuficiência renal grave, a terapia deve ser realizada sob a supervisão de um médico.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações medicamentosas clinicamente significativas da desloratadina com azitromicina, cetoconazol, cimetidina, fluoxetina, eritromicina e outras substâncias / medicamentos.
A desloratadina não agrava o efeito do álcool no sistema nervoso central, apesar disso, episódios de intolerância ao álcool e intoxicação por álcool foram relatados durante o uso pós-registro do medicamento. Como resultado, a desloratadina deve ser tomada com cautela junto com o etanol.
A dieta e a dieta não afetam a eficácia de Desloratadina-Teva.
Análogos
Os análogos de Desloratadina-Teva são: Desal, Alestamina, Blogir-3, Desloratadina Canon, Desloratadina, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperatura de até 25 ° C em local protegido da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Opiniões sobre Desloratadine-Teva
Os pacientes deixam principalmente comentários positivos sobre o Desloratadina-Teva, observando que o medicamento tem um efeito rápido, não causa fraqueza e sonolência. O custo é estimado de acessível a superfaturado.
O preço do Desloratadin-Teva nas farmácias
O preço aproximado de Desloratadina-Teva, comprimidos revestidos por película, 5 mg, é: 7 unid. no pacote - 334 rublos; 10 PCS. no pacote - 474 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
