Taksakad - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Taksacad

Taksakad: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Taxacad

Código ATX: L01CD01

Ingrediente ativo: paclitaxel (Paclitaxel)

Fabricante: CJSC Biocad (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Taksacad é um medicamento antineoplásico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de um concentrado para o preparo de uma solução para infusão, que é um líquido viscoso transparente incolor ou amarelo claro [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) e 60 ml (360 mg) em frascos de vidro neutro, em caixa de papelão 1 frasco e instruções de uso Taksacada].

Composição de 1 ml de concentrado:

• substância ativa: paclitaxel - 6 mg;
• componentes auxiliares: ricinoleato de macrogol gliceril, etanol.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O paclitaxel é um agente anticâncer semissintético. Seu mecanismo de ação se deve ao estímulo da montagem dos microtúbulos a partir das moléculas de tubulina dimérica, à estabilização de sua estrutura pela supressão da despolimerização, bem como à inibição da reorganização dinâmica na interfase. Como resultado dessas reações, a função mitótica da célula é interrompida.

Taksacad também induz a formação de aglomerados anormais ou feixes de microtúbulos ao longo do ciclo celular e promove a formação de múltiplas estrelas de microtúbulos durante a mitose.

De acordo com dados experimentais, o paclitaxel reduz a função reprodutiva, tem propriedades embriotóxicas e mutagénicas.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa (iv) da solução, a concentração plasmática do fármaco diminui de acordo com a cinética de duas fases.

A farmacocinética do paclitaxel foi determinada após infusão em doses de 135 e 175 mg / m ² durante 3 e 24 horas de meia-vida (T. _1/2) é de 13-52,7 horas, depuração total - 12,2-23,8 l / h / m, esses indicadores variam dependendo da dose e da duração da administração. O volume de distribuição (V _d) é 198–688 l / m.

Com o uso prolongado de Taxacada, não é observada acumulação. Cerca de 89% da substância se liga às proteínas plasmáticas.

Estudos in vitro em microssomas hepáticos demonstraram que a droga é metabolizada no fígado em alfa-hidroxipaclitaxel com a participação da isoenzima CYP2C8, em 6-alfa-3-paradiidroxipaclitaxel e 3-para-hidroxipaclitaxel com a participação da isoenzima CYP3A4.

Após infusão intravenosa de paclitaxel (15–275 mg / m ²) por 1, 6 ou 24 horas, cerca de 1,3–12,6% da dose foi excretada inalterada pelos rins. Após 3 horas de administração de paclitaxel radioativo em doses de 225–250 mg / m ^{2, a} eliminação por 120 horas foi realizada por: intestinos - 71%, rins - 14%. A maior parte dos excretados pelos intestinos foram metabolitos (principalmente 6-alfa-hidroxipaclitaxel), aproximadamente 5% do radiofármaco administrado foi excretado inalterado.

Indicações de uso

Câncer mamário:

• terapia de primeira linha de câncer avançado ou câncer metastático com trastuzumabe em pacientes com níveis de expressão de HER-2 2+ ou 3+ confirmados imunohistoquimicamente; em combinação com antraciclínicos, se não houver contra-indicações ao seu uso;
• terapia de primeira linha de câncer avançado ou câncer metastático após recorrência da doença dentro de 6 meses do início da terapia adjuvante em combinação com drogas antraciclinas, se não houver contra-indicações para seu uso;
• terapia de segunda linha para câncer avançado ou câncer metastático com progressão da doença após quimioterapia combinada anterior (o tratamento deve incluir antraciclinas se não houver contra-indicações para seu uso);
• terapia adjuvante na presença de metástases nos gânglios linfáticos após o tratamento de combinação padrão.

Cancro do ovário:

• terapia de primeira linha de câncer avançado ou tumor residual (mais de 1 cm) junto com preparações de platina após a laparotomia inicial;
• terapia de segunda linha de câncer metastático após a terapia padrão que não deu um resultado positivo.

Câncer de pulmão de células não pequenas: terapia de escolha em pacientes não planejados para radiação e / ou cirurgia, isoladamente ou em combinação com platina.

Sarcoma de Kaposi devido à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS): terapia de segunda linha.

Contra-indicações

Absoluto:

• contagem basal de neutrófilos <1500 / μL em pacientes com tumores sólidos;
• infecções graves não controladas concomitantes em pacientes com sarcoma de Kaposi;
• inicial ou detectada durante o tratamento, a contagem de neutrófilos <1000 / μl em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS;
• idade até 18 anos;
• Durante a gravidez e amamentação;
• hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do Taksacada.

Relativo:

• doenças infecciosas agudas (por exemplo, herpes, herpes zoster ou varicela);
• trombocitopenia (<100.000 / μl);
• arritmia;
• enfarte do miocárdio (história);
• curso severo de doença cardíaca coronária;
• insuficiência hepática.

Taksakad, instruções de uso: método e dosagem

O Taksacad é injetado através de um sistema com filtro de membrana equipado com poros não maiores que 0,22 microns. Imediatamente antes da utilização, é preparada uma solução a partir do concentrado até à concentração final de paclitaxel no intervalo de 0,3-1,2 mg / ml. Para diluição, é permitido o uso de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de dextrose a 5% em solução de Ringer ou solução de dextrose a 5% em solução de cloreto de sódio a 0,9%. Devido à presença de uma base transportadora na composição da forma de dosagem, as soluções preparadas podem se tornar opalescentes, enquanto a opalescência permanece mesmo após a filtração.

Quando armazenado no refrigerador em frascos não abertos, pode formar-se um precipitado que, após atingir a temperatura ambiente e mexer suavemente (mesmo sem mexer), se dissolve novamente. Este fenômeno não afeta a qualidade do medicamento. No entanto, uma solução não deve ser usada se permanecer turva ou contiver um precipitado insolúvel.

Durante o preparo, armazenamento e administração do medicamento, devem ser utilizados equipamentos que não contenham partes de PVC (por exemplo, poliolefina, polipropileno ou vidro).

Dado que o Taksacad é uma substância citotóxica, devem ser tomadas precauções ao trabalhar com o mesmo: use luvas, não permita que o concentrado entre em contacto com os olhos, pele e mucosas. Se isso acontecer, você deve lavar imediatamente a pele e as membranas mucosas com água e sabão; os olhos são lavados com bastante água.

Após a diluição, as soluções devem ser refrigeradas.

Para evitar o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade graves, todos os pacientes são submetidos à pré-medicação com glicocorticosteroides, bloqueadores dos receptores de histamina H ₁ e H ₂.

Possíveis opções de pré-medicação:

• difenidramina na dose de 50 mg (ou equivalente) por via intravenosa 30-60 minutos antes da administração de Taksacad;
• dexametasona na dose de 20 mg (ou seu análogo) por via intravenosa 30-60 minutos antes da administração de Taksacad ou por via oral 12 e 6 horas antes da administração do medicamento;
• cimetidina na dose de 300 mg i.v. 30-60 minutos antes da introdução do Taksacad;
• ranitidina na dose de 50 mg i.v. 30-60 minutos antes da administração de Taksacad.

Regimes de dosagem recomendados para câncer de ovário:

• terapia de primeira linha: 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão de 3 horas / v seguida pela administração de um medicamento de platina, ou 135 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão de 24 horas / v seguida pela administração do medicamento platina;
• terapia de segunda linha (monoterapia): 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão intravenosa de 3 horas.

Regimes de dosagem recomendados para câncer de mama:

• terapia de primeira linha como monoterapia: 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão intravenosa de 3 horas;
• terapia de primeira linha em terapia combinada com trastuzumabe: 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão intravenosa de 3 horas no dia anterior à administração de trastuzumabe. Se este último for bem tolerado, Taksacad é subsequentemente administrado imediatamente após o trastuzumab;
• terapia de primeira linha como parte da terapia combinada com doxorrubicina: 220 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão intravenosa de 3 horas 24 horas após a administração de doxorrubicina (50 mg / m ²);
• terapia de segunda linha: 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas na forma de uma infusão intravenosa de 3 horas;
• terapia adjuvante: Taksacad é administrado após a terapia de combinação padrão de 175 mg / m ² como uma infusão intravenosa de 3 horas. No total, 4 cursos são geralmente prescritos em intervalos de 3 semanas.

Regimes de dosagem recomendados para câncer de pulmão de células não pequenas:

• Monoterapia: a 175-225 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão de 3 horas / v;
• Terapia de combinação: 175 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão de 3 horas / v seguida pela administração de uma droga de platina, ou 135 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas como uma infusão de 24 horas / v seguida pela administração de uma droga de platina …

Possíveis regimes de dosagem para o tratamento de segunda linha do sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS:

• 135 mg / m ^{2 a} cada 3 semanas na forma de infusão intravenosa de 3 horas;
• 100 mg / m ^{2 a} cada 2 semanas como uma infusão intravenosa de 3 horas (45-50 mg / m ² por semana).

Correção do regime de dosagem

Cursos repetidos de terapia com Taksacad são prescritos para pacientes com tumores sólidos apenas após atingirem um nível de neutrófilos de pelo menos 1.500 / μl de sangue e contagem de plaquetas - 100.000 / μl de sangue, e em pacientes com sarcoma de Kaposi causado por AIDS - 1000 / μl e 75.000 / μl de sangue, respectivamente … Se neutropenia grave se desenvolver durante o período de tratamento (mantendo o nível de neutrófilos abaixo de 500 / μL de sangue por mais de 7 dias) ou neuropatia periférica grave, a dose de Taksacad deve ser reduzida em 20% nos ciclos subsequentes. A neutropenia e a neurotoxicidade são dependentes da dose.

Para sarcoma de Kaposi em pacientes com AIDS avançada, as seguintes medidas são recomendadas, dependendo do nível de imunossupressão:

• a nomeação de Taxacada apenas quando o conteúdo de neutrófilos for ≥ 1000 / μl de sangue, plaquetas - ≥ 75.000 / μl;
• diminuição da dose oral de dexametasona para 10 mg (como parte da pré-medicação);
• redução da dose de Taksacada em 25% em caso de neuropatia periférica grave ou neutropenia grave durante os cursos subsequentes de terapia;
• a nomeação do fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF), se necessário.

Pacientes com insuficiência hepática e risco aumentado de toxicidade associado (com mielossupressão de grau III - IV) requerem monitoramento cuidadoso da condição do paciente e ajuste da dose.

Doses recomendadas para o primeiro curso de terapia com infusão de 24 horas, dependendo da atividade das transaminases hepáticas e / ou da concentração de bilirrubina no soro sanguíneo:

• <2 × VGN (limite superior da norma) e ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2–10 × VGN e ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN e 28–129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN ou> 129 μmol / L - Taksacada não é recomendado.

Doses recomendadas para o primeiro curso de terapia com uma infusão de 3 horas, dependendo da atividade das transaminases hepáticas e / ou da concentração de bilirrubina no soro sanguíneo:

• <10 × VGN e ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN e 22–35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN e 35–86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN ou> 86 μmol / L - Taksacad não é recomendado.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais relatados em termos de frequência e gravidade não diferem quando se usa Taksacad para diferentes indicações. No entanto, em pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS, infecções graves (incluindo as oportunistas), neutropenia febril e inibição da hematopoiese são mais frequentemente observadas e prosseguem.

Efeitos colaterais com monoterapia

Pela frequência de desenvolvimento, as reações adversas são classificadas da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10000 até <1/1000, muito raramente - <1/10000, com uma frequência desconhecida - os dados disponíveis não permitem uma estimativa precisa da frequência de ocorrência:

• sistema imunológico: muito frequentemente - reações de hipersensibilidade menores (mais frequentemente manifestadas por hiperemia e erupção cutânea); infrequentemente - reações de hipersensibilidade graves que requerem tratamento adequado, por exemplo, edema, urticária generalizada, calafrios, dor nas costas, angioedema, diminuição da pressão arterial, função respiratória prejudicada; raramente * - reações anafiláticas (inclusive fatais); muito raramente * - choque anafilático;
• sistema cardiovascular: muitas vezes - uma diminuição da pressão arterial, alterações no eletrocardiograma (ECG); frequentemente - bradicardia; infrequentemente - taquicardia com bigeminismo, aumento da pressão arterial, taquicardia ventricular assintomática, cardiomiopatia, bloqueio atrioventricular, síncope, tromboflebite, trombose, infarto do miocárdio; muito raramente * - taquicardia supraventricular, fibrilação atrial, choque;
• sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia, artralgia; frequência desconhecida * - lúpus eritematoso sistêmico;

• sistema nervoso: muito frequentemente - neurotoxicidade (principalmente neuropatia periférica); raramente * - neuropatia motora

  (pode causar fraqueza leve nos membros); muito raramente * - tonturas, ataxia, cefaleia, confusão, neuropatia autonómica (manifestada por hipotensão ortostática e obstrução intestinal paralítica), encefalopatia, convulsões, crises tónico-clónicas;

• sistema respiratório: raramente * - derrame pleural, falta de ar, embolia pulmonar, fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, insuficiência respiratória; muito raramente * - tosse;
• órgãos hematopoiéticos: muito frequentemente - febre, anemia, sangramento, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, mielossupressão; raramente * - neutropenia febril; muito raramente * - síndrome mielodisplásica, leucemia mieloide aguda;
• fígado e vias biliares: muito raramente * - encefalopatia hepática e hepatonecrose, possivelmente fatal;
• sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, náusea, mucosite, vômito; raramente * - colite isquêmica, obstrução intestinal, pancreatite, perfuração intestinal; muito raramente * - obstipação, esofagite, anorexia, ascite, colite pseudomembranosa, trombose da artéria mesentérica;
• órgão da audição: muito raramente * - ototoxicidade, vertigem (tontura vestibular), zumbido, perda auditiva;
• órgão da visão: muito raramente * - fotópsia, deficiência visual e / ou lesões reversíveis do nervo óptico (por exemplo, enxaqueca ocular, escotoma ciliado), destruição do corpo vítreo do olho; frequência desconhecida * - edema macular;
• pele, tecido subcutâneo e anexos cutâneos: muito frequentemente - alopecia; frequentemente: pequenas alterações transitórias na pele e nas unhas; raramente * - fibrose cutânea, eritema, erupção cutânea, comichão, flebite, esfoliação da pele, inflamação da gordura subcutânea, lesões cutâneas semelhantes aos efeitos da radioterapia, necrose cutânea; muito raramente * - urticária, dermatite esfoliativa, onicólise, necrólise epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exsudativo; com frequência desconhecida - lúpus eritematoso cutâneo *, esclerodermia;
• reações locais: frequentemente - eritema, dor, endurecimento, edema local;
• parâmetros laboratoriais: frequentemente - atividade aumentada da fosfatase alcalina e aspartato aminotransferase (AST); infrequentemente - um aumento na concentração de bilirrubina; raramente * - aumento da concentração de creatinina sérica;
• outros: muito frequentemente - adição de infecções secundárias; infrequentemente - choque séptico; raramente * - desidratação, febre, mal-estar geral, astenia, edema periférico, pneumonia, sepsia; frequência desconhecida * - síndrome de lise tumoral.

* Efeitos colaterais relatados em estudos pós-comercialização.

Efeitos colaterais da terapia combinada

Paclitaxel + radioterapia: foram relatados casos de pneumonite por radiação.

Paclitaxel + cisplatina na terapia de primeira linha para câncer de ovário: em comparação com a terapia com ciclofosfamida e cisplatina, a frequência e gravidade da neurotoxicidade, hipersensibilidade, artralgia e mialgia são maiores, e as manifestações de mielossupressão são menores. Ao usar cisplatina em uma dose de 75 mg / m ^{2, as} manifestações de neurotoxicidade grave aparecem com menos frequência com o uso combinado de paclitaxel em uma dose de 135 mg / m ² em uma infusão de 24 horas do que em uma dose de 175 mg / m ² em uma infusão de 3 horas.

Paclitaxel + doxorrubicina na terapia do câncer de mama: pacientes que não receberam quimioterapia anteriormente desenvolvem insuficiência cardíaca congestiva e pacientes que receberam cursos de quimioterapia, especialmente com antraciclinas, muitas vezes apresentaram insuficiência ventricular, diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, violação da atividade cardíaca. Em casos raros, foi observado enfarte do miocárdio.

Paclitaxel + trastuzumabe na primeira linha de tratamento para câncer de mama metastático: em comparação com a monoterapia com paclitaxel, efeitos colaterais como insônia, febre, calafrios, sinusite, rinite, sangramento nasal, erupções cutâneas, feridas de herpes, acne, artralgia, diarreia, tosse foram mais comuns, lesões acidentais, infecções, aumento da pressão arterial, taquicardia, insuficiência cardíaca, reações no local da injeção.

Paclitaxel + trastuzumab na segunda linha de terapia (após drogas antraciclinas): em comparação com a monoterapia com paclitaxel, a frequência e a gravidade dos distúrbios cardíacos são maiores. Na maioria dos casos, os distúrbios são reversíveis após o tratamento adequado, mas casos raros de morte são conhecidos.

Overdose

A sobredosagem com Taksacada pode manifestar-se como aplasia da medula óssea, mucosite, neuropatia periférica.

O antídoto específico para o paclitaxel é desconhecido.

Instruções Especiais

O tratamento com Taksacad deve ser sempre acompanhado pela supervisão de um médico com experiência com agentes quimioterápicos anticâncer.

Se o medicamento for usado em conjunto com a cisplatina, Taksacad deve ser administrado primeiro.

Reações no local de injeção

As reações locais com a introdução de Taxacada foram geralmente leves. Os mais frequentemente observados: sensibilidade e dor no local da injeção, eritema, edema, além de hemorragias, que às vezes levavam ao desenvolvimento de celulite. Com uma infusão de 24 horas, reações semelhantes foram observadas com mais freqüência do que com uma infusão de 3 horas. Seu início pode ser notado durante a infusão e alguns dias após (até 10 dias).

Reações de hipersensibilidade graves

Apesar da pré-medicação, são registados até 1% dos casos de desenvolvimento de reacções de hipersensibilidade graves, cuja frequência e gravidade não dependem do regime de tratamento e da dose de Taksacada.

As reações alérgicas mais comumente relatadas são: dor no peito, aumento da pressão arterial, taquicardia, ondas de calor, aumento da sudorese, dor nas extremidades, dor abdominal, engasgo. Com o desenvolvimento de tais reações, a administração de Taxacad é imediatamente interrompida e o tratamento apropriado é prescrito. Ciclos repetidos da droga são contra-indicados no futuro.

Mielossupressão

A supressão da função da medula óssea (principalmente o desenvolvimento de neutropenia) é devido ao regime de Taksacada e é dose-dependente. Esta é uma reação tóxica importante que pode exigir uma redução da dose.

Observou-se que em pacientes que receberam radioterapia prévia a neutropenia é menos comum, se manifesta em grau leve e não piora com o acúmulo de Taxacade no organismo.

As infecções são muito comuns, incluindo pneumonia, pneumonite e sepse. Fatalidades foram relatadas. As mais complicadas foram as infecções do trato urinário. Há pelo menos um caso conhecido de desenvolvimento de infecção oportunista em pacientes com imunossupressão (sarcoma de Kaposi causado por AIDS e infecção por HIV).

Para pacientes com neutropenia grave, a terapia de manutenção é recomendada, incluindo G-CSF.

Uma diminuição no número de plaquetas abaixo de 100.000 / μL foi detectada pelo menos uma vez durante o tratamento com paclitaxel, às vezes abaixo de 50.000 / μL. Também são conhecidos casos de hemorragia, a maioria dos quais local, e a sua frequência não depende do esquema de administração e da dose de Taksacada.

Durante o período da terapia anticâncer, é mostrado um monitoramento regular da hemograma. O Taksacad não deve ser utilizado em doentes com contagens de neutrófilos <1500 / μL de sangue e contagens de plaquetas <100.000 / μL de sangue e em doentes com sarcoma de Kaposi relacionado com SIDA - <1000 / μL e <75.000 / μL, respectivamente. Se neutropenia grave se desenvolver durante o período de tratamento (mantendo o nível de neutrófilos <500 / μl de sangue por mais de 7 dias), durante os ciclos subsequentes, a dose de Taksacad deve ser reduzida em 20%, para pacientes com sarcoma de Kaposi causado pela AIDS - em 25%.

Efeito no trato gastrointestinal

Náuseas, vômitos, diarréia e / ou mucosite leve a moderada são muito comuns em todos os pacientes. Os casos de mucosite dependem do regime de Taksacada e são mais comuns com infusão de 24 horas do que com infusão de 3 horas.

Apesar da administração simultânea de G-CSF, casos raros de enterocolite neutropênica (tiflite) são conhecidos em pacientes que receberam paclitaxel (tanto em monoterapia como como parte de um tratamento combinado).

Efeitos no sistema nervoso

As reações adversas do sistema nervoso, sua frequência e gravidade dependem principalmente da dose.

A neuropatia periférica é comum e geralmente leve. A sua incidência aumenta com a continuação do tratamento com paclitaxel. A parestesia freqüentemente se manifesta na forma de hiperestesia. Em pacientes que tiveram episódios de neuropatia grave, durante os cursos subsequentes, a dose de Taksacad é reduzida em 20%, em pacientes com sarcoma de Kaposi causado pela AIDS - em 25%. Em alguns casos, a neuropatia periférica é a base para a retirada do paclitaxel. Após a retirada, os sintomas geralmente diminuem ou desaparecem completamente dentro de alguns meses.

Lesões permanentes do nervo óptico diagnosticadas em pacientes raramente foram relatadas usando o método VEP (potenciais evocados visuais).

Os médicos devem considerar os possíveis efeitos do etanol, que está contido no Taksacada como um adjunto.

Efeitos no sistema cardiovascular

A bradicardia, um aumento / diminuição da pressão arterial observada com a administração de paclitaxel, é geralmente assintomática e não requer tratamento. Bradicardia e diminuição da pressão arterial são mais comuns durante as primeiras três horas de infusão.

Existem também casos conhecidos de alterações no ECG na forma de distúrbios de repolarização como extra-sístole precoce, taquicardia sinusal e bradicardia sinusal.

Recomenda-se monitorar os sinais vitais dos pacientes, principalmente durante a primeira hora de infusão. Quando o paclitaxel é utilizado com doxorrubicina ou trastuzumab para o tratamento do cancro da mama metastático, a função cardíaca deve ser monitorizada.

Quando os sintomas de distúrbios da condução cardíaca aparecem, é necessária a monitoração contínua do sistema cardiovascular por ECG e a indicação de terapia apropriada.

Patologias cardíacas graves podem se tornar a base para o cancelamento temporário e até completo do Taksakada.

Contracepção

Ao longo do curso da terapia anticâncer e por pelo menos 3 meses após sua conclusão, as pacientes devem usar métodos contraceptivos confiáveis.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de tratamento com medicamentos, recomenda-se evitar atividades potencialmente perigosas.

A pré-medicação antes da introdução de Taksacada também pode reduzir a velocidade das reações psicomotoras e a capacidade de concentração.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Taksacad está contra-indicado em mulheres grávidas e mulheres a amamentar.

Uso infantil

Não há dados suficientes que indiquem a segurança e eficácia do medicamento em crianças, portanto, Taksacad não é usado em pediatria.

Com função renal prejudicada

Não há informações sobre o impacto negativo do Taksakada.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática correm o risco de efeitos colaterais tóxicos. Especialmente aumentou a probabilidade de mielossupressão de 3-4 graus. Nesse sentido, este grupo de pacientes requer monitoramento cuidadoso, se necessário, recomenda-se a correção do regime terapêutico.

Uso em idosos

Nenhuma informação disponível.

Interações medicamentosas

• doxorrubicina: o paclitaxel pode aumentar os níveis séricos de doxorrubicina e doxorrubicinol (um metabólito ativo). Nos casos em que o paclitaxel é administrado antes da doxorrubicina, bem como com uma duração de administração superior ao recomendado, os efeitos colaterais como estomatite e neutropenia são mais pronunciados;
• cisplatina: nos casos em que a introdução da cisplatina precede o paclitaxel, houve uma maior gravidade da mielossupressão e uma diminuição da depuração do paclitaxel (em 33%) do que com a introdução da cisplatina após o paclitaxel;
• substratos, inibidores e indutores das isoenzimas CYP2C8 e CYP3A4: uma vez que as isoenzimas CYP2C8 e CYP3A4 estão envolvidas no metabolismo do paclitaxel, é necessário cuidado com o uso simultâneo de substratos (por exemplo, rosiglitazona, lovastatina, midazolam, siltina de simvastatina, elefatina), inibidores (por exemplo, gemfibrozil, eritromicina, indinavir, ritonavir, nelfinavir, cetoconazol, fluoxetina) ou indutores (por exemplo, fenitoína, nevirapina, carbamazepina, rifampicina, efavirenz) dessas isoenzimas.

Análogos

Os análogos de Taksakada são Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristina, Verotecan, Vinblastina-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen e dr.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar respeitando as seguintes condições: local fora do alcance das crianças e protegido da luz, temperatura - não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Taksakada

Em resenhas sobre o Taksakada, encontradas principalmente em fóruns especializados de pacientes com câncer, eles observam que esse medicamento doméstico é um genérico do Taxol original. Na maioria dos casos, os pacientes recebem gratuitamente em dispensários oncológicos. Muitos indicam que o medicamento não é menos eficaz do que o original, mas geralmente é pior tolerado. No entanto, a tolerância, assim como o efeito terapêutico, dependem de uma variedade de fatores (incluindo do regime de terapia, duração da infusão e drogas concomitantes), portanto, são caracterizados por ampla variabilidade individual.

Preço do Taksacad em farmácias

O preço do Taksacad, concentrado para preparo de solução para perfusão (6 mg / ml), depende do volume do frasco, da região de venda e da rede de farmácias. O custo aproximado de 1 garrafa de 5 ml - 1.500-1950 rublos, 16,7 ml - 2.000-3350 rublos, 25 ml - 6.555 rublos, 41,7 ml - 7.820 rublos, 50 ml - 8.000 rublos …

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!