Plendil - Instruções De Uso, Preço, Análises, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Plendil

Plendil: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Plendil

Código ATX: C08CA02

Ingrediente ativo: felodipina (Felodipina)

Fabricante: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Suécia); AstraZeneca Pharmaceutical (China)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços em farmácias: a partir de 365 rublos.

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Plendil é um bloqueador lento dos canais de cálcio que tem efeitos anti-hipertensivos e antianginosos.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos de ação prolongada, revestidos por película (30 pcs. Em frascos de plástico, 1 frasco em caixa de papelão e instruções de uso de Plendil):

• dosagem 2,5 mg: redondo, Ø 8,5 mm, biconvexo, bainha amarela, 2,5 gravado em uma das faces; do outro lado acima da linha horizontal está a letra A, abaixo dela - FL;
• dosagem 5 mg: redondo, Ø 9,0 mm, biconvexo, bainha rosa, gravado num dos lados 5; do outro lado acima da linha horizontal está a letra A, abaixo dela - Fm;
• dosagem 10 mg: redondo, Ø 9,0 mm, biconvexo, concha marrom-avermelhada, gravado 10 de um lado, letra A acima da linha horizontal do outro, FE abaixo.

A liberação gradual da substância ativa é garantida pela presença de uma matriz de gel hidrofílico no núcleo do comprimido.

1 comprimido contém:

• substância ativa: felodipina - 2,5; 5 ou 10 mg;
• componentes auxiliares: lactose anidra, hidroxipropilcelulose (hiprolose), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), macrogol gliceril hidroxiestearato, celulose microcristalina, estearil fumarato de sódio, aluminossilicato de sódio, propil galato;
• composição da casca: hipromelose, cera de carnaúba, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000; óxido de corante de ferro amarelo (para comprimidos 2,5 mg); tingir óxido de ferro marrom avermelhado, tingir óxido de ferro de amarelo (para comprimidos 5 e 10 mg).

Propriedades farmacológicas

Plendil é um bloqueador lento dos canais de cálcio, um medicamento para o tratamento da hipertensão arterial e da angina de peito estável.

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Plendil, a felodipina, é um derivado da di-hidropiridina na forma de uma mistura racêmica. O efeito hipotensor da felodipina deve-se à diminuição da resistência vascular periférica total, principalmente nas arteríolas. Ao agir sobre os canais de cálcio das membranas celulares, a condutividade e a contratilidade dos músculos lisos vasculares são suprimidas. A alta seletividade do felodipino em relação à musculatura lisa das arteríolas evita o efeito inotrópico negativo de suas doses terapêuticas sobre a contratilidade ou condução do coração. A substância relaxa a musculatura lisa do trato respiratório, tem um ligeiro efeito na motilidade do trato gastrointestinal. No contexto da terapia medicamentosa de longo prazo, não há alteração clinicamente significativa nos lipídios do sangue. O índice bioquímico sanguíneo para hemoglobina glicada (HbA1c) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após tomar felodipina por 6 meses não revela distúrbios metabólicos clinicamente significativos. O uso de Plendil é indicado para asma brônquica, terapia padrão concomitante para redução da função ventricular esquerda, diabetes mellitus, hiperlipidemia ou gota.

Em pacientes hipertensos, a pressão arterial (PA) é efetivamente reduzida em repouso e durante o exercício, nas posições supina, sentada e em pé. O felodipino não afeta o controle vasomotor adrenérgico ou o músculo liso venoso, portanto não contribui para o desenvolvimento de hipotensão ortostática. No início do uso da felodipina, como resultado da diminuição da pressão arterial, é possível um aumento reflexo temporário da freqüência cardíaca (freqüência cardíaca) e do débito cardíaco. A recepção simultânea de beta-bloqueadores evita o aumento da freqüência cardíaca. O efeito da felodipina na resistência vascular periférica e na pressão sanguínea correlaciona-se com sua concentração plasmática. O efeito clínico em um estado de equilíbrio da concentração plasmática do fármaco dura 24 horas.

A recepção de Plendil promove a regressão da hipertrofia ventricular esquerda. O felodipino não tem efeito urético ao potássio, mas tem efeito diurético e natriurético. A falta de retenção de sais e fluidos no corpo no contexto de sua ingestão é explicada por uma diminuição na reabsorção tubular de sódio e água. Resistência vascular reduzida nos rins, perfusão renal aumentada. O felodipino não tem efeito sobre a filtração glomerular e a excreção de albumina.

Os resultados dos estudos mostraram que com gravidade ligeira a moderada da hipertensão arterial, a utilização de Plendil em combinação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), betabloqueadores e / ou diuréticos causou uma diminuição da pressão arterial diastólica abaixo de 90 mm Hg. Arte. em 93% dos pacientes.

Na hipertensão arterial, o uso de Plendil está indicado tanto em monoterapia quanto em associação com outros anti-hipertensivos, incluindo betabloqueadores, diuréticos ou inibidores da ECA.

O uso de felodipino promove dilatação dos vasos coronários, o que leva a uma melhora no suprimento sanguíneo para o miocárdio. A diminuição da resistência vascular periférica reduz a carga no coração e reduz a demanda de oxigênio do miocárdio. Plendil alivia o espasmo dos vasos coronários.

O uso de felodipino com angina de esforço estável proporciona melhora da contratilidade, reduzindo a frequência das crises de angina. O efeito terapêutico ocorre após 2 horas e dura 24 horas. Para o tratamento da angina de peito estável, Plendil pode ser tomado sozinho ou em combinação com bloqueadores beta. No início do curso, o paciente pode experimentar um aumento na freqüência cardíaca. esta condição é temporária, mas se necessário, o médico pode prescrever beta-bloqueadores.

Farmacocinética

Depois de tomar Plendil internamente, a concentração máxima (Cmax) de felodipina no plasma sanguíneo é atingida após 3-5 horas. Sua biodisponibilidade sistêmica não depende da ingestão de alimentos e é de cerca de 15%. O grau de absorção também é independente da dieta e permanece estável. Tomar os comprimidos às refeições altera apenas a taxa de absorção, causando um aumento na Cmax em cerca de 65%.

A ligação da felodipina às proteínas plasmáticas é determinada em 99%.

Vd (volume de distribuição) no equilíbrio é 10 l / kg.

O felodipino é metabolizado no fígado, seus metabólitos não apresentam atividade hemodinâmica.

T _1/2 (meia-vida) é de cerca de 25 horas, uma fase de platô é atingida em cerca de 5 dias. O uso de Plendil a longo prazo não causa acumulação.

Aproximadamente 70% da dose administrada é excretada pelos rins na forma de metabólitos e 30% pelos intestinos. Menos de 0,5% é excretado inalterado na urina.

A depuração plasmática total é de 1200 ml / min em média. Com a função hepática reduzida ou em pacientes idosos, uma diminuição na depuração causa um aumento na concentração de felodipina no plasma sanguíneo. Deve-se ter em mente que a idade do paciente afeta apenas parcialmente a variabilidade individual da concentração plasmática de felodipina.

Em caso de insuficiência renal, é observada acumulação de metabólitos inativos, o nível de concentração de felodipina no plasma não se altera. A felodipina não é excretada durante a hemodiálise.

Indicações de uso

O uso de Plendil é indicado para o tratamento da hipertensão arterial e angina de peito estável.

Contra-indicações

Absoluto:

• angina instável;
• estenose dinâmica da via de saída do coração;
• estenose hemodinamicamente significativa das válvulas cardíacas;
• insuficiência cardíaca em fase de descompensação;
• infarto agudo do miocárdio;
• intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
• período de gravidez;
• amamentação;
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Recomenda-se a prescrição de comprimidos de Plendil com cautela a pacientes nos quais a hipotensão arterial pode causar isquemia miocárdica, com estenose aórtica, instabilidade da pressão arterial, insuficiência cardíaca após infarto agudo do miocárdio, insuficiência renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, disfunção hepática, bem como na velhice.

Plendil, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Plendil são tomados por via oral, engolindo-os inteiros (a integridade da película não deve quebrar) e regados com água. O medicamento é tomado pela manhã com o estômago vazio ou simultaneamente com uma pequena quantidade de comida pobre em carboidratos e gorduras.

A seleção da dose é feita individualmente.

Dosagem diária recomendada de Plendil:

• hipertensão arterial: dose inicial e de manutenção - 5 mg. Na ausência do efeito clínico desejado, você pode aumentar a dose ou prescrever uma ingestão adicional de um beta-bloqueador, um inibidor da ECA ou um diurético. A dose máxima é de 10 mg;
• angina pectoris estável: a dose inicial é de 5 mg, se necessário pode ser aumentada para 10 mg. A terapia combinada com beta-bloqueadores é mostrada.

Em caso de insuficiência hepática ou na velhice, uma dose de 2,5 mg é considerada ideal.

Em caso de insuficiência renal, não é necessária a correção do regime de dosagem de Plendil.

Efeitos colaterais

• do sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - parestesia, vertigem;
• do coração: infrequentemente - palpitações, taquicardia;
• do lado dos vasos: frequentemente - ondas de calor, vermelhidão do rosto; infrequentemente - taquicardia como resultado de uma diminuição pronunciada da pressão arterial (em alguns casos, ataques mais frequentes ou a ocorrência de angina de peito); raramente - desmaios; muito raramente - extra-sístole;
• do sistema endócrino: muito raramente - hiperglicemia;
• do trato gastrointestinal: infrequentemente - dor abdominal, náusea; raramente - vômito; muito raramente - gengivite, hiperplasia da membrana mucosa da gengiva e da língua;
• do sistema hepatobiliar: muito raramente - um aumento da atividade das enzimas hepáticas no soro sanguíneo;
• reações dermatológicas: infrequentemente - coceira, exantema; raramente - urticária; muito raramente - vasculite leucocitoclástica, fotossensibilidade aumentada;
• do tecido músculo-esquelético e conjuntivo: raramente - mialgia, artralgia;
• do sistema urinário: muito raramente - micção frequente;
• dos genitais e da glândula mamária: raramente - disfunção sexual, impotência;
• perturbações gerais: muito frequentemente - edema periférico (incluindo edema ligeiro a moderado do tornozelo); infrequentemente - fadiga; muito raramente - reações de hipersensibilidade (incluindo febre, angioedema dos lábios ou da língua).

No decorrer dos estudos clínicos e com o uso pós-comercialização, os seguintes efeitos colaterais foram registrados, a relação causal dos quais com a recepção de Plendil não foi precisamente estabelecida:

• do lado do sistema cardiovascular: hipotensão arterial, arritmia, síncope, angina de peito, extra-sístole, enfarte do miocárdio;
• do sistema endócrino: ginecomastia;
• do trato gastrointestinal: boca seca, flatulência, diarreia;
• do lado do sangue: anemia;
• do sistema nervoso: insônia, sonolência, transtornos de ansiedade, irritabilidade, nervosismo, depressão;
• do tecido musculoesquelético e conjuntivo: mialgia, artralgia, dores nas costas, dores nas extremidades superiores e inferiores, dores musculares;
• do sistema respiratório: falta de ar, bronquite, faringite, gripe, epistaxe, sinusite;
• dos rins e do trato urinário: disúria, poliúria;
• reações dermatológicas: hematomas, vasculite leucocitoclástica, eritema;
• por parte do órgão de visão: distúrbios visuais;
• distúrbios gerais: dor no peito, síndrome semelhante à gripe, edema facial.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de felodipina após a administração de uma dose elevada de Plendil são: uma diminuição pronunciada da pressão arterial, bradicardia, taquicardia, extrassístole ventricular, bloqueio AV (bloqueio atrioventricular) grau I - III, dissociação atrioventricular, fibrilação ventricular, assistolação. Pode haver dor de cabeça, comprometimento da consciência (incluindo coma), tontura, convulsões, falta de ar, edema pulmonar e apnéia. Em caso de sobredosagem em adultos, pode ocorrer vermelhidão da face, acompanhada de ondas de calor, aparecimento de náuseas, vómitos, hipotermia, desenvolvimento de acidose, hipocalemia, hiperglicemia, hipocalcemia e síndrome do desconforto respiratório.

A intoxicação geralmente se manifesta após 12-16 horas, podendo ocorrer toxicidade grave após 48 horas.

Tratamento: antes da lavagem gástrica, devido ao risco aumentado de estimulação do nervo vago, a atropina é administrada imediatamente por via intravenosa (adultos - na dose de 0,25-0,5 mg, crianças - na taxa de 0,01-0,02 mg por 1 kg de peso corporal corpo). Em seguida, deve-se lavar o estômago, mesmo em casos de uma fase tardia de intoxicação, pela nomeação de carvão ativado. O maior risco em caso de sobredosagem é representado por violações do sistema cardiovascular, portanto, é necessário um controle de eletrocardiograma (ECG), correção do estado ácido-básico e eletrólitos séricos. Se necessário, medidas são tomadas para garantir a patência das vias aéreas e ventilação adequada. Com bradicardia e bloqueio AV, a administração intravenosa de atropina é indicada: para adultos - 0,5–1 mg; crianças - 0,02-0,05 mg por 1 kg de peso corporal (incluindo repetidamente de acordo com as indicações clínicas) ou isoprenalina em doses apropriadas. Em um estágio inicial de intoxicação aguda, é possível usar um marca-passo artificial. Para corrigir uma queda pronunciada da pressão arterial, é indicada a infusão de um líquido, uma solução de gluconato de cálcio. O gluconato de cálcio (9 mg / ml) é administrado em cinco minutos para adultos em uma dose de 20-30 ml, para crianças na forma de uma infusão na taxa de 3-5 mg de gluconato de cálcio por 1 kg de peso corporal. Para obter um efeito terapêutico, as injeções podem ser repetidas na mesma dose. Em caso de convulsões, o paciente deve receber diazepam. Se necessário, é indicada a infusão de epinefrina (adrenalina) ou dopamina, em caso de intoxicação aguda - glucagon. Em caso de parada cardíaca, a ressuscitação é necessária. Após as medidas obrigatórias, o estado do paciente é monitorado de perto e é prescrito tratamento sintomático.

Instruções Especiais

No início da utilização de Plendil ou com um aumento da dose, os doentes podem sentir fraqueza, dor de cabeça, tonturas, rubor facial, afrontamentos, palpitações. Na maioria dos casos, as reações listadas são transitórias e não requerem revisão do regime de dosagem do medicamento.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao facto de o início da terapêutica ou o aumento da dose poder ser acompanhado por fenómenos indesejáveis na forma de tonturas e fraqueza, os doentes são aconselhados a abster-se temporariamente de atividades que requeiram maior concentração de atenção e / ou elevada velocidade das reações psicomotoras.

Durante o período de tratamento com Plendil, deve ser tido em consideração o risco de desenvolvimento de eventos adversos ao conduzir ou trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Até o momento, não há informações suficientes sobre a terapia com felodipina durante a gestação. De acordo com os resultados dos estudos sobre o efeito do medicamento na gravidez em animais, foi revelada uma violação do desenvolvimento do feto, pelo que o felodipino não deve ser prescrito durante a gravidez.

Os bloqueadores lentos dos canais de cálcio são capazes de atenuar as contrações uterinas no caso de trabalho de parto prematuro, embora haja poucos relatos de trabalho de parto fisiológico prolongado.

A presença de hipotensão arterial na mãe ajuda a reduzir a perfusão no útero devido à redistribuição do fluxo sanguíneo e vasodilatação periférica, o que aumenta a probabilidade de hipóxia fetal.

A felodipina passa para o leite materno durante a lactação. Durante a ingestão de doses terapêuticas de Plendil, uma pequena quantidade da substância é liberada no leite materno, o que não exclui o risco de efeito do medicamento em crianças. Portanto, não é recomendado prescrever felodipina para mulheres durante a lactação. Quando a continuação da terapia é necessária para atingir o efeito clínico, o médico deve considerar a interrupção da amamentação.

Uso infantil

A indicação de Plendil para o tratamento de pacientes menores de 18 anos é contra-indicada devido à limitada experiência de seu uso em pediatria.

Com função renal prejudicada

Plendil deve ser prescrito com cautela em pacientes com insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).

Em caso de insuficiência renal, a correção do regime de dosagem não é necessária.

Por violações da função hepática

Plendil deve ser usado com cuidado se a função hepática estiver comprometida. A dose diária recomendada é de 2,5 mg.

Uso em idosos

Com cautela, Plendil deve ser prescrito a pacientes idosos. A dosagem diária recomendada é de 2,5 mg.

Interações medicamentosas

• fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, tintura de erva de São João: sendo indutores do sistema do citocromo P _450, aumentam o metabolismo da felodipina, portanto, recomenda-se evitar a combinação com drogas que induzem a isoenzima CYP3A4;
• itraconazol, cetoconazol (agentes antifúngicos, derivados de triazol e imidazol), eritromicina e outros antibióticos do grupo macrolídeo, inibidores de proteases do HIV, suco de toranja: sendo inibidores do sistema do citocromo P _450, eles contribuem para um aumento significativo na Cmax da felodipina no plasma sanguíneo; portanto, tais combinações não devem ser permitidas;
• ciclosporina: é importante levar em consideração o possível aumento da Cmax da felodipina em 1,5 vezes, embora haja um efeito mínimo sobre os parâmetros farmacocinéticos da ciclosporina;
• cimetidina: a terapia concomitante com cimetidina leva a um aumento da Cmax da felodipina em 55%;
• tacrolímus: pode ser necessário um ajuste da dose de tacrolímus devido a um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo.

Análogos

Os análogos do Plendil são: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard e outros.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Plendil

Os poucos comentários sobre Plendil são positivos. Pacientes com baixa tolerância a outras drogas anti-hipertensivas relatam que o tratamento com a droga não causa esses problemas.

Preço do Plendil nas farmácias

O preço de Plendil para uma embalagem contendo 30 comprimidos revestidos por película de ação prolongada é:

• dosagem 2,5 mg - 412 rublos;
• dosagem 5 mg - 545 rublos;
• dosagem 10 mg - 797 rublos.

Plendil: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Plendil 5 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 365 RUB Comprar

Plendil 10 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 30 unid. 829 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!