Penester
Penester: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Penester
Código ATX: G04CB01
Ingrediente ativo: finasterida (finasterida)
Fabricante: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (República Tcheca)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços em farmácias: a partir de 364 rublos.
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O Penester é um medicamento para o tratamento do adenoma da próstata.
Forma de liberação e composição
O Penester está disponível em comprimidos revestidos por película: redondos, convexos em ambos os lados, amarelo claro (10 peças em blisters, 3 blisters em uma caixa de papelão; 15 peças em blisters, 2 ou 6 blisters em uma caixa de papelão) pacote).
1 comprimido contém:
- Ingrediente ativo: finasterida - 5 mg;
- Ingredientes inativos: lactose mono-hidratada (77,45 mg), amido de milho (40 mg), povidona K30 (3,25 mg), carboximetilamido de sódio tipo A (2,6 mg), estearato de magnésio (1,3 mg), docusato de sódio (0,4 mg);
- Invólucro de filme: hipromelose 2910/5 (3,15 mg), macrogol 6000 (0,3 mg), talco (0,3 mg), dióxido de titânio (0,2 mg), emulsão de simeticona SE4 (0,03 mg), óxido de corante de ferro amarelo (0,02 mg).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Penester é a finasterida. É um composto 4-azasteróide sintético, um inibidor competitivo específico da 5α-redutase tipo II, uma enzima intracelular que converte a testosterona no andrógeno ativo, dihidrotestosterona (DHT).
O aumento da próstata na hiperplasia benigna depende da conversão da testosterona em DHT na próstata. A finasterida reduz significativamente o nível desse hormônio no plasma sanguíneo e no tecido da próstata. A supressão da produção de DHT leva a uma diminuição do tamanho da próstata, um aumento na taxa máxima de micção e uma diminuição na gravidade dos sintomas associados a esta doença.
A finasterida não tem afinidade para os receptores de andrógenos.
Os ensaios clínicos PLESS envolveram pacientes com sintomas moderados a graves de hiperplasia benigna da próstata (BPH) e aumento da próstata. Verificou-se que Penester reduz a incidência de retenção urinária aguda de 7/100 para 3/100 dentro de 4 anos e a necessidade de intervenção cirúrgica (prostatectomia ou ressecção transuretral da próstata) de 10/100 para 5/100. Ao mesmo tempo, houve uma diminuição na gravidade dos sintomas da doença (em 2 pontos na escala de sintomas quase-AUA), um aumento estável na taxa de fluxo de urina e uma diminuição sustentada no volume da próstata em cerca de 20%.
Os estudos de terapia médica dos sintomas da próstata, com duração de 4 a 6 anos, envolveram 3.047 homens com sintomas de HPB. Eles foram divididos aleatoriamente em 4 grupos que receberam: I - placebo, II - finasterida na dose diária de 5 mg, III - doxazosina na dose diária de 4 ou 8 mg, IV - uma combinação de finasterida na dose diária de 5 mg e doxazosina na dose diária de 4 ou 8 mg. De acordo com os resultados, uma redução significativa no risco de progressão da doença clínica foi observada, no valor de 34% (p = 0,002) no grupo de finasterida, 39% (p <0,001) no grupo de doxazosina e 67% (p <0,001) no grupo de terapia combinada em relação ao placebo. A progressão da BPH na maioria dos casos (274 de 351) foi manifestada pela piora dos sintomas em ≥ 4 pontos na escala IPSS (International Prostate Symptom Score). Neste caso, o risco de agravamento dos sintomas,que foram avaliados por pontos, em relação ao grupo placebo, diminuíram 30% (intervalo de confiança de 95% - 6-48%) em pacientes que receberam finasterida, em 46% (intervalo de confiança de 95% - 25-60%) em pacientes que tomaram doxazosina, em 64 % (Intervalo de confiança de 95% - 48-75%) naqueles que receberam terapia combinada. O risco de retenção urinária aguda em relação ao grupo placebo foi reduzido em 67% (p = 0,011) no grupo da finasterida, em 31% (p = 0,296) no grupo doxazosina, em 79% (p = 0,001) no grupo de terapia combinada. Diferenças significativas em relação ao placebo foram observadas apenas em pacientes nos grupos de finasterida e terapia combinada.em 64% (intervalo de confiança de 95% - 48-75%) naqueles que receberam terapia combinada. O risco de retenção urinária aguda em relação ao grupo de placebo foi reduzido em 67% (p = 0,011) no grupo de finasterida, em 31% (p = 0,296) no grupo de doxazosina, em 79% (p = 0,001) no grupo de terapia combinada. Diferenças significativas em relação ao placebo foram observadas apenas em pacientes nos grupos de finasterida e terapia combinada.em 64% (intervalo de confiança de 95% - 48-75%) naqueles que receberam terapia combinada. O risco de retenção urinária aguda em relação ao grupo de placebo foi reduzido em 67% (p = 0,011) no grupo de finasterida, em 31% (p = 0,296) no grupo de doxazosina e em 79% (p = 0,001) no grupo de terapia combinada. Diferenças significativas em relação ao placebo foram observadas apenas em pacientes nos grupos de finasterida e terapia combinada.
Farmacocinética
A concentração plasmática máxima da droga é atingida aproximadamente 2 horas após a ingestão de Penester. A absorção da finasterida pelo trato gastrointestinal é concluída 6–8 horas após a ingestão do comprimido. A biodisponibilidade do medicamento não depende da ingestão alimentar, é cerca de 80% da dose intravenosa de referência.
A finasterida é caracterizada por uma elevada ligação às proteínas plasmáticas (~ 93%). O volume aparente de distribuição é de 76 l, a depuração plasmática é de ~ 165 ml / min. Com o uso de Penester a longo prazo, a finasterida em pequenas quantidades se acumula lentamente. Com uma dose diária de 5 mg, sua concentração plasmática mínima de equilíbrio atinge 8–10 ng / ml e permanece estável ao longo do tempo.
Após 7 a 10 dias de ingestão da droga, a finasterida é encontrada no líquido cefalorraquidiano e em pequenas quantidades no sêmen.
Após uma dose única de finasterida marcada com 14 C, cerca de 57% da dose foi excretada pelo intestino e 39% da dose foi excretada pelos rins na forma de metabólitos. Neste estudo, foram identificados dois metabólitos da substância ativa do fármaco, os quais, em comparação com a finasterida, apresentam um leve efeito inibitório sobre a enzima 5α-redutase.
A meia-vida (T 1/2) da droga é de 6 horas em média.
A taxa de excreção da finasterida diminui ligeiramente em pacientes idosos e, como resultado, o período T 1/2 aumenta para 8 horas. Estas alterações não têm significado clínico, portanto, não é necessário ajuste da dose em homens idosos.
Na insuficiência renal crónica (depuração da creatinina 9-55 ml / min), o grau de distribuição de 14 C- finasterida marcada após uma única dose de Penester não diferiu do que em voluntários saudáveis. A ligação da substância às proteínas plasmáticas no comprometimento da função renal também não diferiu. Parte dos metabólitos da finasterida, que normalmente é excretada pelos rins, em pacientes com insuficiência renal, é excretada pelos intestinos, que se manifesta por uma diminuição na quantidade de metabólitos da substância na urina e um aumento em seu número nas fezes. Homens com insuficiência renal que não requerem hemodiálise não precisam ajustar a dose de Penester.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, o Penester é um medicamento destinado ao tratamento da hiperplasia benigna da próstata.
O uso de finasterida é recomendado se necessário:
- Redução do tamanho da próstata;
- Aumento na taxa máxima de saída de urina;
- Remoção ou redução dos sintomas causados pela hiperplasia;
- Reduzindo o risco de retenção urinária aguda e a probabilidade de cirurgia.
Contra-indicações
Absoluto:
- Infância;
- Obstrução do trato urinário;
- Câncer de próstata;
- Hipersensibilidade a qualquer componente do Penester.
Use a droga com cautela para violações da função hepática.
Instruções de uso do Penester: método e dosagem
O Penester deve ser tomado por via oral. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.
Pacientes adultos são prescritos 1 comprimido 1 vez por dia.
A duração da terapia é determinada individualmente, mas deve ser de pelo menos 6 meses. Em cerca de 50% dos casos, os sintomas clínicos desapareceram dentro de 12 meses de tratamento.
Efeitos colaterais
- Por parte do sistema reprodutivo: diminuição do volume de ejaculação, sensibilidade mamária, ginecomastia, diminuição da libido, impotência;
- Outros: reações alérgicas;
- Indicadores laboratoriais: leve aumento (dentro da faixa normal) da concentração do hormônio luteinizante e folículo-estimulante.
A frequência das reações adversas não excede 4% e geralmente diminui durante o curso do tratamento.
Overdose
São conhecidos casos de finasterida em dose única em doses até 400 mg, bem como administração múltipla do fármaco em doses diárias de até 80 mg por 3 meses. Nenhuma reação adversa foi observada nos pacientes.
Não é necessário tratamento especial para uma overdose de finasterida.
Instruções Especiais
Antes da nomeação de Penester, o paciente deve ser submetido a um exame completo para excluir a presença de outras doenças que podem levar ao desenvolvimento de hiperplasia prostática benigna, como hipotensão da bexiga, prostatite de origem infecciosa, estenose uretral, câncer de próstata e uma série de outras alterações no sistema urinário surgindo em algumas doenças do sistema nervoso.
A finasterida ajuda a reduzir o antígeno específico da próstata (em 41% e 48% em 6 e 12 meses a partir do início da terapia, respectivamente), portanto, os pacientes devem ser examinados periodicamente durante o tratamento para excluir câncer de próstata.
Mulheres grávidas e mulheres em idade fértil devem evitar o contato com comprimidos de Penester triturados, uma vez que a finasterida é capaz de suprimir a conversão da testosterona em dihidrotestosterona, o que possibilita uma violação do desenvolvimento genital em um feto masculino. Neste caso, os comprimidos são revestidos por película, pelo que, se a sua integridade não for comprometida, o contacto com a substância ativa está excluído.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não houve relatos de um efeito negativo do Penester nas funções cognitivas, mentais e motoras do paciente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Penester não se destina a ser utilizado por mulheres.
Devido à capacidade da finasterida de suprimir a conversão da testosterona em di-hidrotestosterona, o Penester, se ingerido por uma mulher durante a gravidez, pode causar anormalidades no desenvolvimento dos órgãos genitais externos em um feto masculino. Mulheres grávidas e mulheres em idade reprodutiva são aconselhadas a evitar o contato com comprimidos danificados.
A finasterida foi encontrada em pequenas quantidades no fluido seminal de homens que receberam a droga em uma dose diária de 5 mg. Não existem dados clínicos sobre o seu efeito em fetos masculinos. No entanto, as mulheres cujos parceiros tomam Penester são aconselhadas a usar métodos contraceptivos confiáveis e evitar o contato com o sêmen como medida de segurança.
Uso infantil
Penester não é usado na prática pediátrica.
Com função renal prejudicada
Em caso de função renal prejudicada, a correção do regime de dosagem do medicamento não é necessária.
Por violações da função hepática
Pacientes com insuficiência hepática devem ter cuidado ao usar Penester.
Uso em idosos
Na velhice, o Penester deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
Nenhuma interação clinicamente significativa de Penester com outras drogas foi encontrada.
Análogos
Os análogos de Penester são: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Não são necessárias condições especiais de armazenamento.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Penester
Em geral, as avaliações sobre Penester são positivas. Os pacientes observam a eficácia da droga contra os sintomas da hiperplasia prostática benigna, mas a maioria se queixa do desenvolvimento de efeitos colaterais, sendo o mais comum a diluição do ejaculado e a diminuição de seu volume.
Preço para Penester em farmácias
Preço aproximado de Penester (comprimidos revestidos, 5 mg) por pacote de 30 unidades. ascende a 462-538 rublos; por pacote de 90 unidades. - 1199-1320 rublos.
Penester: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película de Penester 5 mg 30 unid. 364 RUB Comprar |
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Comprimidos de Penester p.o. 5mg 30 pcs. 436 r Comprar |
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Comprimidos revestidos por película de 5 mg de Penester 90 unid. 1129 RUB Comprar |
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Comprimidos de Penester p.o. 5mg 90 pcs. 1146 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
