Aritel
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Aritel é um medicamento com ação bloqueadora β-adrenérgica, hipotensora e antianginal.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem Aritel - comprimidos revestidos por película: biconvexo, redondo, laranja claro; a camada interna na seção transversal é quase branca (7 pcs. em embalagens de papelão, em uma caixa de papelão, 2 ou 4 embalagens; 10 unidades. em embalagens de blister, em uma caixa de papelão, 3, 5 ou 10 embalagens; 28 em blisters, em uma caixa de papelão, 1 ou 2 pacotes; 30 pcs. em um blister, em uma caixa de papelão, 1-3 pacotes).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: bisoprolol - 5 ou 10 mgs (na forma de fumarato);
- componentes auxiliares (5/10 mg): amido de batata - 24/36 mg; dióxido de silício coloidal (aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; estearato de magnésio - 0,6 / 0,9 mg; açúcar do leite (lactose mono-hidratada) - 63,1 / 91,7 mg; povidona - 4,5 / 6,7 mg; celulose microcristalina - 21/32 mg;
- revestimento do filme: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose) - 3,3 / 4,95 mg; polietilenoglicol 400 (macrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; dióxido de titânio - 1,278 / 1,917 mg; corante amarelo-sol - 0,042 / 0,063 mg).
Indicações de uso
- hipertensão arterial;
- insuficiência cardíaca crônica (ICC);
- ataques de angina pectoris estável na doença isquêmica do coração (prevenção).
Contra-indicações
Absoluto:
- choque cardiogênico;
- colapso;
- insuficiência cardíaca aguda;
- bloqueio atrioventricular grau II-III (sem eletroestimulador);
- insuficiência cardíaca crônica em fase de descompensação, necessitando de terapia inotrópica;
- síndrome do nódulo sinusal;
- bloqueio sinoatrial;
- hipotensão arterial (pressão arterial sistólica (PA) <90 mm Hg);
- bradicardia grave (com frequência cardíaca (FC) de até 50 batimentos / min);
- acidose metabólica;
- asma brônquica grave;
- feocromocitoma (sem o uso combinado de α-bloqueadores);
- Síndrome de Raynaud / distúrbios circulatórios periféricos graves;
- doença pulmonar obstrutiva crônica em curso grave;
- uso combinado com inibidores da monoamina oxidase (MAO) (exceto MAO tipo B);
- uso combinado com floktaphenin e sultopride;
- intolerância à lactose, deficiência de lactase, síndrome de má absorção de galactose / glicose;
- idade até 18 anos (o perfil de segurança para esta categoria de pacientes não foi estudado);
- período de lactação (o perfil de segurança para esta categoria de pacientes não foi estudado);
- hipersensibilidade aos componentes da droga, bem como a outros β-bloqueadores.
Parente (Aritel é prescrito com cautela em tais doenças / condições):
- Angina de Prinzmetal;
- feocromocitoma (quando combinado com α-bloqueadores);
- hipertireoidismo;
- diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus, ocorrendo com flutuações significativas na concentração de glicose no sangue;
- defeitos cardíacos congênitos / doença valvar cardíaca com distúrbios hemodinâmicos graves;
- bloqueio atrioventricular grau I;
- distúrbios funcionais graves do fígado;
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 20 ml / min);
- psoríase;
- cardiomiopatia restritiva;
- insuficiência cardíaca crônica com infarto do miocárdio nos últimos 3 meses;
- adesão a uma dieta rigorosa;
- realização de tratamento dessensibilizante.
Para mulheres grávidas, Aritel é prescrito apenas após avaliação do equilíbrio entre benefícios e riscos (o efeito da terapia no desenvolvimento fetal é possível).
Método de administração e dosagem
O Aritel é tomado por via oral pela manhã. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento. Os comprimidos devem ser tomados com líquido suficiente. Eles não devem ser transformados em pó ou mastigados.
Taxa de frequência de tomar Aritel - 1 vez por dia.
Falha crônica do coração
Um pré-requisito para a nomeação de Aritel é a insuficiência cardíaca crónica estável, que prossiga sem sinais de exacerbação.
No início da terapia, uma fase especial de titulação e acompanhamento regular por um especialista são indicados. Adaptação individual pode ser necessária dependendo da tolerância: aumentar a dose só é possível se a dose previamente prescrita for bem tolerada.
A fim de garantir um processo de titulação adequado, recomenda-se a utilização de Aritel em doses mais baixas nas fases iniciais da terapia.
O regime posológico recomendado é a dose inicial com aumento gradual (intervalo - pelo menos 14 dias), em caso de boa tolerância: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Com pouca tolerância ao aumento da dose, ela pode ser reduzida.
A dose máxima por dia é de 10 mg.
Durante o período de titulação, recomenda-se a monitorização regular da frequência cardíaca, tensão arterial e sintomas que indiquem um aumento da gravidade da ICC (pode ser observada desde o primeiro dia de utilização de Aritel).
A fase de titulação e o período após seu término podem ser acompanhados de agravamento da ICC, hipotensão arterial ou bradicardia. Nesses casos, recomenda-se, em primeiro lugar, ajustar a dose dos medicamentos de terapia concomitantes, por vezes em combinação com a redução da dose de Aritel ou a suspensão do tratamento.
Após a estabilização do quadro, é necessário retitular a dose ou continuar a terapia.
Doença isquêmica do coração (prevenção de ataques de angina de peito estável) e hipertensão arterial
A dose diária inicial é de 5 mg. Se necessário, pode ser aumentado para 10 ou 20 mg (máximo).
O regime de dosagem em todos os casos é selecionado individualmente com base nas características individuais e na condição do paciente.
Normalmente não é necessária a correção do regime de toma do medicamento em caso de insuficiência hepática / renal de grau moderado ou leve.
É possível usar outra forma de dosagem de bisoprolol (comprimidos de 2,5 mg).
A dose diária máxima para insuficiência renal funcional grave (com depuração da creatinina inferior a 20 ml / min) e doença hepática grave é de 10 mg. Para esses pacientes, a dose é aumentada, com cuidado especial.
Não há dados suficientes sobre o uso de Aritel para ICC, ocorrendo com diabetes mellitus tipo 1, cardiomiopatia restritiva, distúrbios funcionais graves do fígado / rins, doença cardíaca de causa hemodinâmica, defeitos cardíacos congênitos e infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
Efeitos colaterais
Possíveis reações adversas (muito frequentemente (≥1 / 10); frequentemente (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10.000, <1 / 1000); muito raro (<1/10 000, levando em consideração casos individuais):
- sistema cardiovascular: muitas vezes - bradicardia (tratamento de CHF); muitas vezes - agravamento dos sintomas do curso de CHF (tratamento de CHF), uma sensação de dormência / frio nas extremidades, uma diminuição acentuada da pressão arterial (especialmente no tratamento de CHF); infrequentemente - hipotensão ortostática, violação da condução atrioventricular, bradicardia (tratamento da hipertensão arterial / angina pectoris), agravamento dos sintomas de ICC (tratamento da hipertensão arterial / angina pectoris);
- sistema respiratório: raramente - broncoespasmo em pacientes com obstrução das vias aéreas ou asma brônquica (dados anamnésticos); raramente - rinite alérgica;
- sistema nervoso: infrequentemente - dor de cabeça, tontura; raramente - perda de consciência;
- sistema hematopoiético: em alguns casos - agranulocitose, trombocitopenia;
- sistema urinário: raramente - cólica renal, cistite, poliúria;
- sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, náusea, vômito, prisão de ventre; raramente - hepatite;
- psique: raramente - insônia, depressão; raramente - alucinações, pesadelos;
- sistema reprodutivo: raramente - enfraquecimento da libido, diminuição da potência, doença de Peyronie;
- sistema musculoesquelético: infrequentemente - cãibras musculares, fraqueza muscular;
- pele: raramente - reações de hipersensibilidade (na forma de coceira, erupção cutânea, hiperemia da pele); muito raramente - alopecia; possível exacerbação dos sintomas do curso da psoríase ou aparecimento de erupção cutânea semelhante à da psoríase;
- órgão da visão e da audição: raramente - deficiência auditiva, lacrimejamento diminuído; muito raramente - conjuntivite;
- parâmetros laboratoriais: raramente - aumento da concentração de triglicerídeos e da atividade das transaminases hepáticas no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase);
- efeito no feto: hipoglicemia, retardo de crescimento intrauterino, bradicardia;
- outros: muitas vezes - astenia (tratamento de CHF), fadiga aumentada; infrequentemente - astenia (tratamento de hipertensão arterial / angina pectoris).
Instruções Especiais
Interrompa abruptamente a terapia e por conta própria, sem orientação médica, não deve alterar a dose prescrita, pois isso pode levar a uma breve deterioração da atividade cardíaca. A descontinuação repentina de Aritel, especialmente em pacientes com doença cardíaca coronária, não é recomendada. Se for necessário interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Durante o período da terapia, é mostrado o monitoramento da condição dos pacientes, incluindo a observação da frequência cardíaca e da pressão arterial (primeiro - todos os dias, depois - uma vez a cada 3-4 meses), ECG, concentração de glicose no sangue no contexto de diabetes mellitus (uma vez a cada 4-5 meses) bem como a função renal (pacientes idosos; 1 vez em 4-5 meses). Com uma frequência cardíaca inferior a 50 batimentos / min, você precisa consultar um especialista.
Com uma anamnese broncopulmonar sobrecarregada, um estudo da função da respiração externa é recomendado antes de iniciar a terapia.
A eficácia do Aritel em pacientes fumantes é menor.
Em cerca de 20% dos casos, o tratamento da angina é ineficaz. Causas possíveis: aterosclerose coronariana grave com baixo limiar isquêmico (frequência cardíaca de até 100 batimentos / min) e aumento do volume diastólico final do ventrículo esquerdo, que interrompe o fluxo sanguíneo subendocárdico.
Durante o período da terapia, a produção de fluido lacrimal pode diminuir, o que deve ser levado em consideração ao usar lentes de contato.
Com feocromocitoma, há uma probabilidade de hipertensão arterial paradoxal (nos casos em que o bloqueio α efetivo não foi alcançado com antecedência).
Em pacientes com hipertireoidismo, a terapia com Aritel pode mascarar certos sintomas clínicos da doença, por exemplo, taquicardia. A interrupção abrupta do tratamento nesses pacientes é contra-indicada, uma vez que a probabilidade de aumento dos sintomas é alta.
O uso do medicamento no diabetes mellitus pode mascarar a taquicardia associada à hipoglicemia. Aritel praticamente não aumenta a hipoglicemia induzida por insulina e não retarda a restauração da glicose no sangue aos valores normais.
No caso de uso combinado com clonidina, sua recepção pode ser interrompida apenas alguns dias após a retirada de Aritel.
Com uma história alérgica intensa, pode não haver efeito do uso de doses usuais de adrenalina (epinefrina) e pode ser observado um aumento nas manifestações de reações de hipersensibilidade.
Quando uma operação cirúrgica planejada é necessária, o Aritel deve ser cancelado 48 horas antes da anestesia geral. Se o paciente estava tomando o medicamento antes da operação, para a anestesia geral é necessário selecionar o medicamento com menor efeito inotrópico negativo. O anestesiologista deve ser informado sobre o medicamento utilizado.
A ativação recíproca do nervo vago pode ser eliminada pela administração de atropina (por via intravenosa na dose de 1-2 mg).
O fortalecimento da ação do Aritel é possível quando combinado com medicamentos que reduzem as reservas de catecolaminas (incluindo a reserpina). A este respeito, a condição dos pacientes que tomam tal combinação deve ser monitorada a fim de detectar bradicardia ou hipotensão arterial. Nas doenças broncoespásticas, é possível prescrever bloqueadores adrenérgicos cardiosseletivos nos casos de inefetividade / intolerância a outros anti-hipertensivos, porém, a posologia prescrita deve ser rigorosamente observada. Em caso de sobredosagem, existe a possibilidade de broncoespasmo.
Pacientes idosos em casos de desenvolvimento de bradicardia (menos de 50 batimentos / min), hipotensão arterial (pressão sistólica abaixo de 100 mm Hg), bloqueio AV, arritmias ventriculares, broncoespasmo, disfunção renal / hepática grave demonstrou reduzir a dose ou cancelar a terapia … Além disso, a abolição do Aritel é necessária no caso de depressão associada à terapia em curso.
Devido à probabilidade de arritmias graves e enfarte do miocárdio, o Aritel não pode ser cancelado abruptamente. O tratamento deve ser concluído gradualmente, reduzindo a dose a cada 3-4 dias em 25%.
Antes de realizar um estudo do conteúdo na urina e no sangue de normetanefrina, catecolaminas e ácido vanilil mandélico, o medicamento deve ser cancelado.
Durante o tratamento com Aritel, os doentes são aconselhados a ter cuidado ao conduzir veículos e ao trabalho, cujo desempenho requer uma maior concentração da atenção e reacções psicomotoras rápidas.
Interações medicamentosas
Com a utilização combinada de Aritel com certos medicamentos / substâncias, podem desenvolver-se vários efeitos.
Combinações contra-indicadas:
- sultoprida: a probabilidade de arritmia ventricular;
- floctafenina: interfere nas reações cardiovasculares compensatórias na hipotensão associada à sua ingestão.
Combinações que requerem cuidados especiais:
- drogas antiarrítmicas classe I (flecainida, disopiramida, quinidina, lidocaína, fenitoína, propafenona): diminuição da condução AV e da contratilidade miocárdica no tratamento da angina pectoris estável, hipertensão arterial;
- drogas antiarrítmicas classe III (amiodarona): aumento dos distúrbios da condução AV;
- bloqueadores dos canais de cálcio lentos, derivados da di-hidropiridina (felodipina, nifedipina, amlodipina): aumentando a probabilidade de hipotensão arterial no tratamento da insuficiência cardíaca crónica, angina de peito estável, hipertensão arterial; com ICC, a probabilidade de deterioração subsequente da função contrátil do coração não pode ser excluída;
- bloqueadores β-adrenérgicos locais (colírio para o tratamento do glaucoma): aumento da ação sistêmica do bisoprolol (na forma de redução da pressão arterial, desaceleração da frequência cardíaca);
- parassimpaticomiméticos: um aumento nos distúrbios da condução AV e um aumento na probabilidade de bradicardia;
- insulina, hipoglicemiantes orais: intensificação de sua ação, enquanto se observa a supressão ou mascaramento de sinais de hipoglicemia (em particular, taquicardia);
- fármacos para anestesia geral: aumento da probabilidade de efeito cardiodepressor e, como consequência, desenvolvimento de hipotensão arterial;
- glicosídeos cardíacos: aumento da duração do impulso e, consequentemente, ocorrência de bradicardia;
- antiinflamatórios não esteróides: redução do efeito hipotensor do bisoprolol;
- Agonistas β-adrenérgicos (isoprenalina, dobutamina): diminuição da eficácia de ambas as drogas;
- agonistas adrenérgicos que afetam os receptores α e β-adrenérgicos (norepinefrina, epinefrina): aumento da ação vasoconstritora dessas drogas, que ocorre com a participação dos receptores α-adrenérgicos; aumento da pressão arterial;
- anti-hipertensivos, outros medicamentos com possível efeito hipotensor (barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, fenotiazinas): aumento do efeito hipotensor do bisoprolol;
- mefloquina: probabilidade aumentada de bradicardia;
- Inibidores da MAO (exceto tipo B): aumento da ação hipotensora de Aritel, a ocorrência de uma crise hipertensiva.
Combinações não recomendadas:
- drogas antiarrítmicas classe I (lidocaína, quinidina, disopiramida, flecainida, fenitoína, propafenona): diminuição da condução AV e da contratilidade cardíaca no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
- fármacos anti-hipertensivos de ação central (metildopa, clonidina, rilmenidina, moxonidina): diminuição da frequência cardíaca, diminuição do débito cardíaco, desenvolvimento de vasodilatação devido à diminuição do tônus simpático central; a retirada abrupta, especialmente antes da retirada dos β-bloqueadores, pode aumentar o risco de hipertensão arterial de rebote;
- bloqueadores de canais de cálcio lentos, como verapamil e, em menor grau, diltiazem: uma diminuição na contratilidade miocárdica e a ocorrência de distúrbios de condução AV no tratamento de hipertensão arterial, insuficiência cardíaca crônica, angina de peito estável (em particular, verapamil, quando administrado por via intravenosa, para pacientes que tomam β-bloqueadores ao desenvolvimento de bloqueio AV e hipotensão arterial grave).
Análogos
Os análogos de Aritel são: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco, fora do alcance das crianças, em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Aritel: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Aritel 5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 78 Comprar |
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Aritel Cor 2,5 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 80 Comprar |
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Aritel 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. RUB 90 Comprar |
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