Aricept
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
Arisept é um inibidor seletivo reversível da acetilcolinesterase.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos:
- 5 mg cada: casca de película branca, gravando "Aricept" de um lado e "5" do outro; em uma seção transversal - uma camada, o núcleo é branco;
- 10 mg cada: película de película branca, gravação "Aricept" numa das faces e "10" na outra; em uma seção transversal - duas camadas, o núcleo é branco.
Em bolhas: 7 unid. - 1 blister em caixa de papelão; 14 pcs. - 2 ou 7 bolhas em uma caixa de papelão; 15 pcs. - em uma caixa de papelão 2, 4 ou 8 bolhas.
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de donepezila - 5 ou 10 mg;
- componentes auxiliares: hiprolose, amido de milho, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio;
- bainha do filme: opadry branco YS-1R-18134-A (macrogol, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco; adicionalmente na bainha amarela - óxido de ferro corante amarelo).
Indicações de uso
O uso de Arisept é indicado para o tratamento sintomático da demência leve, moderada e grave do tipo Alzheimer.
Contra-indicações
- intolerância à lactose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
- aplicação simultânea com outros nervos inibidores de acetilcolinesterase, antagonistas ou agonistas do sistema colinérgico;
- crianças e adolescentes até 18 anos;
- hipersensibilidade a derivados de piperidina;
- intolerância individual aos componentes da droga.
Recomenda-se prescrever Arisept com cuidado em caso de arritmias cardíacas (devido ao risco de efeito vagotônico na frequência cardíaca, incluindo bradicardia), história de patologias pulmonares obstrutivas (incluindo asma brônquica), pacientes com risco aumentado de formação de úlcera péptica (por exemplo, se houver dados disponíveis história de úlcera péptica ou quando usado em conjunto com anti-inflamatórios não esteroides), bem como com anestesia.
Em mulheres grávidas, não foram realizados estudos controlados adequados sobre a eficácia e segurança do medicamento, portanto, a terapia só é permitida se o benefício esperado do tratamento para a mãe for significativamente excedido em relação ao risco potencial para o feto.
Uma vez que não existem dados sobre a libertação de donepezilo durante a lactação em mulheres a amamentar, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.
Método de administração e dosagem
Os comprimidos são tomados por via oral, 1 vez por dia antes de deitar, independentemente da refeição.
Dose recomendada: a dose inicial é de 5 mg, para atingir as concentrações de equilíbrio do donepezila, a administração é continuada por 4-6 semanas. Após avaliação do efeito clínico inicial da terapia, a dose diária pode ser aumentada até um máximo de 10 mg. A terapia de suporte pode ser continuada até que o efeito terapêutico persista, o que deve ser avaliado regularmente.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática (gravidade leve a moderada) e função renal.
O efeito na depuração do donepezilo não foi estudado no tratamento de doentes com compromisso hepático grave.
Efeitos colaterais
Doença de Alzheimer moderada a leve:
- o corpo como um todo: frequentemente - dor de dente, dor no peito, gripe; infrequentemente - apatia, edema facial, febre, calafrios, edema periorbital, flegmão, hérnia hiatal, calafrios generalizados, abscesso, plenitude na cabeça;
- sistema nervoso: frequentemente - agressão, delírio, aumento da excitabilidade, irritabilidade, ansiedade, tremor, parestesia, vertigem, aumento da libido, afasia, ataxia, choro patológico; infrequentemente - labilidade emocional, hemorragia intracraniana, hostilidade, aumento do tônus muscular, espasmo muscular, marcha patológica, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, calafrios (local), neuralgia, disforia, hipocinesia, dormência (local), neurodermatite, paranóia, disfasia diminuição da libido, isolamento emocional, melancolia, longas passadas, nistagmo;
- sistema cardiovascular: frequentemente - aumento da pressão arterial (PA), afrontamentos, vasodilatação, diminuição da pressão arterial, fibrilação atrial; infrequentemente - bradicardia, angina de peito, doença vascular periférica, hipotensão postural, bloqueio atrioventricular grau I, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca crónica, taquicardia supraventricular, arterite, trombose venosa profunda;
- sistema linfático e sistema sanguíneo: infrequentemente - trombocitopenia, anemia, trombocitose, eosinofilia, eritropenia;
- sistema digestivo: frequentemente - dor epigástrica, incontinência fecal, distensão abdominal, sangramento gastrointestinal; infrequentemente - boca seca, aumento do apetite, arrotos, sede intensa, flatulência, gengivite, colelitíase, abscesso periodontal, salivação, diverticulite, herpes simplex, síndrome do intestino irritável, gastrite, edema de língua, gastroenterite, desconforto estomacal, melena, aumento da atividade da transaminase, obstrução intestinal, hemorróidas, icterícia, úlcera estomacal, úlcera duodenal, polidipsia;
- metabolismo e nutrição: frequentemente - desidratação; infrequentemente - ganho de peso, gota, hiperglicemia, hipocalemia, aumento da atividade da creatina fosfoquinase e / ou lactato desidrogenase;
- sistema endócrino: infrequentemente - bócio, diabetes mellitus;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - fraturas ósseas; infrequentemente - miofasculação, fraqueza muscular;
- órgãos dos sentidos: muitas vezes - visão turva, irritação nos olhos, catarata; raramente - um gosto desagradável na boca, piscando "moscas" diante dos olhos, secura da membrana mucosa dos olhos, hemorragia na retina, glaucoma, hemorragia na conjuntiva, zumbido nos ouvidos, perda de audição, dor de ouvido, blefarite, otite média, cinetose, otite externa, ruído nos ouvidos;
- sistema respiratório: frequentemente - dor de garganta, falta de ar, bronquite; infrequentemente - escoamento de muco da nasofaringe, vômito, pneumonia, congestão nos pulmões, hiperventilação, sibilância, faringite, hipóxia, pleurisia, ronco, apnéia do sono, colapso pulmonar;
- sistema geniturinário: frequentemente - noctúria, incontinência urinária; infrequentemente - vontade de urinar, disúria, metrorragia, hematúria, cistite, hiperplasia prostática, enurese, pielonefrite, mastite, fibroadenose das glândulas mamárias, incapacidade de esvaziar a bexiga, mastopatia fibrocística, vaginite, piúria, insuficiência renal;
- reações dermatológicas: muitas vezes - coceira na pele, sudorese profusa, urticária; raramente - suores noturnos, dermatite, descoloração da pele, eritema, hiperqueratose, dermatite fúngica, alopecia, herpes zoster, estrias cutâneas, hirsutismo, úlceras cutâneas.
Doença de Alzheimer grave:
- o corpo como um todo: frequentemente - dor abdominal, astenia, infecção fúngica, síndrome semelhante à gripe; infrequentemente - edema facial, mal-estar, reação alérgica, hérnia, phlegmon, sepsia;
- sistema nervoso: freqüentemente - ansiedade, tremor, agitação, convulsões, marcha patológica, vagabundagem; infrequentemente - delírio, apatia, aumento da salivação, vertigem, euforia, sonhos patológicos, ataxia, aumento do tônus muscular, vasodilatação, demência, isquemia cerebral, convulsão grave, síndrome extrapiramidal, hemiplegia, hemorragia cerebral, hipocinesia, infarto cerebral, cerebral derrame;
- sistema cardiovascular: frequentemente - desvio patológico dos parâmetros eletrocardiográficos, bradicardia, diminuição da pressão arterial, insuficiência cardíaca; infrequentemente - angina pectoris, cardiomegalia, infarto do miocárdio, doença vascular periférica, fibrilação atrial, extrassístoles supraventriculares, insuficiência cardíaca crônica, extrassístoles ventriculares;
- metabolismo e nutrição: frequentemente - perda de peso, edema periférico, aumento da atividade da fosfatase alcalina e / ou desidrogenase lática; infrequentemente - aumento do peso corporal, hipercolesterolemia, hipoglicemia, hipocalemia, hiperbilirrubinemia, caquexia, aumento da concentração de nitrogênio da uréia no sangue, gota, anemia por deficiência de B 12, aumento da concentração de creatinina, hipoproteinemia, hiponatremia, aumento da atividade da alanina aminotransferase (ALT) A, Anemia por deficiência de ferro;
- sistema digestivo: frequentemente - incontinência fecal, constipação, dispepsia, gastroenterite; infrequentemente - vômito, disfagia, atividade aumentada de gama-glutamil transpeptidase, flatulência, gastrite, periodontite, abscesso periodontal, desvio patológico de indicadores de testes funcionais de função hepática, sangramento retal, esofagite, úlcera estomacal;
- sistema linfático e sistema sanguíneo: frequentemente - anemia; infrequentemente - leucocitose;
- sistema endócrino: infrequentemente - diabetes mellitus;
- sistema músculo-esquelético: frequentemente - artrite; infrequentemente - fraturas ósseas, artrose, cãibras das extremidades inferiores, artralgia, mialgia, osteoporose;
- sistema respiratório: muitas vezes - pneumonia, bronquite, faringite, tosse aumentada; infrequentemente - broncoespasmo, falta de ar, rinite;
- órgãos dos sentidos: infrequentemente - deficiência visual, conjuntivite, distúrbio lacrimal, glaucoma, dor de ouvido;
- reações dermatológicas: muitas vezes - coceira na pele, erupção cutânea, úlceras de pele; infrequentemente - pele seca, urticária, erupção vesiculobolhosa, sudorese, psoríase, herpes zoster, descoloração da pele;
- sistema geniturinário: frequentemente - glucosúria, infecção do trato urinário, hematúria, cistite; infrequentemente - micção frequente, vaginite, disúria, albuminúria.
Além disso, os seguintes efeitos colaterais foram relatados em estudos pós-comercialização: alucinações, convulsões, comportamento agressivo, hepatite, úlcera duodenal, sangramento gastrointestinal, úlcera estomacal.
Instruções Especiais
O diagnóstico e a prescrição do Aricept devem ser realizados por um médico com experiência no tratamento da doença de Alzheimer.
Se não houver efeito clínico do medicamento, ele é cancelado. A retirada abrupta de donepezil após terapia prolongada não causa síndrome de abstinência no paciente.
O uso do medicamento requer cuidado especial em pacientes com violações da condução supraventricular com síndrome do seio doente, bloqueio sinoatrial ou atrioventricular.
O aparecimento de convulsões em um paciente pode ser uma manifestação da doença de Alzheimer, e não um efeito colateral da droga.
A recepção de donepezila sob anestesia pode causar aumento do relaxamento muscular no contexto de relaxantes musculares despolarizantes usados simultaneamente.
Distúrbios mentais e físicos em um paciente com demência do tipo Alzheimer limitam sua capacidade de dirigir veículos e mecanismos. Além disso, devido ao possível aparecimento de tonturas, fadiga e cãibras musculares no início do tratamento com donepezil ou quando sua dose é aumentada, o médico assistente deve aconselhar o paciente sobre sua capacidade de dirigir automóvel ou outro equipamento complexo durante o tratamento.
Interações medicamentosas
Devido à limitada experiência clínica com o uso de Aricept, o médico deve considerar o risco de interação ao prescrever o medicamento em combinações inexploradas com outros agentes.
O metabolismo do donepezila não é afetado pela administração simultânea de cimetidina, digoxina, tioridazina, sertralina, risperidona.
A droga não inibe o metabolismo da varfarina, teofilina, cimetidina, tioridazina, risperidona, digoxina, sertralina.
Cetoconazol, itraconazol, quinidina, eritromicina (inibidores da isoenzima CYP3A4) e fluoxetina (um inibidor da isoenzima CYP2D6) inibem ligeiramente o metabolismo do donepezila.
O donepezilo não tem efeito na farmacocinética do cetoconazol.
Fenitoína, rifampicina, carbamazepina, etanol (indutores de enzimas microssomais hepáticas) podem reduzir a concentração de donepezila, mas o grau de seu efeito inibitório ou indutor não foi estabelecido.
Arisept pode reduzir o efeito de medicamentos com atividade anticolinérgica.
Com a terapia concomitante, o donepezila pode potencializar o efeito de relaxantes musculares, agonistas dos receptores colinérgicos e beta-bloqueadores que atuam na condução cardíaca.
Quando combinado com brometo de glicopirrônio e outros anticolinérgicos quaternários, colinomiméticos, é possível uma alteração atípica na pressão arterial e na frequência cardíaca.
Tomar o medicamento por 21 dias simultaneamente com a terapia combinada com levodopa e carbidopa não afeta a atividade motora do paciente e o conteúdo sanguíneo de cada medicamento.
Análogos
Os análogos de Arisept são: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
