Fespalen
Fespalen: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Fespalen
Código ATX: R03DX03
Ingrediente ativo: fenspirida (Fenspirida)
Fabricante: Ozone LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-10
Fespalen é um agente antiinflamatório e anti-broncoconstritor.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Fespalena:
- comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos; a seção transversal mostra um núcleo quase branco ou branco e um invólucro de filme [10, 20 e 30 pcs. em blister contorno-pack, em caixa de papelão 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 embalagens; 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 pcs. em frascos selados com tampa pull-on com primeiro comando de abertura ou com tampa aparafusada com sistema “push-turn” ou com primeiro comando de abertura; é possível completar 2–3 embalagens cartonadas em uma contêiner de papelão (embalagem em grupo)];
- xarope: um líquido laranja límpido com um odor característico, no qual, durante o armazenamento, pode se formar um precipitado, que desaparece quando agitado [100 e 150 ml cada em garrafas de tereftalato de polietileno ou vidro marrom, seladas com tampa de plástico ou tampa de rosca de plástico com controle de primeira abertura, em caixa de papelão 1 garrafa completa com colher de medida; é possível completar 2–3 pacotes de papelão em um contêiner de transporte (embalagem em grupo) feito de papelão].
Cada embalagem também contém instruções para o uso de Fespalen.
Composição de 1 comprimido:
- ingrediente ativo: cloridrato de fenspirida - 80 mg;
- excipientes: hipromelose, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, povidona-K25, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal;
- revestimento do filme: macrogol-4000, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose.
Composição de 1 ml de xarope:
- ingrediente ativo: cloridrato de fenspirida - 2 mg;
- excipientes: sacarinato de sódio, citrato de sódio, sorbitol, glicerol, para-hidroxibenzoato de propila, sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metila, ácido cítrico monohidratado, água purificada, corante amarelo-sol, sabor de frutas, sabor de mel.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O cloridrato de fenspirida é um agente antiinflamatório e anti-broncoconstritor. Seus efeitos terapêuticos se devem à capacidade de reduzir a produção de uma série de substâncias biologicamente ativas (citocinas, em particular o fator de necrose tumoral α, radicais livres e derivados do ácido araquidônico), que desempenham um papel fundamental no desenvolvimento do processo inflamatório e da obstrução brônquica.
A supressão do metabolismo do ácido araquidônico pelo fármaco é potencializada por seu efeito anti-H1, uma vez que a histamina estimula o metabolismo do ácido araquidônico com a formação de leucotrienos e prostaglandinas.
O cloridrato de fenspirida bloqueia os receptores α-adrenérgicos, quando estimulado, a secreção das glândulas brônquicas aumenta.
Assim, devido às propriedades da substância ativa, o Fespalen reduz a ação de uma série de fatores que contribuem para a hipersecreção de fatores pró-inflamatórios, o desenvolvimento de inflamação e broncoespasmo. Além disso, a droga tem efeito espasmolítico miotrópico.
Farmacocinética
Após a administração oral de fenspirida, o cloridrato é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. A concentração plasmática máxima (C max) atinge após 0,5-8 horas, uma média de 2,5 horas.
A meia-vida (T 1/2) da droga no organismo é de 12 horas A substância é excretada: pelos rins - 90%, pelos intestinos - não mais que 10%.
Indicações de uso
Fespalen é usado no tratamento sintomático das seguintes doenças do trato respiratório superior e inferior:
- laringite;
- rinofaringite;
- traqueobronquite;
- sintomas respiratórios (dor de garganta, rouquidão, tosse) com gripe, sarampo e tosse convulsa;
- doenças infecciosas do trato respiratório, acompanhadas de tosse, quando indicada a antibioticoterapia padrão;
- bronquite, inclusive em pacientes com insuficiência respiratória crônica;
- asma brônquica (como parte de uma terapia complexa).
O medicamento também é prescrito para otite média e sinusite de diversas etiologias, inclusive alérgica (sazonal ou permanente).
Contra-indicações
- crianças até 2 anos e peso corporal até 10 kg - para xarope;
- crianças e adolescentes até 18 anos - para tablets;
- gravidez;
- lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Fespalen deve ser usado com cautela em pacientes recebendo sedativos.
Fespalen, instruções de uso: método e dosagem
Fespalen é indicado para administração oral.
Em comprimidos, o medicamento é prescrito para adultos de 1 pc. 2-3 vezes ao dia. A dose diária máxima permitida é de 240 mg (3 comprimidos).
O xarope de fespalene deve ser tomado antes das refeições, a garrafa deve ser agitada previamente.
Doses diárias recomendadas do medicamento na forma de um xarope (em várias etapas):
- crianças de 2 a 16 anos com peso superior a 10 kg - 4 mg / kg ou 30 a 60 ml (2 a 4 colheres de sopa *);
- adolescentes com mais de 16 anos e adultos - 45–90 ml (3–6 colheres de sopa).
* conteúdo de cloridrato de fenspirida em 1 colher de sopa - 30 mg
A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente, dependendo da situação clínica.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais descritos a seguir são classificados como segue: frequentemente - de> 1/100 a 1/10000 a <1/1000, frequência não especificada - com base nos dados disponíveis, não é possível calcular a incidência de efeitos indesejáveis:
- do sistema digestivo: muitas vezes - dor na região epigástrica, náuseas, distúrbios gastrointestinais; frequência não especificada - diarreia, vômito;
- do sistema nervoso central: raramente - sonolência; frequência não especificada - tontura;
- por parte do sistema cardiovascular: raramente - taquicardia moderada (com uma diminuição da dose de Fespalena, a sua gravidade diminui); frequência não especificada - sensação de palpitações, diminuição da pressão arterial;
- na parte da pele e gordura subcutânea: raramente - urticária, erupção cutânea, eritema, eritema pigmentar fixo, angioedema; frequência não especificada - coceira na pele, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica;
- outros: frequência desconhecida - aumento da fadiga, astenia.
Overdose
Os sintomas mais frequentes de sobredosagem (são conhecidos casos de tratamento com fenspirida em doses superiores a 2320 mg) são náuseas, vómitos, agitação ou sonolência, taquicardia sinusal.
Em caso de uso de dose excessiva de Fespalena, é urgente procurar ajuda médica. A primeira medida de ajuda é a lavagem gástrica. O tratamento posterior é sintomático, incluindo a manutenção das funções vitais do corpo. É necessário monitorar o eletrocardiograma.
Instruções Especiais
Fespalen não é um substituto para a terapia com antibióticos. Tomá-lo não é motivo para adiar a indicação de antibióticos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito da fenspirida na função cognitiva humana não foi estudado. Os pacientes devem ser avisados que o Fespalen pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento e ao beber álcool. Recomenda-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar atividades que exijam a velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Fespalen não é recomendado para uso em mulheres grávidas. Se a gravidez ocorrer durante o período de terapia, o medicamento deve ser cancelado; a interrupção da gravidez não é necessária.
Não há informações sobre a excreção de fenspirida no leite materno. O medicamento não deve ser usado durante a lactação.
Uso infantil
Na forma de xarope, o Fespalen é contra-indicado em crianças com menos de 2 anos de idade, na forma de comprimidos revestidos por película - até aos 18 anos.
Com função renal prejudicada
Informações não fornecidas pelo fabricante.
Por violações da função hepática
Informações não fornecidas pelo fabricante.
Uso em idosos
Não há dados sobre a necessidade de ajustar a dose de Fespalena para pacientes idosos.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos especiais sobre a interação da fenspirida com outros medicamentos / agentes.
O Fespalene não é recomendado para ser tomado simultaneamente com etanol e em combinação com medicamentos que tenham efeito sedativo, uma vez que o efeito sedativo pode aumentar.
Análogos
Os análogos de Fespalena são Velispal, Codetim, Montelukast, Siresp, Pharmaspal, Fenspirid, Eladon, Epistat, Erispirus.
Termos e condições de armazenamento
Conservar em local protegido do sol, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Fespalena
Os pacientes deixam principalmente comentários positivos sobre Fespalene. A maioria deles está satisfeita com o efeito da droga e nota que o curso do tratamento ajuda a se livrar rapidamente até da tosse mais forte. Vantagens adicionais indicam a ausência de reações colaterais e um custo acessível, desde as desvantagens - venda de medicamentos.
Em raras notificações negativas, há queixas de que o Fespalen não tem o efeito terapêutico alegado.
Preço do Fespalen nas farmácias
O custo de um xarope de 2 mg / ml é de aproximadamente 163 rublos. para 1 frasco de 150 ml. O preço do Fespalena na forma de comprimidos revestidos por película de 80 mg, 30 unid. em um pacote, em média, 280 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
