B-ksikam
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
Bi-xicam é um medicamento antiinflamatório não esteroidal (AINE). Possui ação antiinflamatória, analgésica e antipirética.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem:
- comprimidos: cilíndricos achatados, amarelo claro (10 pcs. em uma tira de blister: 7,5 mg cada - em uma caixa de papelão 2 embalagens; 15 mg - em uma caixa de papelão 1 embalagem; 20 pcs. em uma lata de polímero, em caixa de papelão 1 lata);
- solução para injeção intramuscular (intramuscular): líquido amarelo claro com uma tonalidade verde [1,5 ml em ampolas de vidro sem cor (com ou sem ponto de quebra): em uma caixa de papelão 3 ou 5 peças; em contorno acheikova embalagem de 3 ou 5 peças, em caixa de papelão completa com faca de ampola ou sem 1 embalagem de 3 ou 5 peças ou 2 embalagens de 5 peças].
1 comprimido contém:
- substância ativa: meloxicam (em termos de substância 100%) - 7,5 mg ou 15 mg;
- componentes auxiliares: lactopress (lactose anidra), citrato de sódio di-hidratado, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal (aerosil), povidona (polivinilpirrolidona 25.000, colidona), estearato de magnésio, crospovidona (poliplasdona IKS EL-10).
1 ampola contém:
- substância ativa: meloxicam - 15 mg;
- componentes auxiliares: glicofurol, glicina, meglumina (N-metilglucamina), cloreto de sódio, pluronic F-68 (poloxamer 188), hidróxido de sódio (solução de hidróxido de sódio 1 M), água para injetáveis.
Indicações de uso
O uso de B-ksikam é indicado para o tratamento sintomático de doenças inflamatórias e degenerativas das articulações, acompanhadas de síndrome dolorosa:
- osteoartrite;
- artrite reumatoide;
- espondilite anquilosante (espondilite anquilosante).
Contra-indicações
- insuficiência hepática grave;
- insuficiência renal grave [depuração da creatinina (CC) inferior a 30 ml / min] em pacientes sem hemodiálise;
- período de exacerbação da úlcera gástrica e úlcera duodenal;
- insuficiência cardíaca grave;
- sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular ou qualquer outro sangramento;
- o período de gravidez e amamentação;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Além disso, cada um dos formulários tem contra-indicações separadas.
Pílulas
- aspirina asma brônquica;
- síndrome de má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose, deficiência de lactase;
- idade até 15 anos.
Com cuidado: pacientes idosos, história de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (TGI), cirrose do fígado, hipovolemia após a cirurgia.
Solução para administração i / m
- combinação incompleta ou completa de asma brônquica, polipose recorrente da mucosa nasal e seios paranasais e intolerância a outros AINEs e ácido acetilsalicílico (incluindo história);
- período de exacerbação da colite ulcerosa, doença de Crohn;
- patologias hepáticas ativas;
- hipercalemia confirmada e outras doenças renais progressivas;
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- idade até 18 anos.
Recomenda-se a prescrição de uma solução do medicamento com cautela na presença de infecção por Helicobacter pylori, história de doenças do trato gastrointestinal, insuficiência renal (CC 30-60 ml / min), doenças cerebrovasculares, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica do coração, dislipidemia ou hiperlipidemia, doença arterial periférica, diabetes mellitus, patologias somáticas graves, consumo frequente de álcool, tabagismo, uso prolongado de AINEs, com uso simultâneo de anticoagulantes, antiplaquetários, glicocorticóides orais, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, em doentes idosos.
Método de administração e dosagem
Pílulas
Os comprimidos são tomados por via oral 1 vez por dia às refeições.
Dose diária recomendada:
- artrite reumatoide: 15 mg, se necessário, a dose pode ser reduzida para 7,5 mg;
- osteoartrite: 7,5 mg, na ausência de efeito terapêutico, uma dose única pode ser aumentada para 15 mg;
- espondilite anquilosante: 15 mg.
A dose diária máxima não é superior a 15 mg.
Com risco aumentado de desenvolvimento de efeitos indesejáveis, a dose diária inicial deve ser de 7,5 mg.
Na insuficiência renal com CC de mais de 25 ml / min, nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Em pacientes em diálise, a dose do medicamento não deve exceder 7,5 mg.
Solução para administração i / m
A solução destina-se a injeção intramuscular profunda uma vez ao dia.
Não use o medicamento para administração intravenosa!
Não é permitido misturar em uma seringa com outros medicamentos.
O uso da solução é indicado para a remoção de dor intensa ou inflamação apenas durante os primeiros 2-3 dias, então o paciente é transferido para a forma oral de B-ksikam.
O médico prescreve a dose e o período de tratamento com base nas indicações clínicas, levando em consideração a gravidade do processo inflamatório e a intensidade da dor.
Dose recomendada: 7,5 mg ou 15 mg.
A dose diária máxima de meloxicam não é superior a 15 mg.
A dose diária para insuficiência renal grave em pacientes em hemodiálise, bem como com risco aumentado de reações adversas, não deve exceder 7,5 mg.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: náusea, diarréia, vômito, arroto, dor abdominal, constipação, flatulência, estomatite, esofagite, colite, lesões erosivas e ulcerativas do estômago e duodeno, sangramento gastrointestinal latente ou óbvio, hepatite, alterações transitórias nos indicadores da função hepática;
- sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência, confusão, desorientação, labilidade emocional;
- órgãos da visão e da audição: conjuntivite, deficiência visual, zumbido;
- sistema geniturinário: edema, hipercreatininemia e / ou aumento da uréia sérica;
- sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial (PA), taquicardia, sensação de rubor no rosto;
- sistema respiratório: exacerbação ou desenvolvimento de asma brônquica em caso de alergia ao ácido acetilsalicílico e outros AINEs, tosse;
- reações dermatológicas: erupção cutânea, prurido, urticária, fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativo, necrólise epidérmica tóxica;
- sistema hematopoiético: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- reações alérgicas: reações anafilactóides ou anafiláticas, incluindo choque anafilático.
Além disso, cada um dos formulários tem efeitos colaterais adicionais.
Pílulas
- sistema nervoso: distúrbios do sono;
- sistema digestivo: boca seca, perfuração do intestino ou estômago;
- sistema geniturinário: proteinúria, hematúria, nefrite intersticial, necrose medular renal, infecção urinária, insuficiência renal;
- reações alérgicas: vasculite alérgica, inchaço da língua e lábios;
- outros: febre.
Solução para administração i / m
- órgãos da visão e da audição: vertigem;
- sistema digestivo: gastrite;
- reações dermatológicas: angioedema, eritema multiforme, dermatite bolhosa;
- sistema urinário: micção prejudicada, retenção urinária aguda, insuficiência renal aguda;
- reações locais: dor e inchaço no local da injeção.
Instruções Especiais
Deve-se ter em mente que Bi-ksikam pode ocultar os sintomas de uma doença infecciosa subjacente.
Pacientes com histórico de doenças gastrointestinais devem ser monitorados cuidadosamente, visto que o risco de lesões erosivas e ulcerativas ou sangramento é muito alto, principalmente em pacientes idosos.
Com o desenvolvimento de efeitos colaterais na pele e nas membranas mucosas, você deve considerar a suspensão do medicamento.
É necessário monitorar os indicadores de função renal e diurese ao usar comprimidos e soluções em pacientes idosos com cirrose hepática, síndrome nefrótica ou insuficiência renal aguda, insuficiência cardíaca crônica com sintomas de insuficiência circulatória, em pacientes que estão tomando diuréticos simultaneamente e em pacientes com hipovolemia surgida como resultado de intervenções cirúrgicas.
Ao tomar diuréticos, o paciente deve beber uma quantidade suficiente de líquido.
No contexto do uso prolongado de B-xicam, o risco de desenvolver infarto do miocárdio, trombose cardiovascular grave, ataque de angina (incluindo fatal) aumenta, especialmente em pacientes predispostos.
Pacientes debilitados ou desnutridos devem ser monitorados cuidadosamente, pois podem ser menos tolerantes ao desenvolvimento de eventos adversos.
Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, pois podem ocorrer sonolência, tontura ou dor de cabeça.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Bi-xicam:
- glicocorticóides, salicilatos e outros AINEs aumentam o risco de formações erosivas e ulcerativas no trato gastrointestinal e sangramento gastrointestinal, portanto, não é recomendado combiná-los com meloxicam;
- os inibidores seletivos da recaptação da serotonina aumentam o risco de sangramento gastrointestinal;
- as preparações de lítio reduzem sua secreção renal, o que pode levar a um aumento na concentração plasmática de lítio a um nível tóxico perigoso, portanto, essa combinação deve ser evitada;
- inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), beta-bloqueadores, vasodilatadores, diuréticos (anti-hipertensivos) reduzem seu efeito;
- o metotrexato reduz a secreção tubular e o nível de sua concentração no plasma sanguíneo aumenta, portanto, com a terapia concomitante com metotrexato em dose semanal superior a 15 mg, não é recomendado prescrever B-ksikam;
- os anticoncepcionais intrauterinos reduzem sua eficácia;
- a ciclosporina aumenta a nefrotoxicidade;
- os diuréticos devem ser acompanhados de ingestão adequada de líquidos, pois com a desidratação, o risco de desenvolver insuficiência renal aguda aumenta;
- os antagonistas do receptor da angiotensina II reduzem a taxa de filtração glomerular, que pode causar o desenvolvimento de insuficiência renal aguda.
Se a terapia combinada com lítio for necessária, o paciente deve ser monitorado quanto ao conteúdo de lítio no plasma sanguíneo no início do tratamento e após a descontinuação do meloxicam.
Quando combinados com antiácidos, cimetidina, digoxina, furosemida, não foram estabelecidas interações farmacocinéticas clinicamente significativas.
Possível interação com hipoglicemiantes para administração oral e medicamentos que inibem o CYP2C9 e / ou CYP3A4 (ou seu metabolismo ocorre com a participação dessas enzimas).
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Conservar à temperatura: comprimidos - até 25 ° C, solução - até 30 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
