Betalok ZOK - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos, 25 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Betalok ZOK

Betalok ZOK: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Betaloc ZOK

Código ATX: C07AB02

Ingrediente ativo: Metoprolol (Metoprolol)

Fabricante: AstraZeneca AB (Suécia)

Descrição e atualização da foto: 19.10.2018

Preços nas farmácias: a partir de 117 rublos.

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Betaloc ZOK é um bloqueador beta ₁ -adrenérgico seletivo.

Forma de liberação e composição

Comprimidos de liberação sustentada revestidos por película: quase brancos ou brancos, biconvexos; Betaloc ZOK 25 mg - oval, em cada lado com um entalhe, em um lado gravando "A" sobre "β", Betaloc ZOK 50 mg - redondo, de um lado uma linha divisória, no outro - gravando "A" sobre "mo", Betaloc ZOK 100 mg - redondo, com uma linha divisória em um lado e gravação "A" acima de "ms" no outro lado (25 mg - 14 unidades. Em um blister, 1 blister em uma caixa de papelão; 50 mg e 100 mg - cada 30 pçs. Em garrafa de plástico, em caixa de papelão 1 garrafa).

1 comprimido contém:

• substância ativa: succinato de metoprolol - 23,75 mg, 47,5 mg ou 95 mg, que é equivalente ao conteúdo de 25 mg, 50 mg ou 100 mg (respectivamente) de tartarato de metoprolol e 19,5 mg, 39 mg ou 78 mg (respectivamente) de metoprolol;
• componentes auxiliares: estearilfumarato de sódio, hiprolose, etilcelulose, hipromelose, macrogol, dióxido de silício, celulose microcristalina, dióxido de titânio, parafina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O metoprolol pertence ao grupo dos bloqueadores beta ₁ -adrenérgicos, seu efeito de bloqueio nos receptores beta ₁ -adrenérgicos ocorre em doses significativamente mais baixas do que o necessário para bloquear os receptores beta _2- adrenérgicos. Tem um efeito menor que estabiliza a membrana.

O metoprolol inibe ou reduz o efeito agonístico das catecolaminas, que elas exercem sobre a atividade cardíaca durante o exercício e estresse. Isso confirma sua capacidade de prevenir um aumento da pressão arterial (PA), freqüência cardíaca, aumento da contratilidade cardíaca e aumento do volume minuto.

Betaloc ZOK fornece uma concentração constante do fármaco no plasma sanguíneo e um efeito clínico estável por mais de 24 horas.

Devido à ausência de picos de concentração claros no plasma sanguíneo, o efeito clínico da droga é caracterizado por melhor seletividade para os receptores beta ₁ -adrenérgicos em comparação com as formas convencionais de comprimidos de beta _1- bloqueadores. Isso reduz significativamente o risco potencial de efeitos colaterais, como bradicardia e fraqueza nas pernas ao caminhar, que ocorrem nas concentrações plasmáticas máximas do medicamento.

Nas doenças pulmonares obstrutivas, Betaloc ZOK pode ser prescrito em combinação com beta ₂ -adrenomiméticos, o que, se necessário, irá reduzir a broncodilatação que ocorre no contexto de doses terapêuticas de beta ₂ -adrenomiméticos.

Quando comparada aos betabloqueadores não seletivos, a droga tem menor efeito na produção de insulina e no metabolismo dos carboidratos, em condições de hipoglicemia causa uma reação muito menos pronunciada do sistema cardiovascular.

Na hipertensão arterial, o uso de metoprolol reduz significativamente a pressão arterial e a mantém por 24 horas ou mais, tanto na posição ortostática quanto deitada, e durante o exercício.

No início do tratamento, há um aumento da resistência vascular periférica total (OPSS), mas o uso a longo prazo da droga leva a uma diminuição da pressão arterial no contexto de uma diminuição da OPSS com débito cardíaco sustentado.

Estudos comprovaram aumento da sobrevida com o uso de Betaloc ZOK em pacientes com insuficiência cardíaca crônica de classes funcionais II - IV de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association) com redução da fração de ejeção e diminuição da frequência de internações. Após a terapia de longo prazo, foi alcançada uma diminuição na gravidade dos sintomas (de acordo com as classes funcionais da NYHA) e uma melhora geral no bem-estar. Estudos têm demonstrado aumento da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, diminuição dos volumes sistólico e diastólico finais do ventrículo esquerdo.

Durante o período de tratamento com a droga, a qualidade de vida não piora, ao contrário, observa-se melhora em pacientes que já tiveram infarto do miocárdio.

Farmacocinética

Os comprimidos desintegram-se rapidamente ao entrar em contato com o líquido, resultando na dispersão da substância ativa no trato gastrointestinal. A taxa de liberação do metoprolol depende da acidez do meio. Após a ingestão do medicamento, o efeito terapêutico dura mais de 24 horas, uma taxa de liberação constante da substância ativa é alcançada em 20 horas. A meia-vida é de 3,5 horas em média.

Com as proteínas do plasma sanguíneo, a conexão do metoprolol é baixa, cerca de 5-10%.

Após administração oral, Betaloc ZOK é completamente absorvido, a biodisponibilidade sistémica é de aproximadamente 30-40% após a administração de uma dose única.

O metabolismo oxidativo da substância ativa ocorre no fígado. Ao mesmo tempo, seus três metabólitos principais não mostraram um efeito bloqueador beta clinicamente significativo.

Cerca de 5% da dose do medicamento administrada é excretada na forma inalterada na urina, o restante é excretado na forma de metabolitos.

Indicações de uso

• hipertensão arterial;
• terapia adjuvante ao tratamento principal na insuficiência cardíaca crônica sintomática estável com comprometimento da função sistólica do ventrículo esquerdo;
• angina pectoris;
• o período após a fase aguda do infarto do miocárdio para reduzir a frequência de reinfarto e mortalidade;
• distúrbios funcionais da atividade cardíaca, acompanhados de taquicardia;
• taquicardia supraventricular, uma diminuição na frequência das contrações ventriculares com extrassístoles ventriculares e fibrilação atrial ou outros distúrbios do ritmo cardíaco;
• prevenção de crises de enxaqueca.

Contra-indicações

• bloqueio atrioventricular (AV) grau II e III de acordo com a classificação da NYHA;
• estágio de descompensação da insuficiência cardíaca;
• terapia contínua ou intermitente com agentes inotrópicos que atuam nos receptores beta-adrenérgicos;
• bradicardia sinusal clinicamente significativa;
• síndrome do seio doente (SSS);
• choque cardiogênico;
• forma grave de distúrbios circulatórios periféricos (incluindo a ameaça de gangrena);
• hipotensão arterial;
• pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio com frequência cardíaca (FC) menor que 45 batimentos por minuto, pressão arterial sistólica menor que 100 mm Hg ou intervalo PQ (tempo de passagem da excitação através do átrio e nó atrioventricular para o miocárdio ventricular) maior que 0,24 segundos;
• administração intravenosa simultânea (iv) de verapamil e outros bloqueadores lentos dos canais de cálcio;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade a beta-bloqueadores e componentes de drogas.

Com cuidado, Betaloc ZOK deve ser prescrito para Prinzmetal angina pectoris, bloqueio AV de primeiro grau, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma brônquica, diabetes mellitus, insuficiência renal grave, acidose metabólica, em combinação com glicosídeos cardíacos.

Instruções de uso Betalok ZOK: método e dosagem

De acordo com as instruções, o Betalok ZOK é tomado por via oral, sem mastigar (incluindo os comprimidos divididos ao meio), bebendo muito líquido.

A dose prescrita deve ser administrada uma vez ao dia, de manhã.

A ingestão de alimentos não afeta a biodisponibilidade do medicamento.

A dose do medicamento é determinada individualmente, quando selecionada não deve ser permitido o desenvolvimento de bradicardia.

Dose diária recomendada de Betaloca ZOK:

• hipertensão arterial: 50-100 mg, na ausência de efeito terapêutico suficiente no contexto de dose inferior a 100 mg, o medicamento é indicado em combinação com outros anti-hipertensivos, preferencialmente com diurético e bloqueador dos canais de cálcio derivado da di-hidropiridina;
• angina pectoris: 100-200 mg, possivelmente uma combinação com outro agente antianginal;
• insuficiência cardíaca crônica estável em classe funcional II: nas primeiras 2 semanas prescreve-se Betaloc ZOK 25 mg (dose inicial), sendo então possível, se necessário, aumento de 25 mg com intervalo de 2 semanas. Dose de manutenção - 200 mg;
• insuficiência cardíaca crônica estável da classe funcional III-IV: a dose inicial (primeiras 2 semanas) - 12,5 mg, então a dose é selecionada individualmente, sob a supervisão de um médico. em alguns pacientes, os sintomas de insuficiência cardíaca podem piorar durante o aumento da dose. Um aumento passo a passo (uma vez a cada 2 semanas) na dose com boa tolerância ao medicamento pode ser continuado até que a dose máxima seja atingida - 200 mg. Com o desenvolvimento de hipotensão arterial e / ou bradicardia, é indicada a diminuição da dose do fármaco ou terapia concomitante. O possível aparecimento de hipotensão arterial no início do tratamento não indica necessariamente intolerância à dose com terapia adicional de longo prazo, mas a dose não pode ser aumentada até que o quadro se estabilize. Durante este período, a função renal deve ser monitorada;
• arritmias cardíacas: 100-200 mg;
• terapia de manutenção após infarto do miocárdio: 200 mg cada;
• distúrbios funcionais da atividade cardíaca, acompanhados de taquicardia: 100-200 mg;
• prevenção de crises de enxaqueca: 100-200 mg.

Ao prescrever Betaloc ZOK para o tratamento de insuficiência cardíaca crônica sintomática estável com comprometimento da função sistólica do ventrículo esquerdo, é necessário que o paciente não tenha episódios de exacerbação nas últimas 6 semanas e mudanças na terapia principal nas 2 semanas seguintes antes de iniciar o medicamento. Se o quadro sintomático piorar durante o uso de beta-bloqueadores, o tratamento é continuado, se a condição voltar ao normal quando a dose for reduzida, caso contrário, ele será interrompido.

Em caso de insuficiência renal ou em um paciente idoso, não é necessário ajuste da dose de Betaloc ZOK.

Com um grau pronunciado de disfunção hepática, deve-se considerar a redução da dose.

Efeitos colaterais

• na parte do sistema cardiovascular: frequentemente - frio das extremidades, bradicardia, palpitações, hipotensão arterial ortostática (incluindo em casos muito raros acompanhados de desmaios); infrequentemente - bloqueio AV de 1º grau, agravamento transitório dos sintomas de insuficiência cardíaca, edema, dor na região do coração, choque cardiogênico no infarto agudo do miocárdio; raramente - arritmias, outros distúrbios de condução; muito raramente - gangrena (no contexto de graves distúrbios circulatórios periféricos);
• do sistema digestivo: frequentemente - dor no abdômen, diarréia, prisão de ventre, náusea; infrequentemente - vômito; raramente - secura da mucosa oral;
• do sistema nervoso central: muito frequentemente - fadiga severa; frequentemente - dor de cabeça, tontura; infrequentemente - sonolência ou insônia, parestesia, depressão, convulsões, pesadelos, diminuição da concentração; raramente - ansiedade, aumento da irritabilidade nervosa; muito raramente - depressão, perda de memória, alucinações, amnésia;
• do fígado: raramente - um distúrbio funcional do fígado; muito raramente - hepatite;
• reações dermatológicas: infrequentemente - aumento da sudorese, erupção cutânea (semelhante à urticária semelhante à psoríase); raramente - queda de cabelo; muito raramente - exacerbação da psoríase, fotossensibilidade;
• dos sentidos: raramente - deficiência visual, conjuntivite, irritação e / ou secura dos olhos; muito raramente - distúrbios no paladar, zumbido nos ouvidos;
• do sistema respiratório: muitas vezes - falta de ar no contexto de atividade física; infrequentemente - broncoespasmo; raramente - rinite;
• do sistema músculo-esquelético: muito raramente - artralgia;
• do sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia;
• do lado do metabolismo: infrequentemente - aumento do peso corporal;
• outros: raramente - disfunção sexual, impotência.

Overdose

Sintomas (dentro de 2 horas após a administração de uma grande dose do medicamento): intoxicação (seu grau depende da dose administrada e da idade da pessoa), bradicardia, assistolia, bloqueio AV de grau I - III, forte diminuição da pressão arterial, insuficiência cardíaca, perfusão periférica fraca, choque cardiogênico, apnéia, broncoespasmo, supressão da função pulmonar, comprometimento da consciência, aumento da fadiga, tremor, convulsões, perda de consciência, aumento da sudorese, parestesias, náuseas, vômitos, possível espasmo esofágico, hipercalemia, hipoglicemia (mais frequentemente em crianças) ou hiperglicemia, exposição nos rins, síndrome miastênica transitória. O uso simultâneo de anti-hipertensivos, quinidina ou barbitúricos, o consumo de álcool piora o quadro do paciente.

Tratamento: a nomeação de carvão ativado, administração intravenosa (i / v) de atropina na dose de 0,25-0,5 mg para adultos, para crianças - a uma taxa de 0,01-0,02 mg por 1 kg de peso da criança (devido a risco de estimular o nervo vago, a atropina é prescrita antes da lavagem gástrica!) A terapia sintomática é realizada. Se necessário, lavagem gástrica, eletrocardiografia, medidas para manter a patência das vias aéreas e ventilação adequada são realizadas. É necessário garantir a reposição do volume de sangue circulante, prescrever infusão de glicose. Em caso de sintomas vagais, a administração intravenosa de atropina deve ser repetida na dose de 1-2 mg. Na depressão miocárdica, o gotejamento intravenoso de dopamina ou dobutamina é indicado. Mostrado no / no uso de glucagon na dose de 0,05-0,15 mg por 1 kg com um intervalo de 1 minuto. Se necessário, adrenalina pode ser adicionada à terapia. Com complexo ventricular aumentado (QRS) e arritmias, infusão de solução de cloreto de sódio ou bicarbonato, está indicada a instalação de marca-passo artificial, em caso de parada cardíaca - medidas de reanimação por várias horas, com broncoespasmo - injeção ou inalação com uso de terbutalina.

Instruções Especiais

O uso do medicamento em pacientes com asma brônquica ou DPOC deve ser realizado na dose mínima eficaz e acompanhado da indicação de beta ₂ -adrenomimético. Se necessário, a dose de beta ₂ -adrenomimético é aumentada.

Os bloqueadores beta ₁ têm menos efeito na violação do metabolismo de carboidratos ou mascaramento dos sintomas de hipoglicemia em comparação com os bloqueadores beta não seletivos

Betaloc ZOK pode ser prescrito a pacientes com insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação somente após atingir a fase de compensação e mantê-la durante o tratamento com o medicamento. Em casos muito raros, com uma violação da condução AV, a condição do paciente pode piorar. Com o desenvolvimento da bradicardia no contexto do tratamento, é necessário reduzir a dose do medicamento ou cancelá-la gradativamente.

A ação da droga pode agravar a violação existente da circulação periférica, principalmente devido à queda da pressão arterial.

Ao tomar metoprolol, o choque anafilático torna-se mais grave e as doses terapêuticas de epinefrina (adrenalina) nem sempre atingem o efeito clínico desejado.

Com feocromocitoma, um alfa-bloqueador deve ser usado em combinação com o medicamento.

Evite a interrupção abrupta de Betaloc ZOK, especialmente em pacientes de alto risco, pois isso pode agravar o curso da insuficiência cardíaca crônica, aumentar o risco de enfarte do miocárdio e morte súbita. O cancelamento do medicamento deve ser feito diminuindo gradativamente a dose administrada (reduzindo pela metade uma vez a cada 2 semanas) até que a dose final seja atingida - 12,5 mg. Após 4 dias de tomar a dose final, o medicamento pode ser cancelado. Se durante o período de redução da dose houver um aumento dos sintomas de angina de peito, um aumento da pressão arterial, então a dose deve ser reduzida mais lentamente.

Ao realizar uma operação cirúrgica planejada, não é recomendado descontinuar o tratamento com betabloqueadores; você deve informar o anestesiologista sobre o uso de Betaloc ZOK. Na realização de operações não cardiológicas, é impossível prescrever altas doses do medicamento sem primeiro titulá-las para pacientes com fatores de risco cardiovascular.

Pacientes com insuficiência cardíaca crônica grave e sintomática estável devem ser tratados por um médico com conhecimento e experiência especializados, pois há dados limitados de ensaios clínicos para esses pacientes.

O uso de Betaloc ZOK é contra-indicado na insuficiência cardíaca instável em fase de descompensação.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de uso da droga, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e mecanismos, pois podem surgir tonturas e outros efeitos colaterais.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Betaloc ZOK durante a gestação e amamentação é contra-indicado, exceto em casos excepcionais que ameacem a vida da mãe, quando o efeito terapêutico esperado de tomar o medicamento para a mãe ultrapassar a ameaça potencial para o feto e / ou filho.

O medicamento pode causar bradicardia e outros efeitos colaterais no feto, recém-nascido ou bebês amamentados, embora se acredite que a dose de metoprolol excretada no leite materno e seu efeito beta-bloqueador em um bebê sejam insignificantes.

Uso infantil

Devido à falta de informação sobre a eficácia e segurança do medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, a utilização de Betaloc ZOK nesta categoria de doentes é contra-indicada.

Com função renal prejudicada

Deve-se ter cuidado ao usar o medicamento em pacientes com insuficiência renal grave.

Por violações da função hepática

Em pacientes com insuficiência hepática grave, como cirrose grave, anastomose porta-cava, pode-se considerar a redução da dose de Betaloc ZOK.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não devem ajustar o regime de dosagem.

Interações medicamentosas

Com o uso simultâneo de Betalok ZOK:

• quinidina, paroxetina, fluoxetina, terbinafina, sertralina, difenidramina, celecoxib, propafenona (medicamentos que inibem o CYP2D6) podem afetar a concentração plasmática de metoprolol;
• a propafenona aumenta a concentração plasmática e o risco de desenvolver efeitos indesejáveis do metoprolol;
• o fenobarbital e outros derivados do ácido barbitúrico aumentam o metabolismo do metoprolol;
• verapamil promove o desenvolvimento de bradicardia e redução da pressão arterial;
• a amiodarona pode causar bradicardia sinusal grave, inclusive por um longo período após sua retirada;
• disopiramida e outros medicamentos antiarrítmicos de classe I podem causar eventos adversos hemodinâmicos graves com função ventricular esquerda prejudicada no contexto da soma do efeito inotrópico negativo dos dois medicamentos;
• antiinflamatórios não esteróides (incluindo indometacina, diclofenaco) reduzem o efeito anti-hipertensivo dos beta-bloqueadores;
• o diltiazem, no contexto do aumento mútuo do efeito inibitório na condução AV e na função do nó sinusal, causa bradicardia grave;
• a difenidramina aumenta o efeito do metoprolol;
• a fenilpropanolamina (norefedrina) causa aumento da pressão arterial diastólica para valores patológicos na dose de 50 mg, e em dose mais elevada - reações de hipertensão arterial paradoxal até o desenvolvimento de uma crise hipertensiva;
• a epinefrina (adrenalina) aumenta o risco de hipertensão arterial grave e bradicardia;
• a clonidina, quando cancelada abruptamente, contribui para o aparecimento de uma reação hipertensiva, portanto, com a terapia combinada, a suspensão do medicamento deve ser iniciada vários dias antes da suspensão da clonidina;
• a quinidina inibe o metabolismo do metoprolol em pacientes com hidroxilação rápida, causa um aumento significativo na concentração plasmática de metoprolol e um aumento no seu efeito;
• a rifampicina pode aumentar o metabolismo do metoprolol;
• os anestésicos inalatórios aumentam o efeito cardiodepressor;
• os hipoglicemiantes orais requerem ajuste da dose;
• os glicosídeos cardíacos podem causar bradicardia ao prolongar o tempo de condução AV;
• cimetidina, hidralazina pode aumentar a concentração plasmática de metoprolol.

Com SSS e condução AV prejudicada, uma combinação com drogas antiarrítmicas de classe I deve ser evitada.

Análogos

Os análogos do Betalok ZOK são: Azoprol Retard, Corvitol, Vasokardin, Metoprolol, Metoprolol Tartrate, Metoprolol Zentiva, Metokor, Egilok Retard.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Betaloca ZOK

De acordo com as revisões, o Betalok ZOK é bem tolerado, os efeitos colaterais são geralmente leves e reversíveis.

Preço do Betalok ZOK em farmácias

O preço do Betaloca ZOK em média para um pacote de comprimidos em uma dose de 25 mg é de 160 rublos, 50 mg - 270 rublos, 100 mg - 370 rublos.

Betalok ZOK: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Betaloc ZOK comprimidos revestidos por película de 25 mg com liberação sustentada de 14 unid. 117 RUB Comprar

Comprimidos Betaloc ZOK p.o. com lento. lançamento 25mg 14 pcs. 151 RUB Comprar

Betaloc ZOK comprimidos revestidos por película de 50 mg com libertação sustentada de 30 unid. 229 r Comprar

Betaloc ZOK 100 mg comprimidos de liberação sustentada revestidos por película 30 unid. 347 r Comprar

Comprimidos Betaloc ZOK p.o. com lento. lançamento 100 mg 30 pcs. 426 r Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!